Champix
Champix: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Stosowanie u osób starszych
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Champix
Kod ATX: N07BA03
Składnik aktywny: wareniklina (wareniklina)
Producent: R-Pharm Germany (Niemcy), Pfizer Inc. (USA)
Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018
Ceny w aptekach: od 1069 rubli.
Kup
Champix to lek stosowany w leczeniu uzależnienia od nikotyny.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania Champiks - tabletki powlekane: kapsułka obustronnie wypukła, z jednej strony napis „Pfizer”; 0,5 mg każdy - biały lub prawie biały, napis na drugiej stronie - „CHX 0.5”; 1 mg każdy - jasnoniebieski, napis na drugiej stronie - „CHX 1.0” [opakowanie podstawowe: 11 szt. (tab. 0,5 mg) w blistrach; 11 szt. (tab. 0,5 mg) i 14 szt. (tab. 1 mg) w blistrach; 14 lub 28 szt. (tab. 1 mg) w blistrach; 56 szt. (tab. 0,5 mg) w puszkach z polietylenu o dużej gęstości; 56 szt. (tab. 1 mg) w puszce z polietylenu o dużej gęstości; opakowanie zbiorcze: 11 szt. (tab. 0,5 mg) w blistrach + 14 szt. (tab. 1 mg) w blistrach, w połączonym opakowaniu kartonowym 1 + 1 blister; opakowanie do terapii podtrzymującej: 11 szt. (tab. 0,5 mg) + 14 szt. (tab. 1 mg) w blistrach i 28 szt. (tab. 1 mg) w blistrach,w połączonym opakowaniu kartonowym 1 +1 i 1 blister; 14 lub 28 szt. (tab. 1 mg) w połączonym opakowaniu kartonowym 2 blistry; 14 szt. (tab. 1 mg) w blistrach, w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia 1, 2, 4 lub 8 blistrów; 56 szt. (tab. 500 lub 1 mg) w puszkach, w opakowaniu kartonowym 1 puszka; pakiet trzeciego stopnia (pełny cykl terapii, przeznaczony na 12 tygodni): 11 szt. (tab. 0,5 mg) + 14 szt. (tab. 1 mg) w blistrze + 28 szt. (tab. 1 mg) w blistrze, w połączonym opakowaniu kartonowym 1 + 1 + 1 blister; w kartonie, dwa połączone opakowania kartonowe + 2 blistry po 28 szt. (tab. 1 mg)].(tab. 500 lub 1 mg) w puszkach, w opakowaniu kartonowym 1 puszka; pakiet trzeciego stopnia (pełny cykl terapii, przeznaczony na 12 tygodni): 11 szt. (tab. 0,5 mg) + 14 szt. (tab. 1 mg) w blistrze + 28 szt. (tab. 1 mg) w blistrze, w połączonym opakowaniu kartonowym 1 + 1 + 1 blister; w kartonie, dwa połączone opakowania kartonowe + 2 blistry po 28 szt. (tab. 1 mg)].(tab. 500 lub 1 mg) w puszkach, w opakowaniu kartonowym 1 puszka; pakiet trzeciego stopnia (pełny cykl terapii, przeznaczony na 12 tygodni): 11 szt. (tab. 0,5 mg) + 14 szt. (tab. 1 mg) w blistrze + 28 szt. (tab. 1 mg) w blistrze, w połączonym opakowaniu kartonowym 1 + 1 + 1 blister; w kartonie, dwa połączone opakowania kartonowe + 2 blistry po 28 szt. (tab. 1 mg)].
Skład 1 tabletki Champix:
- substancja czynna: wareniklina - 0,5 lub 1 mg (w postaci winianu warenikliny - 0,85 lub 1,71 mg);
- składniki pomocnicze (0,5 / 1 mg): celuloza mikrokrystaliczna - 62,57 / 125,13 mg; wodorofosforan wapnia - 33,33 / 66,66 mg; kroskarmeloza sodowa - 2/4 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 0,5 / 1 mg; stearynian magnezu - 0,75 / 1,5 mg;
- otoczka (0,5 mg): Opadry transparent YS-2-19114-A (hypromeloza, triacetyna) - 0,5 mg; Opadry white YS-1-18202-A (hypromeloza, dwutlenek tytanu, makrogol) - 4 mg;
- otoczka (1 mg): Opadry blue 03B90547 (lakier aluminiowy na bazie indygokarminy, hypromelozy, makrogolu, dwutlenku tytanu) - 8 mg; Opadry clear YS-2-19114-A (hypromeloza, triacetyna) - 1 mg.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Champix jest przeznaczony do leczenia uzależnienia od nikotyny.
Wareniklina ma duże powinowactwo i selektywność, wiąże się z receptorami α4β2 n-cholinergicznymi w mózgu, wobec czego jest antagonistą w obecności nikotyny, a jednocześnie częściowym agonistą (ale w mniejszym stopniu niż nikotyna). Nikotyna konkurencyjnie wiąże się z tym samym miejscem receptora, z którym wareniklina ma większe powinowactwo.
W wyniku stosowania Champix zmniejsza się ochota na palenie i ułatwia się nasilenie objawów zespołu abstynencyjnego. Jednocześnie zmniejsza się uczucie przyjemności z palenia (antagonizm w obecności nikotyny).
Badania kliniczne wykazały, że wareniklina ma statystycznie istotną przewagę nad bupropionem. Wareniklina również znacząco zmniejsza efekty nagrody, które występują przy paleniu i może wzmocnić nawyk palenia u pacjentów, którzy palą podczas terapii.
Pacjenci, którzy nie chcą / nie są w stanie wyznaczyć sobie celu rzucenia palenia w ciągu 1–2 tygodni, mogą zostać poproszeni o rozpoczęcie terapii z możliwością wyboru daty zaprzestania palenia w zakresie do 5 tygodni.
Pacjenci, którzy wcześniej próbowali rzucić palenie za pomocą warenikliny i którzy otrzymywali wielokrotne leczenie warenikliną, mają wyższy wskaźnik potwierdzonej trwałej abstynencji w porównaniu z placebo.
Farmakokinetyka
C max (maksymalne stężenie substancji) w osoczu krwi występuje zwykle po 3-4 godzinach od przyjęcia leku. Przy kontynuacji leczenia stan równowagi warenikliny rozwija się przez okres czterech dni. Po podaniu doustnym Champix wchłania się prawie całkowicie. Charakteryzuje się wysoką ogólnoustrojową biodostępnością, która nie jest związana z porą przyjmowania tabletek w ciągu dnia i spożyciem pokarmu. Po podaniu pojedynczej dawki 0,1–3 mg lub wielokrotnym podaniu dawki dobowej 1–3 mg parametry farmakokinetyczne mają charakter liniowy.
Wareniklina jest rozprowadzana w tkankach, przenika przez barierę krew-mózg i przenika do mózgu. Ma słabe wiązanie z białkami osocza krwi (≤ 20%), nie zależy od stanu funkcjonalnego nerek i wieku.
Biotransformacja warenikliny jest minimalna: 92% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki, w postaci metabolitów - mniej niż 10%. Wśród metabolitów w moczu wykryto hydroksywareniklinę i N-karbamyloglukuronid wareniklinę. Wareniklina w osoczu krwi krąży w postaci niezmienionej w 91%, z krążących metabolitów - N-glukozylanikliny i N-karbamyloglukuronidu warenikliny.
T 1/2 (okres półtrwania) warenikliny wynosi około 24 godziny. Wydalanie przez nerki odbywa się głównie na drodze przesączania kłębuszkowego w połączeniu z aktywnym wydzielaniem kanalikowym.
Procesy farmakokinetyczne warenikliny nie zależą istotnie od palenia tytoniu, wieku, płci, rasy czy też stosowanej terapii.
Przy średnim stopniu niewydolności nerek z klirensem kreatyniny 30–50 ml / min, AUC (pole pod krzywą stężenia w czasie) jest 1,5 razy większe niż u pacjentów bez zaburzeń czynności nerek; w ciężkich zaburzeniach z klirensem kreatyniny <30 ml / min - 2,1 razy. Wareniklina u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek jest skutecznie usuwana za pomocą hemodializy.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Champix jest przepisywany w leczeniu uzależnienia od nikotyny u dorosłych.
Przeciwwskazania
- schyłkowa niewydolność nerek;
- wiek do 18 lat;
- Ciąża i laktacja;
- indywidualna nietolerancja składników Champix.
Instrukcja stosowania Champix: metoda i dawkowanie
Champix jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Spożycie pokarmu nie wpływa na skuteczność leku.
Pacjenci, którzy są zmotywowani do rzucenia palenia i którzy otrzymują dodatkowe wsparcie i porady, mają większe szanse powodzenia terapii.
Przyjmowanie Champix należy rozpocząć 7-14 dni przed datą, w której pacjent zdecydował się rzucić palenie. Możesz także rozpocząć terapię i rzucić palenie w okresie od 8 do 35 dni przyjmowania leku.
Zalecany schemat stosowania tabletek Champix:
- 1-3 dni: 0,5 mg raz dziennie;
- 4-7 dni: 2 razy dziennie po 0,5 mg;
- od 8. doby do końca przyjęcia: 2 razy dziennie po 1 mg.
Jeśli pacjent nie toleruje trwającej terapii, dawkę można czasowo lub w sposób ciągły zmniejszać.
Kurs trwa 12 tygodni. Jeśli pacjent z powodzeniem rzucił palenie do końca tego okresu, zaleca się kontynuację terapii: 12 tygodni, 1 mg 2 razy dziennie.
Możliwe jest również stopniowe rzucanie palenia. W takim przypadku musisz zmniejszyć palenie w ciągu 12 tygodni, a pod koniec wskazanego okresu rzucić palenie. Następnie zaleca się kontynuowanie terapii: 12 tygodni po 1 mg 2 razy dziennie.
W przypadku niepowodzenia, jeśli udało się ustalić jego przyczynę i podjęto działania w celu jej wyeliminowania, kurs można powtórzyć.
Osoby, które niedawno zakończyły terapię antynikotynową, są narażone na zwiększone ryzyko nawrotu palenia. Jeśli istnieje wysokie ryzyko nawrotu, właściwe może być stopniowe zmniejszanie dawki.
W przypadku umiarkowanego nasilenia niewydolności nerek w przypadku nietolerancji działań niepożądanych częstotliwość podawania można zmniejszyć do 1 raz dziennie. Ten sam schemat dawkowania jest wskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Skutki uboczne
Zespół odstawienia nikotyny (zaburzenia związane z zaprzestaniem palenia), niezależnie od tego, czy Champix był używany, czy nie: lęk, dysforia i obniżony nastrój, drażliwość, bezsenność, uczucie złości i niezadowolenia, niepokój ruchowy, zaburzenia koncentracji, zwolnione tętno, przyrost masy ciała / zwiększony apetyt; mogą również zaostrzyć współistniejące zaburzenia psychiczne.
W większości przypadków rozwój działań niepożądanych obserwuje się w pierwszym tygodniu leczenia. Zwykle mają charakter łagodny do umiarkowanego, a ich częstość nie zależy od płci, rasy ani wieku pacjenta.
Podczas terapii standardowymi dawkami najczęściej obserwowano nudności (w 28,6% przypadków). Z reguły występuje we wczesnych stadiach leczenia, ma łagodne lub umiarkowane nasilenie i nie wymaga zniesienia Champix.
Efekty uboczne, które najczęściej prowadziły do odwołania terapii: nudności, bóle głowy, bezsenność, niezwykłe sny.
Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko; z nieznaną częstością):
- układ mięśniowo-szkieletowy: często - bóle mięśni, bóle stawów, bóle pleców; rzadko - skurcze mięśni, sztywność stawów, nerwoból międzyżebrowy (zapalenie chrząstek kostnych);
- układ nerwowy: bardzo często - bóle głowy; często - zawroty głowy, senność, zmiany w odczuciach smakowych, w tym ich zmniejszenie; rzadko - niepokój ruchowy, hipertoniczność, dysforia, dyzartria, drżenie, zaburzenia koordynacji, hipestezja, obniżone / podwyższone libido, apatia, letarg; rzadko - naruszenie krążenia mózgowego;
- układ pokarmowy: bardzo często - nudności; często - ból zęba, biegunka, wymioty, zaparcia, wzdęcia, choroba refluksowa przełyku, dolegliwości żołądkowe, niestrawność, wzdęcia, kserostomia, bóle brzucha; rzadko - aftowe zapalenie jamy ustnej, pokryty język, bolesność dziąseł, krew w stolcu, zapalenie żołądka, odbijanie, zaburzenia stolca, krwawe wymioty, zaburzenia jelitowe;
- układ sercowo-naczyniowy: rzadko - dławica piersiowa, migotanie przedsionków, tachykardia, kołatanie serca; z nieznaną częstotliwością - zawał mięśnia sercowego;
- układ oddechowy: często - kaszel, duszność; rzadko - dysfonia, chrapanie, alergiczny nieżyt nosa, przekrwienie zatok przynosowych, podrażnienie gardła, infekcje górnych dróg oddechowych, chrypka, ból gardła i krtani, wyciek z nosa, przekrwienie dróg oddechowych, wysięk w nosogardzieli;
- infekcje: bardzo często - zapalenie błony śluzowej nosa i gardła; często - zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli; rzadko - infekcje wirusowe / grzybicze;
- układ rozrodczy: rzadko - upławy, krwotoki miesiączkowe, dysfunkcje seksualne;
- układ moczowy: rzadko - częstomocz, nokturia, cukromocz, wielomocz;
- psychika: bardzo często - bezsenność, niezwykłe sny; rzadko - bradyfrenia, reakcja paniki, wahania nastroju, zaburzenia myślenia; z nieznaną częstotliwością - somnambulizm;
- metabolizm: często - zwiększony / zmniejszony apetyt; rzadko - polidypsja, anoreksja; z nieznaną częstotliwością - cukrzyca, hiperglikemia;
- narząd słuchu i wzroku: rzadko - wzmożone łzawienie, przebarwienia twardówki, szumy uszne, mroczki, ból gałki ocznej, światłowstręt, rozszerzone źrenice, krótkowzroczność, zapalenie spojówek;
- skóra i tkanka podskórna: często - swędzenie, wysypka; rzadko - zwiększone pocenie się w nocy, nadmierna potliwość, trądzik, uogólniona wysypka, rumień;
- badania laboratoryjne: często - przyrost masy ciała; rzadko - spadek amplitudy załamka T na elektrokardiogramie (EKG), obniżenie odcinka ST w EKG, zmniejszenie liczby płytek krwi, wzrost stężenia białka C-reaktywnego, zmiana nasienia, wzrost ciśnienia krwi, przyspieszenie akcji serca, zmiana wskaźników czynności wątroby, zaczerwienienie skóry osoba, zmniejszenie stężenia wapnia we krwi;
- zaburzenia ogólne: często - zmęczenie, ból w klatce piersiowej; rzadko - objawy grypopodobne, uczucie zimna, dyskomfort w klatce piersiowej, złe samopoczucie, gorączka, zaburzenie dobowego rytmu snu, osłabienie, cysta.
Zaprzestaniu palenia tytoniu, niezależnie od tego, czy prowadzona była terapia Champix, towarzyszy pojawienie się zespołu odstawienia nikotyny i zaostrzenie współistniejących zaburzeń psychicznych.
W trakcie badań porejestrowych podczas rzucania palenia za pomocą Champix zaobserwowano następujące działania niepożądane: pobudzenie, obniżony nastrój, zaburzenia myślenia / zachowania, lęk, psychoza, halucynacje, wahania nastroju, zachowania agresywne, próby samobójcze / nastrój. Nie jest możliwe dokładne ustalenie częstotliwości ich występowania ani związku przyczynowego z działaniem leku. Nie wszyscy pacjenci, którzy zgłaszali działania niepożądane, mieli w przeszłości choroby psychiczne i nie wszyscy z nich rzucili palenie.
Istnieją również informacje o rozwoju reakcji alergicznych - obrzęku naczynioruchowego oraz, w rzadkich przypadkach, reakcjach skórnych, w tym rumieniu wielopostaciowym i zespole Stevensa-Johnsona.
Przedawkować
Nie są znane żadne przypadki przedawkowania Champix.
Wareniklina u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek jest wydalana podczas hemodializy, ale nie ma doświadczenia z hemodializą w przypadku przedawkowania. W razie potrzeby przeprowadza się leczenie objawowe.
Specjalne instrukcje
Zaprzestanie palenia tytoniu z lub bez Champix prowadzi do fizjologicznych zmian wpływających na farmakokinetykę lub farmakodynamikę niektórych leków (w szczególności teofiliny, warfaryny i insuliny), które mogą wymagać korekty schematu dawkowania. Palenie indukuje izoenzym CYP1A2, przy zaprzestaniu palenia możliwe jest zwiększenie stężenia substratów tego izoenzymu we krwi w osoczu.
W okresie terapii należy liczyć się z prawdopodobieństwem wystąpienia objawów neuropsychiatrycznych i koniecznością stopniowego zmniejszania dawki. W przypadku zaburzeń myślenia / zachowania, pobudzenia lub nastroju depresyjnego nietypowego dla pacjenta, a także w rozwoju zachowań / nastroju samobójczego, Champix zostaje anulowany. Często powyższe objawy ustępowały po odstawieniu terapii, ale w niektórych przypadkach tak się nie stało. W związku z tym do całkowitego ustąpienia zaburzeń zagrażających życiu należy prowadzić nadzór lekarski nad stanem pacjentów.
Przed przepisaniem leku Champix należy sprawdzić, czy pacjent miał wcześniej jakiekolwiek zaburzenia psychiczne. W takich przypadkach terapię należy prowadzić ostrożnie.
U pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi podczas stosowania Champix nastąpił niewielki wzrost częstości powikłań tych chorób. W przypadku wystąpienia objawów charakterystycznych dla udaru lub zawału mięśnia sercowego należy skonsultować się z lekarzem.
W trakcie terapii zdarzały się napady drgawek (w przypadku braku historii). Dlatego też, przepisując Champix pacjentom z napadami drgawkowymi w wywiadzie lub w przypadku obecności innych stanów obniżających próg konwulsyjnej gotowości, należy zachować ostrożność.
U 3% pacjentów ukończeniu kursu terapii Champix towarzyszyło nasilenie się drażliwości, głodu na papierosa, bezsenności i / lub depresji. Pacjentów należy ostrzec o takich powikłaniach. Może być konieczne zmniejszenie dawki.
Istnieją dowody na reakcje nadwrażliwości podczas leczenia, w tym obrzęk naczynioruchowy. Objawy kliniczne tego powikłania obejmują obrzęk twarzy, ust (warg, języka, dziąseł), szyi (gardła i krtani) oraz kończyn. Ponadto istnieją rzadkie informacje o występowaniu zagrażającego życiu obrzęku naczynioruchowego. W związku z niebezpieczeństwem upośledzenia czynności układu oddechowego w trakcie leczenia może być konieczna pomoc doraźna. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji nadwrażliwości, pacjenci powinni natychmiast przerwać stosowanie leku Champix i skonsultować się z lekarzem.
Istnieją rzadkie doniesienia o ciężkich, zagrażających życiu reakcjach skórnych, w tym o zespole Stevensa-Johnsona i rumieniu wielopostaciowym. Gdy pojawią się pierwsze objawy, terapię należy natychmiast przerwać.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Przed oceną indywidualnej odpowiedzi na terapię Champix pacjentom zaleca się odmowę prowadzenia pojazdów.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Champix nie jest przepisywany w okresie ciąży / karmienia piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Pacjentom poniżej 18 roku życia nie przepisuje się Champix, ponieważ doświadczenie w jego stosowaniu w tej grupie wiekowej jest niewielkie.
Z zaburzeniami czynności nerek
Przeciwwskazanie: schyłkowa niewydolność nerek.
Stosować u osób starszych
Przepisując tabletki Champix pacjentom w podeszłym wieku należy wziąć pod uwagę duże prawdopodobieństwo zaburzenia czynności nerek, dlatego wskazane jest dokonanie oceny tego przed rozpoczęciem leczenia.
Interakcje lekowe
Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji warenikliny z innymi lekami. W przypadku jednoczesnego stosowania nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Możliwe interakcje:
- cymetydyna: AUC warenikliny znacznie wzrośnie; w ciężkiej niewydolności nerek zaleca się unikanie połączenia;
- alkohol: może nasilać się jego działanie toksyczne (związek przyczynowy nie został ustalony);
- plastry z zawartością nikotyny: średnie ciśnienie skurczowe jest znacznie obniżone; zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia niestrawności, nudności, zawrotów głowy, wymiotów, bólu głowy.
Analogi
Analogi Champix to: Tabex, Bupropion, Lobelin, Tsitizin, Zyban, Mebikar, Gamibazin, Nikvitin, Nicorette, Nicotin USP, Nicotinell i inne.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze 15-30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Champix
Recenzje Champix są w większości pozytywne. Pacjenci zauważają, że lek pomaga rzucić palenie, mimo że nie zawsze jest łatwo tolerowany.
Z niedociągnięć wskazują na jego wysoki koszt, brak w wielu aptekach, a także rozwój w niektórych przypadkach skutków ubocznych, objawiających się najczęściej w postaci porannych nudności, przyrostu masy ciała.
Cena Champix w aptekach
Orientacyjna cena Champix to: za 14, 28 lub 112 tabletek 1 mg: 1252-1373, 1252-1447 lub 3129-3417 rubli; za zestaw 11 tabletek po 0,5 mg i 14 tabletek po 1 mg: 1174-1356 rubli.
Champix: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Champix 1 mg + 0,5 mg tabletki powlekane zestaw tabletek: 1 mg N14 i 0,5 mg N11 25 szt. 1069 RUB Kup |
|
Tabletki Champix na osobę 0,5mg Nr 11 + 1mg 14 szt. 1101 RUB Kup |
|
Champix 1 mg tabletki powlekane 28 szt. 1174 RUB Kup |
|
Tabletki Champix na osobę 1mg 28 szt. 1208 RUB Kup |
|
Champix 1 mg tabletki powlekane 112 szt. 2739 RUB Kup |
|
Tabletki Champix na osobę 1mg 112 szt. 3526 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
