Ofloxin - Instrukcje Użytkowania, Cena, Analogi, Recenzje, Tabletki

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ofloksyna

Ofloxin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Ofloxin

Kod ATX: J01MA01

Składnik aktywny: ofloksacyna (Ofloksacyna)

Producent: Zentiva, as (Zentiva, as) (Republika Czeska)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.08.2019

Ceny w aptekach: od 179 rubli.

Kup

Ofloksyna jest środkiem przeciwbakteryjnym z grupy fluorochinolonów.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

Tabletki powlekane: prawie białe lub białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „200” na jednej stronie i linią podziału na drugiej; struktura wewnętrzna po zerwaniu - biała lub prawie biała (w blistrach: 7 szt., w kartoniku 2 blistry; 10 szt., w kartoniku 1 lub 2 blistry);
Roztwór do infuzji: przezroczysty, jasny płyn o żółto-zielonym odcieniu (100 ml w szklanych bezbarwnych butelkach, 1 butelka w pudełku tekturowym).

Pudełko tekturowe zawiera również instrukcję użycia Ofloksyny.

Substancją czynną jest ofloksacyna:

1 tabletka - 0,2 g;
1 butelka roztworu - 0,2 g.

Elementy pomocnicze:

Tabletki: powidon 25, monohydrat laktozy, krospowidon, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, poloksamer, talk;
Roztwór: dwuwodny wersenian disodowy, stężony kwas solny, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.

Dodatkowo w otoczce tabletki: makrogol 6000, hypromeloza 2910/5, dwutlenek tytanu, talk.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywny składnik ofloksyny, ofloksacyna, jest substancją przeciwbakteryjną o szerokim spektrum działania i skutecznością bakteriobójczą. Odnosi się do grupy fluorochinolonów. Mechanizm jego działania wynika z możliwości blokowania gyrazy DNA mikroorganizmów - enzymu biorącego udział w procesach transkrypcji i replikacji kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) bakterii.

Ofloksacyna ma działanie przeciwbakteryjne przeciwko mikroorganizmom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym, takim jak Proteus spp., Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp.). Skutecznie zwalcza infekcje wywołane przez bakterie: Acinetobacter spp., Branhamella catarrhalis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Pylori. Pylori, Pylori. Vibrio spp.

Ofloksyna jest również aktywna przeciwko gronkowcom, w tym szczepom różnych bakterii wytwarzających penicylinazę i metycylinę opornym (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma ureaplasma).

Ofloksacyna ma ograniczoną skuteczność przeciwko infekcjom paciorkowcowym grupy A, B i C.

Beztlenowce (z wyjątkiem Clostridium perfringens) i czynnik wywołujący kiłę są oporne na ofloksynę.

Farmakokinetyka

Po doustnym podaniu ofloksyny ofloksacyna jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi (Cmax) osiąga w ciągu 60-120 minut.

Białka osocza wiążą 25%. Biodostępność wynosi 96-100%. Dobrze przenika do wszystkich tkanek, jest rozprowadzany we wszystkich płynach ustrojowych, w tym w rdzeniu kręgowym. W wysokich stężeniach jest oznaczany w żółci i woreczku żółciowym. Przenika przez barierę łożyskową do mleka matki.

Jest metabolizowany do N-tlenku ofloksacyny i desmetylu ofloksacyny. Okres półtrwania wynosi 5-8 godzin, może znacznie wzrosnąć w przypadku niewydolności nerek - do 15-60 h. Około 80% podanej dawki jest wydalane przez nerki przez wydzielanie kanalikowe i filtrację, z czego nie więcej niż 5% to metabolity, reszta to lek w postaci niezmienionej. Kolejne 4–8% dawki wydalane jest przez jelita. Wydalanie jest spowolnione u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby.

Całkowity klirens wynosi 214 ml / min, klirens nerkowy 173 ml / min. Jest wydalany w niewielkich ilościach podczas hemodializy. Okres półtrwania dla hemodializy wynosi 8-12 godzin, dla dializy otrzewnowej - 22 godziny.

Po dożylnym podaniu 200 mg ofloksyny Cmax ofloksacyny obserwuje się po około 1 h. Stężenia równowagowe leku obserwuje się po 4 wlewach. Okres półtrwania wynosi 6-7 godzin.

Wskazania do stosowania

Stosowanie Ofloksyny jest wskazane w leczeniu patologii infekcyjnych i zapalnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na lek:

Zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc;
Zapalenie opon mózgowych;
Zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, zapalenie gardła, zapalenie krtani;
Infekcje stawów i kości;
Choroby zakaźne skóry, tkanki miękkie;
Choroby zakaźne i zapalne przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i innych narządów jamy brzusznej;
Zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie jajników, zapalenie jajowodu, zapalenie szyjki macicy, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie przymacicza;
Odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza, zapalenie cewki moczowej;
Rzeżączka;
Infekcje narządów płciowych (zapalenie jąder, zapalenie jelita grubego, zapalenie najądrzy);
Chlamydia.

