Traikor - Instrukcje Użytkowania, Cena, Analogi, Recenzje, 145 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Traikor

Traikor: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Tricor

Kod ATX: C10AB05

Składnik aktywny: Fenofibrat (Fenofibrat)

Producent: Recipharm Fontaine (Francja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 17.05.2018

Ceny w aptekach: od 804 rubli.

Kup

Traikor to lek o działaniu hipolipidemicznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania preparatu Traikor to tabletki powlekane: podłużne, białe, z jednej strony napis „145” lub „160” (w zależności od dawki), z drugiej - logo firmy (w blistrach po 10 szt., W kartoniku 1 –5, 9 lub 10 blistrów; w blistrach po 14 szt., W pudełku tekturowym po 2, 6 lub 7 blistrów).

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: fenofibrat - 145 (mikronizowany) lub 160 mg;
• substancje pomocnicze (145/160 mg): sacharoza - 145/0 mg; laurylosiarczan sodu - 10,2 / 5,6 mg; monohydrat laktozy - 132 / 138,4 mg; krospowidon - 75,5 / 96 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 84,28 / 115 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 1,72 / 12,6 mg; hypromeloza - 29/0 mg; dokuzan sodu - 2,9 / 0 mg; stearynian magnezu - 0,9 / 0 mg; stearylofumaran sodu - 0 / 6,4 mg; powidon - 0/160 mg;
• otoczka (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (dwutlenek tytanu - 8,03 / 8,96 mg; alkohol poliwinylowy - 11,43 / 12,75 mg; lecytyna sojowa - 0,5 / 0,56 mg; talk - 5,02 / 5,6 mg; guma ksantanowa - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Fenofibrat jest pochodną kwasu fibrynowego. W jego zdolności do zmiany zawartości lipidów w organizmie ludzkim pośredniczy aktywacja PPARα. Dzięki temu dochodzi do nasilenia lipolizy i wydalania aterogennych lipoprotein o wysokiej zawartości trójglicerydów z osocza (aktywacja lipazy lipoproteinowej i zmniejszenie syntezy apolipoproteiny CIII). Aktywacja PPARα prowadzi również do wzrostu syntezy apolipoprotein AI i AII.

Ten wpływ fenofibratu na lipoproteiny przyczynia się do zmniejszenia zawartości frakcji LDL i VLDL (lipoproteiny o małej gęstości i lipoproteiny o bardzo małej gęstości), w tym apolipoproteiny B, oraz do wzrostu zawartości frakcji HDL, do której należą apolipoproteiny AI i AII.

Ponadto, korygując naruszenia katabolizmu i syntezy VLDL, fenofibrat zwiększa klirens LDL i obniża zawartość małych i gęstych cząstek LDL, których wzrost występuje u pacjentów z aterogennym fenotypem lipidowym (częste naruszenie przy ryzyku choroby niedokrwiennej serca).

Stosowanie preparatu Traikor jest skuteczne u pacjentów z hipercholesterolemią z hipertriglicerydemią lub bez hipertriglicerydemii, w tym wtórnej hiperlipoproteinemii, w szczególności w cukrzycy typu 2.

Podczas terapii pozanaczyniowe złogi cholesterolu (żółtaki guzowate i ścięgien) mogą znacznie się zmniejszyć, a nawet całkowicie zniknąć. Przy zwiększonym poziomie fibrynogenu następuje znaczny spadek tego wskaźnika, podobnie jak u pacjentów z podwyższonym poziomem LP (a). Ponadto zmniejsza się poziom innych markerów zapalenia, w tym białka C-reaktywnego.

Dodatkową korzyścią dla pacjentów z hiperurykemią i dyslipidemią jest urykozuryczne działanie fenofibratu, skutkujące zmniejszeniem stężenia kwasu moczowego o około 25%.

Istnieją również informacje o zmniejszeniu agregacji płytek krwi spowodowanym przez difosforan adenozyny, epinefrynę i kwas arachidonowy.

Farmakokinetyka

W osoczu nie wykryto żadnego rodzicielskiego fenofibratu. Głównym metabolitem osocza jest kwas fenofibrynowy.

