Emla
Emla: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Interakcje lekowe
- 12. Analogi
- 13. Warunki przechowywania
- 14. Warunki wydawania aptek
- 15. Recenzje
- 16. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Emla
Kod ATX: N01BB20
Składnik aktywny: lidokaina (lidokaina) + prylokaina (prylokaina)
Producent: Recipharm Karlskoga AB (Szwecja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 26.11.2018
Ceny w aptekach: od 664 rubli.
Kup
Emla to miejscowy lek znieczulający.
Uwolnij formę i kompozycję
Postacie dawkowania Emla:
- krem do użytku miejscowego i zewnętrznego: jednolity, biały (5 gw tubie aluminiowej, w pudełku kartonowym 5 tubek w komplecie z naklejkami okluzyjnymi; każda 30 gw tubie aluminiowej, w kartoniku 1 tuba);
- system terapeutyczny (TS): samoprzylepna część lecznicza - celulozowy, okrągły krążek biały lub prawie biały o średnicy 3,5 cm impregnowany emulsją EMLA 5% w dawce 1 g; zaokrąglony elastyczny spód z wypustkami - plastik / aluminium / laminat plastikowy; taśma klejąca w kształcie kwadratu o zaokrąglonych krawędziach jest umieszczona na obwodzie krążka celulozowego (po 1 nośniku w opakowaniu bez konturu komórki, w pudełku kartonowym z pierwszym otwieraniem 2 lub 20 opakowań).
1 TC (1 g emulsji) / 1 g kremu zawiera:
- substancje czynne: prylokaina - 25 mg, lidokaina - 25 mg;
- dodatkowe składniki: karboksypolimetylen (karbomer 974 R), hydroksystearynian glicerylu makrogolu (Arlaton 289), woda oczyszczona, wodorotlenek sodu (do doprowadzenia pH do 8,7-9,7).
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Aktywnymi składnikami Emli są środki miejscowo znieczulające typu amidowego - lidokaina i prylokaina. Wnikając w warstwy naskórka i skóry właściwej, aktywne składniki leku zapewniają znieczulenie skóry. Stopień działania znieczulającego uzależniony jest od dawki środka oraz czasu trwania aplikacji.
Przy czasie aplikacji 1–2 godziny po zdjęciu systemu terapeutycznego lub opatrunku okluzyjnego, pod którym nałożono krem, działanie znieczulające Eml na nieuszkodzoną skórę obserwuje się przez 2 godziny. Nie stwierdzono różnic w skuteczności leku (w tym w okresie niezbędnym do uzyskania pożądanego uśmierzenia bólu) i bezpieczeństwie jego stosowania w nieuszkodzonej skórze pomiędzy pacjentami w wieku 65–96 lat i młodszymi.
W wyniku działania Emli na naczynia powierzchowne może pojawić się przemijające zaczerwienienie lub bladość skóry. Najszybciej (już po 30-60 minutach od zabiegu lekiem) te zjawiska mogą wystąpić u pacjentów z rozległym neurodermitem (atopowym zapaleniem skóry), co wskazuje na szybszą penetrację ich substancji czynnych w głąb skóry.
W trakcie badań, podczas wykonywania biopsji punkcyjnej (o średnicy 4 mm) u 90% pacjentów, stosowanie Eml przez 60 minut zapewniało znieczulenie nienaruszonej skóry, co było konieczne do wprowadzenia igły na głębokość 2 mm, a po aplikacji trwającej 120 minut na głębokość 3 mm. Kolor (pigmentacja) skóry nie wpływa na skuteczność leku.
Stosowanie preparatu Emla nie wpływa na średnią wartość miana przeciwciał, częstość występowania lub zanikania specyficznych przeciwciał w surowicy krwi ani na liczbę pacjentów, którzy uzyskali dodatnie (ochronne) miano przeciwciał po szczepieniu. Lek może być stosowany do znieczulenia podczas szczepień przeciwko następującym chorobom zakaźnym: śwince, różyczce, odrze, krztuścowi, błonicy, tężcowi, poliomyelitis, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, zakażeniom wywołanym przez Haemophilius influenzae.
