Primidon
Primidone: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Zastosowanie ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. zaburzenia czynności nerek
- 12. nieprawidłowa czynność wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Primidone
Kod ATX: N03AA03
Składnik aktywny: prymidon (prymidon)
Producent: JSC "KhFK AKRIKHIN" (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 28.11.2019
Prymidon jest lekiem przeciwpadaczkowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Lek jest dostępny w postaci tabletek: płasko cylindrycznych, białych, ściętych; Zagrożone są tabletki o dawce 0,25 g (10 szt. w blistrach, w tekturowym pakiecie 1, 2, 3, 4 lub 5 blistrów; 10, 20, 30, 40 lub 50 szt. w słoikach z ciemnego szkła, w pudełku kartonowym 1 puszka i instrukcja stosowania preparatu Primidon).
Skład na 1 tabletkę:
- substancja czynna: prymidon (heksamidyna) - 0,125 g lub 0,25 g;
- składniki pomocnicze: glikolan sodowy skrobi, kwas stearynowy wapnia, skrobia ziemniaczana, poliwinylopirolidon typu „Kollidon 90F”.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Pod względem budowy chemicznej heksamidyna jest zbliżona do fenobarbitalu, ale jej działanie przeciwdrgawkowe jest wyraźniejsze. W przeciwieństwie do fenobarbitalu, prymidon nie powoduje wyraźnego działania hipnotycznego i przygnębiającego na ośrodkowy układ nerwowy (ośrodkowy układ nerwowy).
Mechanizm działania leku jest związany z tłumieniem przenoszenia podniecenia nerwowego z dróg segmentowych i piramidalnych do neuronów ruchowych zlokalizowanych w rdzeniu kręgowym.
Farmakokinetyka
Wchłanianie heksamidyny po podaniu doustnym jest szybkie i prawie całkowite. Maksymalne stężenie w osoczu krwi obserwuje się po około 3 h. Biodostępność przekracza 90%, objętość dystrybucji wynosi od 0,64 do 0,86 l / kg.
Ulega metabolizmowi wątrobowemu z utworzeniem dwóch aktywnych metabolitów - FEMA (fenyloetylomalonamid) i fenobarbitalu. Około 20% prymidonu i 50% fenobarbitalu wiąże się z białkami osocza. Związek FEMA z białkami osocza jest nieistotny.
Heksamidyna i jej metabolity w dostatecznie dużych ilościach przenikają do mleka kobiecego (średnie stężenie w mleku kobiety karmiącej to 75% stabilnego stężenia w osoczu). Okres półtrwania prymidonu wynosi 3-23 godzin, dla FEMA - 10-25 godzin, a fenobarbitalu - 75-126 h. Główna część pobranej dawki jest wydalana przez nerki w postaci prymidonu (około 64%), około 6,6% leku jest wydalane w postaci FEMA i 5,1% w postaci fenobarbitalu.
Wskazania do stosowania
Primidone jest stosowany w przypadku dużych napadów drgawkowych i epilepsji. U pacjentów z łagodnymi nieudanymi napadami padaczkowymi i ich odpowiednikami psychicznymi lek jest mniej skuteczny. Nie ma trwałego efektu u pacjentów z małymi postaciami, ale w niektórych przypadkach obserwuje się efekt terapeutyczny.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- ciężka niewydolność nerek;
- ciężka niewydolność wątroby;
- choroby układu krwiotwórczego (leukopenia, anemia);
- ostra przerywana porfiria;
- okres ciąży i karmienia piersią;
- dzieci poniżej 3 lat;
- nadwrażliwość na główne lub pomocnicze składniki leku.
Względny (prymidon jest używany ostrożnie):
- upośledzona czynność nerek i / lub wątroby;
- dysfunkcja oddechowa;
- dzieci powyżej 3 roku życia i starość (możliwe podniecenie ruchowe i paradoksalne).
Primidone, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Tabletki Primidon przyjmuje się doustnie, po posiłkach.
Leczenie jest zwykle zindywidualizowane. Niektórzy pacjenci z padaczką mogą wymagać monoterapii prymidonem, podczas gdy inni wymagają skojarzonej terapii przeciwdrgawkowej.
Lek jest zwykle przepisywany dwa razy dziennie. Dawka początkowa to 0,125 g raz na noc. Następnie co 3 dni dawkę zwiększa się o 0,125 g, aż do osiągnięcia całkowitej dawki dobowej 0,5 g (0,25 g dwa razy dziennie). W przyszłości dawka leku będzie nadal zwiększana co 3 dni o 0,25 gw przypadku dzieci powyżej 9 roku życia i dorosłych oraz 0,125 gw wieku 3-9 lat. Zwiększanie dawki prowadzi się do czasu opanowania napadów lub osiągnięcia maksymalnej tolerowanej dawki. Dla dzieci powyżej 9 lat i dorosłych maksymalna tolerowana dawka Primidone to 1,5 g dziennie, dla dzieci w wieku 3-9 lat - 1 g dziennie.
