Choludexan
Choludexan: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Choludexan
Kod ATX: A05AA
Składnik aktywny: kwas ursodeoksycholowy (kwas ursodeoksycholowy)
Producent: SIGMA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Egipt)
Opis i aktualizacja zdjęć: 23.10.2018
Choludexan jest lekiem hepatoprotekcyjnym.
Uwolnij formę i kompozycję
Choludexan jest dostępny w postaci żelatynowych kapsułek rozmiaru 0 z różowym korpusem i czerwonym wieczkiem, zawierających prawie biały lub biały ziarnisty proszek. Pakowanie: blistry - 10 szt., 2 lub 6 blistrów pakowane są w kartonik.
Skład 1 kapsułki:
- substancja czynna: kwas ursodeoksycholowy (UDCA) - 300 mg;
- dodatkowe składniki: koloidalny dwutlenek krzemu (aerosil 200), skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana granulowana, sorbinian potasu;
- otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu, barwnik azorubinowy; dodatkowo na czapkę - szkarłatny barwnik (Ponso 4R).
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Kwas ursodeoksycholowy jest środkiem hepatoprotekcyjnym, który ma również działanie litolityczne, żółciopędne, niektóre immunomodulujące, hipocholesterolemiczne i hipolipidemiczne.
UDCA posiada wysokie właściwości polarne, dzięki czemu tworzy nietoksyczne mieszane micele z apolarnymi (toksycznymi) kwasami żółciowymi. W rezultacie zmniejsza się zdolność refluksu żołądkowego do uszkadzania błon komórkowych. Efekt ten obserwuje się u pacjentów z refluksowym zapaleniem żołądka i refluksowym zapaleniem przełyku.
Ponadto lek tworzy podwójne cząsteczki, które mogą zostać wbudowane w błony komórkowe (komórki nabłonka przewodu pokarmowego, cholangiocyty, hepatocyty), stabilizują je i uodparniają na działanie miceli cytotoksycznych.
UDCA obniża stężenie kwasów żółciowych, które są toksyczne dla komórek wątroby i stymuluje cholerezę bogatą w wodorowęglany. Te właściwości Choludexanu przyczyniają się do ustąpienia cholestazy wewnątrzwątrobowej.
Lek hamuje wchłanianie cholesterolu w jelicie, hamuje jego syntezę w wątrobie oraz obniża wydzielanie żółci, zmniejszając tym samym wysycenie żółci tą substancją. Ponadto tworzy ciekłe kryształy z cholesterolem, zwiększając w ten sposób jego rozpuszczalność. Zmniejsza litogenny indeks żółci. Ze względu na te właściwości Choludexanu kamienie cholesterolu rozpuszczają się, zapobiega się tworzeniu nowych kamieni.
Immunostymulujące działanie kwasu ursodeoksycholowego wynika m.in.
Ustalono, że UDCA hamuje postęp włóknienia u pacjentów z alkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby, mukowiscydozą i pierwotną marskością żółciową wątroby, a także zmniejsza ryzyko wystąpienia żylaków przełyku.
Ponadto lek spowalnia procesy przedwczesnego starzenia się komórek i ich śmierci, w tym cholangiocytów i hepatocytów.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym kwas ursodeoksycholowy wchłania się w jelicie cienkim i jelicie krętym.
Maksymalne stężenie w osoczu obserwuje się po 1-3 godzinach.
Po przyjęciu dawki 50 mg stężenie w osoczu po 30, 60 i 90 minutach osiąga odpowiednio 3,8; 5,5 i 3,7 mmol / l.
Lek charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami osocza - do 99%. Przenika przez barierę łożyskową. Przy regularnym przyjmowaniu UDCA staje się głównym kwasem żółciowym w surowicy krwi - około 48% całkowitej ilości kwasów żółciowych obecnych we krwi.
Skuteczność terapeutyczna preparatu Choludexan zależy od stężenia kwasu ursodeoksycholowego w żółci.
Środek jest metabolizowany w wątrobie (podczas początkowego przejścia) z wytworzeniem koniugatów tauryny i glicyny, które są wydzielane do żółci.
Wydalany jest głównie z żółcią - 50-70% całkowitej dawki. Niewielka ilość UDCA, która nie została wchłonięta, przedostaje się do jelita grubego i podlega 7-dehydroksylacji (rozkładowi przez bakterie). Powstały kwas litocholowy jest częściowo wchłaniany w jelicie grubym, ale większość przedostaje się do wątroby, gdzie jest siarczanowany, a następnie szybko wydalany w postaci koniugatu sulfolitocholiloturowego lub sulfolitocholiloglicyny.
Wskazania do stosowania
- toksyczne uszkodzenie wątroby, w tym lecznicze;
- pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych;
- niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby;
- alkoholowa choroba wątroby;
- dyskinezy dróg żółciowych;
- pierwotna marskość żółciowa;
- wrodzona atrezja przewodu żółciowego;
- zarośnięcie wewnątrzwątrobowych dróg żółciowych;
- przewlekłe aktywne zapalenie wątroby;
- refluksowe zapalenie żołądka i refluksowe zapalenie przełyku;
- mukowiscydoza;
- nieskomplikowana kamica żółciowa (zapobieganie nawrotom tworzenia się kamieni po cholecystektomii, rozpuszczanie kamieni żółciowych cholesterolu w woreczku żółciowym, jeśli nie można ich usunąć metodą endoskopową / chirurgiczną; osad żółciowy).
Przeciwwskazania
- przetoka żółciowo-żołądkowa;
- niedrożność dróg żółciowych;
- kamienie żółciowe o wysokiej zawartości wapnia (dodatnie w badaniach rentgenowskich);
- ostre choroby zakaźne jelit, dróg żółciowych lub pęcherzyka żółciowego;
- ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego;
- niedziałający woreczek żółciowy;
- ropniak pęcherzyka żółciowego;
- ostre zapalenie dróg żółciowych;
- ciężka niewydolność wątroby i / lub nerek;
- marskość wątroby w fazie dekompensacji;
- dzieci poniżej 3 lat;
- nadwrażliwość na lek.
Choludexan należy stosować ostrożnie u dzieci w wieku 3-4 lat (mogą mieć trudności z połykaniem kapsułek).
Instrukcja stosowania Choludexanu: metoda i dawkowanie
Kapsułki należy przyjmować doustnie i połykać w całości, popijając wystarczającą ilością wody pitnej. W przypadku rozlanych chorób wątroby podawanie wskazane jest 2-3 razy dziennie z pożywieniem, przy refluksowym zapaleniu żołądka i refluksowym zapaleniu przełyku - 1 raz dziennie przed snem.
Schematy stosowania Choludexanu według wskazań:
- toksyczne uszkodzenie wątroby (w tym leki), alkoholowa choroba wątroby, zarośnięcie wewnątrzwątrobowych dróg żółciowych: 10-15 mg / kg dziennie przez 6 do 12 miesięcy, w razie potrzeby możliwe jest dłuższe leczenie;
- pierwotna marskość żółciowa: 10-15 mg / kg dziennie, czas trwania terapii od 6 miesięcy do kilku lat. W razie potrzeby można zwiększyć dzienną dawkę do 20 mg / kg;
- pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych: 12-15 mg / kg dziennie, czas trwania terapii - od 6 miesięcy do kilku lat. W razie potrzeby można zwiększyć dzienną dawkę do 20 mg / kg;
- bezalkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby: 13-15 mg / kg dziennie, czas trwania terapii - od 6 miesięcy do kilku lat;
- przewlekłe choroby wątroby, kamienie żółciowe cholesterolu, szlam żółciowy: 10-15 mg / kg dziennie przez długi czas (do kilku lat). Konieczne jest przyjmowanie leku na kamienie żółciowe cholesterolu, aż do całkowitego rozpuszczenia i przez kolejne 3 miesiące, aby zapobiec nawrotowi tworzenia się kamieni;
- mukowiscydoza: 20-30 mg / kg dziennie, czas trwania terapii - od 6 miesięcy do kilku lat;
- refluksowe zapalenie błony śluzowej żołądka i refluksowe zapalenie przełyku: 300 mg raz na dobę, przed snem, czas trwania leczenia od 10 dni do 6 miesięcy. W razie potrzeby kurs przedłuża się do 2 lat;
- zapobieganie nawrotom kamicy żółciowej u pacjentów po cholecystektomii: 300 mg 2 razy dziennie przez kilka miesięcy.
Dzieciom Choludexan jest przepisywany w dawce dziennej 10–20 mg / kg.
Skutki uboczne
Podczas leczenia kwasem ursodeoksycholowym mogą wystąpić następujące działania niepożądane: biegunka (zwykle zależna od dawki), zaparcia, nudności, wymioty, bóle pleców, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; rzadko - łysienie, zaostrzenie istniejącej wcześniej łuszczycy, zwapnienie kamieni żółciowych; z indywidualną nietolerancją leku - reakcje alergiczne.
Przedawkować
Przypadki przedawkowania są nieznane.
Specjalne instrukcje
Do rozpuszczenia kamieni żółciowych Choludexan można zastosować, jeśli spełnione są następujące warunki:
- kamienie muszą być cholesterolem (ujemne w promieniowaniu rentgenowskim);
- wielkość kamieni nie powinna przekraczać 15–20 mm;
- wypełnienie kamieni w woreczku żółciowym nie powinno przekraczać połowy;
- pęcherzyk żółciowy musi być funkcjonalny;
- należy zachować drożność dróg żółciowych i torbielowatych.
Po całkowitym rozpuszczeniu kamieni przez kolejne 3 miesiące, zaleca się kontynuowanie przyjmowania leku, aby zapobiec nawrotom i rozpuścić pozostałości kamieni, które są zbyt małe, aby je wykryć.
Przy długotrwałym stosowaniu preparatu Choludexan należy wykonać biochemiczne badanie krwi w celu określenia aktywności aminotransferaz wątrobowych: pierwsze 3 miesiące leczenia - co 4 tygodnie, następnie - 1 raz w ciągu 3 miesięcy.
Skuteczność terapii monitorowana jest co 6 miesięcy za pomocą badań rentgenowskich i ultrasonograficznych dróg żółciowych.
Jeśli po 6 miesiącach nie nastąpiło nawet częściowe rozpuszczenie kamieni, dalsze leczenie może być nieskuteczne.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Zgodnie z instrukcją Choludexan nie wpływa negatywnie na szybkość reakcji i koncentrację.
Stosowanie w ciąży i laktacji
W czasie ciąży Choludexan można stosować tylko w wyjątkowych przypadkach, jeśli zamierzone korzyści z leczenia dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, ponieważ nie przeprowadzono ściśle kontrolowanych odpowiednich badań stosowania UDCA u ludzi w czasie ciąży.
Brak jest danych dotyczących wydzielania UDCA do mleka matki, dlatego należy wziąć pod uwagę celowość zaprzestania karmienia piersią na okres terapii.
Zaleca się kobietom w wieku rozrodczym stosowanie skutecznych, niehormonalnych metod antykoncepcji podczas leczenia.
Zastosowanie pediatryczne
- dzieci poniżej 3 roku życia: stosowanie leku jest przeciwwskazane;
- dzieci 3-4 lata: leczenie należy prowadzić ostrożnie.
Z zaburzeniami czynności nerek
Ciężka niewydolność nerek jest przeciwwskazaniem do powołania Choludexanu.
Za naruszenia funkcji wątroby
Ciężka niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do powołania Choludexanu.
Interakcje lekowe
Choludexan wzmacnia działanie doustnych leków hipoglikemizujących.
Wchłanianie UDCA jest zmniejszane przez środki zobojętniające kwas, zawierające glin i żywice jonowymienne (na przykład cholestyramina).
Progestyny, estrogeny, leki obniżające stężenie lipidów (zwłaszcza klofibrat) i neomycyna przyczyniają się do wzrostu wysycenia żółci cholesterolem, w wyniku czego mogą zmniejszać wpływ kwasu ursodeoksycholowego na zdolność rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych.
Analogi
Analogami Choludexanu są: Ursodez, Grinterol, Ursodeoxycholic acid, Ursomik, Livodexa, Exhol, Ursoliv, Ursofalk, Ursorom S, Ekurochol, Urdoksa, Ursosan, Ursoprim.
Warunki przechowywania
Przechowywać nie dłużej niż 3 lata w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 15-25 ° C.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Choludexan
Recenzje Choludexanu od pacjentów, którzy stosowali go zgodnie ze wskazaniami, są w większości pozytywne: lek jest skuteczny w przypadku dyskinez dróg żółciowych, zapalenia żołądka, chorób wątroby, kamicy żółciowej i praktycznie nie powoduje skutków ubocznych.
Wady leku to stosunkowo wysoka cena i konieczność długotrwałego stosowania.
Cena Choludexanu w aptekach
Cena Choludexanu wynosi 560–600 rubli za opakowanie 20 kapsułek.
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
