Mircera - Instrukcje Użytkowania, Cena, Analogi Rozwiązań, Recenzje

Spisu treści:

Mircera - Instrukcje Użytkowania, Cena, Analogi Rozwiązań, Recenzje
Mircera - Instrukcje Użytkowania, Cena, Analogi Rozwiązań, Recenzje

Wideo: Mircera - Instrukcje Użytkowania, Cena, Analogi Rozwiązań, Recenzje

Wideo: Mircera - Instrukcje Użytkowania, Cena, Analogi Rozwiązań, Recenzje
Wideo: Badanie sprawozdania finansowego - czy trzeba się bać? czwartkowa kawa 2024, Marzec
Anonim

Mircera

Mircera: instrukcje użytkowania i recenzje

  1. 1. Zwolnij formę i skład
  2. 2. Właściwości farmakologiczne
  3. 3. Wskazania do stosowania
  4. 4. Przeciwwskazania
  5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
  6. 6. Efekty uboczne
  7. 7. Przedawkowanie
  8. 8. Instrukcje specjalne
  9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
  10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
  11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
  12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
  13. 13. Stosowanie u osób starszych
  14. 14. Interakcje lekowe
  15. 15. Analogi
  16. 16. Warunki przechowywania
  17. 17. Warunki wydawania aptek
  18. 18. Recenzje
  19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Mircera

Kod ATX: B03XA03

Substancja czynna: glikol metoksypolietylenowy-epoetyna beta (glikol metoksypolietylenowy-epoetyna beta)

Producent: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (F. Hoffmann-La Roche, Ltd.) (Szwajcaria); Roche Diagnostics, GmbH (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.07.2019

Ceny w aptekach: od 4050 rubli.

Kup

Roztwór do dożylnego i podskórnego podawania produktu Mircera
Roztwór do dożylnego i podskórnego podawania produktu Mircera

Mircera jest środkiem przeciw niedokrwistości, stymulantem erytropoezy.

Uwolnij formę i kompozycję

Mircera jest produkowana w postaci roztworu do podawania dożylnego (i.v.) i podskórnego (s.c.): bezbarwnego lub lekko żółtego przezroczystego płynu (1 ml każdy w bezbarwnej szklanej butelce, zamkniętej korkiem z gumy butylowej, zaciśniętej aluminiowym kapslem i zamkniętym plastikiem wieczko, w pudełku kartonowym 1 butelka; 0,3 lub 0,6 ml każda w tubce strzykawki, której korpus wykonany jest ze szkła, tłok wykonany z tworzywa sztucznego z korkiem z kauczuku butylowego laminowanego fluoropolimerem, na rękojeści tłoka logo Roche; w ochronnym przezroczystym plastiku pojemnik ze sprężyną 1 tuba-strzykawka, w hermetycznie zamkniętym pojemniku z tworzywa sztucznego 1 jałowa igła do wstrzykiwań; w hermetycznie zamkniętym blistrze 1 tuba strzykawkowa z pojemnikiem z igłą, w pudełku tekturowym 1 opakowanie Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia leku Mircera).

Skład preparatu:

  • substancja czynna na 1 fiolkę po 1 ml: glikol metoksypolietylenowy-epoetyna beta - 50, 100, 200, 300, 400, 600 lub 1000 mcg;
  • substancja czynna w 1 tubie strzykawki o pojemności 0,3 ml: glikol metoksypolietylenowy-epoetyna beta - 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200 lub 250 μg;
  • substancja czynna na 1 tubę strzykawki o objętości 0,6 ml - 360, 400, 600 lub 800 μg;
  • dodatkowe składniki: bezwodny siarczan sodu, mannitol, L-metionina, monohydrat diwodorofosforanu sodu, rozcieńczony kwas solny lub roztwór wodorotlenku sodu (do pH 6,2), woda do wstrzykiwań, poloksamer 188.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Mircera jest chemicznie syntetyzowanym przedstawicielem nowej klasy długo działającego aktywatora receptora erytropoetyny. Glikol metoksypolietylenowy-epoetyna beta, substancją czynną leku jest kowalencyjny koniugat liniowego glikolu metoksypolietylenowego (PEG) i białka, które jest wytwarzane przez rekombinowane DNA. W przeciwieństwie do erytropoetyny, glikol metoksypolietylenowy-epoetyna beta ma wiązanie amidowe między kwasem metoksypolietylenoglikolobutanowym a N-końcową grupą aminową lub grupą ε-aminową lizyny, głównie Lys 52 i Lys 45. Masa cząsteczkowa glikolu metoksypolietylenowego epoetyny beta wynosi około 60 kDa, z czego 30 kDa to masa cząsteczkowa PEG.