Ze względu na szybsze wchłanianie się kremu przez błonę śluzową narządów płciowych w porównaniu ze skórą nieuszkodzoną, czas potrzebny do uzyskania znieczulenia w tym obszarze jest krótszy. U kobiet po nałożeniu kremu na błonę śluzową narządów płciowych po 5-10 minutach możliwe jest uzyskanie znieczulenia wystarczającego do złagodzenia zespołu bólowego wywołanego laserem argonowym. Czas trwania utraty wrażliwości na ból w tym przypadku może wynosić, w zależności od indywidualnych cech, od 5 do 45 minut.
Po nałożeniu kremu łagodzącego ból podczas leczenia owrzodzeń troficznych kończyn dolnych czas trwania znieczulenia sięga 4 godzin. Nie zaobserwowano negatywnego wpływu środka na florę bakteryjną ani gojenie się wrzodów.
Farmakokinetyka
Wchłanianie ogólnoustrojowe preparatu Emla zależy od dawki, czasu stosowania, grubości skóry (z uwzględnieniem powierzchni ciała) i innych cech skóry. U dorosłych, po 3 godzinach leczenia nieuszkodzonej skóry, ogólnoustrojowe wchłanianie prylokainy i lidokainy wynosi odpowiednio około 5% i 3%. Wchłanianie substancji aktywnych jest powolne.
W osoczu krwi maksymalne stężenie (C max) obu substancji czynnych preparatu Emla obserwuje się po około 4 godzinach od momentu jego podania i wynosi 0,12 μg / ml dla lidokainy i 0,07 μg / ml dla prylokainy. Zagrożenie pojawieniem się objawów toksycznych pojawia się dopiero wtedy, gdy stężenie substancji czynnych w osoczu wynosi od 5 do 10 μg / ml.
Na tle terapii owrzodzeń troficznych kończyn dolnych czas do osiągnięcia C max (T Cmax) prylokainy (0,02–0,8 μg / ml) i lidokainy (0,05–0,84 μg / ml) w osoczu krwi wynosi 1–2, 5 godzin od momentu nałożenia kremu na 30 minut w dawce 5–10 g. W przypadku wielokrotnego stosowania kremu na powierzchnię owrzodzenia nie odnotowuje się kumulacji jego substancji czynnych i ich metabolitów.
Przy stosowaniu przez 10 minut 10 g kremu na błonę śluzową pochwy, T Cmax prylokainy i lidokainy (odpowiednio 0,15 μg / ml i 0,18 μg / ml) wynosi około 35 minut od momentu aplikacji.
U pacjentów z zaawansowanym neurodermitem szybkość wchłaniania wzrasta.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Emla jest zalecana do znieczulenia powierzchniowego skóry przed powierzchownymi zabiegami chirurgicznymi, nakłuciami i cewnikowaniem naczyń, iniekcjami.
Ponadto krem do stosowania miejscowego i zewnętrznego stosuje się w następujących przypadkach:
- błony śluzowe narządów płciowych: przed wykonaniem bolesnych manipulacji u dorosłych pacjentów lub w celu złagodzenia bólu przed wprowadzeniem znieczulenia miejscowego;
- owrzodzenia troficzne kończyn dolnych: przed leczeniem chirurgicznym (czyszczenie mechaniczne), w tym przy usuwaniu ropy, fibryny, martwiczych tkanek.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- wcześniactwo u dzieci (urodzonych poniżej 37 tygodnia ciąży);
- masa ciała noworodków poniżej 3 kg (w przypadku kremu);
- nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu Emla lub inne amidowe środki miejscowo znieczulające.
Ponadto TS nie jest zalecany w przypadku następujących stanów / chorób:
- łączone stosowanie z lekami wywołującymi methemoglobinemię u dzieci od urodzenia do 12 miesięcy (z powodu braku danych);
- niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
- obecność otwartych ran w leczonym obszarze.
Względnym przeciwwskazaniem (konieczne jest stosowanie preparatu Emla ze szczególną ostrożnością) dla obu postaci leku jest pospolite neurodermit (atopowe zapalenie skóry).
Dodatkowe względne przeciwwskazania do stosowania kremu Emla:
- methemoglobinemia (dziedziczna / idiopatyczna);
- niewydolność dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ponieważ zwiększa się ryzyko methemoglobinemii zależnej od leku);
- łączone stosowanie z lekami przeciwarytmicznymi klasy III, w tym amiodaronem (wymaga stałego monitorowania i monitorowania EKG, ze względu na możliwy wpływ na czynność serca).
