Safiston

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Safiston: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Safiston

Kod ATX: N02BE71

Składnik aktywny: kofeina (kofeina) + paracetamol (paracetamol) + propyfenazon (propyfenazon)

Producent: OZON LLC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2019

Ceny w aptekach: od 114 rubli.

Kup

Safiston jest połączonym lekiem przeciwbólowym, nienarkotycznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania leku - tabletki: płasko cylindryczne, okrągłe, z linią po jednej stronie i ścięciem po obu stronach, od białej do białej z odcieniem beżowym, z lekkim marmurkowatością na powierzchni (10 szt. W blistrze z folii aluminiowej i folii z polichlorku winylu), w pudełku tekturowym 1-6 lub 10 blistrów, 10, 20, 30, 40, 50, 60 lub 100 sztuk w puszce polimerowej, w pudełku tekturowym po 1 puszkę. Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Safiston).

1 tabletka zawiera:

składniki aktywne: kofeina - 50 mg, paracetamol - 250 mg, propyfenazon - 150 mg;
dodatkowe składniki: kroskarmeloza sodowa, powidon (poliwinylopirolidon), karboksymetyloskrobia sodowa, koloidalny dwutlenek krzemu, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Safiston to złożony lek, którego działanie wynika z jego aktywnych składników. Połączone użycie trzech głównych składników zapewnia wzajemne wzmocnienie ich działania farmakologicznego.

Propyfenazon i paracetamol mają właściwości przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Paracetamol jako nienarkotyczny środek przeciwbólowy hamuje enzym cyklooksygenazę (COX) tylko w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN), oddziałując na ośrodki termoregulacji i bólu (peroksydazy komórkowe w tkankach objętych stanem zapalnym neutralizują działanie substancji na COX), co prowadzi do prawie całkowitego braku działania przeciwzapalnego … W wyniku braku wpływu w tkankach obwodowych na produkcję prostaglandyn (PG), paracetamol nie wpływa negatywnie na błonę śluzową przewodu pokarmowego (GIT) i gospodarkę wodno-solną (retencja wody i sodu).

Propyfenazon jest pochodną pirazolonu. Mechanizm działania tego składnika odbywa się poprzez tłumienie COX, który bierze udział w produkcji GHG z kwasu arachidonowego.

Kofeina wzmacnia odruchową pobudliwość rdzenia kręgowego, stymuluje ośrodki oddechowe i naczynioruchowe, rozszerza naczynia krwionośne mięśni szkieletowych, serca, mózgu i nerek. Substancja czynna ogranicza agregację płytek krwi, pomaga zlikwidować senność i zmęczenie. W składzie Safistonu kofeina zawarta jest w niewielkiej dawce i praktycznie nie wykazuje działania pobudzającego na ośrodkowy układ nerwowy, jednocześnie uczestniczy w regulacji napięcia naczyniowego mózgu i przyczynia się do nasilenia działania przeciwbólowego pozostałych substancji czynnych leku.

Farmakokinetyka

paracetamol: ma wysoką wchłanialność i niewielki związek z białkami osocza - 15%. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu we krwi (T _Cmax) wynosi 20-30 minut. Przechodzi przez barierę krew-mózg (BBB), w mleku matki jest określana w ilości mniejszej niż 1% dawki otrzymanej przez karmiącą matkę. Terapeutycznie skuteczne stężenie substancji w osoczu uzyskuje się przy stosowaniu w dawkach 10-15 mg / kg. Przemiana metaboliczna paracetamolu zachodzi w wątrobie: większość substancji (80%) jest przekształcana przez sprzężenie z kwasem siarkowym i glukuronowym do nieaktywnych metabolitów, mniejsza część (17%) - poprzez hydroksylację z utworzeniem nieaktywnych metabolitów, sprzęganie z glutationem i tworzenie nieaktywnych metabolitów. W przypadku braku glutationu metabolity te są w stanie hamować układ enzymatyczny hepatocytów i prowadzić do ich martwicy. Okres półtrwania (T _1/2) może trwać 2-3 godziny, środek jest wydalany przez nerki, w tym około 3% w postaci niezmienionej;
propifenazon: maksymalne stężenie (C _max) w osoczu krwi obserwuje się 30 minut po podaniu. Lek jest metabolizowany w wątrobie, jego T _1/2 wynosi 1–1,5 godziny. W połączeniu z paracetamolem okres wydalania propifenazonu wydłuża się o 40%, co ma ogromne znaczenie, gdyż pozwala zmniejszyć częstotliwość przyjmowania leku Safiston w ciągu dnia. Substancja jest wydalana przez nerki;
kofeina: T _1/2 - 3,5 godziny, T _Cmax - 1 godzina; Nerki wydalane są od 65 do 80%, głównie w postaci kwasu 1-metylomoczowego, 1-metyloksatyny i pochodnych acetylowanego uracylu, niewielka ilość jest przekształcana w teobrominę i teofilinę.

