Selamerex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Selamerex: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Selamerex

Kod ATX: V03AE02

Składnik aktywny: sewelamer (sewelamer)

Producent: Polpharma S. A., Polska Zakłady Farmaceutyczne Polpharma, SA (Polska); CJSC "PharmFirma" Sotex "(Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 20.12.2019

Ceny w aptekach: od 3490 rubli.

Kup

Selamerex to lek stosowany w leczeniu hiperfosfatemii.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek pokrytych powłoką: obustronnie wypukłą, owalną, rdzeń na przekroju oraz otoczkę - od białej do białej z żółtym odcieniem, jednostronny grawer SVL (30, 60, 90 lub 180 szt. W polimerze butelka z zakrętką z polimeru z zabezpieczeniem przed dziećmi i kontrolą pierwszego otwarcia lub bez; w pudełku kartonowym 1 butelka i instrukcja użycia Selamerex).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: węglan sewelameru - 800 mg (w przeliczeniu na suchą masę);
dodatkowe składniki: koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian cynku, monohydrat laktozy;
powłoka folii: polialkohol winylowy i kopolimer makrogolu, talk.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Sewelamer jest lekiem stosowanym w leczeniu hiperfosfatemii i jest polimerem chlorowodorku alliloaminy. Wiążąc fosforany w przewodzie pokarmowym (GIT) obniża ich poziom w surowicy krwi. Selamerex nie zawiera zjonizowanego wapnia (Ca ²⁺), dzięki czemu nie przyczynia się do rozwoju hiperkalcemii, którą obserwuje się przy stosowaniu środków wydzielających fosforany zawierających jony wapnia. Wpływ na zawartość fosforu we krwi utrzymuje się podczas przyjmowania leku przez rok.

Farmakokinetyka

Substancja czynna nie wchłania się w przewodzie pokarmowym. Przy długim okresie leczenia nie można całkowicie wykluczyć możliwości wchłaniania ogólnoustrojowego i kumulacji sewelameru.

Wskazania do stosowania

Selamerex jest stosowany w hiperfosfatemii w następujących przypadkach:

na tle przewlekłej niewydolności nerek (CRF) u pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej w ramach terapii skojarzonej zawierającej preparaty Ca ²⁺, cholekalcyferol lub jego analogi;
u pacjentów poddawanych hemodializie.

Ponadto lek polecany jest do stosowania w ramach kompleksowej terapii mającej na celu zapobieganie uszkodzeniom kości związanym z chorobami nerek, w tym suplementów wapnia 1,25-hydroksywitaminy D ₃ lub jednego z jej analogów.

Przeciwwskazania

Absolutny:

niedrożność jelit;
hipofosfatemia;
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik tabletek Selamerex.

Krewny (przyjmowanie leku wymaga ostrożności):

naruszenie motoryki przewodu pokarmowego, w tym zaparcia;
choroby przewodu pokarmowego o charakterze zapalnym;
operacje chirurgiczne przewodu żołądkowo-jelitowego (w historii);
trudności z połykaniem;
dysfagia;
Ciąża i laktacja;
łączone stosowanie z lekami przeciwpadaczkowymi i przeciwarytmicznymi (wymagana konsultacja specjalistyczna).

Selamerex, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Selamerex są przyjmowane doustnie podczas posiłków. Są połykane w całości bez kruszenia lub żucia. W okresie terapii wymagane jest przestrzeganie ustalonej diety.

Jeśli pacjenci nie otrzymali środków wiążących fosforany, dawkę leku należy ustalić indywidualnie, w zależności od poziomu soli kwasu fosforowego w surowicy. W takim przypadku przy stężeniu fosforanów 1,76-2,42 mmol / l (5,5-7,5 mg / ml) zaleca się podanie początkowej dawki preparatu Selamerex 800 mg 3 razy dziennie, przy stężeniu> 2,42 mmol / l (> 7,5 mg / ml) - 1600 mg przy tej samej częstotliwości podawania.

