Tramal
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Tramal to syntetyczny opioidowy lek przeciwbólowy o mieszanym mechanizmie działania.
Uwolnij formę i kompozycję
- kapsułki: rozmiar nr 4, żelatynowe twarde, błyszczące, wydłużone, z systemem zatrzaskowym; wieczko kapsułki jest zielone, korpus jasnożółty, logo GRUNENTHAL naniesione w kolorze czarnym na obu częściach; zawartość kapsułek - drobny proszek, bezwonny, barwa od białej do bladożółtej (10 szt. w blistrach, w kartoniku, 2 opakowania);
- czopki doodbytnicze: jednorodna struktura przypominająca wosk, od białej do bladożółtej, bezwonne (5 szt. w wyprofilowanych opakowaniach bezkomórkowych, w kartoniku, 1 opakowanie);
- roztwór do wstrzykiwań: klarowny, bezbarwny płyn, wolny od zanieczyszczeń mechanicznych, bezwonny (2 ml w ampułkach, 5 ampułek w plastikowym opakowaniu konturowym, w kartoniku, 1 opakowanie);
- krople do podawania doustnego: przezroczysty, lekko lepki płyn od bezbarwnego do lekko żółtego, o specyficznym zapachu mięty pieprzowej i słabym aromacie anyżu (10 ml w fiolkach).
Skład 1 kapsułki:
- substancja czynna: chlorowodorek tramadolu - 50 mg;
- składniki pomocnicze: bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, sól sodowa glikolanu skrobi (typ A), celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu;
- wieczko kapsułki: dwutlenek tytanu, żółty tlenek żelaza, indygokarmin - FD&C Blue 2, żelatyna;
- korpus kapsułki: dwutlenek tytanu, żółty tlenek żelaza, laurylosiarczan sodu, żelatyna;
- tusz czarny: tusz kapsułkowy 1028 czarny.
Skład 1 czopka doodbytniczego:
- substancja czynna: chlorowodorek tramadolu - 100 mg;
- składnik pomocniczy: tłuszcz stały.
Skład 1 ml roztworu do wstrzykiwań:
- substancja czynna: chlorowodorek tramadolu - 50 mg (w 1 ampułce - 100 mg);
- składniki pomocnicze: woda do wstrzykiwań, octan sodu.
Skład 1 ml kropli do podawania doustnego:
- substancja czynna: chlorowodorek tramadolu - 100 mg (w 1 kropli - 2,5 mg);
- składniki pomocnicze: sorbinian potasu, sacharoza, aromaty, sacharyna sodowa, cyklaminian sodu, glicerol, polioksyetyleno- (54) -uwodorniony olej rycynowy, glikol propylenowy, woda oczyszczona.
Wskazania do stosowania
Tramal stosuje się w celu złagodzenia zespołu bólowego o różnej etiologii o umiarkowanym i ciężkim nasileniu w następujących przypadkach:
- okres pooperacyjny;
- zranienie;
- ból spowodowany zawałem mięśnia sercowego (roztwór do wstrzykiwań);
- choroby onkologiczne;
- bolesne manipulacje medyczne lub diagnostyczne.
Przeciwwskazania
- ostre zatrucie alkoholem lub narkotykami (opioidowe leki przeciwbólowe, leki nasenne, leki psychotropowe), nasilone przez depresję oddechową lub ciężką depresję ośrodkowego układu nerwowego (OUN);
- odstawienie leku (zespół odstawienia);
- ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny (CC) <10 ml / min;
- ciężka dysfunkcja wątroby;
- stosować jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) iw ciągu dwóch tygodni po ich odstawieniu;
- indywidualna nadwrażliwość na opioidowe leki przeciwbólowe, tramadol i inne składniki leku Tramal.
Podczas ciąży i karmienia piersią Tramal zaleca się stosować wyłącznie ze względów zdrowotnych, terapię należy ograniczyć do pojedynczej dawki leku.
W przypadku niewydolności nerek / wątroby prawdopodobne jest przedłużenie działania tramadolu, co może wymagać zwiększenia odstępu pomiędzy pojedynczymi dawkami dla tej kategorii pacjentów.
Sposób podawania i dawkowanie
Roztwór do wstrzykiwań podaje się dożylnie, domięśniowo lub podskórnie.
Doustne formy Tramal są przyjmowane przed, w trakcie lub po posiłku; kapsułki są popijane, a krople rozpuszczane w niewielkiej ilości płynu lub kapane na kawałek cukru, a następnie pobierane.
Czopki doodbytnicze są przeznaczone do wprowadzania do odbytu.
Dawki leku ustala lekarz prowadzący, w zależności od intensywności i lokalizacji zespołu bólowego.
Czas trwania terapii nie powinien przekraczać czasu niezbędnego do złagodzenia objawów bólowych.
Rekomendowana dawka:
- dzieci powyżej 1 roku życia: Tramal stosuje się w postaci kropli do podawania doustnego i roztworu do wstrzykiwań; pojedynczą dawkę ustala się na 1–2 mg na kg masy ciała, dzienną dawkę 4–8 mg / kg;
- dorośli i młodzież powyżej 14 lat: stosuj wszystkie formy uwalniania leków; pojedyncza dawka - 50-100 mg (20-40 kropli, 1-2 kapsułki, 1-2 ml roztworu do wstrzykiwań, 1 czopek); w przypadku braku zadowalającej analgezji po jednorazowym zastosowaniu tramadolu można ponownie zastosować pojedynczą dawkę 50 mg po 30–60 minutach;
- pacjenci w podeszłym wieku (≥ 75 lat): ze względu na możliwą opóźnioną eliminację leku z organizmu może być konieczne zwiększenie odstępu między dawkami, biorąc pod uwagę indywidualne cechy pacjenta.