Wskazania do stosowania

Safiston jest zalecany do stosowania w łagodzeniu zespołu bólowego o łagodnym / umiarkowanym nasileniu różnego pochodzenia: migrena, bóle głowy, bóle mięśni, bóle stawów, bóle zębów, algodismenorrhea.

Lek jest również wskazany w stanach gorączkowych na tle chorób zakaźnych i zapalnych (w tym ARVI i grypy) jako środek przeciwgorączkowy.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężka niewydolność nerek i / lub wątroby;
ostra hematoporfiria;
ucisk hematopoezy szpiku kostnego (anemia, w tym hemolityczna; leukopenia);
nadciśnienie wewnątrzczaszkowe;
stany prowadzące do depresji oddechowej;
ostry zawał mięśnia sercowego;
arytmie, choroba niedokrwienna serca;
nadciśnienie tętnicze;
częściowe lub całkowite połączenie astmy oskrzelowej, nawracającego polipowatego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok oraz nietolerancji niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym dane dotyczące historii);
niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
wrzód trawienny i 12 wrzodów dwunastnicy;
bezsenność;
jaskra;
wiek do 12 lat;
Ciąża i laktacja;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

Krewny (należy ostrożnie przyjmować tabletki Safiston):

padaczka i predyspozycja do drgawek;
łagodna hiperbilirubinemia (w tym zespoły Dubina-Johnsona, Gilberta, Rotora);
alkoholizm;
podeszły wiek.

Safiston, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Safiston przyjmuje się doustnie. Wskazane jest stosowanie tabletek 1-2 godziny po posiłku, popijając dużą ilością płynu.

Lek zaleca się przyjmować 1-3 razy dziennie: młodzież w wieku 12-18 lat - 1 tabletka, dorośli - 1-2 tabletki. Maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 2 tabletek, maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 6 tabletek.

Jako środek znieczulający Safiston nie powinien być stosowany dłużej niż 5 dni, jako środek przeciwgorączkowy - dłużej niż 3 dni, bez wizyty i nadzoru lekarza prowadzącego.

Zwiększenie dziennej dawki Safiston lub przebiegu terapii dozwolone jest tylko pod nadzorem lekarza. Nie przekraczać zalecanej dawki.

Skutki uboczne

układ krwiotwórczy: agranulocytoza, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna;
Przewód pokarmowy: dyskomfort i uczucie ciężkości w żołądku, nudności, wymioty;
CNS: bezsenność, zawroty głowy;
układ odpornościowy: świąd, wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk Quinckego, toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), wysiękowy rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona).

Przedawkować

Objawy przedawkowania paracetamolu, objawiające się po przyjęciu go w dawce 10-15 g, mogą obejmować następujące zaburzenia: zmniejszenie apetytu, bladość skóry, bóle w okolicy nadbrzusza, wymioty, nudności, działanie hepatotoksyczne i nefrotoksyczne. W ciężkim zatruciu prawdopodobne jest wydłużenie czasu protrombinowego, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, martwica wątroby, niewydolność wątroby, encefalopatia i śpiączka.

W tym stanie na początkowym etapie żołądek jest myty i przepisywany jest węgiel aktywowany. Następnie przeprowadza się leczenie objawowe, w razie potrzeby podaje się dawców grup SH i prekursorów syntezy glutationu (8-9 godzin po przedawkowaniu - metionina, po 12 godzinach - N-acetylocysteina).

Przyjmowanie dużych dawek kofeiny może prowadzić do następujących objawów: drażliwość, drżenie, ból głowy, pobudzenie, niepokój, dzwonienie w uszach, nudności, wymioty, bóle żołądka, częste oddawanie moczu, hipertermia, splątanie, arytmia, tachykardia, drgawki (w przypadku ostrego przedawkowanie - toniczno-kloniczne).

Aby złagodzić te objawy, wykonuje się płukanie żołądka, węgiel aktywowany, przyjmuje się środki przeczyszczające, utrzymuje się wentylację płuc i wykonuje się natlenianie. W przypadku drgawek przepisuje się dożylnie fenobarbital, diazepam i utrzymuje równowagę wodno-elektrolitową.

