Antiqua Rapid - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, 120 I 60 Mcg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Antique Rapid

Antiqua Rapid: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Stosowanie u osób starszych
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Antique Rapid

Kod ATX: H01BA02

Składnik aktywny: desmopresyna (desmopresyna)

Producent: Pharmstandard-UfaVITA OJSC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 14.05.2020

Ceny w aptekach: od 1180 rubli.

Kup

Doustne tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej Antiqua Rapid

Antiqua Rapid jest lekiem przeciwdiuretycznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek rozproszonych w jamie ustnej: okrągłej, obustronnie wypukłej, prawie białej lub białej (30 lub 100 szt. W butelkach polietylenowych po 10 szt. W blistrach, w tekturowym pudełku instrukcja użycia Antiqua Rapid i 1 butelkę lub 1, 3 lub 10 blistrów).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: desmopresyna - 60 lub 120 μg (w postaci octanu desmopresyny - 67,5 μg lub 135 μg);
składniki pomocnicze: mannitol, stearylofumaran sodu, kroskarmeloza sodowa.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna preparatu Antiqua Rapid - desmopresyna, jest strukturalnym analogiem naturalnego hormonu arginina-wazopresyny, otrzymywanego poprzez zmianę struktury cząsteczki wazopresyny. Dzięki temu desmopresyna, w przeciwieństwie do wazopresyny, ma mniej wyraźny wpływ na mięśnie gładkie naczyń krwionośnych i narządów wewnętrznych, dzięki czemu nie powoduje rozwoju spastycznych skutków ubocznych.

W porównaniu z wazopresyną, desmopresyna działa dłużej i nie podnosi ciśnienia krwi. Pod wpływem preparatu Antiqua Rapid zwiększa się przepuszczalność nabłonka kanalików dystalnych nefronu dla wody, zwiększa się również jej reabsorpcja. W moczówce prostej ośrodkowej lek zmniejsza objętość wydalanego moczu, zwiększa jego osmolarność i zmniejsza osmolarność osocza krwi. W rezultacie zmniejsza się częstość oddawania moczu, a nocny wielomocz.

Farmakokinetyka

Gdy desmopresyna jest stosowana podjęzykowo, jej biodostępność wynosi około 0,25%. Maksymalne stężenie w osoczu (C _max) osiągane jest po 0,5–2 godzinach, wskaźnik ten jest wprost proporcjonalny do przyjętej dawki: po przyjęciu dawki 200, 400 i 800 μg C _max wynosi odpowiednio 14, 30 i 65 pg / ml.

Lek nie ma zdolności przenikania przez barierę krew-mózg.

Jest wydalany z organizmu przez nerki, okres półtrwania wynosi 2,8 godziny.

Wskazania do stosowania

pierwotne moczenie nocne u dzieci od 5 roku życia i dorosłych;
moczówka prosta centralna;
wielomocz i polidypsja po operacji w okolicy siodła tureckiego lub operacji usunięcia przysadki mózgowej;
oddawanie moczu w nocy z powodu wielomoczu w nocy.

Przeciwwskazania

Absolutny:

zespół niedostatecznej produkcji hormonu antydiuretycznego;
nawykowe lub psychogenne polidypsja (objętość wydzielanego moczu - 40 ml / kg w ciągu dnia);
umiarkowana do ciężkiej niewydolność nerek [klirens kreatyniny (CC) <50 ml / min];
hiponatremia (obecna lub historia);
przewlekła niewydolność serca (w tym jej podejrzenie) i inne choroby wymagające leków moczopędnych;
polidypsja na tle przewlekłego alkoholizmu;
wiek od 65 lat w leczeniu nokturii;
dzieci poniżej 5 roku życia.

Krewny (należy używać preparatu Antiqua Rapid ostrożnie):

wiek od 65 lat w leczeniu moczówki prostej;
okres ciąży;
mukowiscydoza;
nadciśnienie tętnicze;
niedokrwienie serca;
obecność czynników ryzyka rozwoju zakrzepicy;
zwłóknienie pęcherza;
przewlekła niewydolność nerek (CC> 50 ml / min);
naruszenie równowagi wodno-elektrolitowej;
stany predysponujące do zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Antiqua Rapid, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Antiqua Rapid należy trzymać w ustach do całkowitego rozpuszczenia. Nie należy przyjmować tabletek mokrymi rękami, w przeciwnym razie zaczną się rozpuszczać. Nie musisz ich pić wodą ani innymi napojami. Jedzenie nieznacznie zmniejsza wchłanianie i skuteczność leku, dlatego zaleca się przyjmowanie go jakiś czas po jedzeniu.

