Alfuprost MR

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Alfuprost MR: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Z zaburzeniami czynności nerek
10. Za naruszenie funkcji wątroby
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: poseł Afluprost

Kod ATX: G04CA01

Składnik aktywny: chlorowodorek alfuzosyny (chlorowodorek alfuzosyny)

Producent: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indie); Runbaxi Laboratories, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 05.07.2019

Ceny w aptekach: od 650 rubli.

Kup

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Tabletki Alfuprost MR

Alfuprost MR jest lekiem stosowanym w zaburzeniach oddawania moczu związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki o przedłużonym działaniu: od białej do prawie białej, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „RY 10” po jednej stronie (w pudełku tekturowym 1–3 lub 6 blistrów po 10 tabletek i instrukcja użycia Alfuprost MR).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: chlorowodorek alfuzosyny - 10 mg;
granulki (składniki pomocnicze): koloidalny dwutlenek krzemu - 2 mg; bezwodna laktoza - 70 mg; PVP-K30 (powidon) - 2 mg; stearynian magnezu - 0,5 mg; talk - 0,5 mg;
mieszanina do produkcji tabletek metodą kompresji (składniki pomocnicze): hyproloza - 155 mg; hypromeloza - 85 mg; bezwodna laktoza - 7 mg; PVP-K30 (powidon) - 13 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 1 mg; stearynian magnezu - 2 mg; talk - 2 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Alfuzosyna - substancja czynna preparatu Alfuprost MR, należy do wielu pochodnych chinazoliny, działających doustnie, jest wybiórczym antagonistą postsynaptycznych receptorów α-1-adrenergicznych.

Podczas badań farmakologicznych ustalono selektywność działania alfuzosyny na receptory α-1, które znajdują się na dnie pęcherza, w gruczole krokowym oraz w sterczowej części cewki moczowej. Bezpośredni wpływ na mięśnie gładkie tkanek gruczołu krokowego zmniejsza opór odpływu moczu przez α-1-blokery.

Alfuzosyna pomaga poprawić parametry oddawania moczu i ułatwia opróżnianie pęcherza, co zapewnia zmniejszenie napięcia cewki moczowej i opór odpływu z pęcherza.

Wpływ alfuzosyny u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego:

znaczący wzrost Q _max (maksymalne natężenie przepływu): u pacjentów z Q _max <15 ml / s średnia wartość tego wskaźnika wzrasta o 30%. Poprawę tę obserwuje się od momentu przyjęcia pierwszej dawki leku Alfuprost MR;
wyraźny spadek oporu na przepływ moczu na tle wzrostu objętości wydalanego moczu;
znaczny spadek pozostałej objętości moczu.

Farmakokinetyka

Wartość względnej biodostępności wynosi średnio 104,4% w porównaniu z postaci alfuzosyny o natychmiastowym uwalnianiu (2,5 mg 2 razy dziennie) u zdrowych ochotników w średnim wieku. C _max (maksymalne stężenie) w osoczu jest osiągane 1 godzinę po przyjęciu substancji o natychmiastowym uwalnianiu i 9 godzin po przyjęciu alfuzosyny o przedłużonym działaniu.

T _1/2 (okres półtrwania) alfuzosyny - 9,1 godziny. Jak wynika z badań, wartość AUC (pole pod krzywą stężenie-czas) przy przyjmowaniu leku Alfuprost MR po posiłkach jest porównywalna z wynikami przy przyjmowaniu alfuzosyny przed posiłkami. Można zatem stwierdzić, że przyjmowanie pokarmu nie wpływa na profil farmakokinetyczny substancji. W porównaniu ze zdrowymi ochotnikami w średnim wieku, parametry farmakokinetyczne nie zmieniają się u osób starszych.

U pacjentów z niewydolnością nerek, w porównaniu z pacjentami bez zaburzeń czynności nerek, średnie wartości maksymalnego stężenia AUC są umiarkowanie podwyższone, natomiast T _1/2 nie ulega zmianie. Ta zmiana profilu farmakokinetycznego substancji nie jest uważana za istotną klinicznie, w związku z czym dostosowanie dawki nie jest wymagane w tej grupie pacjentów.

Alfuzosyna wiąże się z białkami osocza w około 90%. Metabolizm substancji zachodzi w wątrobie prawie w pełnej objętości.

Tylko 11% niezmienionej alfuzosyny znajduje się w moczu. Większość metabolitów (75–90%) jest nieaktywna i jest wydalana z kałem.

W przewlekłej niewydolności serca profil farmakokinetyczny alfuzosyny pozostaje niezmieniony.