Dodatkowe względne przeciwwskazania do ZT Emli:
- podanie podskórne żywej szczepionki, np. BCG (substancje czynne w stężeniach powyżej 0,5–2% wykazują właściwości bakteriobójcze i przeciwwirusowe);
- aplikacja w okolicy oczu (w przypadku dostania się preparatu do oczu następuje podrażnienie).
Instrukcja użycia Emli: metoda i dawkowanie
Krem do stosowania miejscowego i miejscowego
Krem Emla nakłada się zewnętrznie, nakładając na skórę lub błonę śluzową.
W przypadku osób dorosłych w celu znieczulenia powierzchniowego nieuszkodzonej skóry lek nakłada się grubą warstwą na skórę pod opatrunkiem okluzyjnym.
Zalecane dawki Emli i czas aplikacji w zależności od wykonywanej manipulacji:
- drobne zabiegi chirurgiczne (w tym usunięcie brodawek i łyżeczkowanie mięczaka zakaźnego): 1,5–2 g / 10 cm² przez 1 godzinę (maksymalnie 5 godzin);
- wprowadzenie igły (w tym podczas nakłuwania lub cewnikowania naczynia): 2 g / 10 cm² przez 1 godzinę (maksymalnie 5 godzin);
- zabiegi powierzchniowe na dużych obszarach (w tym przeszczep skóry z przeszczepem rozszczepionym): 1,5–2 g / 10 cm² przez 2 godziny (maksymalnie 5 godzin).
Przed leczeniem operacyjnym (czyszczenie mechaniczne) owrzodzeń troficznych kończyn dolnych w celu wykonania znieczulenia powierzchniowego, na powierzchnię owrzodzenia nakłada się grubą warstwę kremu w dawce 1-2 g / 10 cm² (maksymalnie 10 g na zabieg) pod opatrunkiem okluzyjnym z PVC. Konieczne jest delikatne wygładzenie brzegów opatrunku, aby krem nie kapał. Czas aplikacji wynosi co najmniej 30 minut, w przypadku utrudnionego wnikania owrzodzenia do tkanki - do 60 minut. Czyszczenie owrzodzeń należy rozpocząć nie później niż 10 minut po usunięciu kremu.
W celu znieczulenia genitaliów nakłada się na skórę grubą warstwę preparatu przed wstrzyknięciem środków miejscowo znieczulających, u mężczyzn przez 15 minut w dawce 1-2 g / 10 cm², u kobiet przez 60 minut w dawce 1 g / 10 cm².
Przed usunięciem brodawek narządów płciowych lub podaniem środków miejscowo znieczulających do powierzchniowego znieczulenia błony śluzowej narządów płciowych na całą powierzchnię błony śluzowej łącznie z fałdami nakłada się krem w dawce od 5 do 10 g (dokładna ilość kremu zależy od leczonego obszaru). Czas aplikacji to 5-10 minut, po usunięciu kremu zabieg należy przeprowadzić natychmiast.
W przypadku dzieci, w celu znieczulenia nieuszkodzonej skóry, przed wkłuciem igły lub wykonaniem powierzchownych zabiegów chirurgicznych na skórę nakłada się grubą warstwę kremu i przykrywa opatrunkiem okluzyjnym. Dawka preparatu Eml nie powinna przekraczać 1 g / 10 cm² dziennie i powinna być również dobrana z uwzględnieniem powierzchni leczonej powierzchni.
Zalecane dawki całkowite kremu Emla (maksymalna powierzchnia aplikacji) oraz czas stosowania w zależności od wieku dziecka:
- od 0 do 3 miesięcy: 1 g (10 cm² - maksymalna porcja dzienna), czas trwania - nie więcej niż 1 godzina;
- od 3 do 12 miesięcy: 2 g (20 cm²), czas trwania - 1 godzina;
- od 1 roku do 6 lat: 10 g (100 cm²), czas trwania - 1 godzina (maksymalnie - 5 godzin);
- od 6 do 12 lat: 20 g (200 cm²), czas trwania 1 godzina (maksymalnie 5 godzin).
