Gestarella - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Gestarella

Instrukcja użycia:

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Wskazania do stosowania
3. 3. Przeciwwskazania
4. 4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. 5. Efekty uboczne
6. 6. Instrukcje specjalne
7. 7. Interakcje lekowe
8. 8. Analogi
9. 9. Warunki przechowywania
10. 10. Warunki wydawania aptek

Ceny w aptekach internetowych:

od 250 rubli.

Kup

Gestarella jest jednofazowym doustnym lekiem antykoncepcyjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe, o błyszczącej powierzchni (21 szt. W blistrze, w tekturowym pudełku 1 lub 3 blistry).

1 tabletka zawiera:

• składniki aktywne: etynyloestradiol - 0,02 mg, gestoden - 0,075 mg;
• składniki pomocnicze: powidon 25, wersenian sodowo-wapniowy, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy;
• skład otoczki: węglan wapnia, sacharoza, makrogol 6000, powidon 90 F, górski wosk glikolowy, talk.

Wskazania do stosowania

Stosowanie leku Gestarella jest wskazane dla kobiet w celu doustnej antykoncepcji.

Przeciwwskazania

• migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi (w tym historia);
• zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich, zawał mięśnia sercowego i inne patologie związane z chorobą zakrzepowo-zatorową lub zakrzepicą żylną i tętniczą (w tym historia);
• dusznica bolesna i inne stany poprzedzające zakrzepicę;
• przemijający atak niedokrwienny, udar (w tym historia);
• ciężkie lub liczne czynniki ryzyka zakrzepicy tętniczej lub żylnej, w tym niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, powikłane uszkodzenia aparatu zastawkowego serca, choroby tętnic wieńcowych serca lub naczyń mózgowych, migotanie przedsionków, ciężka dyslipoproteinemia, rozległe zabiegi chirurgiczne lub neurochirurgiczne, długotrwałe unieruchomienie drogą powietrzną (w tym cztery godziny), zabiegi chirurgiczne narządów miednicy i kończyn dolnych, palenie w wieku powyżej 35 lat;
• predyspozycje do zakrzepicy tętniczej lub żylnej (wrodzone lub nabyte): czynnik Leiden V, oporność na aktywowane białko C, brak białka C, brak antytrombiny III, brak białka S, obecność przeciwciał przeciwko fosfolipidom (antykoagulant toczniowy, przeciwkardiolipysteina), hiperhoma;
• złośliwy nowotwór hormonozależny (w tym genitalia lub gruczoł sutkowy), także jeśli jest podejrzewany;
• zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią (w tym historia);
• cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi;
• ciężka choroba wątroby (w tym zespół Rotora lub Dubina-Johnsona);
• niewydolność wątroby;
• łagodne lub złośliwe nowotwory wątroby (w tym historia);
• wiek przed wystąpieniem pierwszego krwawienia miesiączkowego;
• krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia;
• rozległy uraz;
• otyłość [wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg na 1 m ²];
• okres ciąży lub jej podejrzenie;
• karmienie piersią;
• zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancji fruktozy, niedoboru sacharazy lub izomaltazy;
• indywidualna nadwrażliwość na składniki leku.

Ostrożnie, po dokładnej ocenie potencjalnego ryzyka i spodziewanych korzyści wynikających ze stosowania leku Gestarella, należy przepisać złożony lek antykoncepcyjny, jeśli pacjentka ma jeden z czynników ryzyka zakrzepicy i zatorowości [dziedziczna predyspozycja (zakrzepica, udar mózgowo-naczyniowy, zawał mięśnia sercowego u najbliższej rodziny w młodym wieku)), dyslipoproteinemia, migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych, BMI powyżej 25 kg na 1 m ², nadciśnienie tętnicze, niepowikłana choroba zastawkowa serca, palenie tytoniu], z cukrzycą, zespołem hemolityczno-mocznicowym, patologiami onkologicznymi, toczniem rumieniowatym układowym, wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy, chorobą Leśniowskiego-Crohna, niedokrwistością sierpowatą, zapaleniem żył powierzchownych, dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym, nadciśnieniem depresja, epilepsja; w przypadku wystąpienia lub nasilenia żółtaczki, cholestazy, opryszczki (w ciąży), otosklerozy z uszkodzeniem słuchu, chorób pęcherzyka żółciowego, porfirii, pląsawicy Sydenhama i innych patologii na tle wcześniejszego przyjmowania hormonów płciowych lub w czasie ciąży; w okresie bezpośrednio po porodzie.

