Ibransa - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi, Wskazania

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ibranza

Ibransa: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Ibrance

Kod ATX: L01XE33

Składnik aktywny: palbocyklib (palbociclib)

Producent: Pfizer Manufacturing Deutschland, GmbH (Pfizer Manufacturing Deutschland, GmbH) (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 27.11.2018

Ceny w aptekach: od 84,500 rubli.

Kup

Ibransa jest lekiem przeciwnowotworowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Ibransu jest produkowany w postaci kapsułek: żelatynowej twardej, w trzech dawkach: 75 mg - rozmiar nr 2, wieczko i korpus są jasnopomarańczowe, na korpusie biały napis „RBC 75”; 100 mg - rozmiar nr 1, jasnopomarańczowy korpus z białym napisem „PBC 100” i jasnoczerwono-brązowym wieczkiem, 125 mg - rozmiar nr 0, jasnoczerwono-brązowy korpus i korpus, biały napis na korpusie” RVS 125 ; na wieczku wszystkich kapsułek znajduje się biały napis „Pfizer”; zawartość kapsułek jest w proszku od żółtego do prawie białego (21 szt. w butelce polietylenowej, w pudełku tekturowym 1 butelka; 7 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 3 blistry; w każdym opakowaniu znajduje się również instrukcja użycia Ibransa).

1 kapsułka zawiera:

substancja czynna: palbocyklib - 75, 100 lub 125 mg;
składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, stearynian magnezu, koloidalny ditlenek krzemu;
skład kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), czerwony tlenek barwnika żelaza (E172), żółty tlenek barwnika żelaza (E172);
skład tuszu: szelak, glikol propylenowy, dwutlenek tytanu, 28% roztwór amoniaku, izopropanol, symetykon, butanol.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ibransa jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym palbocyklib jako substancję czynną, który jest wysoce selektywnym, odwracalnym inhibitorem kinaz zależnych od cyklin (CDK) 4 i 6 o niskiej masie cząsteczkowej. Kinazy CDK4 (6) i cyklina D1 są częścią wielu szlaków sygnałowych, które aktywują proliferację komórek. W wyniku zahamowania CDK4 (6) następuje zablokowanie przejścia komórki z fazy G1 do fazy S cyklu komórkowego, co powoduje zahamowanie proliferacji komórek.

Wyniki badań potwierdzają wysoką skuteczność palbocyklibu przeciwko rakowi piersi z dodatnim receptorem estrogenowym (ER-dodatnim) i innym typom raka piersi.

Analizując mechanizm działania leku, stwierdzono, że jego połączenie ze środkami przeciwestrogenowymi nasila reaktywację białka Rb (siatkówczaka) poprzez hamowanie fosforylacji Rb. Powoduje to tłumienie sygnalizacji E2F i opóźnioną proliferację. Leczenie komórek nowotworowych środkami antyestrogenowymi i palbocyklibem, zwiększając opóźnienie proliferacji linii ER-dodatnich raka piersi, powoduje przyspieszenie starzenia się komórek. Powoduje to długotrwałe zablokowanie cyklu komórkowego po anulowaniu Ibransa i wzrost wielkości komórek związany z fenotypem starzenia.

Badania eksperymentalne połączenia palbocyklibu z letrozolem poza organizmem ludzkim (in vitro) potwierdziły, że jednym z mechanizmów zapewniających skuteczność przeciwnowotworową połączonego działania palbocyklibu i antagonisty ER w modelach ER-dodatniego raka piersi jest opóźnienie proliferacji spowodowane starzeniem się komórek.

