Solantra

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Solantra: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Solantra

Kod ATX: D11AX22

Składnik aktywny: Iwermektyna (Iwermektyna)

Producent: Laboratoires Galderma (Francja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 30.12.2019

Ceny w aptekach: od 1078 rubli.

Kup

Solantra jest dermatotropowym środkiem przeciwbakteryjnym i przeciwpierwotniakowym do użytku zewnętrznego.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci kremu do użytku zewnętrznego 1%: od białego do jasnożółtego (w pudełku tekturowym, instrukcja użycia Solantry i 1 tuba laminowana zawierająca 15 lub 30 g kremu).

Skład preparatu na 1 g:

substancja czynna: iwermektyna - 10 mg;
substancje pomocnicze: glikol propylenowy, parahydroksybenzoesan metylu, monohydrat kwasu cytrynowego, kopolimer karbomeru typu B, palmitynian izopropylu, eter cetostearylowy makrogolu, parahydroksybenzoesan propylu, stearynian sorbitanu, wersenian disodowy, roztwór alkoholu glicerylowego 20 Cst %, alkohol cetylowy, woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną preparatu Solantra jest iwermektyna, substancja lecznicza z grupy awermektyn o działaniu przeciwzapalnym. Mechanizm działania wynika z jego zdolności do hamowania wytwarzania cytokin zapalnych indukowanych przez lipopolisacharydy.

Działanie leku po zastosowaniu zewnętrznym obserwowano w modelach zapalnych procesów skórnych u zwierząt.

Inną właściwością iwermektyny jest powodowanie śmierci pasożytów, co wynika głównie z selektywnego wiązania i wysokiego powinowactwa do regulowanych przez glutaminian kanałów chlorowych zlokalizowanych w komórkach mięśniowych i nerwowych bezkręgowców.

W zmianach zapalnych wywołanych trądzikiem różowatym mechanizm działania leku nie został ustalony. Jednak może to być związane zarówno z właściwościami przeciwzapalnymi iwermektyny, jak i jej zdolnością do zabijania roztoczy Demodex, które powodują zapalenie skóry.

Farmakokinetyka

W badaniu klinicznym oceniano wchłanianie substancji czynnej podczas stosowania produktu Solantra w maksymalnej dopuszczalnej dawce u dorosłych pacjentów z ciężkim grudkowo-krostkowym trądzikiem różowatym. Po 2 tygodniach leczenia w stanie stacjonarnym najwyższe stężenia leku (C _max) w osoczu krwi wynosiło średnio 2,1 ± 1,0 ng / ml (zakres 0,7–4,0 ng / ml) i było odnotowywane po 10 ± 8 godzinach. Największe średnie pole powierzchni pod krzywą farmakokinetyczną (AUC) średnio 36 ± 16 ng × h / ml (zakres 14–75 ng × h / ml). Ogólnoustrojowe narażenie na substancję osiągnęło plateau w warunkach równowagi pod koniec drugiego tygodnia leczenia. Przy dłuższym stosowaniu preparatu Solantra parametr narażenia ogólnoustrojowego nie uległ zmianie. W stężeniu równowagowym poziom ogólnoustrojowej ekspozycji był niższy niż po podaniu pojedynczej doustnej dawki 6 mg iwermektyny u zdrowych ochotników.

W warunkach in vitro iwermektyna wiąże się z białkami osocza (głównie albuminami) w ponad 99%. Nie zaobserwowano żadnego znaczącego wiązania z erytrocytami.

Według badań in vitro, przy zastosowaniu mikrosomów ludzkiej wątroby i rekombinowanych enzymów CYP450, iwermektyna jest metabolizowana głównie pod wpływem inhibitorów CYP3A4.

W tych samych badaniach stwierdzono, że lek nie jest zdolny do hamowania izoenzymów 2D6, 2C9, 2B6, 1A2, 4A11, 2C19, 2A6, 2E1, 3A4 i 2C8 CYP450.

Iwermektyna w hodowli ludzkich hepatocytów nie powoduje ekspresji enzymów CYP450 (2C9, 1A2, 3A4, 2B6).

W badaniach klinicznych farmakokinetyki iwermektyny po podaniu preparatu Solantra w maksymalnej dopuszczalnej dawce zidentyfikowano dwa jej metabolity - 4a-hydroksyiwermektynę i 3'-O-demetyliwermektynę. Podobnie jak iwermektyna, jej metabolity osiągnęły stan równowagi do końca 2. tygodnia leczenia. ekspozycja (C _max i AUC) w stanie równowagi po zastosowaniu zewnętrznym jest znacznie niższa niż u pacjentów, którzy otrzymali lek w środku.

Po zastosowaniu maksymalnej dopuszczalnej dawki preparatu Solantra raz dziennie przez 28 dni średni okres półtrwania (T _1/2) wyniósł 6 dni lub 145 godzin (w zakresie od 92 do 238 godzin). Wydalanie uzależnione jest od stopnia wchłaniania po zewnętrznym zastosowaniu kremu.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie badano farmakokinetyki iwermektyny.

Wskazania do stosowania

Solantra jest stosowana w leczeniu zmian zapalnych skóry w trądziku różowatym (terapia grudkowo-krostkowa).

Przeciwwskazania

Absolutny:

wiek do 18 lat;
Ciąża i laktacja;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik kremu.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Solantra u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Solantra, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Krem Solantra przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.

Niewielką ilość (wielkości ziarnka grochu) nakłada się na skórę wszystkich pięciu obszarów twarzy: brody, policzków, nosa, czoła. Następnie rozprowadzić cienką warstwą na całej twarzy, unikając kontaktu z ustami, błonami śluzowymi ust i oczami.