Należy mieć na uwadze, że wydłużenie czasu aplikacji zmniejsza znieczulające działanie Emli. W przypadku rozległych neurodermitów (atopowego zapalenia skóry), zwłaszcza u dzieci, czas aplikacji należy skrócić do 15-30 minut.
Aby zaaplikować lek, użyj zakrętki, przebij ochronną membranę tubki i po wyciśnięciu wymaganej ilości kremu nałóż go na miejsce proponowanego zabiegu. Aby znieczulić skórę, możesz użyć okluzyjnych naklejek dostarczonych w opakowaniu 5 g. Przed naklejeniem naklejki należy zdjąć jej środkową część, a następnie oddzielić papierowy podkład od obrzeża z tyłu bandaża.
Transdermalny system terapeutyczny (TS)
Krążek celulozowy impregnowany emulsją Emla nakłada się zewnętrznie na skórę.
Zalecane dzienne dawki przy jednoczesnym stosowaniu i czasie stosowania w zależności od wieku pacjenta:
- od 0 do 3 miesięcy: dawka maksymalna - 1 nośnik, czas trwania - nie więcej niż 1 godzina;
- od 3 do 12 miesięcy: 1–2 samochody (maksymalnie 2), czas trwania - 1 godzina;
- od 1 roku i więcej: 1 lub więcej pojazdów, czas trwania - co najmniej 1 godzina.
Wydłużenie czasu stosowania o więcej niż 5 godzin nie zwiększa efektu znieczulającego. U dzieci z rozległym neurodermitem czas leczenia lekiem należy skrócić do 30 minut.
Skutki uboczne
- reakcje miejscowe (w miejscu aplikacji produktu): często - zaczerwienienie, bladość, obrzęk; czasami - swędzenie i lekkie pieczenie (zauważalne bezpośrednio po aplikacji); pojedyncze przypadki - punktowe krwotoki lub krwotoczna wysypka, stwierdzane głównie u dzieci z mięczakiem zakaźnym lub rozległym neurodermitem po długotrwałym stosowaniu;
- reakcje ogólnoustrojowe: rzadko - methemoglobinemia u dzieci, reakcje alergiczne, w ciężkich przypadkach możliwy wstrząs anafilaktyczny.
Istnieją doniesienia o podrażnieniu rogówki w przypadku przypadkowego kontaktu Emli z oczami.
Przedawkować
Z zastrzeżeniem zalecanych dawek i czasu stosowania Eml, toksyczność ogólnoustrojowa jest mało prawdopodobna. Możliwymi objawami zatrucia Emli mogą być zaburzenia obserwowane po przedawkowaniu innych środków miejscowo znieczulających, takie jak pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego (OUN), a także przy ciężkim zatruciu, depresji ośrodkowego układu nerwowego i czynności mięśnia sercowego. Odnotowano rzadkie przypadki rozwoju klinicznie istotnej methemoglobinemii u dzieci. Wzrost poziomu methemoglobiny może być spowodowany zbyt dużymi dawkami prylokainy. Powierzchowne zastosowanie tej substancji czynnej w dawce 125 mg przez 5 godzin u trzymiesięcznego dziecka doprowadziło do wystąpienia umiarkowanej methemoglobinemii. Miejscowe zastosowanie lidokainy w dawce 8,6-17,2 mg / kg spowodowało poważne zatrucie noworodków.
W przypadku wystąpienia ciężkich objawów neurologicznych (depresja OUN, drgawki) na skutek przedawkowania konieczne jest leczenie objawowe, w tym stosowanie leków przeciwdrgawkowych i wentylacja mechaniczna (jeśli to konieczne). W leczeniu methemoglobinemii jako antidotum stosuje się błękit metylenowy. Po rozpoczęciu ustępowania objawów toksyczności, ze względu na powolne ogólnoustrojowe wchłanianie preparatu Emla, należy obserwować pacjenta przez kilka godzin.
Specjalne instrukcje
Jeśli krem przypadkowo dostanie się do oczu, należy je natychmiast przepłukać solą fizjologiczną (wodą) lub zapewnić ochronę oczu do przywrócenia ochronnych odruchów, gdyż utrata tych ostatnich może prowadzić do podrażnienia i uszkodzenia rogówki.