Wskazania do stosowania

Alfuprost MR jest przepisywany w leczeniu zaburzeń czynnościowych oddawania moczu u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.

Przeciwwskazania

niedociśnienie ortostatyczne;
ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml / min);
wrodzony niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Alfuprost MR, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Alfuprost MP są przeznaczone do podawania doustnego.

Zalecana dzienna dawka to 10 mg (1 tabletka). Lek przyjmuje się codziennie, najlepiej po posiłkach.

Tabletek nie należy kruszyć, żuć, gryźć ani sproszkować, ale przyjmować w całości. Taka metoda podawania zapewnia odpowiednie uwalnianie i wchłanianie substancji czynnej, a tym samym minimalizuje prawdopodobieństwo wystąpienia skutków ubocznych.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):

układ sercowo-naczyniowy: rzadko - omdlenia, tachykardia, hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca; bardzo rzadko - migotanie przedsionków, dławica piersiowa u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca;
centralny układ nerwowy i psychika: często - ból głowy, osłabienie, ogólny dyskomfort; rzadko - zawroty głowy, senność, niedokrwienie mózgu (rozwija się u pacjentów z chorobą niedokrwienną mózgu);
układ pokarmowy: często - bóle brzucha, nudności, kserostomia; rzadko - biegunka; bardzo rzadko - choroba wątroby z cholestazą, uszkodzenie hepatocytów;
narządy oddechowe: rzadko - nieżyt nosa;
reakcje alergiczne i skórne: rzadko - swędzenie, wysypka; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka;
inne: często - astenia; rzadko - obrzęk, zaczerwienienie skóry, ból w klatce piersiowej; bardzo rzadko - priapizm.

Przedawkować

objawy: obniżenie ciśnienia krwi;
terapia: wskazana jest hospitalizacja, pacjent powinien leżeć na plecach; przeprowadza się objawowe leczenie niedociśnienia, które obejmuje stosowanie leków o działaniu zwężającym naczynia krwionośne i substytutów osocza (w celu zwiększenia objętości krążącej krwi); ze względu na wysoki stopień wiązania alfuzosyny z białkami dializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

W niektórych przypadkach (w szczególności dotyczy to pacjentów przyjmujących leki hipotensyjne), podobnie jak inne α-1-adrenolityki, przez kilka godzin po przyjęciu leku Alfuprost MR, niedociśnienie ortostatyczne z objawami lub bez (w postaci zawrotów głowy, zmęczenia, zwiększona potliwość). Kiedy pojawią się te objawy, pacjentowi zaleca się położenie się, aż całkowicie znikną. Z reguły naruszenia te mają charakter przejściowy, występują na początku leczenia i w większości przypadków nie wpływają na kontynuację leczenia. Należy ostrzec pacjenta o możliwości wystąpienia takich zjawisk.

W przypadku niewydolności wieńcowej alfuzosyny nie należy stosować w monoterapii. Leczenie niewydolności wieńcowej należy kontynuować. Jeśli dusznica bolesna nasili się lub powróci, Alfuprost MR zostaje anulowany.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Prowadząc pojazdy, pacjenci powinni brać pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia takich działań niepożądanych, jak zaburzenia widzenia, zawroty głowy i astenia, zwłaszcza na początku stosowania leku Alfuprost MR.

Z zaburzeniami czynności nerek

Alfuprost MR w ciężkiej niewydolności nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml / min) jest przeciwwskazany.

Za naruszenia funkcji wątroby

Tabletki Alfuprost MR są przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Interakcje lekowe

blokery receptorów α-1 (urapidil, prazosyna, minoksydyl): następuje nasilenie działania hipotensyjnego, przy jednoczesnym wzroście prawdopodobieństwa ciężkiego niedociśnienia ortostatycznego; połączenie nie jest zalecane;
leki o działaniu hipotensyjnym: działanie hipotensyjne wzrasta jednocześnie ze wzrostem ryzyka niedociśnienia ortostatycznego (efekt addytywny); łączone stosowanie wymaga ostrożności;
inhibitory izoenzymu CYP3A4 (itrakonazol, ketokonazol, rytonawir): zwiększa się stężenie alfuzosyny we krwi; łączone stosowanie wymaga ostrożności.

Analogi

Analogi Alfuprost MR to Alfuzosin, Dalfaz retard, Dalfaz SR itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Alfuprost MR

W niektórych recenzjach dotyczących leku Alfuprost MR pacjenci wskazują na jego wysoką skuteczność i dobrą tolerancję. Jednak wiele osób stwierdza, że objawy powracają po odstawieniu leku. W innych przypadkach mówią o rozwoju poważnych skutków ubocznych, które wymagały leczenia.