Statiglin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Statiglin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Statiglin

Kod ATX: A10BB01

Składnik aktywny: glibenklamid (glibenklamid)

Producent: Pharmasintez JSC (Rosja); LLC „Pharmasintez-Tyumen” (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 08.01.2020

Ceny w aptekach: od 70 rubli.

Kup

Statiglin jest doustnym lekiem hipoglikemizującym.

Uwolnij formę i kompozycję

Forma dawkowania uwalniania - tabletki: okrągłe, białe lub białe z żółtym odcieniem; dawka 1,75 mg: - obustronnie wypukła, dawka 3,5 mg - płasko cylindryczna ze ścięciem, dawka 5 mg - płasko cylindryczna ze ścięciem i linią podziału jednostronnie (7 szt. w blistrze, w pudełku tekturowym 2, 6, 8 lub 10 paczek; 10 szt. W blistrze, w tekturowym pakiecie 2, 5 lub 10 paczek; 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 lub 240 szt. w puszce polimerowej zamkniętej wieczkiem z kontrolą pierwszego otwarcia, w pudełku tekturowym po 1 puszkę. Każde pudełko zawiera również instrukcję użycia Statiglin).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: glibenklamid - 1,75; 3,5 lub 5 mg;
dodatkowe składniki: powidon K30, monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, niskopodstawiona hypromoloza, koloidalny dwutlenek krzemu, karboksymetyloskrobia sodowa, stearylofumaran sodu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Glibenklamid jest pochodną sulfonylomocznika drugiej generacji, która wykazuje działanie trzustkowe i pozatrzustkowe. Obniżając próg podrażnienia glukozą w komórkach β trzustki, lek aktywuje produkcję insuliny, zwiększa wrażliwość na tę ostatnią oraz zwiększa stopień jej interakcji z komórkami docelowymi. Substancja czynna przyczynia się do zwiększenia wydzielania insuliny i wzmocnienia jej wpływu na wchłanianie glukozy przez wątrobę i mięśnie, a także spowalnia przebieg lipolizy w tkance tłuszczowej (działanie pozatrzustkowe).

Glibenklamid jest aktywny głównie w drugiej fazie wydzielania insuliny. Osłabia właściwości trombogenne krwi, wykazuje działanie hipolipidemiczne. Po podaniu doustnym działanie hipoglikemiczne obserwuje się po 2 godzinach, maksimum osiąga po 7-8 godzinach i utrzymuje się przez 12 h. Przyjmowanie preparatu Statiglin prowadzi do stopniowego wzrostu zawartości insuliny i stopniowego obniżania poziomu glukozy we krwi, co zmniejsza ryzyko wystąpienia stanów hipoglikemicznych. Działanie leku obserwuje się na tle zachowanej funkcji endokrynologicznej trzustki.

Farmakokinetyka

Wchłanianie z przewodu pokarmowego (GIT) po doustnym podaniu glibenklamidu wynosi 48–84%, biodostępność 100%. Okres osiągnięcia maksymalnego stężenia we krwi (T _max) wynosi 1–2 h. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie ma istotnego wpływu na wchłanianie glibenklamidu.

Środek wiąże się z białkami osocza w 95–99%. Objętość dystrybucji (V _d) wynosi od 9 do 10 litrów. Glibenklamid przenika przez barierę łożyskową w niewielkim stopniu. Jest prawie całkowicie biotransformowany w wątrobie, w wyniku czego powstają dwa nieaktywne metabolity, z których jeden jest wydalany przez nerki, a drugi przez jelita, w mniej więcej takim samym stosunku. Okres półtrwania (T _1/2) Statiglin waha się od 3 do 16 godzin.

Wskazania do stosowania

Stosowanie preparatu Statiglin jest zalecane w przypadku cukrzycy typu 2, jako uzupełnienie dietoterapii i ćwiczeń fizycznych. Lek stosuje się w monoterapii lub w ramach kompleksowego leczenia metforminą i innymi doustnymi środkami hipoglikemizującymi, z wyjątkiem glinidów i pochodnych sulfonylomocznika.