U dzieci ze względu na niewystarczające dane dotyczące wchłaniania leku nie zaleca się nakładania kremu na błonę śluzową narządów płciowych.
Preparatu Emla nie należy stosować w leczeniu obszarów uszkodzonej błony bębenkowej ani w innych sytuacjach, gdy istnieje ryzyko dostania się produktu do ucha środkowego.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Emla nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonymi, potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Brakuje wystarczających informacji dotyczących stosowania produktu przez kobiety w ciąży. Według danych uzyskanych w badaniach na zwierzętach Emla nie wywiera bezpośredniego ani pośredniego negatywnego wpływu na rozwój wewnątrzmaciczny płodu, przebieg ciąży, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy. Substancje czynne leku przechodzą przez barierę łożyskową i mogą być wchłaniane w tkankach płodu. Nie ma doniesień o jakichkolwiek specyficznych zaburzeniach rozrodczych (w tym o wzroście częstości wad rozwojowych) lub innych bezpośrednich / pośrednich negatywnych skutkach dla płodu. Mimo to kobiety w ciąży muszą zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Emla.
Substancje czynne środka znieczulającego miejscowo, stosowane w dawkach terapeutycznych, przenikają do mleka matki w ilościach nie zagrażających zdrowiu dziecka.
Zastosowanie pediatryczne
Stosowanie preparatu Emla jest przeciwwskazane u wcześniaków urodzonych w wieku ciążowym poniżej 37 tygodni.
Stosowanie kremu jest przeciwwskazane u noworodków, których waga nie przekracza 3 kg.
U dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Emla określa się po podaniu pojedynczej dawki. W wyniku stosowania u takich dzieci w wielu przypadkach przez okres nie dłuższy niż 13 godzin odnotowano przejściowy wzrost stężenia methemoglobiny we krwi, co prawdopodobnie nie ma znaczenia klinicznego.
Podczas badania krwi z pięty noworodków skuteczność kremu nie została ustalona.
Interakcje lekowe
- leki powodujące występowanie methemoglobinemii (w tym leki zawierające grupę sulfonową): wzrasta poziom methemoglobiny we krwi;
- inne środki miejscowo znieczulające oraz leki strukturalnie do nich podobne (w tym tokainid): zwiększa się groźba wystąpienia efektów ogólnoustrojowych (zwłaszcza przy stosowaniu tych leków w dużych dawkach).
Analogi
Analogi Emli to Acriol Pro, Lidocaine, Lidocaine-VIAL, Gelikain, Luan itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 30 ° C, bez zamrażania.
Okres trwałości kremu do użytku miejscowego i zewnętrznego wynosi 3 lata, przezskórny system terapeutyczny wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Dostępne bez recepty.
Recenzje o Emli
Recenzje o Emli (głównie w postaci kremu) na stronach medycznych są w większości przypadków pozytywne. Wielu pacjentów zgłasza skuteczność i wygodną metodę stosowania środka miejscowo znieczulającego w łagodzeniu bólu skóry. Preparat sprawdził się przede wszystkim do woskowania, shugowania, depilacji laserowej itp.
Nie ma tak wielu opinii na temat stosowania znieczulenia na błony śluzowe narządów płciowych i nie są one tak jednoznaczne. Niektórzy pacjenci wskazują na całkowity brak działania znieczulającego leku lub bardzo krótkotrwały efekt po jego zastosowaniu. Wady Eml obejmują wysoki koszt i małą objętość opakowania. Istnieje bardzo niewiele skarg na wystąpienie podrażnienia po zastosowaniu leku.
Cena za Emlę w aptekach
Cena Emli (krem do użytku lokalnego i zewnętrznego) za opakowanie zawierające 1 tubkę po 30 g każda może wynosić 1670-1920 rubli; za opakowanie zawierające 5 tubek po 5 g - 1600-1820 rubli.
Emla: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Krem Emla do użytku miejscowego i zewnętrznego 30 g 1 szt. 664 RUB Kup |
|
Krem Emla do użytku miejscowego i zewnętrznego 5 g 5 szt. 1297 RUB Kup |
|
Krem Emla 5g 5 szt. 1463 RUB Kup |
|
Krem Emla 30g 1538 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
