Deprenorm MV

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Deprenorm MV: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Instrukcja stosowania CF: metoda i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Koszt CF w aptekach

Nazwa łacińska: Deprenorm MV

Kod ATX: C01EB15

Substancja czynna: trimetazydyna (trimetazydyna)

Producent: CJSC "Kanonfarma Production" (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 25.10.2018

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, powlekane, Deprenorm MV

Deprenorm MV jest lekiem przeciw niedotlenieniu, który poprawia metabolizm mięśnia sercowego i narządów neurosensorycznych w stanach niedokrwiennych.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania leku Deprenorm MV - tabletki o przedłużonym działaniu, powlekane:

dawka 35 mg: okrągła, obustronnie wypukła, dopuszczalna niewielka chropowatość powierzchni, na przekroju wyróżnia się różowa otoczka i prawie biały rdzeń (10 szt. w opakowaniach konturowych blister, w pudełku kartonowym 1, 2, 3 lub 6 opakowań; 30 szt. w opakowaniach z wyprofilowanymi ogniwami, w pudełku kartonowym 1, 2, 3 lub 4 opakowania);
dawka 70 mg: na przekroju wyróżnia się okrągła, obustronnie wypukła, różowa otoczka i prawie biały rdzeń (7 szt. w opakowaniach z wyprofilowanymi komórkami, w pudełku kartonowym 2 lub 4 paczki; 10 szt. w opakowaniach z komórkami konturowymi, w pudełku tekturowym 1, 3 lub 6 opakowań; 14 lub 15 szt. W blistrach, w pudełku kartonowym 1, 2 lub 4 opakowania).

Skład 1 tabletki w dawce 35 mg:

substancja czynna: dichlorowodorek trimetazydyny - 35 mg;
składniki pomocnicze: dwuwodny wodorofosforan wapnia, stearynian magnezu, hydroksypropyloceluloza (hypromeloza), hydroksypropylometyloceluloza (hypromeloza), aerosil (koloidalny dwutlenek krzemu), kopowidon, celuloza mikrokrystaliczna;
osłonka foliowa: selecoat AQ-01673 [glikol polietylenowy 400 (makrogol 400), hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza), makrogol 6000 (glikol polietylenowy 6000), lakier aluminiowy na bazie barwnika szkarłatnego (ponceau 4R) (E124), dwutlenek tytanu].

Skład 1 tabletki w dawce 70 mg:

substancja czynna: dichlorowodorek trimetazydyny - 70 mg;
składniki pomocnicze: hydroksypropylometyloceluloza (hypromeloza), karbomer, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, uwodorniony olej roślinny, celuloza mikrokrystaliczna;
otoczka foliowa: różowy opadry II [glikol polietylenowy (makrogol), alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu, talk, barwnik indygokarminowy, barwnik żółcień pomarańczowa, barwnik szkarłatny (ponceau 4R)].

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywnym składnikiem Deprenorm MV jest trimetazydyna. Dzięki swojemu działaniu poprawia metabolizm mięśnia sercowego oraz wykazuje działanie przeciw niedotlenieniu u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną.

Utrzymując metabolizm energetyczny komórek w stanie niedotlenienia, trimetazydyna zapobiega spadkowi wewnątrzkomórkowego stężenia trifosforanów adenozyny (ATP), zapewniając utrzymanie homeostazy komórkowej, prawidłową pracę kanałów jonowych błony oraz transbłonowy transport jonów sodu i potasu.

Spowolnienie utleniania kwasów tłuszczowych dzięki selektywnemu hamowaniu przez trimetazydynę enzymu 3-ketoacylo-CoA-tiolazy (3-CAT) prowadzi do zwiększonego utleniania glukozy, przyspieszenia glikolizy oksydacją glukozy, a także powoduje ochronę mięśnia sercowego przed niedokrwieniem. Właściwości farmakologiczne trimetazydyny opierają się na przenoszeniu metabolizmu energetycznego do utleniania glukozy z utleniania kwasów tłuszczowych.

Doświadczalnie potwierdzone właściwości farmakodynamiczne trimetazydyny:

utrzymanie metabolizmu energetycznego serca i tkanek neurosensorycznych podczas niedokrwienia;
zmniejszenie nasilenia kwasicy wewnątrzkomórkowej i stopnia zmian w przepływie jonów przezbłonowych zachodzących podczas niedokrwienia;
zmniejszenie poziomu migracji i nacieków w tkankach reperfuzji i niedokrwiennych neutrofili wielojądrzastych;
zmniejszenie rozmiaru uszkodzenia mięśnia sercowego;
brak bezpośredniego wpływu na parametry hemodynamiczne;
wzrost rezerwy wieńcowej u pacjentów z dławicą piersiową z opóźnieniem wystąpienia niedokrwienia wywołanego wysiłkiem fizycznym, począwszy od 15. dnia terapii;
ograniczenie wahań ciśnienia krwi (BP) wywołanych aktywnością fizyczną, bez znaczących zmian częstości akcji serca (HR);
zmniejszenie częstości napadów dusznicy bolesnej i konieczność przyjmowania krótko działającej nitrogliceryny;
poprawa funkcji kurczliwej lewej komory u pacjentów z dysfunkcją niedokrwienną.

