Delorsin - Instrukcje Stosowania Tabletek Na Alergie, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Delorsine

Delorsin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Delorsin

Kod ATX: R06AX27

Składnik aktywny: desloratadyna (desloratadyna)

Producent: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Republika Słowacka)

Opis i aktualizacja zdjęć: 14.07.2020

Ceny w aptekach: od 181 rubli.

Kup

Delorsin jest lekiem przeciwalergicznym, blokerem receptorów H _1- histaminy.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe, z jednej strony istnieje ryzyko (10 sztuk w blistrach, w tekturowym pudełku po 1, 2, 3, 5, 6, 9 lub 10 blistrów oraz instrukcja stosowania Delorsinu) …

Skład na 1 tabletkę:

substancja czynna: desloratadyna - 5 mg;
składniki pomocnicze: granulowana celuloza mikrokrystaliczna (MKTs 102) - 89,45 mg; celuloza mikrokrystaliczna (MKT 101) - 5 mg; skrobia sodowo-karboksymetylowa (CMC), typ A - 4,2 mg; stearynian magnezu - 1,2 mg; barwnik czerwony tlenek żelaza (E172) - 0,15 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną w składzie tabletek Delorsin jest desloratadyna, główny aktywny metabolit loratadyny. Wykazuje długotrwałe działanie przeciwhistaminowe na organizm, dzięki wybiórczemu działaniu na obwodowe receptory H _1- histaminy.

Desloratadyna hamuje kaskadę alergicznych reakcji zapalnych, w tym uwalnianie cytokin, które mobilizują odpowiedź zapalną [takich jak interleukiny (IL) - IL-4, IL-6, IL-8, IL-13] i prozapalne chemokiny [np. RANTES (Regulated on Activation, Ekspresja i wydzielanie normalnych limfocytów T)]. Hamuje wytwarzanie anionów ponadtlenkowych przez aktywowane neutrofile polimorfojądrowe, chemotaksję i adhezję eozynofili, uwalnianie cząsteczek adhezji międzykomórkowej (na przykład selektyny P), uwalnianie prostaglandyny D ₂, histaminy i cysteiny, pośredniczone przez immunoglobulinę E (IgE).

Delorsin zapobiega rozwojowi i ułatwia przebieg reakcji nadwrażliwości, działając przeciwświądowo i przeciwwysiękowo, zmniejszając przepuszczalność naczyń włosowatych, zapobiegając rozwojowi obrzęku tkanek i skurczowi mięśni gładkich.

Lek nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), prawie nie działa uspokajająco (nie wywołuje senności) i nie zmienia szybkości reakcji psychomotorycznych. Przyjmowanie desloratadyny nie powoduje wydłużenia odstępu QT w elektrokardiogramie (EKG).

Delorsin zaczyna działać w ciągu pół godziny po podaniu doustnym, efekt terapeutyczny obserwuje się w ciągu 24 godzin.

Farmakokinetyka

wchłanianie: po podaniu doustnym w przewodzie pokarmowym desloratadyna jest dobrze wchłaniana; w osoczu krwi określa się po pół godzinie, C _max (maksymalne stężenie) osiąga średnio po 3 godzinach;
dystrybucja: desloratadyna wiąże się z białkami osocza na poziomie 83–87%. Przyjmowanie leku raz dziennie przez 2 tygodnie w dawce 5–20 mg u dorosłych i młodzieży nie powodowało klinicznie istotnej kumulacji desloratadyny. Substancja nie przenika przez barierę krew-mózg (BBB). W przypadku przyjmowania leku Delorsin raz dziennie w dawce 7,5 mg na jego dystrybucję nie wpływa jednoczesne spożycie pokarmu lub soku grejpfrutowego;
Metabolizm: Proces metaboliczny zachodzi w wątrobie na drodze hydroksylacji, w wyniku czego powstaje 3-OH-desloratadyna połączona z glukuronidem. Desloratadyna nie hamuje enzymów cytochromu P ₄₅₀ 3A4 i 2D6, ani nie jest inhibitorem ani substratem glikoproteiny P;
wydalanie: niewielka część dawki doustnej jest wydalana z moczem (mniej niż 2%) oraz z kałem (mniej niż 7%). T _1/2 (okres półtrwania) waha się od 20 do 30 godzin (średnio 27 godzin).