Częstotliwość stosowania - 1 raz dziennie. Czas trwania kuracji ustalany jest indywidualnie, może wynosić nawet 4 miesiące. W razie potrzeby powtórz kurs.

Jeśli po 3 miesiącach nie nastąpi poprawa, dalsze stosowanie leku jest niewłaściwe.

Skutki uboczne

Solantra może powodować następujące działania niepożądane ze strony skóry i tkanek podskórnych (częstość ich rozwoju klasyfikuje się następująco: od ≥ 1/100 do <1/10 - często, od ≥ 1/1000 do <1/100 - rzadko, a także nieznana częstotliwość, kiedy nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

często: pieczenie skóry;
rzadko: suchość i podrażnienie skóry, swędzenie;
nieznana częstość *: reakcje alergiczne, kontaktowe zapalenie skóry, rumień.

* Dane uzyskane w trakcie badań postmarketingowych.

W większości przypadków częste i rzadkie zdarzenia niepożądane są łagodne do umiarkowanych i stopniowo ustępują w miarę kontynuowania leczenia.

Nie stwierdzono istotnych różnic w profilu bezpieczeństwa preparatu Solantra u pacjentów w wieku 18–65 lat i powyżej 65 lat.

Przedawkować

Nie było doniesień o przypadkach przedawkowania preparatu Solantra.

W przypadku przypadkowego lub nadmiernego stosowania weterynaryjnych postaci dawkowania iwermektyny przez ludzi (podanie do ciała, inhalacja, połknięcie, podanie pozajelitowe), najczęstsze objawy negatywne, takie jak zawroty głowy, ból głowy, obrzęk twarzy i / lub obrzęk powiek, osłabienie, wysypka skórna, biegunka, nudności, wymioty. Zgłaszano również następujące reakcje: pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, parestezje, duszność, ataksja, ból brzucha, drgawki.

W przypadku przypadkowego połknięcia kremu Solantra, zaleca się wywołanie wymiotów i / lub pilne przepłukanie żołądka, a następnie zastosowanie środka przeczyszczającego i podjęcie innych środków zapobiegających lub eliminujących zatrucie. Działania te mają charakter objawowy i obejmują pozajelitowe podawanie elektrolitów i płynów, przyjmowanie leków wazopresyjnych (w przypadku wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi) oraz, jeśli to konieczne, wspomaganie oddychania (dopływ tlenu lub sztuczna wentylacja).

Specjalne instrukcje

Krem Solantra zawiera składniki pomocnicze, które mogą powodować miejscowe odczyny skórne, np. Kontaktowe zapalenie skóry (alkohol stearylowy, alkohol cetylowy), podrażnienie skóry (glikol propylenowy), reakcje alergiczne, w tym reakcje typu opóźnionego (parahydroksybenzoesan propylu, parahydroksybenzoesan metylu).

Po każdym nałożeniu kremu należy dokładnie umyć ręce. Produkty kosmetyczne można stosować po wyschnięciu produktu.

Lek można nakładać tylko na skórę twarzy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Składniki kremu Solantra nie działają wcale lub tylko nieznacznie wpływają na zdolność koncentracji i szybkość reakcji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W badaniach na szczurach i królikach, dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję doustnych postaci leku, stwierdzono, że iwermektyna ma działanie teratogenne. Jednak gdy jest stosowany zewnętrznie w zalecanych dawkach, rozwój fetotoksyczności u ludzi jest mało prawdopodobny. Niemniej jednak u kobiet w ciąży nie przeprowadzono badań nad działaniem leku, dlatego nie zaleca się powołania Solantry.

Po przyjęciu doustnych postaci preparatów zawierających niskie stężenia iwermektyny przenika do mleka kobiecego. Nie badano podobnych właściwości u ludzi przy stosowaniu zewnętrznym. Jednak wyniki badań na zwierzętach dają podstawy do przypuszczenia, że przy zewnętrznym zastosowaniu leku substancja czynna przenika do mleka matki, co nie wyklucza ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u niemowlęcia. W związku z tym, jeśli leczenie kremem Solantra jest konieczne w okresie laktacji, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Lek Solantra nie jest przepisywany pacjentom w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa iwermektyny w tej grupie wiekowej.

Z zaburzeniami czynności nerek

Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku istniejących zaburzeń czynności wątroby Solantra należy stosować ostrożnie.

Stosować u osób starszych

Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Interakcje lekowe

Nie przeprowadzono badań nad możliwymi interakcjami produktu Solantra z innymi substancjami leczniczymi.

Nie badano jednoczesnego stosowania iwermektyny z innymi lekami zewnętrznymi i ogólnoustrojowymi w leczeniu trądziku różowatego.

Ponieważ inhibitory CYP3A4 biorą udział głównie w metabolizmie iwermektyny, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania preparatu Solantra z silnymi inhibitorami tego izoenzymu - mogą one znacznie zwiększać stężenie leku w osoczu.

Analogi

Analogami Solantry są Azelik, Skinoren, maść Retinowa, Sulfodecortem, Izotretinoina, Tretynoina, Betametazon itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C poza zasięgiem dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Solantrze

Pacjenci pozostawiają w większości pozytywne opinie o Solantrze. Stwierdza się wysoką skuteczność preparatu, lekką i przyjemną konsystencję kremu, neutralny zapach, ekonomiczne zużycie. Przypisują jedynie wysoki koszt leku na niekorzyść, ale uważają, że jest to uzasadnione.

Jednak są też recenzje negatywne. Wskazują na brak efektu terapeutycznego lub rozwój niepożądanych reakcji, takich jak suchość skóry, łuszczenie się i nasilone stany zapalne.