Maksymalne stężenie substancji w osoczu krwi osiągane jest po 2-4 godzinach (po 145 mg) lub po 4-5 godzinach (po 160 mg) po podaniu doustnym preparatu Traikor. Stężenie leku w osoczu przez długi czas pozostaje stabilne i nie zależy od indywidualnych cech pacjenta.

Traikor zawiera 145 mg mikronizowanego fenofibratu w postaci nanocząstek. Różnica między tą formą uwalniania z poprzednich postaci dawkowania fenofibratu polega na maksymalnym stężeniu w osoczu krwi i ogólnym działaniu fenofibratu w postaci nanocząstek. Skuteczność leku nie zależy od spożycia pokarmu, dlatego można go stosować w dowolnym momencie niezależnie od spożycia pokarmu.

Wchłanianie fenofibratu podczas stosowania leku Traikor 160 mg jest zwiększone, gdy jest przyjmowany jednocześnie z posiłkiem.

Ponad 99% kwasu fenofibrynowego silnie wiąże się z albuminami osocza.

Okres półtrwania kwasu fenofibrynowego wynosi około 20 godzin.

Po podaniu doustnym fenofibrat jest szybko hydrolizowany przez esterazy. W osoczu znajduje się tylko jego główny aktywny metabolit, kwas fenofibrynowy.

Fenofibrat nie jest substratem dla CYP3A4. Nie bierze udziału w metabolizmie mikrosomalnym.

Wydalanie następuje głównie z moczem w postaci koniugatu glukuronidu i kwasu fenofibrynowego. Fenofibrat jest prawie całkowicie eliminowany w ciągu 6 dni.

Po pojedynczej dawce i podczas długiego przebiegu lek nie kumuluje się.

Nie jest wydalany podczas hemodializy.

Wskazania do stosowania

• hipercholesterolemia i hipertriglicerydemia, mieszana lub izolowana (dyslipidemia typu IIa, IIb, III, IV, V) z nieefektywną dietą lub innymi niefarmakologicznymi środkami leczniczymi (w szczególności utrata masy ciała lub zwiększona aktywność fizyczna), szczególnie w przypadku czynników ryzyka związanych z dyslipidemią w tym palenie i nadciśnienie tętnicze;
• wtórna hiperlipoproteinemia w przypadkach, gdy hiperlipoproteinemia utrzymuje się pomimo skutecznego leczenia choroby podstawowej (w tym dyslipidemii na tle cukrzycy).

Podczas terapii konieczne jest dalsze przestrzeganie diety, którą pacjenci przestrzegali przed rozpoczęciem stosowania preparatu Traikor.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• ciężka niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny <20 ml / min);
• ciężka niewydolność wątroby, w tym marskość wątroby;
• choroba pęcherzyka żółciowego;
• wrodzona fruktozemia, niedobór sacharazy / izomaltazy (dla tabletek 145 mg);
• wrodzony niedobór laktazy, galaktozemia, upośledzone wchłanianie glukozy i galaktozy;
• historia reakcji alergicznych na orzeszki ziemne, lecytynę sojową, masło orzechowe lub produkty pokrewne;
• obciążona historia nadwrażliwości / fototoksyczności na światło podczas terapii ketoprofenem lub fibratami;
• okres laktacji;
• wiek do 18 lat;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Krewny (choroby / stany, w których obecności należy zachować ostrożność przy wyznaczaniu Traikor):

• niedoczynność tarczycy;
• zaburzenia czynności nerek lub wątroby;
• obciążona historia dziedzicznych chorób mięśni;
• nadmierne spożycie alkoholu;
• terapia skojarzona z doustnymi antykoagulantami, inhibitorami reduktazy HMG-CoA;
• podeszły wiek;
• ciąża.

Instrukcja użytkowania Traikor: metoda i dawkowanie

Lek przyjmuje się doustnie, popijając szklanką wody, bez żucia, w całości. Tabletki Traykor 145 mg można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku o dowolnej porze dnia, 160 mg - najlepiej z posiłkami.

Traikor przepisuje się 1 tabletkę dziennie.

