Depo-Provera

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Depo-Provera: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Farmakodynamika i farmakokinetyka
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Instrukcje specjalne
10. Stosowanie w ciąży i laktacji
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Depo-Provera

Kod ATX: G03DA02

Substancja czynna: octan medroksyprogesteronu (octan medroksyprogesteronu)

Producent: Pfizer (Belgia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 06.08.2019

Depo-Provera to lek o działaniu przeciwnowotworowym, gestagennym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - biała zawiesina do wstrzykiwań (1 ml w fiolkach lub jednorazowych strzykawkach lub 3,3 i 6,7 ml w fiolkach, 1 fiolka lub strzykawka w pudełku tekturowym).

W skład 1 ml zawiesiny wchodzą:

Substancja czynna: octan medroksyprogesteronu - 150 mg;
Składniki pomocnicze: polisorbat 80, glikol polietylenowy 3350, chlorek sodu, propyloparaben, metyloparaben, woda do wstrzykiwań.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Octan medroksyprogesteronu (MPA) jest pochodną progesteronu, która nie wykazuje działania estrogennego i należy do gestagenów (progestagenów). Działanie androgenne związku jest zminimalizowane. MPA w dawkach terapeutycznych zmniejsza produkcję gonadotropin przysadkowych, zapobiegając dojrzewaniu pęcherzyków i powodując brak jajeczkowania u kobiet w wieku rozrodczym. Efekt ten prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów naczynioruchowych u kobiet w okresie menopauzy. MPA zwiększa również lepkość śluzu szyjkowego, który gromadzi się w kanale szyjki macicy, uniemożliwiając penetrację plemników.

W niektórych przypadkach odnotowuje się działanie anaboliczne i przeciwzapalne leku. W dużych dawkach charakteryzuje się działaniem glikokortykosteroidów.

Po domięśniowym podaniu octanu medroksyprogesteronu jest on uwalniany raczej powoli, co powoduje niski, ale stały poziom MPA w osoczu krwi. Maksymalne stężenie substancji po wstrzyknięciu osiągane jest po około 4–20 dniach, po czym zawartość MPA stopniowo spada i wynosi około 1 ng / ml w okresie 2–3 miesięcy. Jednak związek może być obecny w osoczu krwi nawet 7-9 miesięcy po podaniu domięśniowym. Około 90–95% MPA wiąże się z białkami osocza krwi. Objętość dystrybucji wynosi 20 ± 3 litry.

Octan medroksyprogesteronu przenika przez barierę łożyskową i barierę krew-mózg, a także przenika do mleka matki. Okres półtrwania wynosi średnio 6 tygodni. MPA jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie z żółcią przez jelita. Około 44% MPA jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki. Znanych jest ponad 10 metabolitów tego związku, których wydalanie odbywa się wraz z moczem, głównie w postaci koniugatów.

Wskazania do stosowania

Nawracający rak piersi u kobiet w okresie menopauzy (postacie hormonozależne);
Rak nerki i endometrium z przerzutami i / lub nawrotem.

Przeciwwskazania

Ciąża i okres karmienia piersią (laktacja);
Nadwrażliwość na składniki leku.

Instrukcja stosowania Depo-Provera: metoda i dawkowanie

W leczeniu raka piersi lek stosuje się domięśniowo. Początkowa dzienna dawka Depo-Provera wynosi 500 mg, czas trwania kursu to 28 dni. Pod koniec tego okresu przechodzą na stosowanie dawek podtrzymujących - 2 razy w tygodniu po 500 mg. Terapię należy kontynuować do momentu pojawienia się objawów regresji choroby.

W leczeniu raka nerki lek podaje się domięśniowo w początkowej dawce 400-1000 mg na tydzień. Jeśli stan poprawia się i ustabilizuje w ciągu kilku tygodni lub miesięcy, zalecana jest terapia podtrzymująca w dawce 400 mg na miesiąc.

Bezpośrednio przed użyciem butelkę należy dobrze wstrząsnąć (wstrzyknięty lek musi mieć postać jednorodnej zawiesiny).

Skutki uboczne

Podczas terapii możliwy jest rozwój zaburzeń z niektórych układów organizmu:

Układ rozrodczy: mlekotok, dysfunkcyjne krwawienie z macicy, brak miesiączki, plamienie z dróg rodnych, tkliwość piersi, zmniejszone libido lub anorgazmia, zapalenie pochwy, uderzenia gorąca, białaczka, ból w dole brzucha;
Układ pokarmowy: nudności, dyskomfort lub ból brzucha, wzdęcia;
Układ mięśniowo-szkieletowy: bóle stawów i pleców, skurcze mięśni łydek;
Układ krzepnięcia krwi: zakrzepowe zapalenie żył, choroba zakrzepowo-zatorowa;
Centralny układ nerwowy: zawroty głowy, bezsenność, zwiększona drażliwość nerwowa, senność, depresja, zmęczenie, ból głowy;
Reakcje skórne: trądzik, wysypka, świąd, łysienie i hirsutyzm;
Reakcje alergiczne: anafilaksja i reakcje anafilaktoidalne, pokrzywka;
Inne: hipertermia, astenia, twarz księżyca i zmiany masy ciała.

Przedawkować

Przekroczenie zalecanej dawki Depo-Provera może prowadzić do zwiększonego zmęczenia, zwiększenia masy ciała (z lekkim zatrzymaniem płynów), a także w pojedynczych przypadkach do wystąpienia efektów charakterystycznych dla glikokortykoidów. Nie ma swoistego antidotum na takie przypadki. Musisz przestać używać leku.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić dokładne badanie pacjenta.