Brak informacji na temat przedawkowania propifenazonu.

Specjalne instrukcje

W przypadku długotrwałego stosowania Safistonu - powyżej 5 dni, konieczne jest monitorowanie stanu czynnościowego wątroby i obrazu krwi obwodowej. W okresie terapii, ze względu na nasilenie się ryzyka krwawienia z przewodu pokarmowego, należy powstrzymać się od spożywania napojów zawierających etanol.

Podczas przyjmowania leku Safiston nadmierne spożycie produktów zawierających kofeinę, takich jak kawa i herbata, może wywołać objawy przedawkowania.

W ostrym bólu brzucha farmakoterapia może utrudniać dokładną diagnozę.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas przyjmowania leku Safiston należy bardzo uważać, prowadząc pojazdy i wykonując inne czynności wymagające zwiększonej koncentracji uwagi i szybkich reakcji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie tabletek Safiston w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie leku Safiston jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 12 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Safiston jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Safiston jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

U osób starszych klirens paracetamolu zmniejsza się, a T _1/2 wzrasta. Podczas leczenia pacjentów w tej grupie wiekowej Safiston należy stosować ostrożnie.

Interakcje lekowe

leki przeciwdepresyjne, antycholinergiczne, cholestyramina, substancje zasadowe: zmniejszają skuteczność Safistonu;
leki przeciwdrgawkowe, barbiturany, etanol: następuje znaczny wzrost hepatotoksycznego działania terapii;
chloramfenikol: T _1/2 tego leku wzrasta 5-krotnie, gdy jest przyjmowany w połączeniu z paracetamolem;
metoklopramid: przyspiesza wchłanianie paracetamolu;
leki mielotoksyczne: dochodzi do nasilenia objawów hematotoksyczności paracetamolu;
antykoagulanty: skuteczność tych funduszy wzrasta pod wpływem paracetamolu, stosowanego w dużych dawkach;
beta-blokery: w połączeniu z kofeiną możliwe jest wzajemne tłumienie efektów terapeutycznych;
beta-adrenomimetyki: dodatkowa stymulacja ośrodkowego układu nerwowego i inne toksyczne skutki mogą być rejestrowane, gdy są stosowane jednocześnie z kofeiną;
ergotamina: przyspiesza jej wchłanianie;
preparaty wapniowe: wchłanianie tych funduszy jest osłabione;
środki odurzające i nasenne: działanie tych leków zmniejsza się w połączeniu z kofeiną;
glikozydy nasercowe: wchłanianie tych leków jest przyspieszone, a ich działanie jest wzmocnione, a toksyczność pogarsza się w połączeniu z kofeiną;
preparaty litu: zwiększa się wydalanie tych środków z organizmu;
teofilina i przypuszczalnie inne ksantyny: zmniejsza się ich klirens i zwiększa się ryzyko pojawienia się addytywnych efektów toksycznych w terapii skojarzonej z kofeiną;
selegilina, furazolidon, inhibitory monoaminooksydazy, prokarbazyna: zwiększa się groźba wystąpienia groźnych zaburzeń rytmu serca lub znacznego wzrostu ciśnienia krwi w połączeniu z kofeiną w dużych dawkach;
adenozyna: kofeina jest antagonistą tej substancji;
nikotyna: zwiększa tempo wydalania kofeiny;
leki sulfonamidowe, doustne leki obniżające stężenie lipidów, leki przeciwzakrzepowe: działanie tych leków zwiększa się w połączeniu z propyfenazonem;
glikokortykosteroidy: nasilone działanie wrzodziejące;
leki moczopędne oszczędzające potas: działanie tych leków osłabia się pod wpływem propifenazonu.

Analogi

Analogi Safiston to: Novalgin, Fluomp Ekstratab, Tempalgin Trio, Kaffetin LIGHT, Saridon, Kaffetin SK itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Recenzje o Safiston

Recenzje Safiston znalezione na wyspecjalizowanych stronach są w większości pozytywne. Pacjenci zauważają, że lek ten wykazuje dobry efekt w łagodzeniu zespołu bólowego o umiarkowanym nasileniu o różnym pochodzeniu. Lek skutecznie eliminuje bóle głowy i zębów, bóle mięśni i stawów, pomaga przy bolesnych miesiączkach, a także obniża temperaturę w stanach gorączkowych na tle ARVI.

Na wady Safistonu najczęściej wskazuje duża liczba przeciwwskazań oraz obecność skutków ubocznych.