Jeśli pacjenci przyjmowali środki wiążące fosforany (preparaty Ca ²⁺), wówczas sewelamer stosuje się w równoważnych dawkach w przeliczeniu na 1 mg tych preparatów, w tym Ca ²⁺ (na bazie).

Dawka może wahać się od 800 do 4000 mg, natomiast maksymalna dzienna dawka sewelameru nie powinna przekraczać 7000 mg. Dawkę ustala się biorąc pod uwagę zawartość fosforanów w surowicy we krwi, zaleca się zapewnienie zmniejszenia ich stężenia do 1,76 mmol / l (5,5 mg / dl) i poniżej.

Poziomy fosforanów mierzy się co 2-3 tygodnie, aż do osiągnięcia stabilizacji.

Skutki uboczne

Możliwe reakcje uboczne podczas przyjmowania sewelameru:

układ sercowo-naczyniowy: bardzo często - wzrost / spadek ciśnienia krwi;
układ pokarmowy: bardzo często - bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, zaparcia, biegunka; często - wzdęcia;
układ nerwowy: bardzo często - bóle głowy;
skóra: bardzo często - swędzenie; często wysypka;
inne: bardzo często - ból o różnej lokalizacji; często - zapalenie gardła.

W praktyce klinicznej niedrożność jelit była niezwykle rzadka. Najczęstsze działania niepożądane obserwowano u pacjentów w końcowej fazie przewlekłej niewydolności nerek.

Przedawkować

Nie odnotowano przypadków przedawkowania sewelameru.

Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Specjalne instrukcje

W trakcie leczenia preparatem Selamerex we krwi może wystąpić niedobór witamin A, D, E, K i B ₉ (kwas foliowy), w wyniku czego można dodatkowo przepisać ten ostatni.

W przypadku pominięcia 1 dawki, następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Jednocześnie nie należy podwajać dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Konieczne jest poinformowanie lekarza prowadzącego o przyjmowaniu leków na arytmię lub padaczkę oraz zasięgnięcie porady dotyczącej przyjmowania leku Selamerex.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i sterowania złożonym sprzętem.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania sewelameru podczas ciąży i laktacji. W trakcie badań przedklinicznych na zwierzętach nie znaleziono dowodów na embriotoksyczne działanie tej substancji.

W przypadku kobiet w ciąży i karmiących piersią Selamerex może być stosowany tylko wtedy, gdy istnieje wyraźna potrzeba i po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla matki i płodu / dziecka.

Zastosowanie pediatryczne

Osoby poniżej 18 roku życia są przeciwwskazane do stosowania preparatu Selamerex ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność jego stosowania u pacjentów w tej kategorii wiekowej.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek stosują Selamerex zgodnie ze wskazaniami, zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.

Interakcje lekowe

mykofenolan mofetylu, cyklosporyna, takrolimus: sewelamer osłabia działanie tych substancji;
cyprofloksacyna: jej biodostępność zmniejsza się o 50%;
leki, dla których zmniejszenie biodostępności może mieć określone znaczenie kliniczne: zaleca się stosowanie tych leków 1 godzinę przed lub 3 godziny po przyjęciu sewelameru;
lewotyroksyna: w rzadkich przypadkach może wystąpić niedobór hormonów tarczycy.

Analogi

Analogami selamereków są Velforo, Renvella, Osvaren, Renagel Fosrenol.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed wilgocią, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Selamerex

Obecnie na wyspecjalizowanych serwisach nie ma opinii o Selamerexie od pacjentów czy specjalistów, na podstawie których można by obiektywnie ocenić jego wady i skuteczność. W dyskusji na temat leku na forum medycznym poświęconym leczeniu hiperfosfatemii zakłada się, że Selamerex, którego aktywnym składnikiem jest węglan sewelameru, jest mniej podatny na zgagę niż lek zawierający chlorowodorek sewelameru. Chociaż efekt terapeutyczny tego ostatniego jest bardziej wyraźny.