Przeciwwskazania

Absolutny:

cukrzyca typu 1;
ciężka dysfunkcja wątroby;
ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) <30 ml / min;
stan po resekcji trzustki;
cukrzycowy precoma i śpiączka, cukrzycowa kwasica ketonowa;
ciężka postać niewydolności nadnerczy;
niedowład żołądka, niedrożność jelit;
dekompensacja metabolizmu węglowodanów na tle chorób zakaźnych, oparzeń, urazów lub po dużych operacjach chirurgicznych, jeśli wskazana jest insulinoterapia;
porfiria;
zespół złego wchłaniania glukozy i laktozy, niedobór laktazy, dziedziczna nietolerancja laktozy;
wiek do 18 lat;
Ciąża i laktacja;
połączone stosowanie z bozentanem;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku, na sulfonamidy, inne pochodne sulfonylomocznika; diuretyki zawierające grupę sulfonamidową w cząsteczce; probenecyd, ze względu na zwiększone ryzyko reakcji krzyżowych.

Krewny (używaj tabletek Statiglin ze szczególną ostrożnością):

uszkodzenie tarczycy ze zmniejszeniem jej funkcji;
miażdżyca tętnic mózgowych;
niewystarczająca funkcja kory nadnerczy lub przedniego płata przysadki mózgowej;
zespół gorączkowy;
zaburzenia czynności nerek i / lub wątroby o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu;
przewlekły alkoholizm, ostre zatrucie alkoholowe;
niedobór glukozo-6-dehydrogenazy (przyjmowanie pochodnych sulfonylomocznika może powodować rozwój niedokrwistości hemolitycznej);
stany z zaburzeniami wchłaniania pokarmu i ryzykiem hipoglikemii (przedłużający się post, niewystarczające spożycie węglowodanów z pożywienia, duży wysiłek fizyczny, wymioty / biegunka);
wiek powyżej 65 lat.

Statiglin, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Statiglin należy przyjmować doustnie przed posiłkami, regularnie o tej samej porze dnia. Zaleca się je połykać bez żucia, popijając odpowiednią ilością płynu.

Dawkę leku dobiera się indywidualnie, biorąc pod uwagę wiek, nasilenie cukrzycy, poziom glukozy we krwi na czczo i 2 godziny po jedzeniu. W przypadku zmian masy ciała i stylu życia konieczne jest dostosowanie dawki. Konieczne jest regularne monitorowanie poziomu glukozy we krwi i moczu, zawartości hemoglobiny glikowanej, a także wskaźników metabolizmu lipidów.

Stosowanie leku w zależności od dawki:

Tabletki Statiglin 5 mg: można podzielić na 2 równe części. Dawka może wynosić od 2,5 do 15 mg na dobę (½ - 3 tabletki), początkowa dawka dobowa to 2,5–5 mg (½ - 1 tabletka), maksymalna to 15 mg (3 tabletki Statiglin 5 mg);
Statiglin tabletki 1,75 mg i 3,5 mg: przepisywane raz dziennie w dawce początkowej 1,75-3,5 mg (1-2 tabletki po 1,75 mg lub ½ - 1 tabletka Statiglin 3,5 mg), średnia dawka dobowa wynosi 3,5 mg (2 tabletki 1,75 mg lub 1 tabletka 3,5 mg). Aby uzyskać skuteczną kontrolę glikemii, dawkę można stopniowo zwiększać, maksymalna dawka to 10,5 mg na dobę (6 tabletek po 1,75 każda lub 3 tabletki Statiglin 3,5 mg). Jeśli potrzebujesz więcej niż 3 tabletki po 1,75 mg, musisz przestawić się na stosowanie leku w dawce 3,5 mg.

Dawkę należy zwiększać w odstępach 2-7 dni, aż do osiągnięcia wymaganej dobowej dawki terapeutycznej, nie przekraczającej maksymalnej.

Jeśli dzienna dawka leku Statiglin wynosi 1-2 tabletki, z reguły przyjmuje się je rano 1 raz dziennie. Większe dawki należy podzielić na 2 dawki, stosując w stosunku 2 ÷ 1 rano i wieczorem.

W przypadku pominięcia następnej dawki leku Statiglin, zaleca się przyjęcie następnej dawki o zwykłej porze, natomiast zwiększanie dawki w celu wyrównania pominiętej dawki jest niedozwolone.

Pacjentom osłabionym, starszym lub niedożywionym zaleca się zmniejszenie zarówno dawki początkowej, jak i dawki podtrzymującej, aby zapobiec rozwojowi hipoglikemii.

Przy przenoszeniu pacjenta, który stosował inne leki hipoglikemiczne o podobnym działaniu, aby otrzymać Statiglin, ten ostatni jest przepisywany zgodnie z powyższym schematem, a poprzedni środek jest natychmiast anulowany.

