ATG-Fresenius S
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Warunki przechowywania
ATG-Fresenius C jest lekiem immunosupresyjnym. Heterologiczna surowica odpornościowa.
Uwolnij formę i kompozycję
ATG-Fresenius S jest dostępny w postaci stężonego roztworu do infuzji: przezroczystego lub lekko opalizującego, bezbarwnego lub lekko żółtawego (5 ml w fiolkach, w tekturowym pudełku zawierającym 1 lub 10 fiolek).
Skład 1 ml koncentratu:
- substancja czynna: immunoglobulina przeciwtymocytowa - 20 mg;
- składniki pomocnicze: kwas fosforowy, diwodorofosforan sodu, woda do wstrzykiwań.
Lek jest otrzymywany z surowicy królików immunizowanych ludzkimi limfocytami T linii komórkowej Jurkat.
Wskazania do stosowania
ATG-Fresenius C jest stosowany w połączeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi (cyklosporyna, prednizon, metyloprednizolon, azatiopryna) w celu zahamowania odpowiedzi immunologicznej podczas przeszczepu narządu, a także w przypadku ostrego odrzucenia przeszczepu opornego na GCS.
Przeciwwskazania
- ciężka trombocytopenia (liczba płytek krwi poniżej 50 tysięcy / μl);
- ostre choroby zakaźne pochodzenia grzybowego, bakteryjnego i wirusowego, oporne na terapię;
- okres ciąży;
- zwiększona indywidualna wrażliwość (w tym na białka królika).
Sposób podawania i dawkowanie
ATG-Fresenius C podaje się dożylnie.
Zalecane dawki i czas trwania kuracji:
- zapobieganie odrzuceniu przeszczepu po przeszczepie narządu: pojedyncza dawka - 2–5 mg (0,1–0,25 ml) na 1 kg masy ciała dożylnie; zalecana dzienna dawka to 3-4 mg / kg masy ciała. Czas trwania terapii wynosi od 5 do 14 dni, licząc od dnia przeszczepu narządu;
- ostre odrzucenie przeszczepu opornego na GCS: dożylnie 3–5 mg (0,15–0,25 ml) na 1 kg masy ciała na dobę; zalecana dzienna dawka to 3-4 mg / kg masy ciała. Czas trwania terapii wynosi od 5 do 14 dni, licząc od dnia powikłania.
Aby przygotować roztwór do podawania dożylnego, butelkę koncentratu rozcieńcza się w 250-500 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu. Do wstrzyknięcia należy wybrać duże naczynie. Przygotowany roztwór należy zużyć w ciągu 4 godzin.
Przed wprowadzeniem wykonywany jest śródskórny test wrażliwości. Do testów na alergie użyj nierozcieńczonego koncentratu. Jeśli jednak podejrzewa się nadwrażliwość na białko królika, ATG-Fresenius C rozcieńcza się 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1: 100. W przypadku próbki 0,05 ml leku wstrzykuje się śródskórnie, najlepiej w przedramię (w obszarze jego wewnętrznej powierzchni). W celu kontroli z drugiej strony wstrzykuje się w to samo miejsce 0,9% roztwór chlorku sodu.
Na podstawie opracowanej reakcji test jest oceniany. Jeśli przekrwienie lub obrzęk wystąpi w ciągu 15 minut w miejscu wstrzyknięcia leku i nie ma zmian w miejscu wstrzyknięcia kontrolnego, pacjent ma zwiększoną wrażliwość na białka królicze. Reakcje obu rąk wskazują na uogólnioną nadwrażliwość pacjenta.
Skutki uboczne
Podczas stosowania leku ATG-Fresenius C mogą wystąpić ogólne reakcje niepożądane: zawroty głowy, gorączka, nudności. Dreszcze i gorączka o temperaturze 40 ° C i wyższej są rzadkie i ustępują w ciągu pierwszych kilku dni terapii.
Choroba posurowicza może rozwinąć się w 8-14 dniu leczenia. W przypadku łagodnych i odwracalnych objawów choroby posurowiczej odstawienie leku nie jest wymagane.
W rzadkich przypadkach podczas wlewu dożylnego lub bezpośrednio po jego zakończeniu rozwijają się reakcje anafilaktyczne z typowymi objawami (rumień, niedociśnienie, gorączka, duszność, obrzęk, świszczący oddech, głośny oddech). Ryzyko wstrząsu anafilaktycznego jest największe w pierwszych 3 dniach terapii. Przy słabej reakcji anafilaktycznej leczenie lekiem można kontynuować, jeśli to konieczne, podczas gdy leki przeciwhistaminowe są przepisywane w tym samym czasie. W przypadku ciężkich reakcji zagrażających życiu pacjenta należy przerwać wprowadzanie ATG-Fresenius C i przestawić się na terapię przeciwwstrząsową.
Wyraźny spadek liczby limfocytów jest specyficzny dla leku i jest związany z immunosupresyjnym działaniem leku. W zależności od zalecanego dawkowania rzadko rozwijają się przypadki granulocytopenii lub trombocytopenii wymagające przerwania leczenia.
Specjalne instrukcje
Przez pierwsze 30 minut po podaniu leku ATG-Fresenius C, a także przez pierwsze trzy dni terapii, pacjent powinien pozostawać pod ścisłym nadzorem personelu szpitala (aby wykluczyć ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych).
Ustalono, że miejscowa i ogólnoustrojowa tolerancja na lek ATG-Fresenius C poprawia się, jeśli przed podaniem dożylnym stosuje się leki przeciwhistaminowe i / lub glikokortykosteroidy.
Przy immunosupresji zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia infekcji grzybiczych, wirusowych i bakteryjnych, dlatego podczas leczenia wskazane jest prowadzenie terapii skojarzonej (leki przeciwgrzybicze i przeciwwirusowe, antybiotyki).
Stosowanie leków immunosupresyjnych przed lub jednocześnie z testami alergicznymi skóry może wywołać reakcję negatywną, nawet jeśli pacjent ma nadwrażliwość.
Podczas leczenia preparatem ATG-Fresenius C należy odmówić prowadzenia pojazdów i wykonywać inne potencjalnie niebezpieczne czynności związane ze zwiększoną koncentracją uwagi i szybką reakcją.
Interakcje lekowe
Przy równoczesnym stosowaniu z innymi lekami immunosupresyjnymi (cyklosporyna, glikokortykosteroidy, azatiopryna) zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia niedokrwistości, trombocytopenii i infekcji (wymagane jest uważne monitorowanie pacjentów).
W okresie leczenia zabronione jest podawanie żywych atenuowanych szczepionek wirusowych (inne szczepionki mogą powodować niewystarczającą odpowiedź immunologiczną).
ATG-Fresenius C jest niezgodny farmaceutycznie z innymi lekami. Jako rozpuszczalnik stosuje się izotoniczny roztwór chlorku sodu.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze 2–8 ° C w ciemnym miejscu. Trzymać z dala od dzieci.
Termin ważności - 1 rok.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