Kiedy objawy tych chorób lub stanów pojawiają się po raz pierwszy podczas przyjmowania leku, konieczne jest natychmiastowe ich anulowanie.

Sposób podawania i dawkowanie

Tabletki przyjmuje się doustnie, popijając dużą ilością wody.

Schemat dawkowania: 1 sztuka dziennie o tej samej porze (ustalane indywidualnie, wygodne dla kobiety). Czas przyjęcia wynosi 21 dni, ściśle przestrzegając kolejności wskazanej na blistrze. Następnie następuje przerwa w przyjmowaniu leku przez 7 dni. W tym okresie dochodzi do krwawienia miesiączkowego, które zwykle występuje w 2. lub 3. dniu przerwy. 8. dnia, w dniu tygodnia przyjęcia pierwszej tabletki z pierwszego blistra, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z drugiego blistra, nawet jeśli krwawienie nie ustąpiło całkowicie.

Jeśli w poprzednim miesiącu nie stosowano antykoncepcji hormonalnej, tabletki przyjmuje się w pierwszym dniu naturalnego krwawienia miesiączkowego, bez stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

W przypadku rozpoczęcia stosowania tabletek w okresie od drugiego do piątego dnia krwawienia, w pierwszym cyklu konieczne jest dodatkowo stosowanie antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni.

W przypadku zmiany z innego doustnego złożonego środka antykoncepcyjnego lepiej jest rozpocząć przyjmowanie leku Gestarella dzień po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancję czynną poprzedniego leku. Możesz rozpocząć stosowanie leku 8 dnia (ale nie później) po zwykłej 7-dniowej przerwie (dla produktów zawierających 21 tabletek w blistrze) lub po zażyciu tabletek placebo (dla produktów zawierających 28 tabletek w blistrze).

W przypadku zmiany plastra transdermalnego lub krążka dopochwowego lek należy przyjąć następnego dnia po ich zdjęciu, ale nie później niż w dniu przyklejenia następnego plastra lub założenia nowego pierścienia.

Tabletki można zacząć stosować przechodząc z „mini-pilów” w dowolnym momencie, z systemu domacicznego lub implantu - w dniu ich usunięcia, przy zastrzykach - w dniu następnego zastrzyku. W takich przypadkach w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania leku Gestarella konieczne jest dodatkowe stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji.

Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży stosowanie rozpoczyna się natychmiast, bez stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Po porodzie, w przypadku braku laktacji lub aborcji w II trymestrze ciąży, zaleca się rozpoczęcie przyjmowania tabletek w okresie od 21 do 28 dni po porodzie lub aborcji. Przy późniejszym rozpoczęciu przyjmowania leku konieczne jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji barierowych przez pierwsze 7 dni. Jeśli kobieta odbyła stosunek płciowy, to przed rozpoczęciem doustnej antykoncepcji należy wykluczyć ciążę lub poczekać na pierwsze krwawienie miesiączkowe.

Po zażyciu leku z pierwszego blistra możliwe jest wydłużenie cyklu miesiączkowego o 7 dni. Jeśli cykl nie wyzdrowieje po zakończeniu stosowania 2-3 blistrów, należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku przypadkowego opóźnienia przyjęcia kolejnej dawki o ustalonej porze, ochrona antykoncepcyjna leku nie zostanie naruszona, jeśli pigułka zostanie przyjęta w ciągu najbliższych 12 godzin. Następną tabletkę przyjmuje się o zwykłej porze.

Ponieważ konieczne zahamowanie układu podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowego następuje po 7 dniach regularnego przyjmowania tabletek i nigdy nie należy przerywać ich przyjmowania na dłużej niż 7 dni, opóźnienie w przyjęciu kolejnej tabletki o ponad 12 godzin może osłabić działanie ochrony antykoncepcyjnej.

