Siarczan protaminy
Siarczan protaminy: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Interakcje lekowe
- 12. Analogi
- 13. Warunki przechowywania
- 14. Warunki wydawania aptek
- 15. Recenzje
- 16. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: siarczan protaminy
Kod ATX: V03AB14
Składnik aktywny: siarczan protaminy
Producent: Ellara Ltd. (Rosja), Galenika ad. (Reklama Galenika) (Serbia i Czarnogóra)
Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2018r
Ceny w aptekach: od 956 rubli.
Kup
Siarczan protaminy jest środkiem hemostatycznym (hemostatycznym), swoistym antagonistą heparyny.
Uwolnij formę i kompozycję
Lek jest uwalniany w następujących postaciach:
- roztwór do podawania dożylnego: bezbarwny lub z żółtym odcieniem przezroczysty płyn (2 lub 5 ml w ampułkach; w opakowaniu z folii polichlorku winylu lub plastiku konturowego 5 ampułek, w pudełku tekturowym 1 lub 2 opakowania; w pudełku tekturowym z wkładką z tektury falistej 5 lub 10 ampułek; w przypadku braku ostrza lub pierścienia zrywającego na ampułkach, w opakowaniu / pudełku umieszcza się skaryfikator lub nóż do ampułek);
- roztwór do wstrzykiwań: bezbarwny przezroczysty płyn (5 ml w ampułkach, w pudełku tekturowym zawierającym 5 ampułek).
Skład 1 ml roztworu do podania dożylnego (IV):
- substancja czynna: siarczan protaminy - 10 mg;
- dodatkowe składniki: woda do wstrzykiwań.
Skład 1 ml roztworu do wstrzykiwań:
- substancja czynna: siarczan protaminy - 10 mg;
- dodatkowe składniki: kwas siarczanowy, fenol, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Siarczan protaminy jest antidotum na heparynę, lek hemostatyczny. Substancja czynna leku w dawce 1 mg neutralizuje 80–120 jednostek działania (U) heparyny we krwi. Przy podawaniu dożylnym tworzenie kompleksu protamina-heparyna wiąże się z obecnością dużej liczby grup kationowych (z powodu argininy), które łączą się z anionowymi centrami heparyny. Powstały kompleks protamina-heparyna może zostać zniszczony przez jednoczesne uwolnienie heparyny. Po wstrzyknięciu dożylnym efekt występuje natychmiastowo i utrzymuje się przez 2 godziny.
Farmakokinetyka
Nie badano farmakokinetyki substancji czynnej.
Wskazania do stosowania
- krwawienie z powodu przedawkowania heparyny;
- hiperheparynemia;
- okres po operacji serca i naczyń krwionośnych przy użyciu sztucznego krążenia;
- okres przed zabiegiem operacyjnym u pacjentów przyjmujących heparynę w celach leczniczych.
Przeciwwskazania
- idiopatyczna / wrodzona hiperheparynemia (z powodu możliwego zwiększenia krwawienia z powodu braku skuteczności środka hemostatycznego);
- nadwrażliwość na składniki leku.
Dodatkowe przeciwwskazania do stosowania roztworu do podawania dożylnego:
- trombocytopenia;
- ciężkie niedociśnienie tętnicze;
- niewydolność kory nadnerczy;
- przyjmowanie innych leków zawierających siarczan protaminy (w tym insuliny);
- historia reakcji alergicznych na ryby.
Instrukcja stosowania siarczanu protaminy: metoda i dawkowanie
Siarczan protaminy wstrzykuje się powoli do / w strumieniu lub kroplówce.
Maksymalna szybkość podawania wynosi 5 mg na minutę, na przykład dawkę 50 mg należy podawać przez co najmniej 10 minut, ponieważ szybsze podanie może prowadzić do wystąpienia reakcji anafilaktoidalnej. Ustaloną dawkę roztworu do podawania dożylnego należy rozcieńczyć w 300-500 ml 0,9% roztworu chlorku sodu.
Maksymalna dawka leku podawana w ciągu 1 godziny nie powinna przekraczać 150 mg. Dawkę roztworu do podawania dożylnego i roztworu do wstrzykiwań ustala się w zależności od sposobu podania heparyny.
Podczas wykonywania wstrzyknięć heparyny w bolusie dawka siarczanu protaminy jest zmniejszana z uwzględnieniem czasu, jaki upłynął od podania heparyny, ponieważ jest ona stale wydalana z organizmu.
Zalecana dawka leku [na 100 jednostek międzynarodowych (jm) heparyny], w zależności od odstępu czasu między wstrzyknięciem heparyny w bolusie a podaniem protaminy:
- 15-30 minut - 1-1,5 mg;
- 30-60 minut - 0,5-0,75 mg;
- więcej niż 120 minut - 0,25-0,375 mg.
