Prestarium A - Instrukcje Użytkowania, Cena, Analogi, Recenzje, 5 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Prestarium A

Nazwa łacińska: Prestarium A

Kod ATX: C09AA04

Składnik aktywny: Perindopril (Perindopril)

Producent: Les Laboratoires Servier Industrie (Francja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 19.10.2018

Ceny w aptekach: od 265 rubli.

Kup

Prestarium A to lek o działaniu hipotensyjnym, rozszerzającym naczynia krwionośne.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

• tabletki powlekane: po 2,5 mg - białe, obustronnie wypukłe, okrągłe; Po 5 mg - jasnozielone, obustronnie zaokrąglone, podłużne, z nacięciami po obu stronach, na jednej z przednich wygrawerowane logo firmy; Po 10 mg - zielone, obustronnie wypukłe, okrągłe, z jednej strony wygrawerowane w kształcie serca, z drugiej - logo (14, 29 lub 30 szt. W butelkach polipropylenowych z dozownikiem, 1 butelka w kartoniku);
• tabletki do sporządzania zawiesiny w jamie ustnej: białe, obustronnie wypukłe, okrągłe (30 szt. w butelkach polipropylenowych z dozownikiem, 1 butelka w pudełku tekturowym).

Skład 1 tabletki powlekanej:

• substancja czynna: perindopril argininy - 2,5; 5 lub 10 mg (perindopril - 1,6975; 3,395 lub 6,79 mg);
• składniki pomocnicze (2,5 / 5/10 mg): maltodekstryna - 4,5 / 9/18 mg; skrobia sodowo-karboksymetylowa - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; hydrofobowy koloidalny dwutlenek krzemu - 0,135 / 0,27 / 0,54 mg; monohydrat laktozy - 36,29 / 72,58 / 145,16 mg; stearynian magnezu - 0,225 / 0,45 / 0,9 mg;
• osłonka (2,5 / 5/10 mg): premiks do osłonek folii Sepifilm 37781 RBC biały, Sepifilm 4193 jasnozielony lub Sepifilm NT 3407 zielony - odpowiednio 0,966 / 1,931 / 4,828 mg; makrogol 6000 - 0,034 / 0,069 / 0,172 mg.

Skład 1 tabletki do sporządzania zawiesiny:

• substancja czynna: perindopril argininy - 2,5; 5 lub 10 mg (peryndopryl - 1,698 / 3,395 / 6,79 mg);
• składniki pomocnicze (2,5 / 5/10 mg): aspartam - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; stearynian magnezu - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; acesulfam potasowy - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; sucha mieszanka skrobi i laktozy (laktoza jednowodna - 85%; skrobia kukurydziana - 15%) - 36,9 / 73,8 / 147,6 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Prestarium A należy do inhibitorów ACE (enzym konwertujący angiotensynę). ACE (kininaza II) jest egzopeptydazą, która przekształca angiotensynę I w angiotensynę II (środek zwężający naczynia) i rozkłada bradykininę (substancję o działaniu rozszerzającym naczynia) do nieaktywnego heptapeptydu.

W wyniku stosowania Prestarium A, stężenie angiotensyny II w osoczu krwi spada, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania aldosteronu i wzrostu aktywności reniny w osoczu krwi.

ACE inaktywuje bradykininę, dlatego supresji ACE towarzyszy wzrost aktywności krążącego i tkankowego układu kalikreina-kinina, przy czym aktywowany jest także układ prostaglandyn. Istnieje możliwość, że efekt ten jest częścią mechanizmu przeciwnadciśnieniowego działania inhibitorów ACE, a także mechanizmu pojawiania się niektórych działań niepożądanych leków z tej klasy (w szczególności kaszlu).

Efekt terapeutyczny zawdzięczamy aktywnemu metabolitowi - peryndoprylacie. Inne metabolity leku nie mają działania hamującego na ACE.