Jeśli spóźnisz się więcej niż 12 godzin z przyjęciem kolejnej tabletki w pierwszym tygodniu przyjmowania leku, musisz przyjąć pominiętą tabletkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz, nawet jeśli będzie to odpowiadać zażyciu dwóch tabletek na raz. Następnie tabletki przyjmuje się o zwykłej porze, ale przez kolejne 7 dni należy dodatkowo stosować antykoncepcję barierową, w tym prezerwatywy. Jeśli kobieta odbyła stosunek płciowy w ciągu ostatnich 7 dni, należy wziąć pod uwagę możliwość poczęcia. Ryzyko zajścia w ciążę jest tym większe, im więcej tabletek jest pomijanych i im bliżej początku przerwy w przyjmowaniu leku jest przejście.

Jeśli w drugim tygodniu przyjmowania leku wystąpiło opóźnienie dłuższe niż 12 godzin, pominiętą tabletkę należy przyjąć, gdy tylko sobie o tym przypomnisz, nawet jeśli oznaczałoby to przyjęcie dwóch tabletek na raz. Następnie tabletki przyjmuje się o zwykłej porze. Stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych nie jest wymagane, jeśli tabletki są przyjmowane regularnie w ciągu 7 dni przed pierwszym przejściem. Jeśli duże opóźnienie nie jest pierwszym w tym cyklu, a przyjęcie pigułki było nieregularne, wymagane są dodatkowe środki antykoncepcyjne w ciągu następnych 7 dni.

Jeżeli w trzecim tygodniu przyjmowania leku wystąpiło opóźnienie dłuższe niż 12 godzin, zbliżająca się przerwa w jego przyjmowaniu zwiększa ryzyko zmniejszenia wiarygodności antykoncepcyjnego działania leku Gestarella. Ochronę antykoncepcyjną można zachować pod warunkiem, że tabletki będą przyjmowane regularnie przez 7 dni przed pierwszym opóźnieniem, jeśli natychmiast, gdy tylko sobie przypomną, weźmie pominiętą tabletkę, nawet jeśli odpowiada to zażyciu dwóch tabletek jednocześnie. Następnie kontynuuj przyjmowanie o zwykłej porze. Po zakończeniu przyjmowania wszystkich tabletek z obecnego blistra bez przepisanych 7 dni przerwy w przyjmowaniu leku, należy natychmiast rozpocząć przyjmowanie od następnego blistra. Przed jego zakończeniem krwawienie z odstawienia jest mało prawdopodobne, ale istnieje ryzyko niewielkiego krwawienia lub przełomowego krwawienia z pochwy. Druga opcja - można przerwać przyjmowanie tabletek z obecnego blistra, zrobić sobie 7-dniową przerwę, wliczając dni brakujące, a następnie rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego blistra.

Jeśli są luki w przyjmowaniu leku z obecnego blistra, brak krwawienia miesiączkowego podczas przepisanej przerwy może wskazywać na ciążę. Dlatego możesz rozpocząć nowy blister dopiero po wykluczeniu poczęcia.

Jeżeli w ciągu 4 godzin po przyjęciu kolejnej dawki u kobiety wystąpią wymioty lub biegunka, w związku z możliwym niepełnym wchłonięciem leku i naruszeniem jego działania, należy zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne, jak przy pominięciu tabletki.

Jeśli konieczne jest odłożenie dnia wystąpienia krwawienia miesiączkowego, należy kontynuować przyjmowanie leku bez przerwy z nowego blistra. Możesz kontynuować przyjmowanie tabletek z następnego blistra do końca wszystkich tabletek. W tym okresie możliwe jest krwawienie śródcykliczne lub plamienie. Po 7-dniowej przerwie kontynuuj regularne przyjmowanie leku.

Jeśli wystąpienie krwawienia miesiączkowego wymaga przełożenia na inny dzień tygodnia, w tym celu należy skrócić przerwę między przyjmowaniem tabletek o żądaną liczbę dni. Ryzyko krwawienia z odstawienia i krwawienia międzymiesiączkowego lub plamienia w okresie przyjmowania leku z następnego blistra zwiększa się wraz ze skróceniem tego odstępu.