Możliwe przejście bez dostosowania dawki:

• 1 kapsułka Lipantil 200 M lub 1 tabletka Traikor 160 mg: na 1 tabletkę Traikor 145 mg;
• 1 kapsułka Lipantil 200 M: na 1 tabletkę Traikor 160 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki.

W niewydolności nerek lek jest przepisywany w zmniejszonej dawce.

Terapię należy prowadzić przez długi czas przestrzegając diety.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):

• układ limfatyczny / krwionośny: rzadko - wzrost zawartości leukocytów i hemoglobiny;
• układ pokarmowy: często - bóle brzucha, wymioty, nudności, wzdęcia i biegunka o umiarkowanym nasileniu; czasami - przypadki zapalenia trzustki;
• układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: rzadko - zapalenie mięśni, rozlane bóle mięśniowe, osłabienie, skurcze mięśni; bardzo rzadko - rabdomioliza;
• wątroba: często - umiarkowany wzrost stężenia transaminaz w surowicy; czasami - tworzenie się kamieni żółciowych; bardzo rzadko - epizody zapalenia wątroby (w przypadku wystąpienia objawów - żółtaczka, swędzenie - wymagane są badania laboratoryjne, w przypadku potwierdzenia diagnozy lek anuluje się);
• układ nerwowy: rzadko - bóle głowy, zaburzenia seksualne;
• układ sercowo-naczyniowy: czasami - żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (zakrzepica żył głębokich, zator tętnicy płucnej);
• skóra i tłuszcz podskórny: czasami - świąd, wysypka, reakcje nadwrażliwości na światło, pokrzywka; rzadko - łysienie; bardzo rzadko - fotouczulanie, przebiegające z rumieniem, tworzenie się guzków lub pęcherzy na obszarach skóry narażonych na sztuczne promieniowanie UV lub światło słoneczne (w niektórych przypadkach po dłuższym stosowaniu bez rozwoju jakichkolwiek powikłań);
• narządy oddechowe: bardzo rzadko - śródmiąższowe pneumopatie;
• badania laboratoryjne: czasami - wzrost poziomu mocznika i kreatyniny w surowicy.

Przedawkować

Nie ma doniesień o przypadkach przedawkowania.

Specyficzne antidotum nie jest znane. W przypadku podejrzenia przedawkowania przeprowadza się leczenie objawowe i (jeśli to konieczne) wspomagające.

Hemodializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

Przed powołaniem Traikor wymagane jest odpowiednie leczenie w celu wyeliminowania przyczyny wtórnej hipercholesterolemii. W szczególności dotyczy to chorób / stanów, takich jak dysproteinemia, niekontrolowana cukrzyca typu 2, zespół nerczycowy, niedoczynność tarczycy, obturacyjna choroba wątroby, alkoholizm i konsekwencje farmakoterapii.

Skuteczność leku należy oceniać na podstawie zawartości lipidów w surowicy krwi. Jeśli po 3 miesiącach leczenia nie ma efektu, lekarz może rozważyć jednoczesne / alternatywne leczenie.

Jeśli pacjentki z hiperlipidemią przyjmują estrogeny lub hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny, konieczne jest zbadanie, czy choroba ma charakter pierwotny czy wtórny. W takich przypadkach wzrost poziomu lipidów może być związany z przyjmowaniem estrogenów.

W pierwszym roku terapii zaleca się co 3 miesiące monitorować poziom transaminaz (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej). Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których podczas przyjmowania preparatu Traikor występuje wzrost stężenia transaminaz. Jeśli wskaźniki wzrosną więcej niż 3 razy w porównaniu z górną granicą normy, lek zostanie anulowany.

Istnieją informacje o występowaniu zapalenia trzustki. Możliwe przyczyny jego rozwoju to niewystarczająca skuteczność preparatu Traikor w ciężkiej hipertriglicerydemii, bezpośrednia ekspozycja na lek, a także wtórne zdarzenia związane z tworzeniem się osadu lub obecnością kamieni w woreczku żółciowym na tle niedrożności przewodu żółciowego wspólnego.

