Protionamid - Instrukcje Użytkowania, Skutki Uboczne, Cena, Recenzje

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Protionamid

Protionamid: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. 12. Stosowanie u osób starszych
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: protionamid

Kod ATX: J04AD01

Substancja czynna: protionamid (protionamid)

Producent: Pharmasintez JSC (Rosja), Valenta Pharm JSC (Rosja), Sentiss Pharma Pvt. Ltd (Indie), Lincoln Pharmaceuticals Ltd. (Indie), Simpex Pharma Pvt. Sp. z o.o. (Indie), OOO Ozon (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2018r

Protionamid jest lekiem przeciwgruźliczym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe; na przerwie wyróżniają się dwie warstwy: muszelka - od żółtej do żółto-pomarańczowej i żółty rdzeń (10 szt. w blistrach / blistrach, w kartoniku 1-5, 10, 50 lub 100 opakowań / blistrów; 50 szt. w opakowaniach profilowanych blister, w pakiecie tekturowym po 1-5 lub 10 opakowań; 50, 100, 500, 1000 lub 3000 szt. w workach polietylenowych, w butelce plastikowej 1 opakowanie; 10, 20, 30, 40, 50, 100 lub 1000 sztuk w puszkach polimerowych, w pudełku kartonowym 1 puszka).

Składnik aktywny w 1 tabletce: protionamid - 250 mg.

Ze względu na obecność dużej liczby producentów, skład składników pomocniczych i powłoki folii znacznie się różni. Możliwe są również inne opcje pakowania.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Protionamid jest syntetycznym lekiem przeciwbakteryjnym, pochodną kwasu izonikotynowego, należącym do grupy leków przeciwgruźliczych drugiego rzędu. Jest blokerem syntezy kwasów mykolowych, najważniejszego składnika strukturalnego ściany komórkowej MBT (Mycobacterium tuberculosis). Protionamid ma właściwości antagonistów kwasu nikotynowego, w dużych stężeniach zaburza biosyntezę białek w komórce drobnoustroju.

Protionamid jest skuteczny wobec MBT opornych na leki pierwszego rzutu przeciwgruźliczego. Wykazuje działanie bakteriostatyczne (którego aktywność wzrasta w środowisku kwaśnym) w stosunku do wewnątrz- i zewnątrzkomórkowych Mycobacterium tuberculosis o szybkim / powolnym rozmnażaniu. W dużych stężeniach atakuje Mycobacterium leprae, a także niektóre atypowe prątki. W ogniskach specyficznego zapalenia nasila fagocytozę.

W procesie leczenia gruźlicy szybko rozwija się oporność mikroorganizmów, odnotowuje się ich całkowitą oporność krzyżową na etionamid. Protionamid hamuje rozwój oporności na inne leki przeciwgruźlicze, podczas gdy etionamid jest lepiej tolerowany.

Farmakokinetyka

Protionamid jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego (przewód pokarmowy), Cmax (maksymalne stężenie) w osoczu krwi osiąga 2-3 godziny po podaniu doustnym.

Substancja przenika zarówno do tkanek zdrowych, jak i zmienionych chorobowo: surowiczego / ropnego wysięku opłucnowego, ognisk gruźlicy i jam w płucach, płynu mózgowo-rdzeniowego z zapaleniem opon mózgowych.

Lek jest metabolizowany w wątrobie, jeden z jego metabolitów, sulfotlenek, wykazuje działanie tuberkulostatyczne.

Jest wydalany przez nerki oraz z żółcią (w tym 15–20% w postaci niezmienionej).

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Protionamid jest stosowany w leczeniu skojarzonym płucnych / pozapłucnych postaci gruźlicy, z opornością na leczenie lekami przeciwgruźliczymi pierwszego rzutu lub ich słabą tolerancją, w celu zatrzymania procesów naciekowych, wrzodziejących i wysiękowych.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• Ostre zapalenie błony śluzowej żołądka;
• wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;
• erozyjne i wrzodziejące zapalenie okrężnicy;
• ostre zapalenie wątroby;
• marskość wątroby;
• przewlekły alkoholizm;
• ciąża i okres laktacji;
• dzieciństwo;
• indywidualna nadwrażliwość na jakiekolwiek składniki.

Względne przeciwwskazania, w przypadku których Protionamid jest stosowany z ostrożnością: ciężka niewydolność wątroby, cukrzyca.

Instrukcja stosowania protionamidu: metoda i dawkowanie

Protionamid jest przeznaczony do podawania doustnego i należy go przyjmować po posiłkach.

Rekomendowana dawka:

• dorośli pacjenci: 250 mg 3 razy dziennie; z dobrą tolerancją - 2 razy dziennie, 500 mg; lecznicza dawka dobowa 500-1000 mg;
• dzieci: w dawce 10–20 mg / kg masy ciała dziennie.

W przypadku pacjentów w wieku powyżej 60 lat i pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 750 mg (preferowana dawka to 2 razy dziennie, 250 mg).

Czas trwania kursu terapeutycznego wynosi 8-9 miesięcy.