Średnie dawki podtrzymujące leku:
- dzieci w wieku 3-6 lat - 0,5-0,75 g dziennie;
- dzieci w wieku 6-9 lat - 0,75-1 g dziennie;
- dzieci powyżej 9 lat i dorośli - 0,75-1,5 g dziennie.
Dzienna dawka Primidone jest zwykle podzielona na dwie równe części i przyjmowana dwa razy dziennie (rano i wieczorem).
W przypadku niektórych pacjentów, w okresach, w których napady występują częściej, wskazane jest zwiększenie pojedynczej dawki. Na przykład, jeśli drgawki pojawiają się w nocy, całą lub większość dawki dobowej należy podać wieczorem. Jeśli drgawki wystąpią z powodu pewnych okresów lub okoliczności (na przykład krwawienia miesiączkowego), niewielkie zwiększenie dziennej dawki w tym okresie może być bardzo korzystne.
Skutki uboczne
Na początku leczenia Primidone do najczęstszych działań niepożądanych leku należą senność, bóle głowy, nudności, apatia, zawroty głowy i ataksja. Zjawiska te zwykle ustępują samoistnie.
Podczas stosowania leku, szczególnie przy długotrwałej terapii, możliwe są niepożądane skutki uboczne z następujących układów i narządów:
- układ pokarmowy: często - nudności; rzadko - wymioty;
- układ wątrobowo-żółciowy: rzadko - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
- ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: często - zaburzenia widzenia, apatia, oczopląs, lęk, ataksja; rzadko reakcje psychotyczne i zaburzenia osobowości;
- układ mięśniowo-szkieletowy: często - osteomalacja, bóle stawów; pojedyncze przypadki - przykurcz Dupuytrena (włókniakowatość dłoniowa);
- układ limfatyczny i krew: rzadko - zaburzenia krwi, B 12 - niedokrwistość z niedoboru, limfocytoza, leukopenia;
- skóra i tłuszcz podskórny: rzadko - odra, szkarlatyna i wysypka grudkowo-plamkowa; rzadko - toksyczno-rozpływna martwica naskórka, złuszczające zapalenie skóry, zespół toczniopodobny, zespół Stevensa-Johnsona;
- inne reakcje: często - senność; rzadko - zawroty głowy, bóle głowy, niedobór kwasu foliowego, uzależnienie od narkotyków.
Przedawkować
W przypadku przedawkowania prymidonu pacjent może odczuwać nudności i zawroty głowy, ma ataksję i depresję ośrodkowego układu nerwowego (w tym utratę przytomności i ataksję). W ciężkich przypadkach może wystąpić depresja oddechowa i śpiączka. Jednym z diagnostycznych objawów przedawkowania leków jest krystaluria.
Żołądek pacjenta jest myty, przepisywany jest węgiel aktywny. Dalsze leczenie ma charakter objawowy, w razie potrzeby terapię przeprowadza się w warunkach szpitalnych.
Specjalne instrukcje
Tabletki Primidone mogą być stosowane jako część złożonego leczenia przeciwdrgawkowego.
Długotrwałe stosowanie leku zwiększa ryzyko uzależnienia i oporności na lek, a także objawy odstawienne w przypadku nagłego przerwania terapii.
Jeśli w trakcie leczenia u pacjenta wystąpi niedokrwistość megaloblastyczna, lek należy odstawić i przepisać witaminę B 12 i / lub kwas foliowy.
Ponieważ skutki uboczne Primidone mogą być dość poważne i wyraźne, zaleca się, jeśli to możliwe, stosowanie innych leków przeciwpadaczkowych, na przykład karbamazepiny, kwasu walproinowego itp.
Podobnie jak inne leki na padaczkę, Primidone może powodować przejawy aktywności samobójczej, myśli i zachowań samobójczych. Wszyscy pacjenci w trakcie leczenia powinni znajdować się pod nadzorem lekarza, aby w odpowiednim czasie można było zidentyfikować zmiany zachowania i zaburzenia psychiczne zagrażające ich zdrowiu i życiu.