Opisano przypadki toksycznego działania preparatu Traikor na tkankę mięśniową, w tym bardzo rzadkie przypadki rabdomiolizy. Częstość tego zaburzenia wzrasta w przypadku obciążonej historii hipoalbuminemii i niewydolności nerek. W przypadku niewydolności nerek i hipoalbuminemii zwiększa się możliwość powikłań.

Można podejrzewać toksyczny wpływ na tkankę mięśniową na podstawie dolegliwości w postaci rozlanych bólów mięśniowych, osłabienia, zapalenia mięśni, drgawek, skurczów mięśni i (lub) przy wyraźnym (5-krotnie wyższym od górnej granicy normy) wzrostem aktywności fosfokinazy kreatynowej. W takich przypadkach lek jest anulowany.

Prawdopodobieństwo rabdomiolizy może wzrosnąć u pacjentów z predyspozycją do rabdomiolizy / miopatii, w tym niedoczynnością tarczycy, w wieku 70 lat, zaburzeniami czynności nerek, historią dziedzicznych chorób mięśni, nadużywaniem alkoholu. W tej grupie pacjentów należy zachować ostrożność.

Ryzyko poważnego toksycznego wpływu na włókna mięśniowe wzrasta w połączeniu z inhibitorami reduktazy HMG-CoA lub innymi fibratami, szczególnie w przypadkach, gdy pacjent miał chorobę mięśni przed leczeniem. Łączone stosowanie jest dozwolone tylko wtedy, gdy pacjent ma wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe i ciężką dyslipidemię mieszaną, przy braku objawów choroby mięśni w wywiadzie, pod ścisłym nadzorem lekarza, który ma na celu rozpoznanie tych objawów.

Jeżeli wzrost stężenia kreatyniny przekracza 50% górnej granicy normy, terapię przerywa się. W pierwszych 3 miesiącach stosowania zalecane jest oznaczenie stężenia kreatyniny.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ze względu na brak niezbędnych informacji produkt Traikor można przepisać kobietom w ciąży z zachowaniem ostrożności tylko po dokonaniu oceny stosunku korzyści do ryzyka. W okresie karmienia piersią lek jest przeciwwskazany.

Zastosowanie pediatryczne

Traikor nie jest przepisywany pacjentom w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

• z ciężką niewydolnością nerek - Traikor jest przeciwwskazany;
• z niewydolnością nerek lek należy stosować ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

• z ciężką niewydolnością wątroby - Traikor jest przeciwwskazany;
• z niewydolnością wątroby - lek należy stosować ostrożnie.

Stosować u osób starszych

Zgodnie z instrukcją Traikor jest przepisywany ostrożnie pacjentom w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu preparatu Traikor z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić działania niepożądane:

• z doustnymi antykoagulantami: ich działanie jest wzmocnione, a ryzyko krwawienia wzrasta; na początku stosowania łączonego zaleca się zmniejszenie dawki antykoagulantów o około 1/3, po czym stopniowo dobierać dawkę kontrolując poziom INR;
• z inhibitorami reduktazy HMG-CoA i innymi fibratami: zwiększa się ryzyko poważnego toksycznego wpływu na włókna mięśniowe;
• z cyklosporyną: następuje odwracalne osłabienie czynności nerek; terapia powinna być prowadzona pod kontrolą stanu pacjenta, przy poważnej zmianie parametrów laboratoryjnych Tricor zostaje anulowany.

Analogi

Analogi Traikor to Lipantil 200 M, Fenofibrat Canon, Exlip.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia:

• tabletki 145 mg - 3 lata;
• Tabletki 160 mg - 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Traikor

Według opinii Traikor jest skutecznym lekiem obniżającym poziom cholesterolu. Jednak wielu pacjentów wskazuje na rozwój poważnych skutków ubocznych, głównie ze strony układu pokarmowego, które w niektórych przypadkach prowadzą do anulowania terapii.

Cena za Traikor w aptekach

Orientacyjna cena Traikora (30 tabletek w opakowaniu po 145 mg) wynosi 790–890 rubli.

Traikor: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Traikor 145 mg tabletki powlekane 30 szt. 804 RUB Kup

Tabletki Traikor p.p. 145mg 30 szt. 880 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!