Syntetyzowana substancja charakteryzuje się takimi cechami jak odmienna od aktywności erytropoetyny na poziomie receptora, przedłużona asocjacja z receptorem i szybsza dysocjacja od receptora, osłabiona aktywność właściwa in vitro oraz zwiększona aktywność in vivo, a także wydłużony okres półtrwania (T 1/2), co umożliwia podawanie leku raz w miesiącu.

Mircera przyspiesza erytropoezę poprzez interakcję z receptorami erytropoetyny zlokalizowanymi na komórkach progenitorowych szpiku kostnego. Naturalna erytropoetyna, główny czynnik wzrostu niezbędny do dojrzewania czerwonych krwinek, jest wytwarzana przez nerki i uwalniana do krwiobiegu w odpowiedzi na niedotlenienie. Erytropoetyna oddziałuje z komórkami prekursorowymi erytrocytów i powoduje wzrost tworzenia erytrocytów.

Podczas leczenia preparatem Mircera u 97,5% pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN), którzy nie byli poddawani dializie, oraz 93,3% pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializie, doszło do korekcji niedokrwistości. U pacjentów poddawanych dializie, po przejściu z leczenia epoetyną lub darbepoetyną alfa na leczenie produktem Mircera, utrzymuje się stabilny docelowy poziom hemoglobiny (Hb).

W badaniach w grupie stosującej Mircera jako lek podtrzymujący raz w miesiącu, odsetek pacjentów hemodializowanych z przewlekłą chorobą nerek z pozytywną odpowiedzią na leczenie był istotnie wyższy w porównaniu z grupą podtrzymującą otrzymującą darbepoetynę alfa raz w miesiącu (p <0,0001).

Farmakokinetyka

Po dożylnym podaniu produktu Mircera T 1/2 jest 15–20 razy dłuższe niż po wprowadzeniu rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny. W trakcie badań badano parametry farmakokinetyczne leku u zdrowych ochotników oraz pacjentów z niedokrwistością i PChN, otrzymujących i nie poddawanych dializom. Ustalono, że objętość dystrybucji (V d) i klirens glikolu metoksypolietylenowego epoetyny beta w obecności CKD są niezależne od dawki.

Parametry farmakokinetyczne leku badano u pacjentów z PChN po podaniu pojedynczej dawki leku w 9 i 19 lub 21 tygodniu. Stwierdzono, że wielokrotne podawanie nie ma wpływu na V d, klirens i biodostępność substancji czynnej. Stosowanie glikolu metoksypolietylenowego-epoetyny beta u chorych na CKD raz na 4 tygodnie nie powodowało istotnej kumulacji leku, współczynnik kumulacji wyniósł 1,03. Przy podawaniu raz na 2 tygodnie współczynnik kumulacji nieznacznie wzrósł do 1,12.

Zgodnie z wynikami porównania stężeń glikolu metoksypolietylenowego epoetyny beta przed i po hemodializie w surowicy pacjentów z CKD hemodializa nie ma wpływu na farmakokinetykę leku.

Miejscowa tolerancja, farmakodynamika i farmakokinetyka substancji czynnej nie zależą od miejsca wstrzyknięcia podskórnego (przednia ściana brzucha, ramię lub przednia część uda), o czym świadczą wyniki badania z udziałem zdrowych ochotników.

Czas do osiągnięcia C max glikolu metoksypolietylenowego epoetyny beta w surowicy po podaniu podskórnym wynosił 72 godziny u pacjentów z PChN dializowanych i 95 godzin u pacjentów niedializowanych. Całkowita biodostępność substancji czynnej u pacjentów otrzymujących i pacjentów nie poddawanych dializie wynosiła odpowiednio 62 i 54%. U pacjentów z CKD V d wynosi 5 litrów.

Po wprowadzeniu T 1/2 leku przez 134 godziny (lub 5,6 dnia), pełny klirens ogólnoustrojowy wynosi 0,494 ml / h / kg. Po podaniu podskórnym T 1/2 u pacjentów dializowanych wynosił 139 godzin, u pacjentów niewymagających dializy - 142 godziny.

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki początkowej preparatu Mircera do rasy, płci i wieku.

