Amdoal
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Ceny w aptekach internetowych:
od 4309 rub.
Kup
Amdoal to lek o działaniu neuroleptycznym, przeciwpsychotycznym.
Uwolnij formę i kompozycję
Amdoal jest produkowany w postaci tabletek: prawie białych lub białych, okrągłych, dwustronnie wypukłych, z jednostronnym grawerem (w zależności od dawki 10/15/20/30 mg) „N74”, „N75”, „N76” lub „N77” (15 szt. W blistrach, 1-2 opakowania w kartoniku).
Skład 1 tabletki:
- Substancja czynna: arypiprazol - 10, 15, 20 lub 30 mg;
- Składniki pomocnicze (odpowiednio 10/15/20/30 mg): celuloza mikrokrystaliczna - 10/15/20/30 mg, laktoza jednowodna - 63,077 / 94,615 / 126,153 / 189,23 mg, hyproloza - 3,8 / 5,7 / 7,6 / 11,4 mg, skrobia kukurydziana - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mg, stearynian magnezu - 1,14 / 1,71 / 2,28 / 3,42 mg.
Wskazania do stosowania
- Schizofrenia dorosłych (leczenie);
- Epizody maniakalne jako część choroby afektywnej dwubiegunowej typu I (leczenie) oraz epizody maniakalne u pacjentów, u których w wywiadzie występowały epizody maniakalne i odpowiedź kliniczna na terapię arypiprazolem (profilaktyka).
Przeciwwskazania
Absolutny:
- Demencja starcza;
- Nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
- Okres karmienia piersią;
- Wiek poniżej 18 lat;
- Nadwrażliwość na składniki leku.
Krewny (Amdoal jest przepisywany ostrożnie w obecności następujących chorób / stanów):
- Stany predysponujące do obniżenia ciśnienia krwi, w tym odwodnienie, hipowolemia, przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych (ze względu na prawdopodobieństwo hipotonii ortostatycznej);
- Choroby układu sercowo-naczyniowego (choroba niedokrwienna serca, w tym zawał mięśnia sercowego, przewlekła niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia);
- Padaczka;
- Choroby, w których możliwy jest rozwój napadów;
- Choroba naczyń mózgowych;
- Zwiększone ryzyko wystąpienia hipertermii, na przykład z przegrzaniem, odwodnieniem, intensywnym wysiłkiem fizycznym, przyjmowaniem leków o działaniu m-antycholinergicznym (ze względu na prawdopodobieństwo naruszenia termoregulacji);
- Zwiększone ryzyko zachłystowego zapalenia płuc (ze względu na prawdopodobieństwo upośledzenia funkcji motorycznej przełyku i aspiracji);
- Historia cukrzycy;
- Otyłość;
- Ciąża (ze względu na brak dobrze kontrolowanych i odpowiednich badań; powołanie Amdoal jest możliwe w przypadkach, gdy spodziewane korzyści zdrowotne dla matki są większe niż potencjalne ryzyko dla płodu; o zajściu w ciążę, a także o jej planowaniu należy powiadomić lekarza).
Sposób podawania i dawkowanie
Amdoal przyjmuje się ustnie. Spożycie pokarmu nie wpływa na skuteczność leku.
Częstotliwość przyjęć - 1 raz dziennie.
Zalecany sposób dawkowania (porcja dzienna):
- Schizofrenia (leczenie): dawka początkowa 10-15 mg, dawka podtrzymująca 15 mg, dawka maksymalna 30 mg. Amdoal jest skuteczny w dawkach 10-30 mg. Niektórzy pacjenci mogą potrzebować więcej niż 15 mg dziennie, chociaż nie ma udowodnionego wzrostu skuteczności dawek większych niż 15 mg dziennie;
- Epizody maniakalne w chorobie afektywnej dwubiegunowej (leczenie): dawka początkowa to 15 mg, dawka maksymalna to 30 mg. W niektórych przypadkach mogą być wymagane wyższe dawki. Lek jest przepisywany w monoterapii lub jednocześnie z innymi lekami;
- Epizody maniakalne w chorobie afektywnej dwubiegunowej typu I (profilaktyka): Amdoal jest przepisywany w takich samych dawkach jak w leczeniu. Dostosowanie dawki zależy od stanu pacjenta.
Pacjenci z niewydolnością nerek / wątroby oraz pacjenci w podeszłym wieku nie dostosowują schematu dawkowania.
W ciężkiej niewydolności nerek należy zachować ostrożność podczas stosowania dawki dobowej 30 mg.