Dawkę leku dla każdego pacjenta dobiera się indywidualnie. Tabletka dyspergowalna Antiqua Rapid 60 mcg odpowiada 100 mcg konwencjonalnych tabletek do podawania doustnego, Antiqua Rapid 120 mcg - 200 mcg konwencjonalnych tabletek do podawania doustnego.

Moczówka prosta ośrodkowa i wielomocz / polidypsja

Po hipofizektomii lub operacjach w okolicy siodła tureckiego, z rozwojem moczówki prostej o genezie centralnej i wielomoczu / polidypsji, lekarz dobiera dawkę początkową do leczenia w zależności od osmolarności i objętości moczu. Zabieg prowadzony jest pod kontrolą równowagi wodno-elektrolitowej oraz czasu trwania snu. Zwykle na początku leczenia przepisuje się 60 mcg 3 razy dziennie. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę preparatu Antiqua Rapid dostosowuje się w razie potrzeby.

Średnia skuteczna dzienna dawka może wynosić od 120 do 720 mcg. Optymalna dawka podtrzymująca to 60 lub 120 mcg 3 razy dziennie.

Jeśli pojawią się objawy hiponatremii i / lub zatrzymania płynów w organizmie, Antiqua Rapid zostaje anulowany lub dostosowana dawka.

Pierwotne moczenie nocne

Na początku kuracji zaleca się dawkę 120 mcg Antiqua Rapid, którą należy przyjąć przed snem. Jeśli nasilenie efektu terapeutycznego jest niewystarczające, dawkę można zwiększyć do 240 mcg. W okresie leczenia pacjenci powinni ograniczyć przyjmowanie płynów wieczorem.

Jeśli pojawią się objawy hiponatremii i / lub zatrzymania płynów w organizmie, Antiqua Rapid zostaje anulowany lub dostosowana dawka.

Czas trwania terapii to 3 miesiące. W ciągu 1 tygodnia po odstawieniu leku wymagane jest uważne monitorowanie stanu pacjenta, w razie potrzeby lekarz może przedłużyć przebieg leczenia.

Nokturia

Na początku terapii zaleca się dawkę 60 mcg Antiqua Rapid, którą należy przyjąć przed snem. Jeśli nasilenie efektu terapeutycznego nie jest wystarczające, po tygodniu dawkę najpierw zwiększa się do 120 μg, w razie potrzeby po kolejnym tygodniu do 240 μg. W okresie leczenia pacjenci powinni ograniczyć przyjmowanie płynów w godzinach popołudniowych.

Jeżeli po dostosowaniu dawki w ciągu 4 tygodni od zażycia preparatu Antiqua Rapid nie ma odpowiedniego efektu terapeutycznego, dalsze stosowanie leku jest niewłaściwe.

W okresie leczenia należy ograniczyć przyjmowanie płynów.

Skutki uboczne

Jeśli w okresie stosowania leku Antiqua Rapid nie ograniczysz spożycia wody i napojów, możliwe jest zatrzymanie płynów w organizmie i rozwój hiponatremii. Stany te mogą nie objawiać się w żaden sposób, ale mogą im towarzyszyć następujące objawy: bóle głowy, zawroty głowy, bóle brzucha, nudności, wymioty, przyrost masy ciała. W ciężkich przypadkach istnieje prawdopodobieństwo napadów drgawkowych, którym towarzyszą zaburzenia świadomości, aż do długotrwałej utraty przytomności, w najpoważniejszych przypadkach możliwy jest obrzęk mózgu i śpiączka. Ryzyko powikłań jest największe u dzieci i osób starszych (powyżej 65 lat), nasilenie objawów zależy również od ich ogólnego stanu zdrowia.

U dorosłych z nokturią hiponatremia występuje zwykle na początku leczenia oraz w okresie zwiększania dawki. Jest odwracalna. Z powodu zatrzymania płynów możliwy jest rozwój nadciśnienia tętniczego ze współistniejącą chorobą niedokrwienną serca - dusznicą bolesną.

Częstość poniżej opisanych działań niepożądanych klasyfikuje się następująco: bardzo często - ≥ 1/10, często - od ≥ 1/100 do <1/10, rzadko - od ≥ 1/1000 do <1/100, rzadko - od ≥ 1/10 000 do <1/1000, bardzo rzadko - <1/10 000, nieznana częstość - do chwili obecnej brak jest danych dotyczących częstości występowania reakcji.

Efekty uboczne obserwowane u dorosłych:

ze strony serca i naczyń krwionośnych: często - nadciśnienie tętnicze; rzadko - kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne;
z układu nerwowego: bardzo często - ból głowy; często - zawroty głowy; rzadko - parestezja, senność; nieokreślona częstotliwość - astenia, drgawki, śpiączka;
od strony psychiki: rzadko - bezsenność; rzadko - zamieszanie;
z przewodu pokarmowego: często - bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty, zaparcia; rzadko - wzdęcia, wzdęcia, zaburzenia dyspeptyczne;
ze strony nerek i dróg moczowych: często - zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia czynności pęcherza moczowego;
od strony metabolizmu i odżywiania: często - hiponatremia; nieokreślona częstość (u pacjentów z moczówką prostą) - hipernatremia, odwodnienie;
z układu oddechowego: rzadko - duszność;
z tkanki mięśniowo-szkieletowej i łącznej: rzadko - bóle mięśni, skurcze mięśni;
ze strony narządu wzroku i słuchu: rzadko - obniżona ostrość wzroku, zawroty głowy;
z układu odpornościowego: nieznana częstość - reakcje anafilaktyczne;
ze skóry i tkanek podskórnych: rzadko - świąd, wysypka, pokrzywka, zwiększone pocenie się; rzadko - alergiczne zapalenie skóry;
dane laboratoryjne: rzadko - hipokaliemia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
inne: często - zwiększone zmęczenie, obrzęki obwodowe; rzadko - przyrost masy ciała, dyskomfort lub ból w klatce piersiowej, zespół grypopodobny.

Efekty uboczne obserwowane u dzieci:

od strony naczyń: rzadko - nadciśnienie tętnicze;
z układu nerwowego: często - ból głowy; rzadko - senność; nieokreślona częstotliwość - upośledzenie uwagi, drgawki, nadpobudliwość psychomotoryczna;
ze strony psychiki: rzadko - labilność emocjonalna, agresja; rzadko - nagłe wahania nastroju, koszmary, niepokój; nieokreślona częstotliwość - zaburzenia emocjonalne, halucynacje, zmiana zachowania, bezsenność, depresja;
z układu odpornościowego: nieznana częstość - reakcje anafilaktyczne;
z przewodu pokarmowego: rzadko - bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty;
ze strony nerek i dróg moczowych: rzadko - zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia czynności pęcherza;
ze strony skóry i tkanek podskórnych: nieznana częstość - wysypka skórna, pokrzywka, wzmożone pocenie się, alergiczne zapalenie skóry;
od strony metabolizmu: nieznana częstość - hiponatremia;
inne: rzadko - uczucie zmęczenia, obrzęki obwodowe; rzadko - nerwowość; nieokreślona częstotliwość - krwawienie z nosa.

Przedawkować

Przedawkowanie desmopresyny jest możliwe, jeśli dawka jest zbyt duża lub jeśli wypijesz zbyt dużo płynów z lekiem lub wkrótce po jego przyjęciu.

Możliwe objawy: nudności, ból głowy, zatrzymanie płynów w organizmie iw efekcie zwiększenie masy ciała, w ciężkich przypadkach - przewodnienie, drgawki, splątanie lub utrata przytomności.

W zależności od nasilenia choroby zmniejsz dawkę preparatu Antiqua Rapid, zwiększ odstępy między dawkami lub zrezygnuj z leku. Jeśli istnieje podejrzenie obrzęku mózgu, należy pilnie przyjąć pacjenta na oddział intensywnej terapii. W przypadku napadów wymagana jest pilna intensywna opieka.

Desmopresyna nie ma swoistego antidotum. Aby wzmocnić diurezę, można przepisać leki moczopędne (na przykład furosemid), leczenie należy prowadzić pod kontrolą poziomu elektrolitów we krwi.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien zostać zbadany pod kątem dysfunkcji pęcherza lub niedrożności cewki moczowej. W przypadku ostrego nietrzymania moczu, oddawania moczu w nocy, dyzurii, infekcji dróg moczowych, polidypsji, podejrzenia guza pęcherza lub prostaty, niewyrównanej cukrzycy Antiqua Rapid można przepisać dopiero po zakończeniu leczenia.

Pacjenci z nokturią i pierwotną diurezą nocną podczas leczenia lekiem muszą koniecznie ograniczyć przyjmowanie płynów: w ciągu 1 godziny przed przyjęciem preparatu Antiqua Rapid i przez 8 godzin po. Jeśli ta zasada zostanie zignorowana, możliwe jest zatrzymanie płynów w organizmie i rozwój hiponatremii. Nie badano bezpieczeństwa desmopresyny w długotrwałym leczeniu moczenia nocnego. W przypadku wymiotów lub biegunki lek należy odstawić do czasu przywrócenia równowagi wodnej. Przepisując Antiqua Rapid, lekarz powinien upewnić się, że pacjent (lub rodzic dziecka) rozumie znaczenie ograniczenia przyjmowania płynów.

Konieczne jest specjalne ograniczenie płynów w celu uniknięcia rozwoju hiponatremii przy jednoczesnym stosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub leków, które mogą powodować zespół niedostatecznej produkcji hormonu antydiuretycznego (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, karbamazepina, chlorpropamid, chloropromazyna).

W przypadku gorączki, nudności, wymiotów, bólu głowy lub ogólnoustrojowych chorób zakaźnych Antiqua Rapid należy zrezygnować. Wznowienie leczenia jest dozwolone dopiero po normalizacji równowagi wodno-elektrolitowej.

Podczas zabiegu konieczne jest monitorowanie zmian masy ciała.

Ryzyko wystąpienia drgawek na tle hiponatremii jest zminimalizowane, jeśli lek jest przyjmowany w zalecanej dawce początkowej i wykluczone są inne leki, które mogą zwiększać wydzielanie hormonu antydiuretycznego.

W przypadku pacjentów z nokturią, aby zdiagnozować nocny wielomocz w ciągu 2 dni przed rozpoczęciem stosowania preparatu Antiqua Rapid, konieczna jest ocena objętości i częstości oddawania moczu. Wielomocz nocny mówi się, gdy wzrost produkcji moczu w nocy przekracza pojemność pęcherza lub ⅓ części dziennej objętości moczu.

Znane są przypadki napadów i obrzęku mózgu u zdrowych dzieci i młodzieży, które otrzymywały desmopresynę w leczeniu moczenia nocnego. Biorąc pod uwagę dostępne informacje, lekarze dochodzą do wniosku, że ryzyko drgawek i obrzęku mózgu jest największe w pierwszym tygodniu terapii.

Hiponatremia występuje najczęściej u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) z moczówką prostą, wielomoczem 2,8–3 l / dobę i początkowo niskim stężeniem sodu w osoczu. Antiqua Rapid w tej kategorii pacjentów należy stosować z dużą ostrożnością. Przed rozpoczęciem terapii, 3 dni po jej rozpoczęciu i przy każdym zwiększaniu dawki należy sprawdzić stężenie sodu w osoczu, a także uważnie monitorować stan pacjenta.

W przypadku niedoczynności tarczycy lub kory nadnerczy można rozpocząć przyjmowanie preparatu Antiqua Rapid dopiero po wyleczeniu tych schorzeń.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Do tej pory nie ustalono, czy Antiqua Rapid jest w stanie wpływać na szybkość reakcji i koncentrację uwagi. Jednak wiadomo, że lek powoduje zawroty głowy i ból głowy u niektórych pacjentów. Objawy te mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania prac wymagających szybkich reakcji psychomotorycznych i zwiększonej koncentracji. W związku z tym w okresie terapii pacjentom wykonującym takie czynności zaleca się ostrożność.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Według nielicznych danych desmopresyna, stosowana w ciąży w leczeniu moczówki prostej, nie wpływa niekorzystnie na zdrowie kobiety, płodu i noworodka, a także na przebieg ciąży. W badaniach na zwierzętach nie wykazano bezpośredniego ani pośredniego wpływu na przebieg ciąży i porodu, rozwój wewnątrzmaciczny i pourodzeniowy. Jednak Antiqua Rapid powinien być przepisywany kobietom w ciąży po dokładnej ocenie spodziewanych korzyści i możliwego ryzyka. Leczenie należy prowadzić ostrożnie, regularnie monitorując ciśnienie krwi.

W toku badań kobiet, które otrzymywały desmopresynę donosową w dawce 300 μg, stwierdzono, że przy mleku matki tak mała ilość leku dostaje się do organizmu dziecka, że nie jest w stanie wpłynąć na jego diurezę.

Zastosowanie pediatryczne

Antiqua Rapid jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 5 roku życia. Dzieciom w wieku od 5 lat można przepisać w celu leczenia nocnego moczenia pierwotnego. Leczenie przeprowadza się ostrożnie, uważnie monitorując stan zdrowia dziecka.

Z zaburzeniami czynności nerek

Antiqua Rapid jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej i umiarkowanej niewydolności nerek (CC <50 ml / min).

Lek stosuje się ostrożnie w przewlekłej niewydolności nerek (CC> 50 ml / min).

Stosować u osób starszych

Antiqua Rapid jest przeciwwskazany u osób powyżej 65 roku życia z nokturią. Jest stosowany z ostrożnością w leczeniu moczówki prostej.

Przed rozpoczęciem terapii, 3 dni po jej rozpoczęciu, przy każdym zwiększaniu dawki i, jeśli to możliwe, okresowo w trakcie leczenia, należy kontrolować zawartość sodu w osoczu.

Interakcje lekowe

loperamid i ewentualnie inne leki zmniejszające napięcie i ruchliwość mięśni gładkich jelit: około 3-krotnie zwiększają stężenie desmopresyny w osoczu, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza zatrzymania płynów i hiponatremii;
glibenklamid, preparaty litu: zmniejszają działanie antydiuretyczne preparatu Antiqua Rapid;
niesteroidowe leki przeciwzapalne: może rozwinąć się zatrzymanie płynów i hiponatremia;
oksytocyna: zwiększa się działanie antydiuretyczne desmopresyny, zmniejsza się perfuzja macicy;
klofibrat i leki, które mogą powodować zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, w tym selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, karbamazepina, chlorpropamid, chloropromazyna: nasilają działanie antydiuretyczne preparatu Antiqua Rapid;
leki metabolizowane w wątrobie: interakcje leków są mało prawdopodobne, ponieważ desmopresyna in vitro nie wpływa znacząco na metabolizm wątrobowy. Nie przeprowadzono badań in vivo.

Analogi

Analogi Antikva Rapid to Desmopressin, Minirin, Minirin Melt, Nativa, Nurem, Presyneks.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Antiqua Rapid

Do chwili obecnej niewiele jest recenzji na temat Antiqua Rapid w wyspecjalizowanych witrynach i forach. W większości pochodzą od pacjentów, którzy stosowali lek w leczeniu moczenia nocnego. Enureza jest poważnym i dość delikatnym problemem, o którym nie dyskutuje się publicznie, ale zarówno dorośli pacjenci, jak i rodzice dzieci przyjmujących lek pozytywnie reagują na jego działanie antydiuretyczne. Efekt widoczny jest już od początku przyjęcia, a pod koniec kursu sytuacja z nietrzymaniem moczu znacznie się poprawia.

Eksperci przeprowadzili otwarte, randomizowane, wieloośrodkowe badanie krzyżowe z udziałem 221 pacjentów w wieku od 5 do 15 lat, trwające 3 tygodnie. Porównaliśmy skuteczność tabletek standardowych i tabletek dyspergowalnych w jamie ustnej, których aktywnym składnikiem jest desmopresyna. Stwierdzono, że przy podobnej skuteczności (zmniejszenie liczby „mokrych” nocy w tygodniu do średnio 1,88) i porównywalnych działaniach niepożądanych, większość dzieci wolała przyjmować Antique Rapid, tabletki rozpuszczające się w jamie ustnej.

Cena za Antiqua Rapid w aptekach

Cena Antiqua Rapid w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny w dawce 60 mcg wynosi od 1385 rubli. za opakowanie 30 szt., w dawce 120 mcg - od 2340 rubli. za opakowanie 30 szt.