Ocena skuteczności leczenia palbocyklibem w skojarzeniu z fulwestrantem w raku piersi, ludzkim naskórkowym czynnikiem wzrostu II (HER2) z dodatnim receptorem hormonalnym (HR) i ujemnym receptorem dla ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu II (HER2) u kobiet, niezależnie od ich stanu menopauzalnego, z progresją choroby po wcześniejszej terapii hormonalnej zgodnie z wynikami międzynarodowego wieloośrodkowego randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym maksymalne stężenie (Cmax) palbocyklibu występuje średnio po 4-8 godzinach. Całkowita biodostępność po dawce 125 mg wynosi 46%. Na tle stosowania dawek w zakresie od 25 mg do 225 mg obserwuje się wzrost całkowitego stężenia (AUC) leku w osoczu krwi i Cmax proporcjonalnie do dawki. Przy schemacie dawkowania raz dziennie Css (stężenie równowagowe) palbocyklibu w osoczu krwi jest osiągane w ciągu 192 godzin, a współczynnik kumulacji może dochodzić do 4,2 (średnia wartość 2,4).

Palbociclib należy przyjmować podczas posiłków. Kiedy Ibransa jest przyjmowana na pusty żołądek, stopień wchłaniania i ekspozycji na palbocyklib jest bardzo niski w porównaniu do jednoczesnego przyjmowania z pokarmem. Wartości Cmax i AUC zależą między innymi od zawartości tłuszczu w spożywanym przez pacjenta pokarmie, tak więc przy wysokim stężeniu tłuszczu w pożywieniu zwiększają się one o 38% i 21%, przy niskim - odpowiednio o 27% i 12%. Jeśli lek zostanie przyjęty 1 godzinę po śniadaniu, zawierający umiarkowaną ilość tłuszczu, Cmax wzrośnie o około 24%.

Wiązanie z białkami osocza wynosi około 85% przyjętej dawki palbocyklibu.

Średnia geometryczna pozornej objętości dystrybucji (Vd / F) wynosi 2583 litrów lub 25%.

Palbocyklib jest metabolizowany w wątrobie. Główne szlaki pierwotnej intensywnej biotransformacji palbocyklibu to utlenianie i sulfonowanie, drugorzędne to acylacja i glukuronidacja. W osoczu krwi palbocyklib krąży głównie w postaci związku związanego z radioaktywnym lekiem. Głównym krążącym metabolitem jest koniugat palbocyklibu z kwasem glukuronowym (1,5% podanej dawki).

Metabolizm palbocyklibu zachodzi głównie przy udziale izoenzymu CYP3A i enzymu sulfotransferazy SULT2A1.

Okres półtrwania (T _1/2) z osocza krwi wynosi średnio 29 godzin. Lek wydalany jest głównie przez jelita - 74,1% pobranej dawki, w tym: koniugat palbocyklibu z kwasem amidosulfonowym - 25,8%, niezmieniony - 2,3%. Do 17,5% palbocyklibu jest wydalane przez nerki, do 6,9% w postaci niezmienionej.

Płeć, wiek i masa ciała pacjenta nie miały istotnego klinicznie wpływu na ekspozycję na palbocyklib.

Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych dotyczących stosowania produktu Ibransa w wieku 18 lat i młodszych.

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Ibransa są podobne jak u młodszych pacjentów.

Przy łagodnym stopniu dysfunkcji wątroby ekspozycja na palbocyklib nie zmienia się.

Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek nie wpływają na ekspozycję na palbocyklib. Nie badano farmakokinetyki leku w przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności wątroby i ciężkich zaburzeń czynności nerek.

Przy średniej wartości obserwowanego maksymalnego stężenia palbocyklibu w stanie równowagi podczas codziennego podawania terapeutycznych dawek produktu Ibransa przez zalecany pełny cykl mało prawdopodobne jest klinicznie istotne wydłużenie odstępu QT i przyspieszenie akcji serca.

Wskazania do stosowania

Stosowanie preparatu Ibransa jest wskazane po wcześniejszej terapii hormonalnej w przypadku miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi, z dodatnim receptorem hormonalnym (HR +) i ujemnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu II (HER2-), w połączeniu z fulwestrantem.