Statiglin można również stosować w terapii skojarzonej z metforminą i innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak guma guar lub akarboza, które nie zwiększają wydzielania insuliny. W przypadku nietolerancji metforminy możliwe jest stosowanie glibenklamidu w połączeniu z tiazolidynodionami (pioglitazon, rozyglitazon) w początkowej fazie rozwoju wtórnej oporności na glibenklamid - z insuliną. W przypadku całkowitej wtórnej oporności na glibenklamid zaleca się stosowanie insuliny w monoterapii.

Skutki uboczne

Podczas przyjmowania leku Statiglin do środka mogą wystąpić następujące negatywne reakcje uboczne ze strony układów i narządów:

krew i układ limfatyczny: rzadko - trombocytopenia, leukocytopenia, plamica małopłytkowa; niezwykle rzadko - erytropenia, leukopenia, agranulocytoza, aplazja szpiku kostnego, niedokrwistość aplastyczna, eozynofilia, pancytopenia lub niedokrwistość hemolityczna, zaburzenia krzepnięcia;
układ wątrobowo-żółciowy: niezwykle rzadko - cholestaza, bilirubinemia, cholestatyczne zapalenie wątroby, ziarniniakowe zapalenie wątroby, zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) i aminotransferazy asparaginianowej (ACT); w niektórych przypadkach te działania niepożądane mogą wywołać zagrażającą życiu niewydolność wątroby, ale mogą również ustąpić po zaprzestaniu stosowania leku Statiglin;
Przewód pokarmowy: rzadko - odbijanie, metaliczny posmak w ustach, uczucie ciężkości i pełności w żołądku, nudności, wymioty, jadłowstręt, zgaga, biegunka i bóle brzucha; rzadko - zapalenie trzustki;
metabolizm i odżywianie: często - przyrost masy ciała, hipoglikemia;
nerki i drogi moczowe: niezwykle rzadko - zwiększona diureza, przemijający białkomocz;
narząd wzroku: niezwykle rzadko - zaburzenia zdolności akomodacji oka i zaburzenia widzenia;
układ odpornościowy: niezwykle rzadko - reakcje nadwrażliwości w postaci pokrzywki, które mogą prowadzić do rozwoju ciężkich schorzeń, którym towarzyszy duszność i spadek ciśnienia krwi (BP), aż do wystąpienia wstrząsu zagrażającego życiu; pojedyncze przypadki - ciężkie uogólnione reakcje alergiczne z bólem stawów, wysypką skórną, gorączką, białkomoczem i żółtaczką (z wystąpieniem objawów pokrzywki, pilna potrzeba konsultacji z lekarzem), alergiczne zapalenie naczyń, niekiedy zagrażające życiu; może wystąpić alergia krzyżowa na sulfonamidy i inne pochodne sulfonylomocznika;
skóra i tkanki podskórne: rzadko - świąd skóry, pokrzywka, rumień guzowaty, reakcje skórne podobne do łuszczycy, wysypka rumieniowa / plamisto-grudkowa / pęcherzowa.

W pojedynczych przypadkach takie działania niepożądane leku Statiglin były rejestrowane jako hiponatremia, fotouczulenie, objawy podobne do pelagry i spóźniona porfiria skórna. Po ich wypiciu może wystąpić ostra reakcja nietolerancji na napoje zawierające etanol - reakcja przypominająca disulfiram objawiająca się wymiotami, uczuciem gorąca na twarzy i górnej części ciała, bólem głowy, zawrotami głowy, tachykardią. W okresie terapii należy powstrzymać się od picia alkoholu.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania preparatu Statiglin może wystąpić hipoglikemia. Ta komplikacja jest często nieodłącznie związana z przewlekłą naturą i wysokim prawdopodobieństwem pojawienia się ciężkich stanów, aż do śpiączki, która kończy się śmiercią. Charakterystyczne prekursory hipoglikemii na tle polineuropatii cukrzycowej lub jednoczesnego leczenia środkami sympatykolitycznymi mogą być słabe lub nieobecne.