Zwykle do złagodzenia bólu wystarcza 400 mg tramadolu chlorowodorku na dobę; ulgę w silnym bólu można rozpocząć od pojedynczej dawki 100 mg. Większe dawki można stosować w okresie pooperacyjnym oraz w leczeniu dolegliwości bólowych nowotworowych.
Skutki uboczne
- układ pokarmowy: często - suchość w ustach, nudności; rzadko - bóle brzucha, wymioty, zaparcia, wzdęcia; pojedyncze przypadki - zmiana apetytu;
- układ nerwowy: często - uczucie zmęczenia, zawroty głowy, splątanie, senność; rzadko - bóle głowy, wahania nastroju (w większości przypadków - poprawa, rzadko - depresja), zmiany w aktywności (w większości przypadków - spadek, rzadziej - wzrost), zaburzenia czucia i reakcje behawioralne; pojedyncze przypadki - drgawki mózgowe (głównie przy podaniu dożylnym tramadolu w dużych dawkach lub jednocześnie z zastosowaniem neuroleptyków);
- układ sercowo-naczyniowy: pojedyncze przypadki - tachykardia, zaburzenia rytmu serca, omdlenia, zapaść (zwłaszcza gdy pacjent jest w pozycji pionowej lub podczas wysiłku fizycznego);
- reakcje skórne: rzadko - wysypka, zaczerwienienie;
- układ mięśniowo-szkieletowy: pojedyncze przypadki - osłabienie mięśni (motoryczne);
- układ oddechowy: dane dotyczące zahamowania czynności oddechowej podczas stosowania preparatu Tramal w postaci czopków doodbytniczych i kapsułek nie zostały jeszcze zgłoszone, ale takiego działania nie można całkowicie wykluczyć, szczególnie w przypadku znacznego przekroczenia zalecanych dawek lub przy jednoczesnym stosowaniu innych substancji leczniczych działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy;
- inne reakcje: często - zwiększona potliwość, szczególnie przy szybkim podaniu dożylnym; pojedyncze przypadki - trudności w połykaniu wody.
Objawy przedawkowania tramadolu to: napady padaczkowe, stany od omdlenia do utraty przytomności (śpiączka), spadek ciśnienia krwi, zwężenie / rozszerzenie źrenic, kołatanie serca (tachykardia), trudności w oddychaniu aż do bezdechu.
Ponieważ Tramal jest agonistą opioidów, zaleca się zaprzestanie jego działania w przypadku przedawkowania antagonistów morfiny (np. Naloksonu). Drgawki, które pojawiają się w wyniku przyjęcia toksycznych dawek tramadolu, należy wyeliminować lekami z grupy benzodiazepin.
Specjalne instrukcje
Pod nadzorem lekarza, ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo powikłań, lek przepisywany jest pacjentom z zaburzeniami czynności nerek / wątroby, urazowym uszkodzeniem mózgu, podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym, padaczką, uzależnieniem od leków opioidowych, niewyjaśnioną genezą bólu w jamie brzusznej (zespół objawów „ostry brzuch”), dysfunkcje ośrodka oddechowego lub depresja oddechowa, dezorientacja świadomości niewiadomego pochodzenia.
Podczas terapii tramadolem stan pacjentów z napadami uogólnionymi wymaga uważnego monitorowania.
Po długotrwałym stosowaniu Tramal nie można całkowicie wykluczyć możliwości rozwoju uzależnienia od narkotyków. Dlatego tylko lekarz prowadzący ma prawo decydować o czasie trwania terapii lekowej i konieczności jej przerwania. Pacjent musi zostać ostrzeżony o konieczności dokładnego przestrzegania schematu dawkowania przepisanego przez lekarza i niedopuszczalności przekazywania leku innym osobom. W przypadku zespołu przewlekłego bólu długotrwałe leczenie prowadzi się tylko według ścisłych wskazań.
Podczas stosowania leku Tramal w dowolnej postaci dawkowania należy wykluczyć spożywanie alkoholu.
Stosując tramadol, pacjent powinien odmówić wykonywania pracy wymagającej zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych, ponieważ może to mieć dość silny wpływ na zdolności psychofizyczne, w tym spowolnienie reakcji, zmniejszenie uwagi.
Interakcje lekowe
- etanol i leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy: tramadol zwiększa ich skuteczność;
- induktory utleniania mikrosomalnego (barbiturany, karbamazepina): hamują działanie przeciwbólowe i skracają czas trwania efektu Tramal;
- opioidowe leki przeciwbólowe / barbiturany o długotrwałym stosowaniu: stymulują rozwój tolerancji krzyżowej (anksjolityki nasilają przeciwbólowe działanie tramadolu, a barbiturany wydłużają czas znieczulenia);
- nalokson: aktywuje oddychanie, eliminuje działanie przeciwbólowe po zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych;
- Inhibitory MAO, furazolidon, prokarbazyna, leki przeciwpsychotyczne: zmniejsza się próg drgawkowy, zwiększa się ryzyko drgawek;
- chinidyna: zwiększa stężenie tramadolu w osoczu, zmniejszając zawartość metabolitu mono-O-demetylotramadolu poprzez konkurencyjne hamowanie izoenzymu CYP2D6.
Analogi
Analogi Tramala to: Tramadol, Plazadol, Tramadol Stada, Tramadol-Acri, Tramadol-GR, Tramadol-Pletchiko, Tramaclosidol, Tramal Retard, Tramolin itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Termin przydatności: roztwór do wstrzykiwań, kapsułki, czopki - 5 lat; krople do podawania doustnego - 4 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Tramal znajduje się na liście silnych substancji Stałego Komitetu ds. Kontroli Narkotyków Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
