Vepesid - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Vepesides

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Vepezide jest ziołowym lekiem przeciwnowotworowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Vepesid:

kapsułki: owalne, matowe, miękkie galaretowate, różowe; kapsułki zawierają syropowaty płyn z lekkim żółtawym odcieniem lub bezbarwny (10 lub 20 szt. w butelkach z ciemnego szkła, 1 butelka w pudełku tekturowym);
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: przezroczysty, z lekko żółtawym odcieniem lub prawie bezbarwny (w fiolkach po 5 ml).

Skład 1 kapsułki:

substancja czynna: etopozyd - 50 mg lub 100 mg;
składniki pomocnicze: żelatyna, hydroksybenzoesan propylu sodu, czerwony tlenek żelaza, dwutlenek tytanu, hydroksybenzoesan etylu, bezwodny kwas cytrynowy, glicerol, glikol polietylenowy, woda oczyszczona.

Skład 1 ml koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji:

substancja czynna: etopozyd - 20 mg;
składniki pomocnicze: alkohol benzylowy, kwas cytrynowy bezwodny, glikol polietylenowy, oczyszczony polisorbat 80, etanol bezwodny.

Wskazania do stosowania

rak płuc;
guzy zarodkowe jądra i jajników.

Istnieją również dowody na skuteczność stosowania preparatu Vepeside w leczeniu następujących chorób:

limfogranulomatoza;
rak pęcherza;
ostra białaczka monoblastyczna / szpikowa;
chłoniaki nieziarnicze;
guzy trofoblastyczne;
Mięsak Ewinga;
Mięsak Kaposiego;
rak żołądka;
nerwiak zarodkowy: neuroblastoma.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ostre infekcje;
ciężka dysfunkcja wątroby;
mielosupresja (z liczbą neutrofili do 1500 / μl i / lub płytek krwi do 75 000 / μl);
ciąża i okres karmienia piersią;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Krewny (choroby / stany wymagające ostrożności):

padaczka;
alkoholizm;
wiek do 2 lat (skuteczność / bezpieczeństwo stosowania produktu Vepezid w tej grupie pacjentów nie było badane).

Sposób podawania i dawkowanie

Schemat stosowania Vepezidu (droga podania, schemat dawkowania) ustalany jest indywidualnie z uwzględnieniem stosowanego schematu chemioterapii (konieczne jest uwzględnienie mielosupresyjnego działania leków stosowanych jednocześnie, a także efektu wcześniejszej chemioterapii i radioterapii).

Roztwór do infuzji

Roztwór podaje się dożylnie.

Dzienna dawka Vepesidu to 50-100 mg / m ², czas podawania 30-60 minut, czas trwania kursu 4-5 dni, przerwa między kursami od 3 do 4 tygodni. Możliwe jest również stosowanie leku według innego schematu: 100–125 mg / m ² co drugi dzień - w pierwszym, trzecim i piątym dniu kursu.

Przed podaniem należy wizualnie ocenić roztwór pod kątem zmiany zabarwienia lub obecności cząstek stałych. Vepeside należy rozcieńczyć w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze dekstrozy w objętości 250 ml do końcowego stężenia 0,2–0,4 mg / ml. Nie wolno dopuścić do kontaktu z wodnymi roztworami buforowymi o pH powyżej 8.

Kapsułki

Vepezide przyjmuje się doustnie.

Możliwe schematy zażywania narkotyków:

codziennie przy 50 mg / m ² kurs przez 21 dni, powtarzając cykle co 28 dni;
5 dni z rzędu przy 100-200 mg / m ² w odstępie 3 tygodni.

Powtarzane kursy można przeprowadzić dopiero po normalizacji parametrów krwi obwodowej.