W patologii naczyniowej oczu trimetazydyna poprawia czynność czynnościową siatkówki.

Farmakokinetyka

Główne parametry farmakokinetyczne trimetazydyny:

wchłanianie: po podaniu doustnym trimetazydyna wchłania się z przewodu pokarmowego (GIT). Maksymalne stężenie (C _max) w osoczu krwi osiągane jest po 5 h. Przez ponad 24 godziny poziom substancji w osoczu krwi przekracza 75% wartości określonej po 11 godzinach od przyjęcia tabletek. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na biodostępność trimetazydyny;
Rozkład: stężenie w stanie stacjonarnym leku we krwi (C _ss) przeprowadza się po upływie 60 godzin, objętość dystrybucji (Vd. _d) 4,8 l / kg, co wskazuje na dobre rozprowadzenie trimetazydyny w tkankach. Według badań in vitro stopień wiązania trimetazydyny z białkami osocza krwi jest niski i wynosi około 16%;
Eliminacja: trimetazydyna jest wydalana głównie przez nerki, głównie w postaci niezmienionej, jej klirens nerkowy jest bezpośrednio skorelowany z klirensem kreatyniny (CC).

Wraz z wiekiem pacjenta klirens wątrobowy trimetazydyny zmniejsza się.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Deprenorm MV jest zalecany do stosowania w ramach kompleksowej terapii choroby niedokrwiennej serca (IHD) w celu zapobiegania napadom stabilnej dławicy piersiowej.

Tabletki w dawce 35 mg stosuje się także w chorobach naczyniówkowo-siatkówkowych z komponentą niedokrwienną oraz schorzeniach ślimakowo-przedsionkowych o charakterze niedokrwiennym (szumy uszne, zawroty głowy, zaburzenia słuchu).

Przeciwwskazania

ciężka niewydolność nerek z CC poniżej 15 ml / min (tabletki 35 mg);
ciężka niewydolność nerek z CC poniżej 30 ml / min (tabletki 70 mg);
ciężka niewydolność wątroby (tabletki 35 mg);
objawy parkinsonizmu, choroba Parkinsona, zespół niespokojnych nóg (RLS), drżenie, inne związane z nimi zaburzenia ruchowe (tabletki 70 mg);
okres ciąży;
laktacja (karmienie piersią);
dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia;
zwiększona indywidualna wrażliwość na jakikolwiek składnik leku.

Należy zachować ostrożność, tabletki Deprenorm MV w dawce 70 mg należy przyjmować w ciężkiej niewydolności wątroby (dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności są ograniczone), niewydolności nerek z CC powyżej 30 ml / min, a także u pacjentów w podeszłym wieku powyżej 75 lat.

Instrukcja stosowania Deprenorm MV: metoda i dawkowanie

Deprenorm MV jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki przyjmuje się podczas posiłków.

Zalecany schemat dawkowania:

tabletki 35 mg: 1 szt. 2 razy dziennie (rano i wieczorem);
tabletki 70 mg: 1 szt. 1 raz dziennie, najlepiej rano.

Czas trwania terapii ustala lekarz.

Skutki uboczne

Częstość działań niepożądanych odnotowanych podczas przyjmowania Deprenorm MV określa się zgodnie ze stopniowaniem liczby przypadków: bardzo często - powyżej 0,1; często 0,01–0,1; rzadko 0,001–0,01; rzadko 0,0001-0,001; niezwykle rzadkie - mniej niż 0,0001 (w tym pojedyncze wiadomości); nieznana częstotliwość - nie można obliczyć częstotliwości na podstawie dostępnych danych.

Działania niepożądane ze strony układów i narządów podczas przyjmowania tabletek w dawce 35 mg:

ośrodkowy układ nerwowy (OUN): często - zawroty głowy, bóle głowy; niezwykle rzadko - zaburzenia pozapiramidowe (sztywność, drżenie, akinezja), które ustępują samoistnie po odstawieniu leku;
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - zaczerwienienie twarzy, hipotonia ortostatyczna;
układ pokarmowy: często - bóle brzucha, niestrawność, biegunka, nudności / wymioty;
reakcje nadwrażliwości: często - swędzenie skóry, wysypka skórna, pokrzywka;
inne reakcje: często - astenia.