Przeprowadzając terapię skojarzoną, należy wziąć pod uwagę:
- Silne inhibitory izoenzymów CYP2D6 lub CYP3A4: dawkę preparatu Amdoal należy zmniejszyć 2-krotnie; po ich anulowaniu dawkę należy zwiększyć. Zmiana schematu dawkowania nie jest wymagana w przypadku przepisywania leku jako leczenia wspomagającego w przypadku dużych zaburzeń depresyjnych;
- Induktory izoenzymów CYP3A4: dawkę leku Amdoal należy podwoić; dalszy wzrost jest możliwy w oparciu o wskazania kliniczne; po ich odwołaniu dawka jest zmniejszana.
Przepisując kilka leków, które hamują izoenzymy CYP2D6 i CYP3A4, należy rozważyć zmniejszenie dobowej dawki produktu Amdoal.
Skutki uboczne
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (u ponad 3% pacjentów) są nudności i akatyzja.
Inne możliwe naruszenia (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):
- Układ sercowo-naczyniowy: rzadko - hipotonia ortostatyczna, tachykardia;
- Układ nerwowy: często - sedacja, drżenie, zaburzenia pozapiramidowe, akatyzja, senność, zawroty głowy, ból głowy;
- Układ pokarmowy: często - wymioty, niestrawność, zaparcia, nudności, ślinienie;
- Narząd wzroku: często - niewyraźne widzenie;
- Psychika: często - bezsenność, niepokój, niepokój; rzadko - depresja;
- Inne: często - zmęczenie.
W leczeniu schizofrenii, epizodów maniakalnych i choroby afektywnej dwubiegunowej typu I lekiem Amdoal, częstość występowania objawów pozapiramidowych (EPS) jest mniejsza niż u pacjentów leczonych haloperidolem i taka sama jak u pacjentów leczonych olanzapiną. Częstość występowania EPS u pacjentów leczonych arypiprazolem z powodu choroby afektywnej dwubiegunowej typu I i epizodów maniakalnych jest wyższa w porównaniu z grupą litu.
Zgodnie z wynikami obserwacji porejestracyjnych odnotowano następujące działania niepożądane (o nieznanej częstości występowania):
- Układ nerwowy: złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia mowy, napady padaczkowe;
- Układ hormonalny: cukrzycowa śpiączka ketonowo-osmolarna, cukrzyca, hiperkalcemia, cukrzycowa kwasica ketonowa;
- Układ sercowo-naczyniowy: arytmia komorowa, podwyższone ciśnienie krwi, wydłużenie odstępu QT, napad dusznicy bolesnej, nagła śmierć o nieznanej przyczynie, wielopostaciowy częstoskurcz komorowy typu „pirueta”, omdlenie, bradykardia, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zakrzepica żył głębokich i zator tętnicy płucnej);
- Wątroba i drogi żółciowe: zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększona aktywność transferazy gamma-glutamylowej, aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej, fosfatazy alkalicznej;
- Układ moczowy: zatrzymanie moczu, nietrzymanie moczu;
- Układ krwiotwórczy: neutropenia, leukopenia, trombocytopenia;
- Układ pokarmowy: zapalenie trzustki, dyskomfort w jamie brzusznej / żołądku, dysfagia, biegunka;
- Układ rozrodczy i gruczoły sutkowe: priapizm;
- Układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: bóle mięśni, rabdomioliza, sztywność;
- Układ oddechowy: skurcz krtani, skurcz jamy ustnej i gardła, zachłystowe zapalenie płuc;
- Układ immunologiczny: reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, pokrzywka, świąd, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, w tym obrzęk i obrzęk języka);
- Skóra i tkanka podskórna: wysypka, łysienie, fotodermatoza, nadmierna potliwość;
- Metabolizm i odżywianie: anoreksja, hiponatremia, zmiana (zwiększenie / zmniejszenie) masy ciała;
- Umysł: nerwowość, pobudzenie, myśli / próby samobójcze, popełnione samobójstwo;
- Badania laboratoryjne: wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej, wahania / wzrost stężenia glukozy we krwi, wzrost stężenia hemoglobiny glikozylowanej
- Ciąża, okres poporodowy, stany okołoporodowe: zespół abstynencyjny amdoal u noworodków;
- Inne: zaburzenia regulacji temperatury (gorączka, hipotermia), bóle w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe.
Specjalne instrukcje
Poprawa stanu za pomocą Amdoal może zająć kilka dni, dlatego pacjenci powinni być ściśle monitorowani.