Skutki uboczne

• z układu odpornościowego: rzadko - reakcje nadwrażliwości; częstość nieznana - zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego;
• z układu nerwowego: często - migrena, ból głowy; nieznana częstotliwość - zaostrzenie pląsawicy, zawroty głowy;
• ze strony odżywiania i metabolizmu: często - zatrzymanie płynów, wzrost masy ciała; rzadko - utrata wagi; nieznana częstotliwość - zaostrzenie porfirii;
• od strony naczyń: rzadko - żylna i / lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa;
• zaburzenia psychiczne: często - wahania nastroju, obniżenie nastroju; rzadko - zmniejszone libido; rzadko - zwiększone libido; nieznana częstotliwość - nerwowość, depresja;
• z układu wątrobowo-żółciowego: rzadko - kamica żółciowa;
• z przewodu pokarmowego: często - nudności, wymioty; rzadko - biegunka, ból brzucha; bardzo rzadko - zapalenie trzustki; częstość nieznana - zapalenie okrężnicy, wzdęcia;
• ze strony narządu wzroku: rzadko - nieprzyjemne doznania podczas noszenia soczewek kontaktowych; nieznana częstotliwość - zapalenie nerwu wzrokowego;
• ze strony narządów płciowych i gruczołu mlekowego: często - upławy, bolesność piersi, uczucie napięcia; rzadko - wzrost gruczołów mlecznych; rzadko - wydzielina z gruczołów mlecznych; częstość nieznana - zapalenie pochwy, bolesność krwawienia miesiączkowego, ból w klatce piersiowej, kandydoza sromu i pochwy;
• reakcje dermatologiczne: rzadko - wysypka skórna (w tym pokrzywka); rzadko - rumień (wielopostaciowy lub guzkowy); częstość nieznana - hirsutyzm, trądzik, łysienie;
• parametry laboratoryjne i instrumentalne: rzadko - hiperlipidemia;
• inne: prawdopodobnie - ostuda, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, żylne i tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, podwyższone ciśnienie krwi (BP), obniżona tolerancja glukozy, hipertriglicerydemia, upośledzona obwodowa insulinooporność, zaburzenia wskaźników czynności wątroby, łagodne i złośliwe guzy wątroby.

Zależność między stosowaniem Gestarelli a wystąpieniem lub nasileniem stanów związanych z pojawieniem się żółtaczki i / lub swędzenia na tle cholestazy, powstawaniem kamieni w pęcherzyku żółciowym, opryszczką ciążową, zespołem hemolityczno-mocznicowym, chorobą Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, utratą słuchu na tle otosklerozy lub rak szyjki macicy.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu Gestarella kobieta powinna przejść ogólne badanie lekarsko-ginekologiczne, aby wykluczyć ciążę i zaburzenia układu krzepnięcia krwi.

Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia żylnych i tętniczych patologii zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych, w tym zawału mięśnia sercowego, zakrzepicy żylnej, przemijającego napadu niedokrwiennego, udaru, zatorowości płucnej. Dlatego kobiety z czynnikami ryzyka lub stanami, które mogą przyczyniać się do zaostrzenia lub rozwoju tych chorób, powinny uzgodnić z lekarzem możliwość stosowania leku Gestarella i dokładnie rozważyć potencjalne zagrożenia dla zdrowia i korzyści wynikające ze stosowania antykoncepcji.

Ponieważ stabilny efekt antykoncepcyjny leku występuje 14 dni po rozpoczęciu przyjmowania tabletek, w tym okresie zaleca się dodatkowo stosować barierowe środki antykoncepcyjne.

Ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania leku jest dwukrotnie większe. Jest najwyższa w pierwszym roku stosowania antykoncepcji hormonalnej i przez 4 lub więcej tygodni, gdy jest wznawiana po przerwie.

W przypadku długotrwałego unieruchomienia, dużych operacji planowych lub urazów, jakiejkolwiek interwencji chirurgicznej w okolicy miednicy lub kończyn dolnych, operacji neurochirurgicznej, zaleca się przerwanie stosowania tabletek i wznowienie 2 tygodnie po całkowitej ponownej mobilizacji. Stosowanie leku należy przerwać na 4 tygodnie przed planowaną operacją, jeśli lek nie został przerwany wcześniej, wymagana jest terapia przeciwzakrzepowa.