Skutki uboczne

Możliwe skutki uboczne protionamidu:

• układ pokarmowy: nudności / wymioty, utrata apetytu; suchość, nadmierne ślinienie się lub metaliczny posmak w ustach (szybko ustępują po odstawieniu leku); często - zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; rzadko - ciężkie zaburzenia czynności wątroby z objawami zapalenia wątroby / żółtaczki (hepatotoksyczność zależy od stopnia niewydolności wątroby, na przykład z powodu uszkodzenia wątroby w wyniku alkoholizmu). Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu leku z pirazynamidem, izoniazydem, ryfampicyną;
• CNS (ośrodkowy układ nerwowy): bezsenność, lęk, depresja, pobudzenie; rzadko - senność, osłabienie, zawroty głowy, ból głowy; w pojedynczych przypadkach - zapalenie nerwu wzrokowego, parestezja, neuropatia obwodowa; nasilenie tych skutków ubocznych protionamidu może być ułatwione przez jednoczesne przyjmowanie innych leków przeciwgruźliczych działających na ośrodkowy układ nerwowy (izoniazyd, cykloseryna) i alkoholu;
• układ sercowo-naczyniowy: hipotonia ortostatyczna, tachykardia;
• układ hormonalny: czasami - hipoglikemia u chorych na cukrzycę, ginekomastia u mężczyzn; rzadko - zmniejszona moc, zmniejszona czynność tarczycy (niedoczynność tarczycy), nieregularne miesiączki;
• reakcje alergiczne: rzadko - wysypka skórna; w niektórych przypadkach - reakcje pelagry (połączenie objawów skórnych i zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego).

Przedawkować

Objawy przedawkowania to encefalopatia, nieprawidłowa czynność wątroby, reakcje skórne podobne do pelagry.

Zaleca się anulowanie leku i prowadzenie leczenia objawowego.

Specjalne instrukcje

Odbiór protionamidu należy rozpocząć po zbadaniu wrażliwości na niego patogennej mikroflory. Dawkę leku ustala się indywidualnie na podstawie wrażliwości pacjenta i tolerancji substancji.

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku z alkoholem ze względu na zwiększone toksyczne działanie alkoholu, co zwiększa ryzyko depresji OUN.

Łączone stosowanie z izoniazydem i cykloseryną wymaga szczególnej uwagi ze względu na możliwe zaburzenia psychiczne.

W związku z ciągłym stosowaniem protionamidu w połączeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi wymagane jest regularne monitorowanie następujących parametrów laboratoryjnych: aminotransferaz surowicy, transferazy gamma-glutamylowej i fosfatazy zasadowej.

Pacjenci z cukrzycą powinni przynajmniej raz w miesiącu kontrolować poziom glukozy we krwi i, jeśli to konieczne, dostosować dawkę insuliny lub leków hipoglikemizujących do podawania doustnego.

Rozwój reakcji skórnych może być przejawem objawów związanych z podobnymi do pelagry działaniami niepożądanymi, co należy traktować jako konieczność odstawienia leku.

W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia efektów ubocznych zaleca się łączenie przyjmowania protionamidu z pirydoksyną (witamina B ₆) w dawce 150–300 mg dziennie.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ze względu na przenikanie protionamidu przez barierę łożyskową jego stosowanie w okresie ciąży jest przeciwwskazane.

Należy przerwać karmienie piersią w trakcie terapii lekowej.

Zastosowanie pediatryczne

Protionamid w praktyce pediatrycznej należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego oraz z uwzględnieniem zaleceń producenta.

Różne firmy farmaceutyczne definiują ograniczenia wiekowe w następujący sposób: poniżej 3 lat, poniżej 14 lat lub poniżej 18 lat.

Zaleca się ustalenie dziennej dawki leku dla dzieci na poziomie 10–20 mg na kg masy ciała.

Za naruszenia funkcji wątroby

Protionamid jest stosowany ostrożnie w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym zapaleniem wątroby i marskością wątroby.

Stosować u osób starszych

Pacjentom w wieku powyżej 60 lat przepisuje się protionamid w dawce 500 mg na dobę, podzieloną na 2 dawki, maksymalna dzienna dawka wynosi 750 mg.

Interakcje lekowe

Izoniazyd, pirazynamid, cykloseryna i inne leki przeciwgruźlicze są zgodne z protionamidem.

Należy wziąć pod uwagę, że izoniazyd zwiększa stężenie protionamidu w osoczu.

Izoniazyd, ryfampicyna i pirazynamid wykazują addytywne działanie hepatotoksyczne z protionamidem.

Synergizm działania na ośrodkowy układ nerwowy obserwuje się przy jednoczesnym stosowaniu izoniazydu i cykloseryny z protionamidem.

Protionamid nasila przygnębiające działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy.

Czasami przyjmowanie protionamidu może wymagać mniejszej dawki insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących.

Analogi

Analogi protionamidu to Protomid, Petekha, Prothionamid-Acri, Protubutin, Kombitub-Neo, Protiokomb itp.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać poza zasięgiem dzieci.

W zależności od producenta (skład pomocniczy tabletek) maksymalna temperatura przechowywania waha się od 25 do 30 ° C.

Data ważności i warunki przechowywania powinny być widoczne na opakowaniu.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o protionamidzie

Ponieważ lek jest stosowany tylko w przypadku nieskuteczności leków przeciwgruźliczych pierwszego rzutu, to znaczy dość rzadko, praktycznie nie ma recenzji protionamidu. W dostępnych recenzjach pacjenci opisują skuteczność leku, zwracając uwagę na skutki uboczne, z których najczęstsze to nudności.

Cena protionamidu w aptekach

Szacunkowa cena tabletek Prothionamide 250 mg za 50 szt. w opakowaniu waha się od 350 do 390 r.

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!