Przeciwwskazania

Absolutny:

umiarkowana lub ciężka dysfunkcja wątroby, jeśli wskaźnik bilirubiny całkowitej przekracza 1,5-krotność GGN (górna granica normy) na dowolnym poziomie aktywności AspAT (aminotransferazy asparaginianowej);
ciężka dysfunkcja nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min, w tym, jeśli to konieczne, hemodializa;
jednoczesne stosowanie leków, które są silnymi induktorami i inhibitorami izoenzymu CYP3A, inhibitorami pompy protonowej;
okres ciąży;
karmienie piersią;
wiek do 18 lat;
indywidualna nadwrażliwość na składniki leku.

Ibrans należy stosować ostrożnie, zgodnie ze wskazaniami do dziedzicznego niedoboru laktazy, nietolerancji laktozy lub zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ibransa, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Kapsułki Ibrans przyjmuje się doustnie z posiłkami, połykając w całości, codziennie o tej samej porze.

Nie zezwalaj na kapsułki z uszkodzoną skorupką, dlatego żucie lub otwieranie ich przed połknięciem jest surowo zabronione!

Zalecany schemat leczenia: 125 mg raz dziennie. Czas trwania pełnego cyklu to 28 dni, z czego 21 dni - przyjmowanie Ibransy i 7 dni - kolejna przerwa. Domięśniowe podanie fulwestrantu w dawce 500 mg wykonuje się w 1., 15. i 29. dniu, a następnie raz na 30 dni.

W przypadku przypadkowego pominięcia kolejnej dawki lub wystąpienia wymiotów, nie należy przyjmować dodatkowej dawki leku, następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Stosowanie preparatu Ibransa należy kontynuować do momentu zaobserwowania pozytywnego efektu leczenia.

Zgodnie z lokalną praktyką kliniczną, przed rozpoczęciem terapii skojarzonej fulwestrantem kobiety w wieku przedmenopauzalnym i okołomenopauzalnym należy leczyć agonistą czynnika uwalniającego hormon luteinizujący.

Modyfikację dawki preparatu Ibransa należy przeprowadzić biorąc pod uwagę indywidualną tolerancję leku oraz bezpieczeństwo jego stosowania.

Wraz z rozwojem działań niepożądanych może być konieczne czasowe zaprzestanie leczenia, przełożenie przyjmowania na późniejszy termin i / lub zmniejszenie dawki, aw niektórych przypadkach całkowite odstawienie leku.

Aby wyeliminować zdarzenia niepożądane, zaleca się pierwszą redukcję dawki do 100 mg raz na dobę; w przypadku braku pożądanego rezultatu dawkę dobową zmniejsza się do 75 mg. Jeśli korekta schematu dawkowania była nieskuteczna, należy przerwać przyjmowanie leku Ibransa.

W celu ustalenia pierwszych objawów rozwoju toksyczności hematologicznej wykonuje się ogólne badanie krwi przed rozpoczęciem stosowania leku, w pierwszym i czternastym dniu pierwszych dwóch cykli, następnie krew poddaje się badaniom na początku każdego cyklu i zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

Jeżeli wyniki monitorowania pełnej morfologii krwi wskazują na rozwój toksyczności hematologicznej (z wyjątkiem limfopenii, jeśli nie jest to kliniczna manifestacja oportunistycznych lub innych zakażeń), wskazana jest modyfikacja dawki z uwzględnieniem ciężkości neutropenii.

W pierwszym i drugim nasileniu, gdy bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) jest mniejsza niż dolna granica normy (LBN) zgodnie z Common Criteria for Adverse Event Terminology (CTCAE), dostosowanie dawki nie jest wymagane.

W przypadku stwierdzenia toksyczności hematologicznej III stopnia w pierwszym dniu cyklu należy wstrzymać przyjmowanie leku Ibransa i wykonać dodatkowe badanie morfologii krwi przez 7 dni. Jeśli objawy toksyczności zmniejszyły się do drugiego stopnia nasilenia, wskazane jest wznowienie przyjmowania leku w tej samej dawce. Nie należy kontynuować terapii w przypadku braku zmniejszenia nasilenia toksyczności do drugiego lub niższego stopnia. W przypadku wykrycia czwartego stopnia toksyczności hematologicznej należy odłożyć początek następnego cyklu, a terapię wznowić po osiągnięciu drugiego stopnia toksyczności mniejszą dawką niż poprzednia.