Wskazania do stosowania

Stosowanie preparatu Mircera jest zalecane w leczeniu niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek [kod N18 według klasyfikacji Międzynarodowego Stowarzyszenia Nefrologów (NKF K / DOQI) - CKD].

Przeciwwskazania

Absolutny:

  • wiek do 18 lat;
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
  • nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Względny (Mircera należy stosować ze szczególną ostrożnością, ponieważ jego bezpieczeństwo i skuteczność w tych grupach nie zostały wystarczająco zbadane):

  • Ciąża i laktacja;
  • padaczka;
  • hemoglobinopatia;
  • trombocytoza (liczba płytek krwi powyżej 500 × 10 9 / l).

Mircera, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór Mircera jest przeznaczony do podawania podskórnego i dożylnego.

Ze względu na dłuższy okres półtrwania leku należy go stosować rzadziej niż inne stymulatory erytropoezy. Konieczne jest rozpoczęcie stosowania leku tylko pod nadzorem specjalisty.

Roztwór do wstrzyknięć s / c i i / v jest jałowy i nie zawiera konserwantów. Możesz wprowadzić tylko bezbarwny lub jasnożółty przezroczysty roztwór, bez widocznych zanieczyszczeń. Jeśli produkt był przechowywany w lodówce, przed wstrzyknięciem należy go doprowadzić do temperatury pokojowej.

Mircera w tubie strzykawki można przechowywać przez 1 miesiąc w temperaturze nie przekraczającej 30 ° C, należy go stosować w ciągu tego miesiąca. Lek w fiolce można przechowywać przez 7 dni w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C i stosować w tym okresie. Każdą rurkę strzykawki lub butelkę można użyć tylko raz. Nie wstrząsaj lekiem. Usunąć niewykorzystany roztwór.

Poziom Hb należy mierzyć raz na 14 dni przed stabilizacją i czasami po ustabilizowaniu.

Leczenie pacjentów, którzy obecnie nie otrzymują leku pobudzającego erytropoezę

Pacjentom, którzy nie stosują leków stymulujących erytropoezę w momencie rozpoczęcia leczenia, zaleca się stosowanie produktu Mircera w początkowej dawce IV lub SC 1 raz w ciągu 14 dni w dawce 0,6 μg / kg, docelowa Hb> 110 g / l (6,83 mmol / l) lub w alternatywnym schemacie (dla pacjentów nie poddawanych dializie) - podskórnie raz w miesiącu w dawce 1,2 μg / kg, docelowa Hb> 110 g / l (6,83 mmol / l) …

Jeśli miesiąc po rozpoczęciu kursu wzrost Hb jest mniejszy niż 10 g / l (0,621 mmol / l), dawkę preparatu Mircera można zwiększyć o 25-50% w stosunku do poprzedniej. Kolejne zwiększanie dawki o około 25-50% można przeprowadzić nie częściej niż raz w miesiącu, aż do osiągnięcia indywidualnego poziomu docelowej Hb.

Jeśli po 1 miesiącu wzrost Hb przekroczy 20 g / l (1,24 mmol / l), dawkę leku można zmniejszyć o 25-50% poprzednio otrzymanej. Jeśli poziom Hb przekracza 130 g / l (8,07 mmol / l), konieczne jest przerwanie stosowania leku do momentu, gdy Hb spadnie poniżej 130 g / l, a następnie ponowne rozpoczęcie stosowania leku Mircera w dawce 50% poprzedniej. Jeśli docelowa zawartość Hb wynosi 120 g / l, dawkę należy zmienić o 25%.

Po zakończeniu leczenia poziom Hb spada średnio o 3,5 g / l (0,22 mmol / l) w ciągu 7 dni. Jeśli okaże się, że poziom docelowej Hb przekracza 110 g / l (6,83 mmol / l) podczas leczenia produktem Mircera raz na 14 dni, można raz w miesiącu przenieść pacjenta na lek przeciw niedokrwistości w dawce 2 razy większej niż poprzednio stosowana. … Dawkę leku należy dostosowywać nie więcej niż 1 raz w miesiącu.

Leczenie pacjentów otrzymujących obecnie środek pobudzający erytropoezę

Jeśli pacjent otrzyma inny lek stymulujący erytropoezę, może przejść na lek Mircera s / c lub i / v, przestrzegając schematu podawania 1 raz na 14 dni lub 1 raz w miesiącu. Dawkę początkową w tym przypadku ustala się z uwzględnieniem tygodniowej dawki wcześniej podawanego leku: darbepoetyny alfa - mcg na 7 dni; epoetyna alfa / beta - jednostki działania (U) w 7 dni. Pierwsze podanie produktu Mircera przeprowadza się w dniu następnego zaplanowanego wstrzyknięcia wcześniej stosowanego leku.