Działania niepożądane ze strony układów i narządów podczas przyjmowania tabletek w dawce 70 mg:

CNS: często - zawroty głowy, bóle głowy; nieznana częstotliwość - zaburzenia snu (senność / bezsenność), objawy parkinsonizmu (akinezja, drżenie, wzmożone napięcie), niestabilność w pozycji Romberga, niestabilność chodu, RLS, inne związane z nimi zaburzenia ruchowe, zwykle ustępujące samoistnie po przerwaniu kursu;
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - hipotonia ortostatyczna, wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, uderzenia gorąca, skurcz dodatkowy, kołatanie serca, tachykardia;
układ krwiotwórczy: częstość nieznana - agranulocytoza, plamica małopłytkowa, trombocytopenia;
układ pokarmowy: często - niestrawność, bóle brzucha, biegunka, nudności / wymioty; częstość nieznana - zaparcia, zapalenie wątroby;
reakcje nadwrażliwości: często - swędzenie skóry, wysypka skórna, pokrzywka; częstość nieznana - ostra uogólniona osutka krostkowa (OGEP), obrzęk Quinckego;
inne reakcje: często - astenia.

Przedawkować

Dane dotyczące przedawkowania trimetazydyny są ograniczone.

W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Deprenorm MV nie jest przeznaczony do początkowego leczenia niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego, do łagodzenia napadów dusznicy bolesnej ani do przyjęcia w trakcie przygotowań do hospitalizacji lub w jej początkowym okresie.

Wraz z rozwojem napadu dławicy piersiowej należy zrewidować schemat leczenia i dostosować go do stanu pacjenta (przepisać dodatkowe leki lub przeprowadzić rewaskularyzację mięśnia sercowego).

Tabletki Deprenorm MB mogą powodować lub nasilać objawy parkinsonizmu (akinezja, drżenie, wzmożone napięcie), dlatego wymagają regularnego monitorowania pacjentów, zwłaszcza osób starszych.

Pojawienie się zaburzeń ruchowych, takich jak drżenie, objawy parkinsonizmu, niestabilność w pozycji Romberga i chwiejność podczas chodzenia, zespół niespokojnych nóg, wymaga natychmiastowego i ostatecznego odstawienia leku. Takie zaburzenia są dość rzadkie, a ich objawy zwykle ustępują po zaprzestaniu leczenia, w większości przypadków w ciągu 4 miesięcy po odstawieniu leku. Jeżeli objawy parkinsonizmu utrzymują się dłużej niż 4 miesiące od momentu odstawienia leku, pacjent powinien zasięgnąć porady neurologa.

W związku z niestabilnością pacjenta w pozycji Romberga, niestabilnością chodu czy z niedociśnieniem tętniczym, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki hipotensyjne, mogą wystąpić przypadki upadków.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ponieważ w wyniku terapii lekiem Deprenorm MV mogą wystąpić zawroty głowy i inne działania niepożądane, co wpływa na szybkość reakcji psychomotorycznych i zdolność koncentracji, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, w tym podczas prowadzenia pojazdów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Deprenorm MV przez kobiety w ciąży, a także uwalniania trimetazydyny lub jej metabolitów do mleka matki, dlatego lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią (laktacja).

Zastosowanie pediatryczne

W praktyce pediatrycznej stosowanie leku w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia jest przeciwwskazane ze względu na brak klinicznych danych obserwacyjnych dotyczących jego skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.

Z zaburzeniami czynności nerek

Tabletki Deprenorm MB 35 mg są przeciwwskazane do stosowania w ciężkiej niewydolności nerek z CC poniżej 15 ml / min.

Tabletki Deprenorm MB 70 mg są przepisywane ostrożnie w niewydolności nerek z CC powyżej 30 ml / min; stosowanie tabletek 70 mg z CC poniżej 30 ml / min jest przeciwwskazane.

Za naruszenia funkcji wątroby

Tabletki Deprenorm MB 35 mg są przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Tabletki Deprenorm MB 70 mg są przepisywane z zachowaniem ostrożności w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby ze względu na ograniczone dane z badań klinicznych.

Stosować u osób starszych

Tabletki Deprenorm MB w dawce 70 mg są stosowane ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku powyżej 75 lat.

Interakcje lekowe

Brak danych dotyczących interakcji Deprenorm MV z innymi substancjami / lekami leczniczymi.

Analogi

Analogi Deprenorm MV to: Antisten, Angiosil retard, Vero-Trimetazidin, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości: tabletki 35 mg - 3 lata; Tabletki 70 mg - 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Deprenorm MV

Według opinii Deprenorm MB ze stabilną dławicą ma pozytywny wpływ na zdrowie. Regularne przyjmowanie tabletek poprawia samopoczucie, zmniejsza częstotliwość, aw niektórych przypadkach całkowicie niweluje napady dusznicy bolesnej i podnosi próg dopuszczalnej aktywności fizycznej. Nie ma potrzeby używania bardziej toksycznych leków. Należy zauważyć, że działania niepożądane w wyniku leczenia są rzadkie.

Lekarze przypominają, że Deprenorm MV nie jest lekiem ratunkowym i wymaga długotrwałego systematycznego stosowania.

Cena Deprenorm MB w aptekach

Szacunkowa cena Deprenorm MV: tabletki o przedłużonym uwalnianiu 35 mg na 30 sztuk. w opakowaniu - 259 rubli, za 60 szt. w opakowaniu - 337 rubli; tabletki o przedłużonym uwalnianiu 70 mg na 30 szt. w opakowaniu - 310–359 rubli.