Kobieta jest narażona na zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w ciągu 6 tygodni po porodzie.

Jeśli pojawią się objawy żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, kobieta powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem i koniecznie poinformować o przyjęciu leku. Objawy zakrzepicy żył głębokich obejmują: jednostronny obrzęk stopy i / lub kończyny dolnej lub wzdłuż żyły w kończynie dolnej, gorączka w kończynie dolnej dotkniętej chorobą, bladość lub zaczerwienienie kończyny dolnej odczuwalne tylko podczas chodzenia lub stania, ból kończyn dolnych lub wrażliwość na dotyk … Objawy zatorowości płucnej obejmują: ostry ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności, wymioty, omdlenia, nagłe wystąpienie duszności, przyspieszony oddech, kaszel (w tym z towarzyszącym krwiopluciem), niezwiązany z infekcjami dróg oddechowych, nieregularne lub szybkie bicie serca. Ponadto nagły ból może stać się objawem niedrożności naczynia,obrzęk i łagodna sinica kończyny.

Naruszenie drożności naczyń krwionośnych oczu objawia się bezbolesnym niewyraźnym widzeniem, które może powodować utratę wzroku.

Wzrost częstości lub nasilenia migreny podczas przyjmowania leku Gestarella może świadczyć o rozwoju chorób naczyniowo-mózgowych, dlatego należy zdecydować o celowości dalszej antykoncepcji doustnej.

Nie ustalono wpływu leku na rozwój raka szyjki macicy lub raka piersi.

Możliwe jest pojawienie się guzów wątroby, należy to wziąć pod uwagę w diagnostyce różnicowej silnego bólu brzucha, objawów krwawienia w jamie brzusznej lub powiększenia wątroby.

Ryzyko rozwoju zapalenia trzustki może być zwiększone w przypadku hipertriglicerydemii (w tym wywiad rodzinny).

Wraz z rozwojem trwałego, klinicznie istotnego wzrostu ciśnienia krwi, lek należy odstawić. Kontynuacja antykoncepcji hormonalnej jest możliwa przy pozytywnej dynamice terapii hipotensyjnej.

Jeśli masz skłonność do ostudy, należy unikać długotrwałej ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe.

Ponieważ jednoczesne stosowanie leków może osłabiać działanie leku, przy jednoczesnej terapii należy dodatkowo stosować mechaniczne metody antykoncepcji.

Wpływ leku na wyniki niektórych testów laboratoryjnych nie przekracza granic ich normalnych wartości.

W okresie przyjmowania tabletek (zwykle z pierwszego blistra) może wystąpić plamienie lub krwawienie śródcykliczne. Jeśli stan nie ustabilizuje się po trzech cyklach miesiączkowania, konieczne jest ustalenie przyczyny nieregularnego krwawienia, aby wykluczyć ciążę lub nowotwór złośliwy.

Przyjmowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych może wpływać na właściwości śluzu szyjkowego, częstotliwość i czas trwania krwawienia miesiączkowego oraz temperaturę odbytu.

Hormonalne środki antykoncepcyjne nie chronią przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym zakażeniem wirusem HIV (AIDS).

Ze względu na możliwe zaburzenia widzenia, zawroty głowy podczas stosowania leku Gestarella, zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Interakcje lekowe

Aby uniknąć rozwoju niepożądanych reakcji ubocznych, należy uzgodnić z lekarzem jednoczesne stosowanie hormonalnego środka antykoncepcyjnego z dowolnymi lekami.

Analogi

Analogi Gestarella to: tabletki - Lindinet 20, Logest, Lindinet 30, Femoden.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w ciemnym miejscu.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Gestarella: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Gestarella 75 mcg + 20 mcg tabletki powlekane 21 szt. 250 RUB Kup

Recenzje Gestarella 250 RUB Kup

Gestarella 75 mcg + 20 mcg tabletki powlekane 63 szt. 841 RUB Kup

Recenzje Gestarella 841 RUB Kup

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!