Aminoplasmal Hepa
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Aminoplasmal Hepa to lek do żywienia pozajelitowego w niewydolności wątroby, normalizujący współczynnik Fishera, poziom aminokwasów aromatycznych i rozgałęzionych, zmniejszający nasilenie objawów encefalopatii wątrobowej, obniżający stężenie amoniaku we krwi.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania leku - roztwór do infuzji 10%: przezroczysty, bezbarwny lub bladożółty płyn (po 500 ml w 2 szklanych butelkach ze szkła hydrolitycznego, zamkniętych korkiem z gumy w kolorze ceglastym, ceglastoczerwonym aluminiowym kapslem i szarym plastikowym korkiem; dla szpitali - 10 butelek w kartonie).
1 ml roztworu zawiera składniki aktywne:
- Alanina - 8,3 mg;
- Arginina - 8,8 mg;
- Monohydrat asparaginy - 0,55 mg (co odpowiada 0,48 mg asparaginy);
- Kwas asparaginowy - 2,5 mg;
- Acetylotyrozyna - 0,86 mg (co odpowiada 0,7 mg tyrozyny);
- Acetylocysteina - 0,8 mg (co odpowiada 0,59 mg cysteiny);
- Walina - 10,6 mg;
- Histydyna - 4,7 mg;
- Glicyna - 6,3 mg;
- Kwas glutaminowy - 5,7 mg;
- Izoleucyna - 8,8 mg;
- Leucyna - 13,6 mg;
- Monooctan lizyny - 10,6 mg (co odpowiada 7,15 mg lizyny);
- Metionina - 1,2 mg;
- Chlorowodorek ornityny - 1,66 mg (co odpowiada 1,3 mg ornityny);
- Prolina - 7,1 mg;
- Seryna - 3,7 mg;
- Treonina - 4,6 mg;
- Tryptofan - 1,5 mg;
- Fenyloalanina 1,6 mg
Składniki pomocnicze: wodorotlenek sodu lub kwas solny (od 0 do 2,0 mmol), wersenian disodowy dwuwodny, woda do wstrzykiwań.
Stężenie elektrolitów w roztworze (mmol / l):
- Octany - 51;
- Chlorki - 10.
Charakterystyka fizykochemiczna:
- pH - od 5,5 do 6,5;
- Zawartość kalorii - 1675 kJ / l (400 kcal / l);
- Azot całkowity - 15,3 g / l;
- Zawartość aminokwasów - 100 g / l;
- Teoretyczna osmolarność wynosi 875 mOsm / l.
Wskazania do stosowania
Aminoplasmal Hepa stosuje się do żywienia pozajelitowego w przypadku naruszenia równowagi aminokwasów, które występuje w przewlekłych lub ostrych chorobach wątroby, a także w profilaktyce i leczeniu encefalopatii wątrobowej.
Ze względu na specyfikę składu aminokwasów roztwór należy stosować wyłącznie do wskazanych wskazań. Stosowanie leku w innych przypadkach może prowadzić do zaburzeń metabolizmu aminokwasów.
Przeciwwskazania
- Ciężka kwasica;
- Hiperhydratacja;
- Ciężka hipokaliemia;
- Ciężka hiponatremia;
- Ciężkie zaburzenia krążenia (wstrząs);
- Zaburzenia metabolizmu aminokwasów o etiologii pozawątrobowej;
- Obrzęk płuc;
- Ciąża i okres karmienia piersią;
- Dzieci poniżej 2 lat;
- Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników.
Roztwór stosuje się ostrożnie u pacjentów ze zwiększonym poziomem osmolarności osocza.
Sposób podawania i dawkowanie
Roztwór Aminoplasmal Hepa jest przeznaczony do podawania dożylnego przez centralny cewnik dożylny.
Wymagane jest przestrzeganie następujących zasad stosowania leku:
- Dawkę roztworu zawartą w 1 butelce oblicza się do jednorazowego użycia;
- Wszelkie niewykorzystane ilości leku nie podlegają dalszemu przechowywaniu i należy je usunąć;
- Lek nie nadaje się do użycia, jeśli na butelce widoczne są ślady uszkodzenia, szczelność jest zerwana, roztwór nie jest przezroczysty.