Jeśli pojawią się objawy zakrzepicy z zatorami, przed kontynuacją leczenia należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

W przypadku stosowania octanu medroksyprogesteronu w dużych dawkach w przypadkach wystąpienia zespołu objawów Itsenko-Cushinga (zatrzymanie płynów, twarz księżycowa, obniżona tolerancja glukozy, podwyższone ciśnienie krwi) konieczne jest maksymalne zmniejszenie dawki i uważne monitorowanie stanu pacjenta. Również stosowanie dużych dawek leku może prowadzić do wzrostu masy ciała i rozwoju zatrzymywania płynów, w wyniku czego należy zachować ostrożność podczas terapii pacjentów, u których stan tych zaburzeń może mieć niekorzystny wpływ.

Konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjentów z historią wskazań do leczenia stanów depresyjnych, ponieważ podczas stosowania octanu medroksyprogesteronu niektórzy pacjenci skarżyli się na depresję, podobną do depresji przedmiesiączkowej.

W przypadku wykonywania badań histologicznych lub cytologicznych endometrium lub szyjki macicy należy ostrzec histologa o stosowanej terapii.

Zgodnie z instrukcją Depo-Provera należy stosować ostrożnie w okresie poporodowym, wiąże się to ze zwiększonym ryzykiem przedłużonego i obfitego krwawienia z macicy.

Uważa się, że trwająca terapia może zwiększać ryzyko osteoporozy.

Stosowanie leku należy przerwać w przypadku nagłej częściowej lub całkowitej utraty wzroku, a także w przypadku podwójnego widzenia, wybrzuszenia, napadów migreny. Jeśli podczas badania wykryje się obrzęk brodawki nerwu wzrokowego lub uszkodzenie naczyń tkanki, lek nie powinien być przepisywany.

Wraz z rozwojem żółtaczki lek należy anulować.

Stosowanie Depo-Provera może podnieść wartości wskaźników czynności wątroby, zmienić wyniki badań na protrombinę (czynnik II) i czynniki krzepnięcia krwi VII, VIII, IX, X (w górę), a także wpłynąć na wyniki następujących badań laboratoryjnych:

Oznaczanie poziomu kortyzolu, progesteronu, estrogenu w osoczu krwi (w dół);
Określenie poziomów gonadotropin (w dół);
Oznaczanie poziomu testosteronu w osoczu krwi (w dół);
Określenie poziomu pregnandiolu w moczu (w dół);
Przeprowadzenie testu obciążenia cukrem (test tolerancji glukozy);
Określenie poziomu specyficznej globuliny wiążącej hormony płciowe (w dół);
Test metapyrone.

Specjalne instrukcje

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Wpływ octanu medroksyprogesteronu na zdolność prowadzenia samochodu i złożone mechanizmy nie został dostatecznie zbadany, należy jednak pamiętać, że lek może powodować zawroty głowy i inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego. Z tego powodu przy wykonywaniu opisanych powyżej czynności w trakcie kuracji lekami należy zachować ostrożność.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ciąża jest przeciwwskazaniem do stosowania Depo-Provera, ponieważ w pewnych warunkach wykazano związek między przyjmowaniem progestagenów w pierwszym trymestrze ciąży a wadami płodu.

W przypadku nieplanowanej ciąży w ciągu 1–2 miesięcy po domięśniowym wstrzyknięciu MPA wzrasta ryzyko niedożywienia noworodków, co zwiększa ryzyko śmiertelności porodowej i noworodkowej. Takie powikłania są rzadkie, ponieważ poczęcie jest rzadkie w przypadku MPA. Jeśli ciąża nastąpi bezpośrednio po wprowadzeniu MPA, kobietę należy ostrzec o możliwym ryzyku dla płodu.

MPA przenika do mleka matki. Nie ma dowodów na to, że może to być niebezpieczne dla niemowlęcia karmionego piersią, ale nie zaleca się przepisywania Depo-Provera w ciągu pierwszych 6 tygodni po porodzie.

Za naruszenia funkcji wątroby

Jeśli u pacjenta wystąpi żółtaczka, lek należy odstawić.

Interakcje lekowe

Brak danych dotyczących interakcji z innymi lekami.

Przy równoczesnym stosowaniu z aminoglutetimidem możliwe jest znaczne zmniejszenie biodostępności octanu medroksyprogesteronu.

Analogi

Analogiem Depo-Provera jest Medroxyprogesterone-Lance.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 20-25 ° C.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Depo-Provera

Najczęściej opinie na temat Depo-Provera odnoszą się do jej stosowania przez kobiety jako środka antykoncepcyjnego. Wielu z nich zauważa, że przyjmowanie 150 mg leku raz na 3 miesiące faktycznie skutecznie zapobiegało poczęciu. Jednak w wielu przypadkach stosowania leku obserwuje się różne skutki uboczne, na przykład wzrost masy ciała.

Lekarze mają różne opinie na temat octanu medroksyprogesteronu. Niektórzy z nich zalecają stosowanie go wszystkim swoim pacjentom, inni eksperci uważają, że lek jest bardziej odpowiedni dla starszych kobiet. Istnieje wiele recenzji wskazujących, że wprowadzenie Depo-Provera może wywołać komplikacje podczas kolejnej ciąży lub komplikować poczęcie nawet po długim czasie.

Niektórzy ludzie nawet podają Depo-Proverę kotom, stosując ją jako metodę antykoncepcji. Jednak konsekwencje mogą być poważne: doświadczeni hodowcy twierdzą, że 90% zwierząt po zastosowaniu leku pozostaje bezpłodne.