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo leku:

• nadciśnienie tętnicze: lek jest skuteczny w leczeniu nadciśnienia tętniczego o dowolnym nasileniu. Dodatkowo dochodzi do spadku ciśnienia skurczowego i rozkurczowego w pozycji stojącej i leżącej. Peryndopryl zmniejsza całkowity obwodowy opór naczyniowy, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi (ciśnienia krwi), podczas gdy przepływ krwi obwodowej jest przyspieszany bez zmiany częstości akcji serca. Po jednorazowym podaniu doustnym działanie przeciwnadciśnieniowe Prestarium A osiąga największe wartości po 4–6 godzinach i utrzymuje się przez 24 godziny. Spadek ciśnienia krwi osiąga się wystarczająco szybko. W przypadku pozytywnej odpowiedzi na leczenie normalizacja ciśnienia krwi następuje w ciągu miesiąca i utrzymuje się bez rozwoju tachyfilaksji. Przerwaniu terapii nie towarzyszy rozwój efektu odbicia. Peryndopryl zmniejsza przerost lewej komory, działa rozszerzająco na naczynia krwionośne, pomaga przywrócić strukturę ściany naczyniowej małych tętnic i elastyczność dużych tętnic. Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wzmocnione przez jednoczesne stosowanie z diuretykami tiazydowymi;
• choroby naczyniowo-mózgowe: zgodnie z wynikami badań Prestarium A sprzyja trwałemu obniżaniu ciśnienia krwi. Istnieje również znaczne zmniejszenie prawdopodobieństwa nawrotu udaru. Ponadto odnotowuje się znaczne zmniejszenie ryzyka wystąpienia następujących chorób / stanów: udar śmiertelny lub powodujący inwalidztwo, poważne powikłania sercowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego, ciężkie zaburzenia poznawcze, otępienie związane z udarem. Ten efekt leku obserwuje się u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem krwi / nadciśnieniem tętniczym, niezależnie od płci, wieku, braku / obecności cukrzycy;
• stabilna choroba wieńcowa (choroba niedokrwienna serca): według badań podczas stosowania preparatu Prestarium A obserwuje się istotne zmniejszenie bezwzględnego ryzyka wystąpienia połączonego punktu końcowego;
• pacjenci w wieku poniżej 18 lat: skuteczność i bezpieczeństwo nie były badane;
• podwójna blokada RAAS: nie stwierdzono istotnego pozytywnego efektu terapii skojarzonej z inhibitorami ACE i antagonistami receptora angiotensyny II (ARA II); u pacjentów z nefropatią cukrzycową nie należy stosować kombinacji tych leków.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i metabolizm: peryndopryl jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego, osiągając _Cmax (maksymalne stężenie substancji) w osoczu krwi po 1 godzinie. T _1/2 (okres półtrwania) substancji z osocza krwi - 1 godzina. Peryndopryl nie ma działania farmakologicznego. Około 27% całkowitej ilości wchłoniętego peryndoprylu przedostaje się do krwiobiegu w postaci aktywnego metabolitu - peryndoprylatu. Czas to osiągnąć C _maxw osoczu krwi - 3-4 godziny. W procesie metabolizmu oprócz peryndoprylatu powstaje jeszcze 5 metabolitów, które nie mają aktywności farmakologicznej. W przypadku jednoczesnego stosowania z pokarmem przemiana peryndoprylu do peryndoprylatu ulega spowolnieniu, co wpływa na jego biodostępność. W związku z tym Prestarium A jest przepisywane 1 raz dziennie rano przed posiłkami. Zależność między dawką peryndoprylu a jego stężeniem w osoczu jest liniowa.

Dystrybucja: wiązanie peryndoprylatu z białkami osocza krwi jest zależne od dawki i wynosi 20%. V _d wolnej peryndoprylatu około 0,2 l / kg.

Wydalanie: wydalanie peryndoprylatu następuje przez nerki, końcowe T _1/2 wolnej frakcji wynosi około 17 godzin, w wyniku czego stan równowagi osiągany jest w ciągu 4 dni. U pacjentów w podeszłym wieku, a także z niewydolnością nerek / serca obserwuje się spowolnienie wydalania substancji. Klirens dializacyjny peryndoprylatu wynosi 70 ml / min. Klirens wątrobowy peryndoprylu w marskości wątroby zmniejsza się 2-krotnie, ilość powstałego peryndoprylatu jednak nie zmniejsza się (nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku).

Wskazania do stosowania

• nadciśnienie tętnicze;
• stabilna choroba wieńcowa (w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych);
• Przewlekła niewydolność serca;
• zapobieganie powtarzającym się udarom (w skojarzeniu z indapamidem) u pacjentów, którzy przeszli udar lub przemijający udar niedokrwienny mózgu.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• dziedziczny / idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy;
• obciążona historia obrzęku naczynioruchowego (obrzęk naczynioruchowy) związana ze stosowaniem inhibitorów ACE;
• zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy, niedobór laktazy;
• Leczenie skojarzone z aliskirenu i leków zawierających aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub z upośledzoną czynnością nerek (przesączanie kłębuszkowe <60 ml / min / 1,73 m ²);
• ciąża i okres karmienia piersią;
• wiek do 18 lat;
• indywidualna nietolerancja składników leku i innych inhibitorów ACE.

Krewny (choroby / stany wymagające ostrożności):

• terapia odczulająca;
• zmniejszenie objętości krwi krążącej związane z przyjmowaniem leków moczopędnych, przestrzeganie diety bezsolnej, wymioty, biegunka;
• choroby naczyniowo-mózgowe;
• obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub obecność tylko jednej czynnej nerki;
• układowe choroby tkanki łącznej (w tym toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry);
• niewydolność nerek;
• dusznica bolesna;
• cukrzyca;
• nadciśnienie naczyniowo-nerkowe;
• przewlekła niewydolność serca (klasyfikacja NYHA - IV klasa czynnościowa);
• hiperkaliemia;
• hemodializa z użyciem membran o wysokim przepływie;
• znieczulenie ogólne / operacja;
• stany po przeszczepie nerki;
• afereza lipoprotein o małej gęstości;
• łączone stosowanie z lekami: lekami immunosupresyjnymi, allopurynolem, prokainamidem (ze względu na prawdopodobieństwo agranulocytozy i neutropenii), a także diuretykami oszczędzającymi potas, preparatami potasu i litu, substytutami soli kuchennej zawierającymi potas;
• należący do rasy Negroidów;
• kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu / zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej.

Instrukcja użycia Prestarium A: metoda i dawkowanie

Tabletki przyjmuje się doustnie, najlepiej przed posiłkami rano, 1 szt. 1 dziennie.

Tabletkę do sporządzania zawiesiny należy przyłożyć do języka i połknąć wraz ze śliną po rozpadzie na powierzchni języka.

Przy doborze dawki należy wziąć pod uwagę charakterystykę sytuacji klinicznej oraz stopień obniżenia ciśnienia krwi w trakcie leczenia.

Nadciśnienie tętnicze

Prestarium A może być stosowane jako monopreparat lub w połączeniu z innymi produktami leczniczymi.

Zalecana początkowa dawka dobowa to 5 mg.

Przy wyraźnej aktywacji RAAS (szczególnie na tle nadciśnienia naczyniowo-nerkowego, ze spadkiem zawartości elektrolitów w osoczu krwi i / lub hipowolemią, dekompensacją ciężkiego nadciśnienia tętniczego lub przewlekłą niewydolnością serca) po przyjęciu pierwszej dawki Prestarium A może dojść do wyraźnego spadku ciśnienia krwi. Na początku stosowania leku na stan takich pacjentów konieczne jest ustanowienie starannego nadzoru lekarskiego. W takich przypadkach terapię zaleca się rozpocząć od zmniejszonej początkowej dawki dobowej wynoszącej 2,5 mg, z możliwym późniejszym zwiększeniem do 10 mg na dobę.

Na początku stosowania leku może pojawić się objawowe niedociśnienie tętnicze. W terapii skojarzonej z lekami moczopędnymi prawdopodobieństwo wystąpienia niedociśnienia tętniczego jest większe, co wiąże się z możliwą hipowolemią i spadkiem zawartości elektrolitów w osoczu krwi. W tej grupie pacjentów stosowanie Prestarium A wymaga ostrożności. Jeśli to możliwe, zaleca się odstawienie leków moczopędnych na 2-3 dni przed rozpoczęciem terapii. Jeśli nie jest to możliwe, lek jest przepisywany 2,5 mg dziennie pod nadzorem czynności nerek i potasu w surowicy we krwi. W razie potrzeby można zwiększyć dawkę Prestarium A i wznowić terapię moczopędną.

Zalecana początkowa dawka dobowa dla pacjentów w podeszłym wieku wynosi 2,5 mg. Po miesiącu, jeśli to konieczne, można go podwoić, a następnie, biorąc pod uwagę stan czynności nerek, do 10 mg (maksymalnie).

Niewydolność serca

Początkowa dawka dobowa wynosi 2,5 mg. Terapię można prowadzić w połączeniu z innymi lekami (diuretykami oszczędzającymi potas, digoksyną, beta-blokerami) pod ścisłym nadzorem lekarza. Przy dobrej tolerancji i zadowalającej odpowiedzi po 2 tygodniach stosowania dawkę można zwiększyć 2-krotnie.

W przypadku ciężkiego przebiegu choroby, a także u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka (z zaburzeniami czynności nerek i tendencją do zachwiania równowagi wodno-elektrolitowej, terapia skojarzona lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne i / lub diuretykami) należy rozpocząć terapię z monitorowaniem stanu pacjentów.

Jeśli istnieje wysokie ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego, wszystkie wymienione powyżej stany powinny zostać skorygowane, jeśli to możliwe, przed uruchomieniem Prestarium A. Na początku i w trakcie leczenia należy kontrolować ciśnienie krwi, czynność nerek oraz stężenie potasu w osoczu krwi.

Zapobieganie nawrotom udarów

Przy obciążonym wywiadzie chorobami naczyniowo-mózgowymi w ciągu pierwszych 14 dni leczenia Prestarium A jest przepisywane w dziennej dawce 2,5 mg, po czym jest podwajane przez kolejne 14 dni (przed powołaniem indapamidu).

Leczenie można rozpocząć w dowolnym momencie (od 2 tygodni do kilku lat po udarze).

Niedokrwienie serca

Dawka początkowa zapewniająca stabilny przebieg choroby niedokrwiennej serca wynosi 5 mg na dobę. Jeżeli tolerancja na terapię jest dobra i pozwala na to stan funkcjonalny nerek, po 14 dniach dawkę podwaja się.

Pacjentom w podeszłym wieku Prestarium A przepisuje się przez pierwszy tydzień w zmniejszonej dawce początkowej 2,5 mg na dobę, następnie przez kolejne 7 dni stosuje się 5 mg, po czym przy dobrej tolerancji można zwiększyć dawkę do maksymalnie 10 mg na dobę.

Specjalne grupy pacjentów

W niewydolności nerek lek jest przepisywany w zależności od klirensu kreatyniny:

• ≥ 60 ml / min: 5 mg dziennie;
• 30-60 ml / min: 2,5 mg dziennie;
• 15–30 ml / min: 2,5 mg raz na 2 dni;
• <15 ml / min (pacjenci hemodializowani): 2,5 mg dziennie dializy (po zabiegu).

Skutki uboczne

Najczęściej przy stosowaniu Prestarium A obserwuje się rozwój następujących zaburzeń: bóle głowy, zawroty głowy, parestezje, szumy uszne, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, kaszel, duszność, biegunka, zaparcia, bóle brzucha, niestrawność, zaburzenia smaku, nudności, wymioty, wysypka / swędzenie skóry, astenia, skurcze mięśni.

Profil bezpieczeństwa Prestarium A jest zgodny z profilem bezpieczeństwa inhibitorów ACE.

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko; z nieznaną częstością - jeśli nie można ocenić częstość występowania działań niepożądanych):

• narządy zmysłów: często - szum w uszach, zaburzenia widzenia;
• układ limfatyczny / krew: rzadko - eozynofilia; bardzo rzadko - zmniejszenie hematokrytu i hemoglobiny, trombocytopenia, neutropenia / leukopenia, pancytopenia, agranulocytoza, u pacjentów z wrodzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej - niedokrwistość hemolityczna;
• układ sercowo-naczyniowy: często - nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, w tym objawy związane z tym zaburzeniem; rzadko - tachykardia, zapalenie naczyń, kołatanie serca; bardzo rzadko - dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca, u pacjentów z grupy dużego ryzyka - zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, które są prawdopodobnie związane z nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi;
• ośrodkowy układ nerwowy: często - zawroty głowy, parestezje, zawroty głowy, bóle głowy; rzadko - niestabilność nastroju, zaburzenia snu, omdlenia, senność; bardzo rzadko - pomieszanie świadomości;
• układ pokarmowy: często - bóle brzucha, zaparcia, wymioty, nudności, zaburzenia smaku, biegunka, niestrawność; rzadko - suchość błony śluzowej jamy ustnej; bardzo rzadko - zapalenie trzustki, cytolityczne / cholestatyczne zapalenie wątroby;
• układ oddechowy: często - duszność, kaszel; rzadko - skurcz oskrzeli; bardzo rzadko - nieżyt nosa, eozynofilowe zapalenie płuc;
• układ mięśniowo-szkieletowy: często - skurcze mięśni; rzadko - bóle mięśni, bóle stawów;
• podskórny tłuszcz / skóra: często - wysypka, swędzenie; rzadko - zwiększone pocenie się, pęcherzyca, nadwrażliwość na światło; bardzo rzadko - rumień wielopostaciowy;
• układ rozrodczy: rzadko - zaburzenia erekcji;
• układ moczowy: rzadko - niewydolność nerek; bardzo rzadko - niewydolność nerek w ostrym przebiegu;
• reakcje alergiczne: rzadko - pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy krtani, twarzy, warg, języka, kończyn, fałdy głosowe, błony śluzowe;
• wskaźniki laboratoryjne: rzadko - podwyższona aktywność bilirubiny w surowicy i transaminazy wątrobowej; rzadko - wzrost stężenia kreatyniny i mocznika w osoczu krwi;
• metabolizm: rzadko - hiponatremia, hipoglikemia, odwracalna hiperkaliemia;
• reakcje ogólne: często - astenia; rzadko - bóle w klatce piersiowej, upadki, gorączka, obrzęki obwodowe, osłabienie.

Przedawkować

Informacje o przedawkowaniu są ograniczone.

Główne objawy: kołatanie serca, kaszel, bradykardia, lęk, zawroty głowy, niewydolność nerek, wstrząs, wyraźny spadek ciśnienia krwi, hiperwentylacja, tachykardia, zaburzenia równowagi elektrolitowej.

Terapia: przy wyraźnym spadku ciśnienia tętniczego, pacjenta należy przenieść do pozycji leżącej i unieść nogi; jeśli to konieczne, wstrzykuje się dożylnie 0,9% roztwór chlorku sodu, roztwór katecholamin. Czynny metabolit peryndoprylu, peryndoprylat, można usunąć z organizmu za pomocą dializy. Wraz z rozwojem bradykardii opornej na terapię może być wymagany sztuczny rozrusznik serca. Należy stale monitorować wskaźniki podstawowych funkcji życiowych organizmu, stężenia elektrolitów i kreatyniny we krwi w surowicy.

Specjalne instrukcje

Jeśli Prestarium A jest stosowany w chorobie wieńcowej w celu zmniejszenia ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego i (lub) rewaskularyzacji wieńcowej, w przypadku niestabilnej dławicy piersiowej w pierwszym miesiącu przyjmowania leku, przed kontynuacją leczenia należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

W przypadku niedociśnienia tętniczego należy wziąć pod uwagę, że przyjmowanie Prestarium A może spowodować gwałtowny spadek ciśnienia krwi. U pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym rzadko obserwuje się rozwój objawowego niedociśnienia tętniczego. Podwyższone ryzyko powstaje na tle zmniejszonej objętości krwi krążącej (z powodu terapii moczopędnej, ścisłego przestrzegania diety bezsolnej, hemodializy, wymiotów i biegunki, a także w przypadku ciężkiego nadciśnienia tętniczego z dużą aktywnością reniny). Pojawienie się objawowego niedociśnienia tętniczego może być obserwowane z klinicznymi objawami niewydolności serca z niewydolnością nerek lub bez niej. Ta grupa pacjentów wymaga dokładnego monitorowania ciśnienia krwi, czynności nerek i stężenia potasu w surowicy krwi.

Podejście to ma również zastosowanie u pacjentów z chorobą wieńcową z chorobami naczyń mózgowych, u których ciężkie niedociśnienie tętnicze może spowodować zawał mięśnia sercowego lub udar naczyniowy mózgu.

W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego, pacjenta należy przenieść do pozycji leżącej i unieść nogi. W razie potrzeby uzupełnia się objętość krążącej krwi (dożylnie 0,9% roztwór chlorku sodu). Przejściowe niedociśnienie tętnicze nie jest powodem całkowitego odstąpienia od terapii, wznowienie leczenia jest możliwe po przywróceniu objętości krwi krążącej i ciśnienia tętniczego.

Gdy pojawią się objawy wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi, konieczne jest zmniejszenie dawki / przerwanie leczenia.

Przy niedrożności drogi odpływu lewej komory (kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu, zwężenie zastawki aortalnej), a także przy zwężeniu zastawki mitralnej, Prestarium A należy stosować ostrożnie.

Niedociśnienie tętnicze, które w niektórych przypadkach rozwija się na początku stosowania leku u pacjentów z objawową przewlekłą niewydolnością serca, może powodować pogorszenie czynności nerek i rozwój ostrej niewydolności nerek (zwykle odwracalnej).

Podczas terapii u pacjentów poddawanych hemodializie przy użyciu membran wysokoprzepływowych pojawia się informacja o wystąpieniu reakcji anafilaktycznych. W takich przypadkach zaleca się zastosowanie innego rodzaju błony dializacyjnej lub przepisanie innego leku przeciwnadciśnieniowego.

Jeśli wystąpi nadwrażliwość / obrzęk naczynioruchowy, może być konieczne podjęcie pilnych działań, szczególnie jeśli obrzęk dotyczy języka, fałdów głosowych lub krtani.

Podczas przyjmowania preparatu Prestarium A pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie niezwiązanym z przyjmowaniem inhibitorów ACE mogą być narażeni na zwiększone ryzyko jego rozwoju.

Istnieją dowody na rzadkie przypadki rozwoju obrzęku naczynioruchowego jelita. W takim przypadku można zaobserwować ból brzucha z nudnościami i wymiotami lub bez nich, w niektórych przypadkach bez wcześniejszego obrzęku naczynioruchowego twarzy i przy normalnym poziomie C1-esterazy (należy to wziąć pod uwagę przy przeprowadzaniu diagnostyki różnicowej).

Podczas stosowania Prestarium A może wystąpić niedokrwistość, agranulocytoza / neutropenia i trombocytopenia. W przypadku braku zaburzeń czynności nerek i innych czynników obciążających rzadko rozwija się neutropenia. Ostrożność jest wymagana w następujących przypadkach, szczególnie w przypadku początkowego upośledzenia czynności nerek: obecność ogólnoustrojowych chorób tkanki łącznej, jednoczesne stosowanie z lekami immunosupresyjnymi, allopurynolem lub prokainamidem.

U niektórych pacjentów wystąpiły ciężkie infekcje, w niektórych przypadkach wykazujące oporność na intensywną antybiotykoterapię. U takich pacjentów zaleca się okresowe monitorowanie zawartości leukocytów we krwi. Wszelkie oznaki zakażenia należy zgłaszać lekarzowi.

U pacjentów rasy czarnej prawdopodobieństwo wystąpienia obrzęku naczynioruchowego jest większe.

Przeprowadzając diagnostykę różnicową kaszlu należy mieć na uwadze, że może się on pojawić w wyniku przyjmowania Prestarium A.

Terapię należy przerwać na 24 godziny przed operacją i znieczuleniem ogólnym. W przypadku niedociśnienia tętniczego ciśnienie tętnicze można wspomagać uzupełniając objętość krążącej krwi.

Czynniki ryzyka wystąpienia hiperkaliemii obejmują: osłabienie czynności nerek, niewydolność nerek, wiek od 70 lat, cukrzycę, jednoczesne stosowanie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, niektóre stany współistniejące (ostra niewydolność serca, odwodnienie, kwasica metaboliczna), przyjmowanie suplementów diety / preparatów potasu lub zawierających substytuty potasu w soli kuchennej, a także stosowanie innych leków zwiększających poziom potasu we krwi.