Lek można stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami specjalisty. Jeśli wystąpią jakiekolwiek nietypowe reakcje, należy skontaktować się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
W okresie terapii lekami przeciwpadaczkowymi należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i innych prac, których wykonanie wymaga zwiększonej koncentracji uwagi i szybkiej reakcji.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Prymidon jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, ponieważ może powodować poważne wady rozwojowe płodu (rozszczep podniebienia, wady serca, bezmózgowie i małogłowie). W czasie ciąży lek stosuje się w leczeniu padaczki tylko przy ścisłych wskazaniach, jeśli inne metody leczenia są niedostępne lub niemożliwe.
U noworodków, których matki przyjmowały prymidon w III trymestrze ciąży, zwłaszcza w późniejszych etapach, mogą wystąpić objawy odstawienne i zaburzenia krzepnięcia. W okresie ciąży kobieta powinna otrzymywać dodatkowe suplementy kwasu foliowego i witaminy B 12 (aby zapobiec niedoborowi kwasu foliowego). W późniejszych stadiach (w ostatnim miesiącu ciąży) zaleca się dodatkowo przyjmować witaminę K 1.
W okresie karmienia piersią lek jest również przeciwwskazany. Jeśli konieczne jest stosowanie Primidone podczas karmienia piersią, konieczne jest monitorowanie dziecka (ewentualnie środek uspokajający).
Zastosowanie pediatryczne
Leku nie należy podawać dzieciom poniżej 3 roku życia.
Z zaburzeniami czynności nerek
Primidone nie jest stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
W przypadku zaburzeń czynności nerek lek jest przepisywany ostrożnie.
Za naruszenia funkcji wątroby
Prymidon jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
W przypadku naruszenia czynności wątroby lek stosuje się ostrożnie.
Stosować u osób starszych
Pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek powinni być monitorowani podczas leczenia.
Interakcje lekowe
Prymidon wzmacnia działanie leków nasennych, metotreksatu, cyklofosfamidu i pochodnych sulfonylomocznika; przyspiesza metabolizm i osłabia działanie pośrednich antykoagulantów, paracetamolu, chloramfenikolu, glikozydów naparstnicy, doksycykliny, metronidazolu, chinidyny, witaminy D, okstrifiliny, doustnych środków antykoncepcyjnych, mineralokortykosteroidów i glikokortykosteroidów, cyklopiraxydyny, amyloksylenamidu, dakarbazyna i kofeina.
W połączeniu z etanolem i lekami o ośrodkowym działaniu hamującym nasila się supresja ośrodkowego układu nerwowego.
Inhibitory anhydrazy węglanowej mogą nasilać osłabienie osteogenezy powodowane przez prymidon.
Amfetamina spowalnia wchłanianie fenobarbitalu (jednego z metabolitów) w przewodzie pokarmowym.
Przy równoczesnym stosowaniu leków do znieczulenia ogólnego (halotan, enfluran, metoksyfluran) zwiększa się ich hepatotoksyczność.
Prymidon zmniejsza wchłanianie gryzeofulwiny, co prowadzi do zmniejszenia jej działania przeciwgrzybiczego.
Guanetydyna, loksapina, molindon, tioksanteny, guanadrel, haloperidol, maprotylina i fenotiazyny obniżają próg drgawkowy i działają depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. Duże dawki leukoworyny osłabiają przeciwdrgawkowe działanie prymidonu. Metylofenidat zwiększa stężenie prymidonu w osoczu i zwiększa jego toksyczność.
W połączeniu z fenylobutazonem następuje wzajemne osłabienie działania terapeutycznego; z hormonami tylnego płata przysadki mózgowej - wzrasta ryzyko niewydolności wieńcowej i arytmii.
Stymulatory mikrosomalnych enzymów wątrobowych (karbamazepina, fenobarbital, etanol, ryfampicyna) przyspieszają metabolizm leku i zmniejszają jego skuteczność.
Analogi
Analogi prymidonu to benzon, kwas walproinowy, depakina, heksamidyna, zeptol, misolin, fenobarbital, benzonal itp.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci. Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.
Okres trwałości tabletek wynosi 5 lat.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Primidon
Do tej pory istnieje niewiele rzeczywistych recenzji na temat Primidone. Zasadniczo zarówno lekarze, jak i pacjenci dobrze reagują na lek. Udowodniono, że jest skuteczny w przypadku drgawek i napadów drgawkowych. Jednak ze względu na wysoką częstotliwość i nasilenie działań niepożądanych ten lek przeciwpadaczkowy jest coraz częściej zastępowany nowocześniejszymi i bezpieczniejszymi lekami na padaczkę.
Cena Primidone w aptekach
Obecnie lek nie jest dostępny w aptekach. Ostatnia cena prymidonu w sprzedaży w postaci tabletek 0,25 mg (50 szt. W opakowaniu) wynosiła około 400 rubli.
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