Skutki uboczne

układ pokarmowy: w 30-40% przypadków obserwuje się rozwój nudności i wymiotów (naruszenie jest umiarkowane, w rzadkich przypadkach wymagane jest anulowanie Vepesid; wskazane jest stosowanie leków przeciwwymiotnych); prawdopodobnie zapalenie jamy ustnej, biegunka, ból brzucha, dysfagia, zapalenie przełyku, anoreksja; czasami - krótkotrwała hiperbilirubinemia i wzrost poziomu transaminaz (w większości przypadków przy stosowaniu dawek wyższych niż zalecane);
układ krwiotwórczy: zmniejszenie liczby granulocytów i leukocytów zależy od podanej dawki. To zaburzenie jest głównym toksycznym objawem Vepeside, który ogranicza dawkę. Z reguły największy spadek liczby granulocytów obserwuje się 7-14 dnia po podaniu leku. W rzadszych przypadkach obserwuje się małopłytkowość, maksymalne zmniejszenie liczby płytek krwi obserwuje się w 9-16 dniu od rozpoczęcia terapii. Zwykle morfologia krwi powraca 20 dnia po podaniu standardowej dawki. Rozwój anemii jest rzadki;
układ sercowo-naczyniowy: w 1-2% przypadków (przy szybkim podaniu dożylnym) - przejściowy spadek ciśnienia krwi (przywracany z reguły po przerwaniu wlewu Vepeside i podaniu płynów lub innej terapii wspomagającej; w przypadku konieczności wznowienia terapii konieczna jest szybkość podawania roztworu redukować);
ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: rzadko - zapalenie nerwu wzrokowego, neuropatia obwodowa, zmęczenie, senność, przemijająca ślepota pochodzenia korowego;
reakcje dermatologiczne: co najmniej 66% przypadków - odwracalne łysienie, prowadzące w niektórych przypadkach do całkowitej utraty włosów; rzadko - swędzenie, pigmentacja; w pojedynczych przypadkach - nawrót popromiennego zapalenia skóry;
reakcje alergiczne: skurcz oskrzeli, dreszcze, tachykardia, gorączka, duszność, obniżenie ciśnienia krwi (obserwowane zwykle podczas lub bezpośrednio po podaniu roztworu Vepezid, odstawienie po zakończeniu wlewu i podanie glikokortykosteroidów lub leków przeciwhistaminowych); rzadko - toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona;
metabolizm: rzadko - hiperurykemia, kwasica metaboliczna;
reakcje miejscowe: przy podaniu dożylnym - zapalenie żył; w przypadku kontaktu ze skórą - wyraźne miejscowe działanie drażniące (czasami - na martwicę otaczających tkanek);
inne: rzadko - gorączka, posmak w ustach, skurcze mięśni, śródmiąższowe zapalenie płuc / zwłóknienie płuc.

Specjalne instrukcje

Vepezide może być stosowany wyłącznie pod stałym nadzorem specjalisty posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków cytotoksycznych.

Pacjentom z niewydolnością wątroby / nerek należy przepisywać Vepeside z zachowaniem ostrożności.

Ograniczające dawkę działanie Vepeside polega na hamowaniu czynności szpiku kostnego. W związku z tym wykazano, że regularnie monitoruje skład komórkowy krwi przed rozpoczęciem stosowania leku, podczas przerw i przed każdym kolejnym kursem. Jeśli chemioterapia i / lub radioterapia została przeprowadzona przed powołaniem Vepeside, konieczne jest zachowanie wystarczającego odstępu między dwoma rodzajami leczenia, co powinno zapewnić przywrócenie funkcji szpiku kostnego. W przypadku spadku liczby płytek krwi do 50 000 / μl i / lub bezwzględnej liczby neutrofili do 500 / μl lek jest anulowany do pełnego przywrócenia morfologii krwi.

W przypadku przypadkowego wynaczynienia konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania produktu Vepeside, pozostałą część wstrzykuje się do innej żyły. W przypadku uczucia pieczenia podawanie roztworu zostaje przerwane. Wokół miejsca zmiany wykonuje się podskórne wstrzyknięcia hydrokortyzonu, a 1% maść hydrokortyzonową należy nakładać pod suchym bandażem przez 24 godziny (do ustąpienia rumienia).

W trakcie terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi w rzadkich przypadkach obserwuje się rozwój ostrej białaczki (z fazą przedbiałaczkową lub bez niej).

Roztwór dożylny zawiera alkohol etylowy (jako wypełniacz). Dotyczy to czynników ryzyka u dzieci, a także pacjentów z chorobami wątroby, padaczką i alkoholizmem.

W przypadku reakcji anafilaktycznych przerywa się podawanie roztworu Vepezid i rozpoczyna terapię kortykosteroidami i / lub lekami przeciwhistaminowymi na tle terapii infuzyjnej.

Podczas pracy z Vepesid należy przestrzegać zasad obchodzenia się z lekami cytotoksycznymi. W przypadku kontaktu ze skórą / błonami śluzowymi dotknięty obszar należy natychmiast przemyć wodą z mydłem.

Interakcje lekowe

W przypadku jednoczesnego stosowania leku Vepezide z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:

cisplatyna: wzmocnienie przeciwnowotworowego działania etopozydu; jeśli wcześniej stosowano cisplatynę, eliminacja etopozydu może być upośledzona;
żywe szczepionki: połączenie nie jest zalecane, co jest związane z immunosupresyjnym działaniem produktu Vepeside i prawdopodobieństwem ciężkich zakażeń; szczepienie zalecane 3 miesiące po zakończeniu leczenia;
roztwory o zasadowych wartościach pH: niezgodność farmaceutyczna.

Niemożliwe jest mieszanie Vepesidu z innymi lekami w tym samym roztworze.