Przejście na wstrzyknięcia roztworu Mircera z wstrzyknięć darbepoetyny alfa i epoetyny (alfa lub beta). Wskazane są poprzednie tygodniowe dawki darbepoetyny alfa (μg / 7 dni) / epoetyny (j./7 dni) i dawki początkowe produktu Mircera - raz / miesiąc (μg / miesiąc) / raz na 14 dni (μg / 14 dni):

  • mniej niż 40 / mniej niż 8000: 120/60;
  • 40-80 / 8000-16000: 200/100;
  • ponad 80 / ponad 16 000: 360/180.

Jeśli konieczna jest zmiana dawki w celu utrzymania docelowego stężenia Hb powyżej 110 g / l (6,83 mmol / l), miesięczną dawkę można dostosować o 25%.

Jeżeli po 1 miesiącu wzrost zawartości Hb przekroczy 20 g / l (1,24 mmol / l), dawkę preparatu Mircera należy zmniejszyć o 25-50% w stosunku do poprzedniej. Jeśli Hb osiągnie wartości przekraczające 130 g / L (8,07 mmol / L), należy przerwać terapię do czasu, gdy poziom Hb spadnie poniżej 130 g / L (8,07 mmol / L), po czym należy wznowić leczenie w dawce 50 % od poprzedniego.

Przy docelowym poziomie Hb 120 g / l dawkę preparatu Mircera zmienia się o 25%. Po zakończeniu kursu poziom Hb spada o około 3,5 g / l (0,22 mmol / l) w ciągu 7 dni. Dawkę leku dostosowuje się nie więcej niż 1 raz w miesiącu.

Leczenie niedokrwistości, w tym stosowanie preparatu Mircera, jest zwykle prowadzone przez długi czas, jednak w razie potrzeby leczenie lekiem można przerwać w dowolnym momencie.

Jeśli pominięto jedno ze wstrzyknięć, należy je wykonać tak szybko, jak to możliwe, a następnie zastosować lek Mircera jak zwykle.

Technika przygotowania i wykonania wstrzyknięcia za pomocą rurki strzykawki

Instrukcje krok po kroku dotyczące przygotowania rurki strzykawki do procedury wstrzyknięcia:

  1. Wyjąć z kartonu, bez zdejmowania folii ochronnej, przezroczysty blister opakowanie z rurką strzykawki i pojemnik z igłą.
  2. Dobrze umyj ręce ciepłą wodą z mydłem.
  3. Zdjąć folię ochronną z opakowania ogniwa i wyjąć rurkę strzykawki i plastikowy pojemnik z igłą.
  4. Trzymając pojemnik z igłą, zdejmij nasadkę, obracając ją w prawo, a następnie zdejmij ją z górnej części pojemnika na igłę.
  5. Trzymając rurkę strzykawki, zegnij i pociągnij gumową końcówkę, wyjmując ją ze strzykawki.
  6. Trzymając przezroczysty pojemnik z igłą, mocno wbić igłę w rurkę strzykawki.

Przygotowanie i podanie wstrzyknięcia:

  1. Wybrać jeden z zalecanych obszarów do wstrzyknięcia podskórnego: zewnętrzną powierzchnię barku, przednią powierzchnię połowy uda, przednią ścianę brzucha, z wyjątkiem okolicy pępka. Roztwór nie powinien być wstrzykiwany w tkanki blizn, znamion, krwiaków lub pępka, w miejsca z pieczęciami i / lub zaburzeniami po wcześniejszych wstrzyknięciach. Za każdym razem należy zmieniać miejsca wstrzyknięcia, unikając miejsc, które mogą być podrażnione w wyniku kontaktu z paskiem lub pasem.
  2. Przetrzeć skórę w miejscu wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem, poczekać, aż skóra wyschnie.
  3. Delikatnie trzymając rurkę strzykawki bez naciskania tłoka, ostrożnie wyjąć przezroczysty pojemnik z igły.
  4. W miejscu zamierzonego wstrzyknięcia należy zebrać skórę dwoma palcami i wprowadzić igłę pod kątem prostym w utworzony fałd skórny.
  5. Płynnie naciskając tłok rurki strzykawki, powoli wprowadzaj cały roztwór. Kontynuować naciskanie tłoka, aż igła zostanie wyjęta ze skóry.
  6. Po wstrzyknięciu całej dawki bez zwalniania tłoka strzykawki wyjąć igłę ze skóry. Po zwolnieniu tłoka urządzenie zabezpieczające zwolni się i zakryje igłę.
  7. Ucisnąć miejsce wstrzyknięcia wacikiem. W razie potrzeby zakleić miejsce wstrzyknięcia plastrem.