Wskazania do stosowania

Delorsin jest stosowany w leczeniu sezonowego lub całorocznego alergicznego nieżytu nosa w celu wyeliminowania lub złagodzenia przekrwienia błony śluzowej nosa, kichania, wydzieliny śluzowej z zatok, świądu nosa i podniebienia, łzawienia, swędzenia i zaczerwienienia oczu.

Jest również przepisywany na pokrzywkę w celu zmniejszenia lub wyeliminowania świądu i wysypki.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciąża i karmienie piersią;
dzieci poniżej 12 lat;
ustalona nadwrażliwość na desloratadynę, loratadynę i którykolwiek ze składników pomocniczych w składzie tabletek.

Ostrożnie, Delorsin na alergie jest zalecany do stosowania w ciężkiej niewydolności nerek iu pacjentów z napadami drgawkowymi w wywiadzie.

Delorsin, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Delorsin są przeznaczone do podawania doustnego. Należy je połykać w całości, popijając wodą, bez rozgryzania. Zaleca się regularne przyjmowanie leku o tej samej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Zalecany schemat dawkowania, o ile lekarz nie zalecił inaczej, dla młodzieży powyżej 12 roku życia i pacjentów dorosłych: 1 tabletka (5 mg) raz na dobę.

Czas trwania terapii:

sezonowy (przerywany) alergiczny nieżyt nosa z objawami nie więcej niż 4 dni w tygodniu lub mniej niż 4 tygodnie w roku (wymagana jest ocena przebiegu choroby): zaprzestanie przyjmowania desloratadyny w przypadku ustąpienia objawów, wznowienie leczenia po ich ponownym pojawieniu się;
całoroczny (uporczywy) alergiczny nieżyt nosa z objawami trwającymi dłużej niż 4 dni w tygodniu lub dłużej niż 4 tygodnie w roku: Delorsin jest nadal przyjmowany przez cały okres narażenia na alergen.

Jeśli terapia nie pomaga w poprawie stanu, nasilają się objawy choroby lub pojawiają się nowe objawy, należy zasięgnąć porady specjalisty.

Delorsin należy stosować zgodnie ze wskazaniami, zgodnie ze sposobem stosowania i schematem dawkowania przedstawionym w instrukcji.

Skutki uboczne

Najczęściej (od ≥ 0,01 do <0,1), z częstością nieco większą niż w grupie placebo, odnotowano następujące działania niepożądane przy stosowaniu desloratadyny: ból głowy - 0,6%; suchość w ustach - 0,8%; zwiększone zmęczenie - 1,2%.

U młodzieży w wieku od 12 do 17 lat najczęstszym działaniem niepożądanym według wyników badań klinicznych był ból głowy - 5,9%, podczas gdy częstość w grupie placebo wynosiła 6,9%.

Zgodnie z wymogami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) o klasyfikacji skutków ubocznych decyduje częstotliwość ich występowania według następującej skali: bardzo często (≥ 0,1); często (od ≥ 0,01 do <0,1); rzadko (od ≥ 0,001 do <0,01); rzadko (od ≥ 0,0001 do <0,001); niezwykle rzadkie (<0,0001); z nieznaną częstością (nie jest możliwe ustalenie częstości działań niepożądanych na podstawie dostępnych danych).

Działania niepożądane Delorsinu ze strony układów i narządów, zarejestrowane w badaniach klinicznych oraz w okresie porejestracyjnym:

CNS: często - ból głowy; niezwykle rzadko - senność, bezsenność, zawroty głowy, pobudzenie psychomotoryczne, drgawki;
psychika: niezwykle rzadko - halucynacje;
układ wątrobowo-żółciowy: niezwykle rzadko - wzrost aktywności enzymów wątrobowych, wzrost stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby; z nieznaną częstotliwością - żółtaczka;
przewód pokarmowy (GIT): często - suchość w ustach; niezwykle rzadko - nudności, wymioty, bóle brzucha, niestrawność, biegunka;
układ sercowo-naczyniowy: niezwykle rzadko - kołatanie serca, tachykardia; z nieznaną częstotliwością - wydłużenie odstępu QT;
układ mięśniowo-szkieletowy: niezwykle rzadko - bóle mięśni;
skóra i tkanka podskórna: o nieznanej częstotliwości - nadwrażliwość na światło;
metabolizm i odżywianie: z nieznaną częstotliwością - wzrost masy ciała, zwiększony apetyt;
zaburzenia ogólne: często - zwiększone zmęczenie; niezwykle rzadko - duszność, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, swędzenie, wysypka, w tym pokrzywka; z nieznaną częstotliwością - astenia.

W okresie porejestracyjnym u dzieci i młodzieży powyżej 12 roku życia przyjmujących Delorsin z nieznaną częstością obserwowano arytmię, wydłużenie odstępu QT, bradykardię.

W przypadku nasilenia się któregokolwiek z powyższych skutków ubocznych lub wystąpienia innych reakcji niewymienionych w instrukcji należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkować

Objawy przedawkowania desloratadyny nie zostały wiarygodnie ustalone. Przyjmowanie leku w dawce 5-krotnie większej od zalecanej nie powodowało żadnych objawów. Podczas badań klinicznych z codziennym przyjmowaniem desloratadyny przez 2 tygodnie w dawce do 20 mg u młodzieży i dorosłych pacjentów, nie obserwowano statystycznie ani klinicznie istotnych zmian w układzie sercowo-naczyniowym. W trakcie badania klinicznego i farmakologicznego 10-dniowego stosowania desloratadyny w dawce 9-krotnie większej od zalecanej i wynoszącej 45 mg na dobę nie odnotowano wydłużenia odstępu QT ani innych poważnych działań niepożądanych.

W przypadku niezamierzonego spożycia leku Delorsin w dużych dawkach i podejrzenia zatrucia, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Jak najszybciej po doustnym podaniu leku zaleca się przepłukanie żołądka i pobranie węgla aktywowanego, po czym, jeśli to konieczne, przeprowadzić leczenie objawowe.

Desloratadyna nie jest wydalana podczas hemodializy. Nie ustalono również skuteczności dializy otrzewnowej w jej usuwaniu.

Specjalne instrukcje

Nie przeprowadzono badań skuteczności preparatu Delorsin w leczeniu nieżytu nosa o etiologii zakaźnej.

Pacjenci z napadami drgawkowymi w wywiadzie, zwłaszcza pacjenci w wieku poniżej 18 lat, powinni stosować desloratadynę z ostrożnością. W przypadku wystąpienia napadów należy odstawić Delorsin.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas terapii ważne jest, aby wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia negatywnych działań niepożądanych, takich jak senność i zawroty głowy. Kiedy się pojawiają, należy powstrzymać się od wykonywania czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych, w tym prowadzenia pojazdów czy kontrolowania skomplikowanych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Przeciwwskazane jest stosowanie Delorsinu w przypadku alergii u kobiet w ciąży, ponieważ nie ma danych z badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania u kobiet w ciąży.

Desloratadyna przenika do mleka matki, dlatego jest przeciwwskazana do stosowania leku podczas karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

W praktyce pediatrycznej tabletki Delorsin nie są przepisywane w leczeniu dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Podczas leczenia pacjentów z ciężką niewydolnością nerek Delorsin należy stosować ostrożnie.

Interakcje lekowe

Azytromycyna, ketokonazol, fluoksetyna, cymetydyna, erytromycyna stosowane razem z desloratadyną nie wykazują klinicznie istotnych interakcji farmakologicznych.

Na skuteczność leku Delorsin nie wpływa jednoczesne podawanie leku z jedzeniem lub sokiem grejpfrutowym.

Desloratadyna nie nasila działania etanolu na ośrodkowy układ nerwowy, ale w trakcie stosowania porejestracyjnego pojawiły się doniesienia o przypadkach niekompatybilności Delorsinu z alkoholem. Podczas terapii zaleca się ostrożność przy piciu napojów alkoholowych.

Analogi

Analogi Delorsinu to Alestamine, Blogir-3, Desloratadin, Desal, Desloratadin Velpharm, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin Canon, Desloratadin-Teva, Nalorius, Lordestin, Ezlor, Ezlor Solution Tabletts, Erius, Elisey i dr.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 4 lata.

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Recenzje Delorsine

Prawie wszyscy pacjenci pozostawiają pozytywne recenzje na temat Delorsinu. Lek jest niedrogi, doskonałej jakości, zapewnia szybki, stabilny i długotrwały efekt po podaniu. Nowoczesny lek przeciwhistaminowy nie wywołuje senności u większości alergików, dlatego jest odpowiedni dla kierowców.

Delorsin pomaga przy alergiach kontaktowych, dobrze radzi sobie w okresie kwitnienia, likwiduje obrzęk i swędzenie nosa, jest dobrze tolerowany. Nie ma żadnych skarg na działania niepożądane.