Objawy hipoglikemii obejmują: nagłe, nadmierne pocenie się, silny głód, obniżenie temperatury i bladość skóry, ogólny niepokój, kołatanie serca, drżenie, ból głowy, parestezje błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia snu, patologiczną senność, zaburzenia koordynacji ruchów, uczucie strachu, przemijające neurologiczne zaburzenia (zaburzenia widzenia i mowy, zmienione postrzeganie wrażeń lub przejawy niedowładów i paraliżu). W przypadku progresji hipoglikemii może dojść do utraty samokontroli i przytomności oraz może pojawić się predyspozycja do drgawek.

Wraz z rozwojem hipoglikemii o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego konieczne jest przyjmowanie doustnego roztworu cukru lub dekstrozy (glukozy). W ciężkiej hipoglikemii, prowadzącej do utraty przytomności, dożylnie 40% roztwór dekstrozy lub glukagon wstrzykuje się domięśniowo, dożylnie, podskórnie. Po odzyskaniu przytomności konieczne jest spożywanie pokarmów bogatych w węglowodany, aby uniknąć nawrotu hipoglikemii.

Specjalne instrukcje

Należy dokładnie przestrzegać zalecanego schematu dawkowania i sposobu żywienia. Lekarz powinien skrupulatnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka leku, gdy jest on przepisywany pacjentom z patologią wątroby i / lub nerek lub niedoczynnością tarczycy, nadnerczy lub przedniego przysadki mózgowej. W przypadku zmiany diety, przeciążenia fizycznego / emocjonalnego konieczne jest dostosowanie dawki preparatu Statiglin.

Czynniki zwiększające ryzyko hipoglikemii obejmują:

brak równowagi między poziomem wysiłku a spożyciem węglowodanów;
niechęć / niezdolność (najczęściej obserwowana u osób starszych) do współpracy z lekarzem;
nieregularne posiłki lub pomijanie posiłków, niedożywienie;
zmiana diety;
ciężka dysfunkcja nerek i / lub wątroby;
picie alkoholu, zwłaszcza jeśli pomijasz posiłki;
biegunka, wymioty;
przedawkowanie glibenklamidu;
odrębne zdekompensowane zaburzenia endokrynologiczne, powodujące zaburzenia metabolizmu węglowodanów lub kontrregulację adrenergiczną w wyniku hipoglikemii;
łączone stosowanie z niektórymi lekami.

Leki oddziałujące na ośrodkowy układ nerwowy, obniżające ciśnienie krwi (w tym beta-adrenolityki), a także neuropatia autonomiczna mogą maskować objawy hipoglikemii.

Podczas terapii nie zaleca się przebywania na słońcu przez dłuższy czas.

Brak danych dotyczących wpływu leku Statiglin na płodność.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas leczenia lekiem Statiglin istnieje ryzyko hipoglikemii, która pociąga za sobą pogorszenie reakcji i osłabienie koncentracji, w wyniku czego pacjenci prowadzący pojazdy mechaniczne i inne złożone mechanizmy powinni zachować ostrożność.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie preparatu Statiglin jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży. W przypadku ciąży podczas terapii lekowej należy ją anulować. Planując ciążę, leczenie doustnymi lekami hipoglikemizującymi należy zastąpić insulinoterapią.

Nie ustalono, czy Statiglin przenika do mleka kobiecego, ale ponieważ w mleku matki wykrywane są inne pochodne sulfonylomocznika, stosowanie glibenklamidu w okresie laktacji jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

W przypadku dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia terapia Statiglin jest przeciwwskazana, gdyż brak jest danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa jej stosowania w tej grupie wiekowej.

Z zaburzeniami czynności nerek

Na tle niewydolności nerek wydalanie metabolitów z kałem zwiększa kompensację. Jeśli CC wynosi ≥ 30 ml / min, całkowita szybkość eliminacji glibenklamidu z organizmu pozostaje niezmieniona; w ciężkiej niewydolności nerek (CC <30 ml / min) może wystąpić kumulacja.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek są przeciwwskazani u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami (CC ≥ 30 ml / min) - należy przyjmować minimalną skuteczną dawkę początkową i podtrzymującą, ze względu na możliwy rozwój hipoglikemii.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku zaburzeń czynnościowych wątroby wydalanie substancji czynnej z osocza krwi ulega spowolnieniu. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby są przeciwwskazani do przyjmowania leku Statiglin o łagodnym i umiarkowanym nasileniu - zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i dawki podtrzymującej ze względu na ryzyko hipoglikemii.