Skutki uboczne

Podczas leczenia lekiem u około 6% pacjentów otrzymujących lek Mircera mogą wystąpić działania niepożądane, z których najczęstszym jest nadciśnienie tętnicze.

Zaburzenia wywołane stosowaniem leku Mircera i zarejestrowane podczas badań klinicznych u pacjentów z PChN:

  • układ odpornościowy: niezwykle rzadko - reakcje nadwrażliwości;
  • układ nerwowy: rzadko - ból głowy; niezwykle rzadko - encefalopatia nadciśnieniowa;
  • układ sercowo-naczyniowy: często - nadciśnienie tętnicze; niezwykle rzadko - uderzenia gorąca;
  • zatrucia, urazy i powikłania po zabiegach: rzadko - zakrzepica przetoki;
  • skóra i jej przydatki: niezwykle rzadko - wysypka plamisto-grudkowa;
  • zmiany parametrów laboratoryjnych: trombocytopenię (liczba płytek krwi <100 × 10 9 / l) obserwowano u 7,5% pacjentów stosujących glikol metoksypolietylenowy epoetynę beta i 4,4% leczonych innymi stymulantami erytropoezy.

Inne zaburzenia związane z leczeniem lekiem Mircera występowały rzadko iw większości przypadków miały łagodny lub umiarkowany charakter.

Przedawkować

Nie ustalono maksymalnej tolerowanej dawki glikolu metoksypolietylenowego epoetyny beta. Objawem przedawkowania może być zwiększona odpowiedź farmakodynamiczna, tj. Nadmierna erytropoeza.

Na tle wysokich poziomów Hb konieczne jest chwilowe zaprzestanie używania Mircerę. W razie potrzeby można przepisać upuszczenie krwi.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem kursu oraz w trakcie stosowania leku przeciw niedokrwistości należy wykluczyć niedobór żelaza. Jeśli poziom ferrytyny w surowicy krwi jest niższy niż 100 μg / l lub wysycenie transferyny żelazem jest mniejsze niż 20%, zaleca się dodatkową terapię żelazem.

Do najczęstszych powodów niepełnej odpowiedzi na leczenie pobudzające erytropoezę obejmuje następujące czynniki: utratę przewlekłe krwi, stany zapalne, niedobór żelaza, witaminy B 12 lub kwasu foliowego, zwłóknieniem szpiku kostnego, hemodializa wywołane ostrym wzrostem stężenia glinu, hemolizy. W przypadku wykluczenia wszystkich tych stanów i wykrycia nagłego spadku zawartości Hb, retikulocytopenii i przeciwciał przeciwko erytropoetynie, konieczne jest badanie szpiku kostnego w celu wykluczenia częściowej aplazji czerwonokrwinkowej (PCA). Potwierdzając rozpoznanie PKKA należy przerwać leczenie preparatem Mircera, a także nie przechodzić na terapię innymi lekami stymulującymi erytropoezę.

Istnieją doniesienia o przypadkach PCAA, wywołanego przez przeciwciała przeciwko erytropoetynie, na tle stosowania stymulantów erytropoezy. Ustalono, że przeciwciała reagują krzyżowo ze wszystkimi lekami stymulującymi erytropoezę. W rezultacie pacjenci, u których wykryto przeciwciała przeciwko erytropoetynie lub podejrzewa się ich posiadanie, nie powinni być przenoszeni na terapię preparatem Mircera.

Przed zastosowaniem leku oraz w okresie leczenia konieczne jest monitorowanie ciśnienia krwi (BP). Jeśli nie można tego kontrolować lekami, konieczne jest zmniejszenie dawki glikolu metoksypolietylenowego-epoetyny beta lub czasowe zaprzestanie terapii lekowej.