Tendencje / myśli samobójcze charakterystyczne dla psychozy mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu terapii lub zmianie leku. Stan takich pacjentów wymaga starannego monitorowania.
W przypadku zaburzeń układu sercowo-naczyniowego terapia wymaga ostrożności. Ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepicy żylnej, z czynnikami predysponującymi do wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, przed powołaniem Amdoal konieczne jest dokładne zbadanie pacjentów, a także podjęcie działań profilaktycznych w okresie terapii. Należy zachować ostrożność, jeśli w rodzinie występuje wydłużenie odstępu QT.
Prawdopodobieństwo wystąpienia późnych dyskinez wzrasta wraz z czasem stosowania leku, dlatego jeśli w okresie leczenia pojawią się objawy późnych dyskinez, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie. Po odstawieniu leku Amdoal objawy te mogą przejściowo się nasilić lub nawet pojawić się po raz pierwszy.
W leczeniu Amdoal może rozwinąć się zagrażający życiu złośliwy zespół neuroleptyczny (główne objawy: zaburzenia psychiczne, sztywność mięśni, hiperpyreksja, niestabilność autonomicznego układu nerwowego, w tym niestabilność ciśnienia krwi / tętna, zaburzenia rytmu, pocenie się, tachykardia). W przypadku pojawienia się objawów złośliwego zespołu neuroleptycznego lub niewyjaśnionej gorączki terapia zostaje anulowana.
Należy zachować ostrożność przepisując Amdoal pacjentom z napadami drgawkowymi w wywiadzie lub w obecności zaburzeń, w których mogą się one rozwinąć.
Leku nie należy stosować w leczeniu psychoz starczych, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia powikłań naczyniowo-mózgowych i śmiertelności.
Pacjenci z cukrzycą w okresie terapii muszą regularnie określać stężenie glukozy we krwi. W przypadku występowania czynników ryzyka rozwoju cukrzycy (cukrzyca w wywiadzie rodzinnym, otyłość) stężenie glukozy we krwi należy oznaczyć na początku przebiegu, a także okresowo podczas przyjmowania leku Amdoal. W okresie leczenia należy stale monitorować objawy hiperglikemii, w tym osłabienie, częste oddawanie moczu, wzmożone pragnienie, polifagię.
Przyjmowanie leku może prowadzić do aspiracji i upośledzenia motoryki przełyku. Jeśli istnieje ryzyko zachłystowego zapalenia płuc, Amdoal jest przepisywany ostrożnie.
W okresie terapii należy zachować ostrożność przy wykonywaniu pracy, która wymaga od pacjenta szybkich reakcji psychomotorycznych i dużej koncentracji uwagi.
Interakcje lekowe
W przypadku jednoczesnego stosowania leku Amdoal z niektórymi lekami / substancjami można zaobserwować następujące efekty:
- Niektóre leki przeciwnadciśnieniowe: zwiększenie ich działania (z powodu antagonizmu arypiprazolu do receptorów α1-adrenergicznych);
- Alkohol, leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy: nasilone działania niepożądane (połączenie wymaga ostrożności);
- Leki, które mogą powodować wydłużenie odstępu QT: nasilone działania niepożądane (połączenie wymaga ostrożności);
- Inhibitory izoenzymów CYP3A4 (itrakonazol i inhibitory proteazy HIV) i CYP2D6: zmniejszenie klirensu arypiprazolu (wymagane jest zmniejszenie dawki leku Amdoal, po przerwaniu leczenia skojarzonego dawkę zwiększa się do dawki początkowej);
- Karbamazepina i inne silne induktory izoenzymów CYP3A4 (fenobarbital, ryfampicyna, fenytoina, ryfabutyna, prymidon, newirapina, efawirenz, ziele dziurawca) i CYP2D6: zmniejszenie maksymalnego i całkowitego stężenia arypdoiprazolu we krwi (2-krotne zwiększenie dawki leku Amdo) zmniejszyć do zalecanego).
Analogi
Analogi Amdoal to: Ariprizol, Aripiprazole-Teva, Aripiprazole OD-Teva, Zilaksera.
Warunki przechowywania
Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 30 ° C.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Amdoal: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Amdoal 10 mg tabletki 30 szt. RUB 4309 Kup |
|
Amdoal 10mg tabletki 30 szt. 4805 RUB Kup |
|
Amdoal 15 mg tabletki 30 szt. RUB 5128 Kup |
|
Amdoal tabletki 15mg 30 szt. RUB 5924 Kup |
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