W przypadku stwierdzenia toksyczności hematologicznej o trzecim nasileniu w czternastym dniu pierwszych dwóch cykli, leczenie należy kontynuować w dotychczasowej dawce. Ponowne ogólne badanie krwi wykonuje się w 21. dniu: jeśli nasilenie jest trzecie, konieczne jest rozpoczęcie przyjmowania leku Ibransa w następnym cyklu z wielkością aktualnej dawki; jeśli nasilenie jest czwarte, dawkę w następnym cyklu należy zmniejszyć.

Gdy obniżenie neutropenii do drugiego stopnia utrzymuje się dłużej niż 7 dni lub dochodzi do powtarzających się wzrostów do trzeciego stopnia zatrucia, wymagana jest dokładna ocena konieczności zmniejszania dawki w kolejnych cyklach leczenia.

Jeśli neutropenii trzeciego stopnia towarzyszy wzrost temperatury ciała do 38,5 ° C i więcej i / lub rozwój infekcji, należy przerwać stosowanie preparatu Ibransa do czasu ustąpienia objawów do drugiego stopnia neutropenii. Terapię należy wznowić przy niższej dawce.

Przy czwartym stopniu toksyczności hematologicznej wymagane jest tymczasowe przerwanie terapii. Po ustąpieniu objawów do drugiego stopnia leczenie wznawia się następną, niższą dawką.

Wraz z rozwojem toksyczności niehematologicznej o pierwszym i drugim nasileniu nie jest wymagane dostosowanie dawki.

W przypadku, gdy po odpowiednim leczeniu utrzymują się niehematologiczne objawy toksyczności trzeciego i wyższego stopnia, należy przerwać przyjmowanie leku Ibransa do czasu osiągnięcia pierwszego stopnia zatrucia. Jeżeli zjawisko toksyczności niehematologicznej nie zagraża bezpieczeństwu pacjenta, wówczas leczenie można wznowić z niższą dawką przy drugim (lub niższym) stopniu toksyczności.

W szczególnych przypadkach, gdy nie można uniknąć jednoczesnego stosowania palbocyklibu z silnymi inhibitorami izoenzymu CYP3A, dzienną dawkę leku należy zmniejszyć do 75 mg. Po odstawieniu silnego inhibitora izoenzymu CYP3A i po 3-5 okresach jego półtrwania dawkę Ibransa można zwiększyć do poprzednio stosowanej.

W przypadku łagodnych zaburzeń czynności wątroby, niewydolności nerek z CC 30 ml / min lub więcej (nasilenie łagodne do umiarkowanego) lub leczenia pacjentów w wieku 65 lat i starszych, nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Skutki uboczne

W wyniku badań klinicznych ustalono następujące zdarzenia niepożądane:

z układu limfatycznego i układu krwionośnego: bardzo często - niedokrwistość (spadek hemoglobiny i hematokrytu), neutropenia ze spadkiem liczby neutrofili, trombocytopenia ze spadkiem stężenia płytek krwi, leukopenia (spadek stężenia leukocytów we krwi); rzadko - gorączka neutropeniczna;
choroby zakaźne i pasożytnicze: bardzo często - infekcje;
ze strony narządu wzroku: często - suchość oczu, wzmożone łzawienie, niewyraźne widzenie;
z układu nerwowego: bardzo często - bóle głowy, często - zaburzenia smaku;
z przewodu pokarmowego: bardzo często - zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, nudności, wymioty, bóle jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej, aftowe zapalenie jamy ustnej, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie warg, połyskodynia, dyskomfort i / lub ból w jamie ustnej i gardle, biegunka, zaparcia;
ze strony metabolizmu i odżywiania: bardzo często - spadek apetytu;
z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: często - krwawienie z nosa;
reakcje dermatologiczne: bardzo często - wysypka (w tym plamisto-grudkowa, swędząca, rumieniowa lub grudkowa), zapalenie skóry, trądzikowe zapalenie skóry, łysienie; często - sucha skóra;
wskaźniki laboratoryjne: bardzo często - zmniejszenie liczby neutrofili, zmniejszenie stężenia leukocytów we krwi, obniżenie poziomu hemoglobiny, zmniejszenie objętości hematokrytu;
zaburzenia ogólne: bardzo często - zwiększone zmęczenie; często - hipertermia, ogólne osłabienie.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi o dowolnym nasileniu u ponad 10% pacjentów otrzymujących terapię skojarzoną z palbocyklibem były zakażenia, leukopenia, trombocytopenia, neutropenia, nudności, niedokrwistość, zmęczenie, zapalenie jamy ustnej, łysienie, wymioty, biegunka, zmniejszony apetyt, wysypka. Neutropenię o dowolnym nasileniu odnotowano u 335 pacjentów z grupy terapii skojarzonej (78,3%), w tym trzeci stopień choroby wystąpił u 226 pacjentów, co stanowiło 52,8%; czwarty stopień choroby zarejestrowano u 35 chorych, co stanowi 8,2%.

Biegunka była najczęstszym poważnym działaniem niepożądanym u pacjentów otrzymujących palbocyklib w skojarzeniu z letrozolem (2,4%).

Zakażenia (2,0%) były najczęstszymi poważnymi działaniami niepożądanymi palbocyklibu z fulwestrantem.

Przedawkować

Nie ustalono objawów przedawkowania.

W przypadku przypadkowego przyjęcia zwiększonej dawki leku, pacjent wymaga starannego nadzoru lekarskiego i wyznaczenia ogólnej terapii wspomagającej. Specyficzne antidotum na palbocyklib nie jest znane.

Specjalne instrukcje

W wynikach badań klinicznych Ibransa wskazuje na istniejące ryzyko rozwoju neutropenii. W związku z tym wymagane jest dokładne monitorowanie liczby neutrofili we krwi. Pełną morfologię krwi należy wykonać przed rozpoczęciem stosowania leku, na początku każdego cyklu i zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Ponadto w pierwszych dwóch cyklach wymagane jest dodatkowe badanie krwi w 14. dniu terapii.

Zdolność palbocyklibu do hamowania czynności szpiku kostnego może być przyczyną predyspozycji pacjentów do zakażeń. Dlatego w okresie leczenia ich stan należy uważnie monitorować, aby zidentyfikować objawy infekcji i na czas przepisać odpowiednią terapię.

Pacjentów należy poinformować o konieczności pilnego informowania lekarza o każdym wzroście temperatury ciała.

Aby zapobiec rozwojowi zatorowości płucnej, konieczne jest monitorowanie w celu identyfikacji jej objawów.

Nie ustalono wpływu palbocyklibu na funkcje rozrodcze u kobiet. Mężczyźni powinni rozważyć zachowanie nasienia przed użyciem Ibransa.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas całego okresu leczenia zaleca się zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i mechanizmów, zwłaszcza u pacjentów, u których w trakcie terapii występuje zwiększone zmęczenie i ogólne osłabienie.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie preparatu Ibransa jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

W okresie przyjmowania palbocyklibu oraz w ciągu 90 dni po jego odstawieniu nie należy dopuścić do poczęcia.

Podczas stosunku płciowego w okresie leczenia jednego z partnerów należy stosować skuteczne metody mechanicznej antykoncepcji.

Zastosowanie pediatryczne

Ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu Ibransa według wskazań u pacjentów w wieku poniżej 18 lat powołanie leku do leczenia tej kategorii pacjentów jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Palbocyklibu nie należy przepisywać w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 30 ml / min) i, jeśli to konieczne, hemodializy.

W przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek (CC 30 ml / min lub więcej) dostosowanie dawki produktu Ibransa nie jest wymagane.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie Ibransa jest przeciwwskazane w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej dysfunkcji wątroby, jeśli wskaźnik całkowitej bilirubiny jest 1,5 razy wyższy niż górna granica normy na dowolnym poziomie aktywności ACT.

W przypadku łagodnych zaburzeń czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Stosować u osób starszych

W przypadku leczenia pacjentów w wieku 65 lat i starszych dostosowanie dawki produktu Ibransa nie jest wymagane.

Interakcje lekowe

ketokonazol, itrakonazol, amprenawir, atazanawir, rytonawir, sakwinawir, erytromycyna, boceprewir, garitromycyna, diltiazem, telitromycyna, worykonazol, koniwaptan, delawirdyna, fosamprenawir, indrutapreinawir, telitromycyna, i inne inhibitory izoenzymu CYP3A: przyczyniają się do klinicznie znaczącego wzrostu stężenia palbocyklibu w osoczu krwi;
prymidon, karbamazepina, ryfampicyna, ryfapentyna, enzalutamid, felbamat, fenobarbital, fenytoina, ryfabutyna, newirapina, św.
bozentan, efawirenz, modafinil, etrawiryna, nafcylina i inne umiarkowane induktory CYP3A: mogą powodować niewielkie zmniejszenie zawartości palbocyklibu w osoczu, dlatego też, jeśli konieczne jest skojarzenie palbocyklibu z umiarkowanymi induktorami CYP3A, dostosowanie dawki nie jest wymagane;
inhibitory pompy protonowej (rabeprazol): leki zmniejszające kwasowość soku żołądkowego przyczyniają się do znacznego zmniejszenia Cmax palbocyklibu, dlatego należy unikać tego połączenia;
cyklosporyna, midazolam, alfentanyl, dihydroergotamina, pimozyd, ergotamina, ewerolimus, fentanyl, chinidyna, syrolimus, takrolimus: po osiągnięciu stanu równowagi w osoczu palbocyklib wykazuje słabe działanie hamujące na leki metabolizowane przez CYP3A, w razie potrzeby izoenzym substancji / preparatów, należy zmniejszyć ich zwykłą dawkę;
izoenzymy CYP1A2 - 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6: palbocyklib in vitro nie hamuje tych izoenzymów;
izoenzymy CYP1A2 - 2B6, 2C8 i 3A4: palbocyklib in vitro nie jest induktorem tych izoenzymów stosowanych w stężeniach klinicznych;
letrozol, fulwestrant, goserelina, tamoksyfen: nie ma klinicznie istotnych interakcji między palbocyklibem a tymi lekami.

Badania in vitro wykazały zdolność palbocyklibu do słabego hamowania aktywności następujących białek nośnikowych leków: glikoproteiny P (P-gp), białka oporności na raka piersi (BCRP), organicznego nośnika kationów OCT2, organicznych nośników anionów - OAT1 i OAT3, polipeptyd transporter anionów organicznych OATP1B1 i OATP1B3, białko transportera soli żółciowych (BSEP) na poziomie ich stężeń stosowanych w praktyce klinicznej. Wyniki badań in vitro wskazują na mało prawdopodobny wpływ transportu, w którym pośredniczą P-gp i BCRP, na okres wchłaniania palbocyklibu po podaniu doustnym w dawkach terapeutycznych.

Analogi

Analogi Ibransy to: Herceptin, Trastuzumab, Xeloda, Anastrozol, Arimidex, Doxorubicin, Epirubicin, Fulwestrant, Fluorouracil itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Ibrance

Biorąc pod uwagę, że lek pojawił się stosunkowo niedawno (październik 2016 r.) Na rynku, a jego koszt jest dość wysoki, pacjenci nie wystawili jeszcze opinii na temat Ibranse.

Należy zaznaczyć, że lek uzyskał status „terapii przełomowej”. Został uhonorowany prestiżową Nagrodą Galena, która jest uważana za odpowiednik Nagrody Nobla w dziedzinie badań i rozwoju farmakologicznego.