Mircera, podobnie jak inne leki aktywujące erytropoezę, odnosi się do czynników wzrostu, które głównie stymulują produkcję erytrocytów. Receptory erytropoetyny można znaleźć na powierzchni różnych komórek nowotworowych. Zakłada się, że leki stymulujące erytropoezę, podobnie jak inne czynniki wzrostu, mogą stymulować wzrost każdego rodzaju nowotworów złośliwych. Podczas stosowania epoetyn u pacjentów z różnymi nowotworami złośliwymi (piersi, głowy, szyi) nastąpił wzrost śmiertelności, którego przyczyny nie są jasne.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie badano wpływu środka przeciw niedokrwistości na zdolność prowadzenia pojazdów i innych złożonych, potencjalnie niebezpiecznych maszyn ruchomych. Biorąc pod uwagę profil bezpieczeństwa i mechanizm działania preparatu Mircera, przyjmuje się, że lek przeciw niedokrwistości nie ma takiej skuteczności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku Mircera u kobiet w ciąży nie zostało wystarczająco zbadane.

Zgodnie z wynikami badań przeprowadzonych na zwierzętach lek nie ma bezpośredniego / pośredniego negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka / płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Podczas przepisywania środka przeciw niedokrwistości kobiety w ciąży muszą zachować szczególną ostrożność.

Nie wiadomo, czy glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta przenika do mleka kobiecego u kobiet, ale ustalono, że przenika do mleka ludzkiego zwierząt. Kwestię zaprzestania karmienia piersią lub przerwania leczenia należy rozstrzygać na podstawie znaczenia terapii dla matki i karmienia piersią dla dziecka.

W trakcie badań przedklinicznych na zwierzętach nie stwierdzono negatywnego wpływu preparatu Mircera na płodność.

Zastosowanie pediatryczne

U pacjentów poniżej 18 roku życia terapia preparatem Mircera jest przeciwwskazana, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku u pacjentów w tej grupie wiekowej nie zostały dostatecznie zbadane.

Z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów poddawanych i nie poddawanych dializie nie ma różnic w farmakokinetyce leku.

Za naruszenia funkcji wątroby

U zdrowych ochotników i pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie stwierdzono różnic w farmakokinetyce produktu Mircera. W przypadku jakiejkolwiek ciężkiej niewydolności wątroby nie jest wymagany indywidualny dobór dawki początkowej i korekta schematu dawkowania.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku w wieku 65 lat i starsi nie muszą zmieniać dawki początkowej produktu Mircera.

Interakcje lekowe

Nie badano interakcji glikolu metoksypolietylenowego epoetyny beta z innymi lekami. Zgodnie z dotychczas uzyskanymi danymi nie zidentyfikowano interakcji produktu Mircera z innymi substancjami / środkami leczniczymi i nie stwierdzono oznak wpływu tego ostatniego na farmakodynamikę i farmakokinetykę produktu Mircera.

Nie zaleca się mieszania leku Mircera z innymi roztworami do wstrzykiwań lub lekami.

Analogi

Odpowiednikami Mircery są Aranesp, Binocrit, Eprex, Erythropoietin, Erythrostim, Vero-epoetin, Bestim itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 2-8 ° C, bez zamrażania.

Okres trwałości roztworu w fiolkach wynosi 1 rok, w strzykawkach - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę

Recenzje Mircera

W kilku recenzjach preparatu Mircera najczęściej wskazują na skuteczność leku w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Wielu z nich, będąc na dializie, podkreślało, że dzięki działaniu leku udało im się osiągnąć poziom Hb zbliżający się do 130 g / l. Do zalet leku należy również wygodny schemat dawkowania, brak konieczności dostosowywania dawki początkowej u pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Wady Mircera uważa się za wysoki koszt i rozwój działań niepożądanych, głównie wzrost ciśnienia krwi.

Cena Mircery w aptekach

Cena produktu Mircera, roztworu do podawania dożylnego i podskórnego, za 1 zestaw (tuba strzykawki + jałowa igła), może wynosić:

  • dawka 50 mcg / 0,3 ml - 2800 rubli;
  • dawka 75 mcg / 0,3 ml - 4800 rubli;
  • dawka 100 mcg / 0,3 ml - 7000 rubli;
  • dawka 150 mcg / 0,3 ml - 14300 rubli.

Mircera: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku

Cena £

Apteka

Mircera 50 μg roztwór do podawania dożylnego i podskórnego 0,3 ml 1 szt.

4050 RUB

Kup

Mircera 75 μg / 0,3 ml roztwór do podawania dożylnego i podskórnego 0,3 ml 1 szt.

4100 RUB

Kup

Mircera 100 μg / 0,3 ml roztwór do podawania dożylnego i podskórnego 0,3 ml 1 szt.

5100 RUB

Kup

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!

Zalecane: