Trimectal MV
Trimectal MV: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Trimektal MR
Kod ATX: C01EB15
Składnik aktywny: trimetazydyna (trimetazydyna)
Producent: CJSC „Vertex” (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 25.10.2018
Ceny w aptekach: od 371 rubli.
Kup
Trimectal MV jest lekiem przeciw niedotlenieniu.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania Trimectal MV - tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu: okrągłe, obustronnie wypukłe, prawie białe lub białe z żółtawym odcieniem (10, 20 i 30 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 3 lub 6 opakowań po 10 tabletki lub 2, 3, 5 lub 6 opakowań po 20 tabletek lub 1, 2 lub 4 opakowania po 30 tabletek; 60 szt. w puszkach polietylenowych, w kartonie 1 puszka).
Skład 1 tabletki:
- substancja czynna: dichlorowodorek trimetazydyny - 35 mg;
- dodatkowe składniki: stearynian magnezu - 2,5 mg, dwuwodny wodorofosforan wapnia - 73,8 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 1,2 mg, Kollidon SR (polioctan winylu - 80%, powidon - 19%, laurylosiarczan sodu - 0,8%, dwutlenek krzemu - 0,2%) - 137,5 mg;
- skład otoczki filmu: makrogol 4000 (glikol polietylenowy 4000), dwutlenek tytanu, hypromeloza i talk lub makrogol 4000 (glikol polietylenowy 4000), talk, dwutlenek tytanu i sucha mieszanka do powlekania folii zawierająca hypromelozę.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Trimetazydyna - aktywny składnik Trimectal MV - substancji, która działa przeciw niedotlenieniu, optymalizuje metabolizm i funkcję kardiomiocytów i neuronów mózgu, wywierając na nie bezpośredni wpływ. Cytoprotekcyjne właściwości leku wynikają ze zdolności do zwiększania potencjału energetycznego, aktywowania oksydacyjnej dekarboksylacji i racjonalizacji zużycia tlenu (zwiększają aerobową glikolizę i blokują utlenianie kwasów tłuszczowych). Trimetazydyna jest zdolna do hamowania utleniania kwasów tłuszczowych dzięki enzymowi 3-ketoacylo-CoA-tiolazie mitochondrialnej izoformy długołańcuchowych kwasów tłuszczowych, w wyniku czego dochodzi do nasilenia utleniania glukozy, przyspieszenia glikolizy z utlenianiem glukozy, co warunkuje ochronę mięśnia sercowego przed niedokrwieniem.
Właściwości farmakologiczne leku polegają na zmianie metabolizmu energetycznego z utleniania kwasów tłuszczowych na utlenianie glukozy. Trimetazydyna zapobiega spadkowi zawartości fosfokreatyny i wewnątrzkomórkowego poziomu kwasu adenozynotrójfosforowego (ATP), utrzymuje kurczliwość mięśnia sercowego. W stanach kwasicy zapobiega gromadzeniu się jonów sodu i wapnia w kardiomiocytach, normalizuje funkcjonowanie błonowych kanałów jonowych i wewnątrzkomórkową zawartość jonów potasu.
Trimectal MB zmniejsza zwiększoną zawartość fosforanów i ogranicza kwasicę wewnątrzkomórkową wywołaną reperfuzją i niedokrwieniem mięśnia sercowego. Zwiększa czas trwania potencjału elektrycznego, zachowuje integralność błon komórkowych, zapobiega niszczącemu działaniu wolnych rodników i aktywacji neutrofili w strefie niedokrwiennej, zmniejsza nasilenie niedokrwiennego uszkodzenia mięśnia sercowego i uwalnianie fosfokinazy kreatynowej (CPK) z komórek.
Trimetazydyna zmniejsza nasilenie szumów usznych i zawrotów głowy. W przypadku patologii naczyniowych poprawia czynność czynnościową siatkówki.
W trakcie badań eksperymentalnych stwierdzono, że trimetazydyna:
- zmniejsza rozmiar uszkodzenia mięśnia sercowego;
- zmniejsza kwasicę wewnątrzkomórkową i nasilenie zmian w przepływie jonów przezbłonowych, które występują podczas niedokrwienia;
- zmniejsza poziom migracji i infiltracji neutrofili wielojądrzastych w reperfuzjach i niedokrwiennych tkankach serca;
- wspomaga metabolizm energetyczny serca i tkanek neurosensorycznych podczas niedokrwienia;
- nie ma bezpośredniego wpływu na parametry hemodynamiczne.
W trakcie badań klinicznych potwierdzono skuteczność i bezpieczeństwo trimetazydyny u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, w tym w terapii skojarzonej z niedostateczną skutecznością innych leków przeciwdławicowych.
U pacjentów z dławicą piersiową trimetazydyna:
- zmniejsza częstotliwość ataków dusznicy bolesnej;
- znacznie zmniejsza potrzebę przyjmowania krótko działającej nitrogliceryny;
- zmniejsza wahania ciśnienia krwi podczas wysiłku (bez znaczących zmian tętna);
- zwiększa rezerwę wieńcową, co spowalnia początek niedokrwienia wysiłkowego (od 15 dnia terapii);
- poprawia funkcję kurczliwą lewej komory u pacjentów z dysfunkcją niedokrwienną.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym trimetazydyna wchłania się szybko i prawie całkowicie w przewodzie pokarmowym. Maksymalne stężenie we krwi osiąga 5 godzin po spożyciu. Charakteryzuje się wysoką biodostępnością - 90%. Po 24 godzinach stężenie trimetazydyny w osoczu utrzymuje się na poziomie oznaczonym po 11 godzinach i wynosi 75%. Stan równowagi osiągany jest po 60 godzinach. Pokarm nie wpływa na wchłanianie i biodostępność leku.
V d (objętość dystrybucji) trimetazydyny wynosi 4,8 l / kg, co sugeruje dobrą dyfuzję jej dystrybucji w tkankach. Połączenie in vitro z białkami osocza krwi wynosi około 16%.
Jest wydalany głównie przez nerki, w niezmienionej postaci - około 60%. T ½ (okres półtrwania) wynosi 7 godzin u dorosłych pacjentów, około 12 godzin u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Klirens wątrobowy trimetazydyny zmniejsza się wraz z wiekiem; klirens nerkowy jest bezpośrednio skorelowany z klirensem kreatyniny.
Lek przekracza bariery histohematogenne.
U pacjentów w wieku powyżej 75 lat, z powodu związanego z wiekiem pogorszenia czynności nerek, możliwe jest zwiększenie stężenia trimetazydyny w osoczu.
U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny od 30 do 60 ml / min) stężenie leku w osoczu krwi można zwiększyć 2,4-krotnie, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml / min) - około 4 razy w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek. W tej grupie pacjentów nie stwierdzono żadnych osobliwości dotyczących bezpieczeństwa leku.
Wskazania do stosowania
Trimectal MV jest przepisywany pacjentom z chorobą wieńcową serca w celu zapobiegania napadom stabilnej dławicy piersiowej (w monopreparacie lub jako część terapii skojarzonej).
Przeciwwskazania
- ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml / min);
- objawy parkinsonizmu lub choroby Parkinsona (zespół niespokojnych nóg, drżenie i inne powiązane zaburzenia ruchowe);
- wiek do 18 lat;
- Ciąża i laktacja;
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
Trimectal MV należy stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów w wieku powyżej 75 lat, pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Instrukcja użytkowania Trimectal MV: metoda i dawkowanie
Tabletki powlekane Trimectal MV przyjmuje się doustnie, bez żucia, popijając wodą, optymalnie podczas posiłków.
Dorosłym pacjentom przepisuje się 1 tabletkę 2 razy dziennie - rano i wieczorem.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 70 mg.
Pacjentom z umiarkowaną niewydolnością nerek przepisuje się tabletki Trimectal MB 35 mg 1 szt. Raz dziennie. Lek należy przyjmować rano podczas śniadania.
Pacjenci w wieku powyżej 75 lat, dawkę dobiera się ostrożnie.
Czas trwania terapii lekarz ustala indywidualnie.
Skutki uboczne
- ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko (od> 1/10 000 do <1/1000) - uderzenia gorąca do skóry twarzy, kołatanie serca, wyraźny spadek ciśnienia krwi, tachykardia, ekstrasystolia, hipotonia ortostatyczna (możliwa utrata równowagi, zawroty głowy, ogólne osłabienie), zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwnadciśnieniowych;
- z układu pokarmowego: często (od> 1/100 do <1/10) - niestrawność, bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty; częstotliwość jest nieznana (według dostępnych danych nie można ustalić częstotliwości) - zaparcia;
- z ośrodkowego układu nerwowego: często - bóle głowy, zawroty głowy; nieznana częstotliwość - zaburzenia snu (senność / bezsenność), niestabilność chodu, niestabilność w pozycji Romberga, objawy parkinsonizmu (akinezja, drżenie, wzmożone napięcie), zespół niespokojnych nóg i inne zaburzenia ruchowe;
- z wątroby i dróg żółciowych: częstość nieznana - zapalenie wątroby;
- ze strony narządów krwiotwórczych: częstość nieznana - trombocytopenia, agranulocytoza, plamica małopłytkowa;
- ze strony skóry: często - wysypki skórne, swędzenie, pokrzywka; częstość nieznana - obrzęk Quinckego, ostra uogólniona osutka krostkowa;
- zaburzenia ogólne: często - astenia.
Przedawkować
Do chwili obecnej nie zgłoszono przypadków przedawkowania.
Zalecana terapia w przypadku przedawkowania ma charakter objawowy.
Specjalne instrukcje
Trimectal MV nie jest przeznaczony do łagodzenia napadów dusznicy bolesnej. Nie powinien być stosowany w początkowym przebiegu niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego na etapie przedszpitalnym oraz w pierwszych dniach hospitalizacji.
Jeśli na tle stosowania leku wystąpi atak dławicy piersiowej, należy skonsultować się z lekarzem w celu zrewidowania i dostosowania schematu leczenia.
Trimetazydyna może powodować lub nasilać istniejące objawy parkinsonizmu, dlatego pacjentów, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, należy monitorować podczas leczenia. W wątpliwych przypadkach wymagana jest konsultacja z neurologiem. Pacjentów należy ostrzec o konieczności całkowitego anulowania Trimectal MV w przypadku takich zaburzeń jak zespół niespokojnych nóg, niestabilność pozycji Romberga, drżenie, niestabilność chodu, objawy parkinsonizmu. Takie przypadki są rzadkie i zaburzenia te zwykle ustępują po odstawieniu trimetazydyny, zwykle w ciągu 4 miesięcy. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 4 miesiące, wymagana jest konsultacja z neurologiem. Ze względu na niestabilność chodu i niestabilność w pozycji Romberga, a także przy wyraźnym spadku ciśnienia krwi, możliwe są przypadki upadków, szczególnie u pacjentówprzyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych.
Ze względu na specyfikę postaci dawkowania Trimectal MB, szkielet tabletki może nie rozpuszczać się w jelicie i być wydalany z kałem, zjawisko to nie wpływa na skuteczność trimetazydyny.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Zgodnie z instrukcją Trimectal MV może powodować skutki uboczne ze strony ośrodkowego układu nerwowego, dlatego kierowcy pojazdów i pacjenci zatrudnieni w potencjalnie niebezpiecznych branżach (wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji) powinni zachować ostrożność w okresie terapii.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Trimectal MB podczas ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego toksycznego wpływu na reprodukcję, ani wpływu trimetazydyny na funkcje rozrodcze szczurów obu płci. Jednak lek nie jest zalecany w okresie ciąży jako środek ostrożności.
Brak informacji na temat wydzielania trimetazydyny i jej metabolitów do mleka kobiecego. Nie można jednak całkowicie wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią, dlatego Trimectal MV nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Trimectal MV jest przeciwwskazany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Z zaburzeniami czynności nerek
Trimectal MB należy stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml / min). Lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml / min).
Za naruszenia funkcji wątroby
Trimectal MV należy stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Stosować u osób starszych
Trimectal MV należy stosować ostrożnie podczas leczenia pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Interakcje lekowe
Trimetazydyna nasila działanie przeciwniedokrwienne innych leków przeciwdławicowych stosowanych jednocześnie. Nie zgłoszono żadnych innych interakcji leków.
Analogi
Analogi Trimectal MV to: Antisten MV, Trimitard MV, Predizin, Vero-Trimetazidine, Antisten, Rimecor, Deprenorm MV, Trimetazidin-Teva, Preductal MV, Preductal OD, Rimecor MV, Angiosil retard, Triducard, Trimet, Precard, Trimetazidine, Trimetazidin MV-Teva, Trimetazidin-Biocom MV.
Warunki przechowywania
Przechowywać nie dłużej niż 3 lata w ciemnym miejscu w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Trimektal MV
Lek ten z reguły jest przepisywany w ramach terapii skojarzonej, dlatego raczej trudno jest ocenić stopień jego skuteczności i pozytywnego wpływu na organizm ludzki. Niemniej jednak pozytywne recenzje dotyczące Trimectal MV są powszechne. Pacjenci zauważają spadek wahań ciśnienia krwi, nasilenie szumów usznych, nudności i zawroty głowy.
Spośród niedociągnięć wielu zauważa łagodne skutki uboczne na początku leczenia (takie jak zaczerwienienie skóry twarzy).
Cena za Trimectal MV w aptekach
Cena Trimectal MV 35 mg wynosi 300-380 rubli. za opakowanie 60 tabletek, 480–655 rubli. w opakowaniu zawierającym 120 tabletek.
Trimectal MV: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Trimectal MV 35 mg tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu 60 szt. 371 r Kup |
|
Trimectal MV 35 mg tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu 120 szt. 393 r Kup |
|
Tabletki Trimectal MV p.o. 35mg 60 szt. 482 r Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