W przypadku wstrzyknięcia dożylnego heparyny należy przerwać jej wlew i wstrzyknąć protaminę w dawce 25-30 mg.
Podczas wykonywania podskórnych (s / c) wstrzyknięć heparyny lek jest przepisywany w dawce 1–1,5 mg na każde 100 jm heparyny. Zaleca się powolne wstrzyknięcie dawki początkowej 25-50 mg dożylnie, a pozostałą - kroplówkę dożylną przez 8-16 godzin. Dopuszcza się również częściowe wprowadzenie siarczanu protaminy podczas monitorowania czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT). Przykładowo, jeśli podaje się 20 000 IU heparyny s / c, to po 2 godzinach następuje proces resorpcji tego środka wchodzącego w skład kompleksu z protaminą w ilości 3333 IU, w wyniku czego następna dawka siarczanu protaminy powinna wynosić 33 mg.
Podczas stosowania krążenia pozaustrojowego na tle operacji lek jest przepisywany w dawce 1,5 mg na każde 100 jm heparyny.
Maksymalny czas trwania terapii to 3 dni.
Skutki uboczne
- układ sercowo-naczyniowy: niedociśnienie tętnicze, bradykardia;
- układ odpornościowy: rzadko - swędzenie, wysypka skórna, pokrzywka, reakcje anafilaktoidalne;
- układ pokarmowy: do sporządzania roztworu do podawania dożylnego - wymioty, nudności;
- inne: zaczerwienienie skóry, uczucie ciepła; zbyt szybkie wstrzyknięcie dożylne - uczucie braku powietrza.
Przedawkować
W przypadku przedawkowania możliwe jest zmniejszenie krzepliwości krwi (co jest obarczone krwawieniem), ponieważ sam lek ma działanie przeciwzakrzepowe. Terapia w tym przypadku jest zalecana objawowa.
Specjalne instrukcje
Wlew roztworu do podawania dożylnego należy przeprowadzać pod kontrolą wskaźników krzepnięcia krwi. Przed rozpoczęciem podawania dożylnego należy upewnić się, że objętość krwi pacjenta jest prawidłowa (hipowolemia prowadzi do zwiększonego ryzyka zapaści).
U pacjentów z cukrzycą, którzy otrzymują insulinę protaminowo-cynkową, może wystąpić nadwrażliwość krzyżowa. Zagrożenie reakcjami anafilaktycznymi na siarczan protaminy jest większe u pacjentów z tej grupy ryzyka.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Zgodnie z instrukcją siarczan protaminy może być stosowany w okresie ciąży i laktacji tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla kobiety znacznie przewyższa ewentualne zagrożenie dla zdrowia płodu / dziecka.
Zastosowanie pediatryczne
Doświadczenie w stosowaniu leków hemostatycznych w praktyce pediatrycznej jest ograniczone.
Interakcje lekowe
W połączeniu z siarczanem protaminy zwiększa się intensywność i czas działania niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie.
Cefalosporyn i penicylin nie można podawać jednocześnie z protaminą, ponieważ leki te są niezgodne.
Analogi
Analogami siarczanu protaminy są Protamina, Protagem, Protamine-Ferein.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 4-25 ° C, unikając zamarzania.
Okres trwałości roztworu do podania dożylnego wynosi 4 lata, roztwór do wstrzykiwań 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Roztwór do podawania dożylnego wydawany jest na receptę, roztwór do wstrzykiwań przeznaczony jest do szpitali.
Recenzje siarczanu protaminy
Istnieje bardzo niewiele recenzji siarczanu protaminy, prawie wszystkie są pozytywne. Pacjenci wskazują na skuteczność leku w zatrzymaniu krwawienia po udarze spowodowanym stosowaniem heparyny. Środek jest dobrze tolerowany, nie ma skarg na rozwój działań niepożądanych.
Wadą leku, pacjenci uważają jego wysoki koszt.
Cena za siarczan protaminy w aptekach
Cena roztworu siarczanu protaminy do podawania dożylnego (10 mg / ml) wynosi w przybliżeniu za opakowanie: od 5 ampułek - 1150 rubli; od 10 ampułek - 1350 rubli.
Siarczan protaminy: ceny w aptekach internetowych
Nazwa leku Cena £ Apteka |
Siarczan protaminy 10 mg / ml roztwór do podawania dożylnego 5 ml 5 szt. 956 r Kup |
Roztwór siarczanu protaminy dożylnie 10 mg / ml 5 ml amp. 5 sztuk. 1042 RUB Kup |
Siarczan protaminy 10 mg / ml roztwór do podawania dożylnego 5 ml 10 szt. 1330 RUB Kup |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!