W przypadku braku innych recept, biorąc pod uwagę indywidualne potrzeby pacjentów, zaleca się stosowanie roztworu w następujących dawkach:
- Dorośli, dawka standardowa: na kg masy ciała dziennie - 7-10 ml, co odpowiada 700-1000 mg aminokwasów;
- Dorośli, maksymalna dawka: na kg masy ciała dziennie - 15 ml, co odpowiada 1500 mg aminokwasów;
- Dzieci od 2 lat standardowa dawka: na kg masy ciała dziennie - 7-10 ml, co odpowiada 700-1000 mg aminokwasów.
W przypadku przepisywania roztworu Aminoplasmal Hepa dzieciom, szczególnie dokładnie rozważa się wiek dziecka, stan odżywienia i główną diagnozę.
Jeśli konieczne jest przestawienie się na pełne żywienie pozajelitowe, należy również podać węglowodany, pierwiastki śladowe, witaminy i niezbędne kwasy tłuszczowe.
U pacjentów z encefalopatią wątrobową na początku leczenia zaleca się wstrzykiwanie roztworu z dużą szybkością, aż do uzyskania klinicznie istotnej poprawy.
Zalecana szybkość infuzji dla pacjenta ważącego 70 kg:
- Pierwsze 2 godziny: 50 kropli / min, co odpowiada ~ 150 ml / h lub 2 ml / kg / h;
- 3-4 godziny: 25 kropli / min, co odpowiada ~ 75 ml / h lub 1 ml / kg / h;
- Od 5 godziny: 15 kropli / min, co odpowiada ~ 45 ml / h lub 0,6 ml / kg / h;
- Żywienie pozajelitowe, terapia wspomagająca: 15-25 kropli / min, co odpowiada ~ 45-75 ml / h lub 0,6-1 ml / kg / h.
Lek stosuje się do żywienia pozajelitowego do czasu wyeliminowania zagrożenia encefalopatią wątrobową.
Skutki uboczne
W przypadku ścisłego przestrzegania szybkości podawania roztworu, dawkowania leku i zalecanych środków ostrożności podczas wlewu, nie ma skutków ubocznych, ale nie można wykluczyć możliwości wystąpienia reakcji nadwrażliwości.
W przypadku przedawkowania lub przekroczenia zalecanej szybkości infuzji mogą wystąpić: nudności, wymioty, dreszcze, zwiększone wydalanie aminokwasów przez nerki. W takim przypadku podawanie leku należy natychmiast przerwać i po pewnym czasie wznowić, zmniejszając szybkość wlewu.
Specjalne instrukcje
Zabrania się wstrzykiwania roztworu Aminoplasmal Hepa do żył obwodowych.
W niewydolności nerek dawkę aminokwasów dostosowuje się w zależności od stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy.
Stosowanie roztworów aminokwasów w leczeniu encefalopatii wątrobowej nie wyklucza innych ustalonych środków terapeutycznych.
Wykazano kompleksowe wykorzystanie innych składników odżywczych jednocześnie z infuzją składu aminokwasów: wprowadzenie odpowiedniej ilości węglowodanów, stosowanie elektrolitów zgodnie z potrzebami itp.
W trakcie terapii należy kontrolować stężenie glukozy we krwi, równowagę wodno-elektrolitową, osmolarność osocza, równowagę kwasowo-zasadową oraz czynność wątroby. Sposób kontroli i częstotliwość jej wykonywania zależą od stopnia zaawansowania stanu pacjenta oraz stopnia zaawansowania przebiegu choroby.
Czas trwania infuzji roztworu z jednej butelki nie powinien przekraczać 24 godzin.
Interakcje lekowe
W chwili obecnej nie ma danych dotyczących interakcji kompleksu aminokwasów z innymi substancjami / lekami.
Ze względu na niebezpieczeństwo niezgodności fizykochemicznej i skażenia bakteryjnego nie zaleca się dodawania leków do roztworu Aminoplasmal Hepa, najlepiej w standardowych roztworach elektrolitów lub węglowodanów. Nie wyklucza to możliwości mieszania innych roztworów do żywienia pozajelitowego z Aminoplasmal Hepa po zbadaniu ich zgodności.
Analogi
Analogi leku Aminoplasmal Hepa to: Hymix, Dipeptiven, Aminoven, Aminoven Infant, Nephrotect.
Warunki przechowywania
Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci. Nie zamrażać!
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydany dla szpitali.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