Stosować u osób starszych

Osoby w wieku powyżej 65 lat powinny stosować mniejszą dawkę początkową i podtrzymującą preparatu Statiglin, aby uniknąć hipoglikemii. Osoby w podeszłym wieku wymagają również regularnego monitorowania stężenia glukozy we krwi na czczo i po posiłkach, zwłaszcza na początku kursu.

Interakcje lekowe

akarboza, biguanidy i inne doustne leki hipoglikemizujące, insulina, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), środki anaboliczne i męskie hormony płciowe, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), blokery β-adrenergiczne, azapropazon, pochodne chinetydolonu, gininopatiramina, fenfluramina, pochodne kumaryny, inhibitory monoaminooksydazy (MAO), leki przeciwgrzybicze (flukonazol, mikonazol), feniramidol, fluoksetyna, kwas para-aminosalicylowy, pentoksyfilina (podawana pozajelitowo w dużych dawkach), pochodne pirazolonu, fenylgenosulfamidy, cyklofosfamid), salicylany, sulfinpirazon, probenecyd, tetracykliny, sulfonamidy, klarytromycyna, tritokwalina: zwiększają hipoglikemizujące działanie glibenklamidu;
diazoksyd, izoniazyd, cyklosporyna, barbiturany, glikokortykosteroidy, epinefryna, glukagon, nikotynian (w dużych dawkach), ryfampicyna, fenytoina, fenotiazyny, diuretyki tiazydowe, ritodryna, klonidyna, acetazolamid, blokery estronu (hormony). kanały wapniowe, preparaty hormonów tarczycy zawierających jod, sole litu, środki sympatykomimetyczne: zmniejszają hipoglikemizujące działanie glibenklamidu;
chlorek wapnia, chlorek amonu (środki zakwaszające mocz): zwiększają skuteczność działania glibenklamidu w wyniku obniżenia stopnia jego dysocjacji i zwiększenia wchłaniania zwrotnego;
alkohol (przy jednorazowym / długotrwałym stosowaniu), rezerpina, klonidyna, blokery receptorów H _2- histaminy: substancje te mogą zarówno wzmacniać, jak i osłabiać hipoglikemizujące działanie glibenklamidu;
rezerpina, klonidyna, guanetydyna, β-blokery: w odpowiedzi na hipoglikemię objawy kontrregulacji adrenergicznej zmniejszają się lub nie występują;
cyklosporyna: zwiększa się stężenie tej substancji w osoczu i zwiększa się ryzyko nasilenia jej toksyczności; zaleca się kontrolowanie poziomu cyklosporyny i, jeśli to konieczne, dostosowanie jej dawki;
pentamidyna (w pojedynczych przypadkach): występuje wyraźny spadek / wzrost poziomu glukozy we krwi;
pochodne kumaryny: działanie tych środków może być osłabione / wzmocnione;
leki hamujące hematopoezę szpiku kostnego: zwiększa się ryzyko mielosupresji;
bozentan: zwiększa się liczba przypadków wzrostu aktywności enzymów wątrobowych, ponieważ ta substancja i glibenklamid blokują transport kwasów żółciowych z komórek wątroby, prowadząc w ten sposób do ich wewnątrzkomórkowej kumulacji i nasilenia działania cytotoksycznego; ta kombinacja jest przeciwwskazana.

Analogi

Analogi statiglin to Bagomet Plus, Glibeks, Glibenfazh, Glibenclamide + Metformin, Glibenclamide, Glimidstad, Glukovans, Gluconorm, Maninil, Metglib Force itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Statiglin

Odkąd lek zaczął być wypuszczany zaledwie dwa lata temu, obecnie na wyspecjalizowanych stronach nie ma opinii pacjentów na temat preparatu Statiglin. Nie można obiektywnie ocenić wad i skuteczności tego środka hipoglikemizującego.

Analogi leku zawierającego glibenklamid jako składnik czynny, który według użytkowników jest zawarty w leku Statiglin, jako część złożonej terapii cukrzycy typu 2, mogą skutecznie kontrolować poziom glukozy we krwi. Jednak często, zwłaszcza na początku kursu, prowadzą do pojawienia się działań niepożądanych, głównie w postaci braku apetytu, nudności i biegunki.

Cena Statiglin w aptekach

Średnio cena Statiglin w postaci tabletek wynosi (za opakowanie zawierające 120 szt.): Dawkowanie 1,75 mg - 90 rubli; dawka 3,5 mg - 100 rubli; dawka 5 mg - 80 rubli.