Opóźnienie Tramwajowe - Instrukcje Użytkowania, 100 I 200 Mg, Cena Tabletek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Opóźnienie tramwajowe

Opóźnienie tramwajowe: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Tramal retard

Kod ATX: N02AX02

Substancja czynna: tramadol (Tramadol)

Producent: Pharmaceutichi Formenty S.p. A. (Farmaceutici Formenti, SpA) (Włochy); Grunenthal, GmbH (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 20.02.2020

Opóźnienie tramwaju jest opioidowym lekiem przeciwbólowym o mieszanym mechanizmie działania.

Uwolnij formę i kompozycję

Opóźnienie czynności tramwajowych jest dostępne w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu:

• dawka 100 mg: dwustronnie wypukłe, okrągłe, białe, z wytłoczonym „T1” na jednej stronie i napisem „~” - na drugiej;
• dawka 150 mg: obustronnie wypukłe, okrągłe, jasnopomarańczowe, z wytłoczonym napisem „T2” na jednej stronie i znakiem „~” na drugiej;
• dawka 200 mg: dwustronnie wypukłe, okrągłe, koloru jasnopomarańczowego z brązowawym odcieniem, z wytłoczonym „T3” na jednej stronie i znakiem „~” na drugiej.

Wszystkie tabletki, niezależnie od dawkowania, pakowane są w blistry po 10 szt., W tekturowym pudełku 1 blister oraz instrukcja stosowania Tramal retard.

Skład na 1 tabletkę o przedłużonym działaniu, powlekana:

• substancja czynna: chlorowodorek tramadolu - 100, 150 lub 200 mg;
• składniki pomocnicze: hypromeloza 100 000 mPa × s, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu;
• otoczka filmu: makrogol 6000, talk, hypromeloza 6 mPa × s, dwutlenek tytanu, laktoza jednowodna, glikol propylenowy; dodatkowo dla tabletek o dawce 150 mg - barwnik na czerwono tlenek żelaza i żółcień chinolinową; dodatkowo w przypadku tabletek o dawce 200 mg - barwić na czerwono tlenek żelaza, barwnik na żółć chinolinową i barwnik na brązowy tlenek żelaza.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Tramadol jest opioidowym lekiem przeciwbólowym o głównym mechanizmie działania. Jest nieselektywnym pełnym agonistą receptorów µ-opioidowych, δ-opioidowych i κ-opioidowych, a także wykazuje duże powinowactwo do receptorów µ. Działanie przeciwbólowe tramadolu wzmacnia drugi mechanizm działania - hamowanie wychwytu zwrotnego norepinefryny przez komórki nerwowe oraz zwiększenie uwalniania neuroprzekaźnika serotoniny.

Opóźnienie tramwajowe ma również właściwości przeciwkaszlowe. W dawkach terapeutycznych tramadol, w przeciwieństwie do morfiny, nie hamuje oddychania, ma tylko niewielki wpływ na motorykę jelit i prawie nie wpływa na układ sercowo-naczyniowy. Potencjał przeciwbólowy tramadolu wynosi od 1/10 do 1/6 działania morfiny.

Farmakokinetyka

Wchłanianie leku jest dość wysokie (ponad 90% substancji wchłania się w przewodzie pokarmowym). Całkowita biodostępność wynosi średnio 70%, nie zależy od spożycia pokarmu. Tramadol podlega efektowi pierwotnego przejścia przez wątrobę, co powoduje spadek biodostępności. Po zażyciu tabletki w dawce 100 mg maksymalne stężenie tramadolu w osoczu wynosi 141 ± 40 ng / ml i występuje po około 4,9 godziny; po zażyciu tabletki Tramal retard 200 mg stężenie w osoczu wynosi 260 ± 62 ng / ml i jest osiągane po 4,8 godziny.

Objętość dystrybucji jest dość duża (203 ± 40 l), powinowactwo do tkanek jest duże. Około 20% tramadolu wiąże się z białkami osocza. Lek przenika przez barierę krew-mózg i przenika przez łożysko do płodu. Niewielka ilość tramadolu jest wydzielana z mlekiem matki.

Metabolizm zachodzi przy udziale izoenzymów CYP2D6 i CYP3A4, dlatego gdy są hamowane przez inne substancje farmakologicznie czynne, możliwa jest istotna zmiana stężenia tramadolu i jego aktywnego metabolitu. Tramadol jest metabolizowany w wątrobie na drodze N- i O-demetylacji, a następnie sprzęga się z kwasem glukuronowym. Jedynie O-demetylotramadol jest aktywny farmakologicznie. W sumie znaleziono 11 metabolitów.

Lek i jego metabolity są wydalane głównie z moczem. Okres półtrwania wynosi 6 h. U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) może wzrosnąć 1,4 razy; u pacjentów z marskością wątroby okres półtrwania w fazie eliminacji wydłuża się do 13,3 ± 4,9 h (dla tramadolu) i do 18,5 ± 9,4 h (dla O-demetylotramadolu), aw ciężkich przypadkach nawet więcej (do 22,3 h hi 36 h). U pacjentów z niewydolnością nerek (z klirensem kreatyniny mniejszym niż 5 ml / min) okres półtrwania tramadolu wynosi 11 ± 3,2 godz., O-demetylotramadolu 16,9 ± 3 godz. (W ciężkich przypadkach - 19,5 godz. I 43,2 godz.).

Działanie przeciwbólowe tramadolu zależy od jego stężenia w surowicy, to znaczy jest zależne od dawki. Ten stosunek różni się w zależności od osoby.

Wskazania do stosowania

Opóźnienie tramwajowe stosuje się w zespołach bólowych o średnim i wysokim nasileniu o różnym pochodzeniu, w szczególności u pacjentów z onkologią, w okresie pooperacyjnym i po urazach.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• padaczka, która nie reaguje na odpowiednią terapię lekową;
• ostre zatrucie środkami przeciwbólowymi, alkoholem, opioidami, środkami nasennymi i innymi substancjami psychotropowymi;
• zespół odstawienia leku (tramadolu nie należy stosować w leczeniu tego zespołu);
• wspólne podawanie z inhibitorami MAO (monoaminooksydazy), a także okres do 14 dni po ich odstawieniu;
• nietolerancja laktozy, niedobór enzymu laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (ponieważ tabletki zawierają laktozę);
• okres ciąży;
• dzieci i młodzież do 14 lat;
• nadwrażliwość na główne lub pomocnicze składniki leku.

Względny (tabletki opóźniające tramwaj są używane ostrożnie):

• drgawki i epilepsja, podatne na odpowiednią terapię lekową (stosowanie jest możliwe tylko ze względów zdrowotnych);
• uraz czaszkowo-mózgowy, zaburzenia świadomości o niejasnej etiologii, zaburzenia oddechowe i oddechowe, stan wstrząsu, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe;
• uzależnienie od opioidów;
• skłonność do nadużywania narkotyków lub uzależnienia od narkotyków (terapia powinna być prowadzona pod nadzorem lekarza i na jak najkrótszych kursach);
• stwierdzono ostrą nietolerancję na opioidy pochodzenia niealergicznego i alergicznego;
• okres karmienia piersią (stosowanie jest możliwe, ale tylko jednorazowo i ze względów zdrowotnych).

Opóźnienie tramwajowe, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki opóźniające działanie układu tramwajowego przyjmuje się doustnie, popijając odpowiednią ilością wody lub innego płynu. Nie należy ich rozgryzać ani łamać, ale połykać w całości. Przyjmowanie leku nie zależy od pory posiłku.

Dawkę opóźniacza Tramal dobiera się indywidualnie, biorąc pod uwagę nasilenie zespołu bólowego i wrażliwość pacjenta na lek. Podane poniżej dawki mają charakter orientacyjny. Zaleca się wybranie najmniejszej skutecznej dawki tramadolu. Przy długotrwałej terapii należy przestrzegać ustalonego harmonogramu przyjmowania tabletek.

Dorośli i młodzież powyżej 14 roku życia zwykle przepisuje się jedną tabletkę Tramal retard 100 mg 2 razy dziennie (rano i wieczorem). W przypadku niewystarczającej skuteczności można zwiększyć dawkę, zwiększając dawkę tabletek (na przykład weź Tramal retard 150 mg lub 200 mg). Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin, a maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 400 mg.

U osób w podeszłym wieku do 75 lat, jeśli nie ma klinicznie wyrażonej niewydolności nerek lub wątroby, zwykle nie dostosowuje się dawki leku. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i / lub nerek, wydalanie tramadolu może ulec spowolnieniu, co należy wziąć pod uwagę przy jego przepisywaniu (np. Zaleca się wydłużenie przerwy między tabletkami). Nie należy stosować opóźnień tramwajowych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Skutki uboczne

Negatywne reakcje uboczne układów i narządów podczas przyjmowania Tramal retard:

• układ pokarmowy: bardzo często - nudności; często - wymioty, suchość w ustach, zaparcia; rzadko - wzdęcia, bóle brzucha, wymioty, biegunka;
• układ wątrobowo-żółciowy: pojedyncze przypadki - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
• metabolizm i odżywianie: rzadko - zmiana apetytu;
• układ sercowo-naczyniowy: rzadko - tachykardia, kołatanie serca, hipotonia ortostatyczna, zapaść; rzadko - bradykardia, podwyższone ciśnienie krwi;
• układ oddechowy: rzadko - duszność, depresja oddechowa;
• układ nerwowy i psychika: bardzo często - zawroty głowy; często - senność, ból głowy; rzadko - zaburzenia koordynacji, lęk, zaburzenia snu, koszmary senne, drżenie, zaburzenia mowy, omdlenia, mimowolne skurcze mięśni, splątanie, napady padaczkowe, parestezje, omamy, majaczenie, niestabilność nastroju, zmiany w aktywności, zaburzenia percepcji i funkcji poznawczych, uzależnienie od narkotyków;
• narząd wzroku: rzadko - niewyraźne widzenie, rozszerzone lub zwężone źrenice;
• układ moczowy: rzadko - zatrzymanie moczu, dyzuria;
• układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - osłabienie mięśni;
• skóra i tłuszcz podskórny: często - wzmożona potliwość; rzadko - pokrzywka, zaczerwienienie skóry, świąd;
• układ odpornościowy: rzadko - skurcz oskrzeli, obrzęk Quinckego, duszność, świszczący oddech, anafilaksja;
• inne reakcje: często - zmęczenie; nieznana częstość - hipoglikemia.

Po przerwaniu leczenia opóźnianiem tramwaju mogą wystąpić objawy odstawienia, które są podobne do objawów odstawienia innych opioidów: nerwowość, drżenie, lęk, zaburzenia snu, pobudzenie, hiperkinezja i zaburzenia układu pokarmowego. Ponadto po odstawieniu tramadolu w bardzo rzadkich przypadkach pojawiają się objawy, takie jak silny lęk, ataki paniki, dzwonienie w uszach, paranoja, parestezja, splątanie, depersonalizacja i halucynacje.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania tramadolu mogą pojawić się objawy charakterystyczne dla narkotycznych leków przeciwbólowych (wymioty, zwężenie źrenicy, depresja ośrodka oddechowego aż do bezdechu, zapaść, drgawki, zaburzenia świadomości, a nawet śpiączka).

Przez pierwsze 2 godziny po przedawkowaniu pacjent myje się żołądkiem i podaje węgiel aktywowany. Pacjent powinien zapewnić drożność dróg oddechowych. Podejmowane są działania mające na celu utrzymanie czynności układu oddechowego i sercowo-naczyniowego. W przypadku napadów zaleca się dożylne podanie diazepamu. Hemofiltracja i hemodializa są nieskuteczne.

Specjalne instrukcje

Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej Tramal retard (400 mg), ponieważ zwiększa to ryzyko napadów. Prawdopodobieństwo wystąpienia napadów wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu z lekami obniżającymi próg drgawkowy. W przypadku pacjentów z padaczką i predyspozycją do napadów lek jest przepisywany wyłącznie ze względów zdrowotnych.

Tramadol ma raczej niski potencjał uzależnienia od narkotyków. Ale mimo to przy długotrwałej terapii możliwe jest uzależnienie psychiczne i fizyczne, a także uzależnienie. Opóźnienia tramwajowego nie należy stosować jako terapii zastępczej u pacjentów uzależnionych od opioidów, ponieważ tramadol nie może tłumić objawów odstawienia morfiny, mimo że jest agonistą receptora opioidowego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Opóźnienie tramwajowe może powodować zawroty głowy i senność, dlatego podczas przyjmowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i innych pojazdów, a także wykonywania potencjalnie niebezpiecznej i trudnej pracy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Opóźnienie tramwajowe jest przeciwwskazane w czasie ciąży, ponieważ nie uzyskano wiarygodnych dowodów na jego bezpieczeństwo dla wzrostu i rozwoju płodu. W przypadku długotrwałego stosowania tramadolu w czasie ciąży u noworodka mogą wystąpić objawy odstawienne. Lek może również powodować klinicznie nieistotną zmianę częstości oddechów u noworodków.

Ilość tramadolu przedostającego się do mleka matki karmiącej jest znikoma i wynosi około 0,1% przyjętej dawki, dlatego po jednorazowej dawce Tramal retard w okresie laktacji nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Opóźnienia tramwajowego nie można przepisać dzieciom poniżej 14 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Lek nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek wymagany jest indywidualny wybór odstępu między pigułkami.

Za naruszenia funkcji wątroby

Tramadol jest niepożądany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby należy zwiększyć odstęp między dawkami opóźniacza tramalu.

Interakcje lekowe

Przeciwwskazane jest stosowanie opóźniacza tramwajowego w połączeniu z inhibitorami MAO lub w ciągu 14 dni po ich odstawieniu (mogą wystąpić zagrażające życiu interakcje lekowe z układu oddechowego, sercowo-naczyniowego i nerwowego).

Alkohol i substancje hamujące aktywność ośrodkowego układu nerwowego mogą nasilać niepożądane skutki uboczne tramadolu na układ nerwowy.

Induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych mogą osłabiać przeciwbólowe właściwości opóźniacza tramala i skrócić czas jego działania.

Tramadol może wywoływać drgawki i nasilać działanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, leków przeciwpsychotycznych, inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i norepinefryny oraz innych leków obniżających próg drgawkowy.

Leki serotoninergiczne stosowane razem z tramadolem mogą prowadzić do rozwoju zespołu serotoninowego, zwłaszcza jeśli występuje jeden z następujących zespołów / objawów:

• hiperrefleksja i drżenie;
• spontaniczny klonus mięśni;
• podwyższona temperatura ciała powyżej 38 ° C, nadciśnienie, oczne lub indukowane mioklonie;
• zwiększone pocenie się lub pobudzenie w połączeniu z ocznymi lub indukowanymi miokloniami.

Niektóre inhibitory izoenzymu CYP3A4 (erytromycyna, ketokonazol) mogą spowalniać metabolizm tramadolu i jego aktywnego metabolitu.

Zastosowanie ondansetronu (blokera receptora 5-HT3) przed lub po operacji zwiększało zapotrzebowanie na tramadol u osób z bólem pooperacyjnym.

Analogi

Analogami opóźnienia tramwaju są: Tramadol, Tramadol Kalceks, Tramadol-Acri, Tramadol Avexima, Tramadol retard, Tramadol-GR, Tramadol Stada, Tramadol-Pletchiko, Tramal, Tramaclosidol, Tramolin.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci. Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości leku wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o opóźnieniu Tramal

Według opinii, opóźnienie Tramal jest dość silnym środkiem przeciwbólowym, który działa bardzo szybko i pomaga w bólu o dowolnej intensywności i różnego pochodzenia. Niektórzy pacjenci porównują działanie leku z działaniem morfiny. Jednocześnie użytkownicy zauważają, że przy długotrwałym stosowaniu można rozwinąć silne uzależnienie psychiczne i fizyczne, a także pojawienie się innych niepożądanych skutków ubocznych.

Cena opóźniacza Tramal w aptekach

Cena Tramal retard 100 mg wynosi 100-155 rubli. za opakowanie zawierające 10 tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu. Rzeczywisty koszt tabletek opóźniających Tramal 200 mg i 150 mg jest nieznany.

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!