Jeśli Prestarium A jest przepisywane pacjentom z cukrzycą, w pierwszym miesiącu leczenia konieczne jest regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

W przypadku nefropatii cukrzycowej preparatu Prestarium A nie należy stosować w połączeniu z ARA II.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Prowadząc pojazdy mechaniczne należy liczyć się z możliwością wystąpienia działań niepożądanych, w tym zawrotów głowy i niedociśnienia tętniczego.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją Prestarium A jest przeciwwskazane do stosowania w okresie ciąży i laktacji.

Planując / rozpoczynając ciążę, lek należy natychmiast odstawić. W razie potrzeby jest zastępowany innym lekiem o sprawdzonym profilu bezpieczeństwa dla tej grupy pacjentów.

Jeżeli pacjentka przyjmowała Prestarium A w II-III trymestrze ciąży, zaleca się wykonanie badania USG w celu oceny stanu czaszki i nerek noworodka.

Noworodki, których matki otrzymywały inhibitory ACE podczas ciąży, należy monitorować ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego.

Zastosowanie pediatryczne

Wiek poniżej 18 lat jest przeciwwskazaniem do przyjmowania preparatu Prestarium A, ponieważ profil bezpieczeństwa u pacjentów w tym wieku nie był badany.

Z zaburzeniami czynności nerek

Choroby / stany, w których biorąc Prestarium A wymaga ostrożności:

• stany po przeszczepie nerki;
• niewydolność nerek;
• obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub obecność tylko jednej czynnej nerki.

W niewydolności nerek dawkę leku określa klirens kreatyniny.

Za naruszenia funkcji wątroby

W tej grupie pacjentów nie ma konieczności dostosowania dawki.

Istnieją informacje o rzadkich przypadkach rozwoju żółtaczki cholestatycznej z przejściem do piorunującej martwicy wątroby (prawdopodobnie śmiertelnej). W przypadku wystąpienia żółtaczki lub znacznego wzrostu aktywności enzymów wątrobowych podczas przyjmowania preparatu Prestarium A terapia zostaje przerwana. Należy monitorować stan pacjenta.

Stosować u osób starszych

W przypadku choroby niedokrwiennej serca i nadciśnienia tętniczego pacjenci w podeszłym wieku wymagają dostosowania dawki.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Prestarium A z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące efekty:

• aliskiren: zwiększone ryzyko hiperkaliemii, pogorszenie czynności nerek oraz wzrost zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych (w cukrzycy lub zaburzeniach czynności nerek połączenie jest przeciwwskazane, w innych przypadkach wymaga ostrożności);
• ARA II: wzrost częstości omdleń, niedociśnienia tętniczego, pogorszenia czynności nerek, hiperkaliemii u pacjentów z rozpoznaną miażdżycą tętnic, cukrzycą lub niewydolnością serca (połączenie wymaga ostrożności; terapię skojarzoną należy prowadzić z dokładnym monitorowaniem zawartości potasu, czynności nerek i ciśnienia krwi);
• estramustyna: zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym obrzęku naczynioruchowego (niezalecane połączenie);
• sole potasu, leki moczopędne oszczędzające potas: zwiększone ryzyko hiperkaliemii (połączenie nie jest zalecane, jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie, wymagana jest ostrożność i wymagana jest regularna kontrola stężenia potasu we krwi w surowicy;
• preparaty litu: rozwój odwracalnego wzrostu stężenia litu w surowicy krwi i związanych z tym efektów toksycznych (połączenie nie jest zalecane; terapia skojarzona jest możliwa tylko pod kontrolą stężenia litu w surowicy krwi);
• leki hipoglikemiczne: wzrost ich działania hipoglikemizującego aż do wystąpienia hipoglikemii, szczególnie na początku leczenia i przy zaburzeniach czynności nerek (połączenie wymaga ostrożności);
• inne leki przeciwnadciśnieniowe, leki rozszerzające naczynia krwionośne, w tym długo działające / krótko działające azotany: nasilające przeciwnadciśnieniowe działanie peryndoprylu (połączenie wymaga zachowania ostrożności);
• baklofen: zwiększone działanie przeciwnadciśnieniowe Prestarium A, co wymaga starannego monitorowania ciśnienia krwi i, jeśli to konieczne, dostosowania schematu dawkowania (połączenie wymaga ostrożności);
• diuretyki oszczędzające potas: zwiększenie prawdopodobieństwa nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi (ryzyko zmniejsza się po odstawieniu diuretyku, uzupełnieniu utraty płynów lub soli przed zastosowaniem Prestarium A, a także wyznaczenie niższych dawek leku ze stopniowym wzrostem; w pierwszych tygodniach leczenia konieczne jest monitorowanie czynności nerek; połączenie wymaga ostrożności);
• diuretyki oszczędzające potas: zwiększenie prawdopodobieństwa hiperkaliemii w leczeniu niewydolności serca (klasyfikacja NYHA - II-IV klasa czynnościowa) z frakcją wyrzutową lewej komory <40% oraz stosowane wcześniej inhibitory ACE i diuretyki pętlowe (połączenie wymaga ostrożności, przed przepisaniem leków należy upewnić się, że nie ma żadnych naruszeń czynność nerek i hiperkaliemia; zaleca się regularne monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu we krwi - w pierwszym miesiącu terapii raz w tygodniu, następnie raz w miesiącu);
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym kwas acetylosalicylowy w dużych dawkach (≥ 3 g na dobę): zmniejszenie przeciwnadciśnieniowego działania Prestarium A, pogorszenie czynności nerek, zwiększenie stężenia potasu w surowicy we krwi, zwłaszcza przy zaburzeniach czynności nerek (połączenie wymaga ostrożności, zwłaszcza u osób starszych pacjentów; pacjenci w trakcie leczenia powinni otrzymywać odpowiednią ilość płynów, zaleca się również uważne monitorowanie czynności nerek na początku i podczas stosowania tego połączenia);
• leki stosowane w znieczuleniu ogólnym, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne: nasilone działanie przeciwnadciśnieniowe peryndoprylu (połączenie wymaga ostrożności);
• gliptyny: zwiększenie prawdopodobieństwa obrzęku naczynioruchowego (połączenie wymaga ostrożności);
• preparaty ze złota: rozwój reakcji azotynowych - zespół objawów, w tym objawy takie jak niedociśnienie tętnicze, wymioty, nudności, przekrwienie skóry twarzy (połączenie wymaga pewnej ostrożności);
• sympatykomimetyki: osłabienie przeciwnadciśnieniowego działania peryndoprylu (połączenie wymaga pewnej ostrożności).

Analogi

Analogami Prestarium A są: Arentopres, Hypernik, KOVEREKS, Perindopril, Perindopril erbumin A i B, Perineva, Perinpress, Pyristar, Prestarium i inne.

Warunki przechowywania

Nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania. Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności tabletek powlekanych wynosi 3 lata, tabletek rozpuszczalnych - 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Prestarium A

Według opinii Prestarium A jest skutecznym i niedrogim lekiem, który w rzadkich przypadkach prowadzi do rozwoju działań niepożądanych. Charakteryzuje się szybkim, stabilnym i długotrwałym działaniem, a także wygodnym schematem dawkowania.

Cena za Prestarium A w aptekach

Przybliżona cena za Prestarium A (30 szt. W opakowaniu; 5/10 mg każdy) to 410-510 lub 550-650 rubli.

Prestarium A: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Prestarium A 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 30 szt. 265 RUB Kup

Prestarium A 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 30 szt. 314 RUB Kup

Tabletki dyspersyjne Prestarium A 5mg 30 szt. 320 RUB Kup

Prestarium A 5 mg tabletki powlekane 30 szt. 402 RUB Kup

Prestarium a tab. p.p. 5 mg n30 409 r Kup

Tabletki dyspersyjne Prestarium A 10mg 30 szt. 433 r Kup

Prestarium a tab. p.p. 10 mg n30 534 r Kup

Prestarium A 10 mg tabletki powlekane 30 szt. 534 r Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!