W przypadku pacjentów z neutropenią i innymi zaburzeniami stanu odpornościowego Ofloxin jest przepisywany w celu zapobiegania infekcjom.

Ponadto roztwór stosuje się w leczeniu posocznicy.

Przeciwwskazania

Padaczka (w tym historia);
Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
Obniżenie progu napadowej aktywności mózgu, w tym stany po udarze, urazowym uszkodzeniu mózgu lub zapaleniu ośrodkowego układu nerwowego (OUN);
Wiek poniżej 18 lat;
Okres ciąży i karmienia piersią;
Nadwrażliwość na składniki leku.

Ostrożnie zaleca się przepisywanie Ofloksyny pacjentom z miażdżycą naczyń mózgowych, wskazującą na historię incydentów naczyniowo-mózgowych, organiczne uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego, przewlekłą niewydolność nerek.

Ponadto tabletki Ofloxin są przeciwwskazane u pacjentów z uszkodzeniami ścięgien po wcześniejszej terapii chinolonami i należy je stosować ostrożnie, jeśli odstęp QT jest wydłużony w elektrokardiografii.

Ofloksyna, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki powlekane

Tabletki Ofloxin są przyjmowane przed posiłkami lub w trakcie posiłków, doustnie, połykając w całości i popijając dużą ilością wody.

Lekarz przepisuje dawkę i czas przyjmowania leku na podstawie wskazań klinicznych, biorąc pod uwagę ciężkość stanu pacjenta, rodzaj zakażenia oraz parametry czynnościowe wątroby i nerek.

Zalecana dzienna dawka ofloksyny może wynosić od 0,2 do 0,6 g, więc dawkę do 0,4 g na dobę przyjmuje się 1 raz, najlepiej rano, a dawkę większą niż 0,4 g należy podzielić na dwie równe części i przyjmować w regularnych odstępach czasu. czas 2 razy dziennie. Czas trwania terapii to 7-10 dni.

W ciężkich postaciach patologii zakaźnych lub u pacjenta z nadwagą dzienną dawkę można zwiększyć do 0,8 g.

W leczeniu niepowikłanych infekcji dolnych dróg moczowych przepisuje się 0,2 g dziennie przez 3-5 dni, z rzeżączką - 0,4 g raz.

Wstępne leczenie Ofloksyną w postaci roztworu do infuzji po poprawie stanu pacjenta można kontynuować przyjmując tabletki w tej samej dawce.

Jednoczesne stosowanie z lekami zobojętniającymi jest przeciwwskazane.

Roztwór do infuzji

Roztwór ofloksyny wstrzykuje się dożylnie.

Dawkę przepisuje się indywidualnie, biorąc pod uwagę nasilenie przebiegu i lokalizację zakażenia, wrażliwość mikroorganizmów, stan kliniczny pacjenta, czynność nerek i wątroby.

Leczenie rozpoczyna się od pojedynczego powolnego wstrzyknięcia 0,2 g leku przez 0,5-1 godziny. Po poprawie stanu pacjenta przechodzą na przyjmowanie tabletek w tej samej dawce dobowej.

Zalecane dawkowanie ofloksyny:

Infekcje dróg moczowych: 0,1 g 1-2 razy dziennie;
Infekcje narządów płciowych i nerek: 0,1-0,2 g 2 razy dziennie;
Zakażenia dróg oddechowych, ucha, gardła i nosa (zapalenie gardła, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, zapalenie krtani), tkanek miękkich i skóry, kości i stawów, jamy brzusznej, zakażenia septyczne: 0,2 g 2 razy dziennie dla uzyskania efektu terapeutycznego dawka można zwiększyć do 0,4 g 2 razy dziennie;
Zapobieganie infekcjom z wyraźnym obniżeniem odporności: 0,2 g zmieszane z 5% roztworem glukozy, czas trwania infuzji - 0,5 godziny (konieczne jest mieszanie roztworów bezpośrednio przed podaniem).

Pojedyncza dawka ofloksyny do leczenia pacjentów z czynnościowymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny (CC) 50-20 ml / min) powinna odpowiadać 1/2 średniej zalecanej i powinna być stosowana 1-2 razy dziennie. Gdy QC jest mniejsze niż 20 ml / min, przepisuje się pojedynczą dawkę 0,2 g, a następnie - co drugi dzień 0,1 g dziennie.

Z hemodializą i dializą otrzewnową - 0,1 g 1 raz dziennie.

U pacjentów z niewydolnością wątroby dzienna dawka nie powinna przekraczać 0,4 g.

Skutki uboczne

Układ pokarmowy: nudności, wymioty, anoreksja, biegunka, wzdęcia, bóle żołądka i inne bóle brzucha, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, żółtaczka cholestatyczna, hiperbilirubinemia;
Układ sercowo-naczyniowy: obniżenie ciśnienia krwi (BP), zapalenie naczyń, tachykardia, zapaść;
Układ nerwowy: bóle głowy, drgawki, niepewność ruchu, zawroty głowy, drżenie, parestezje i drętwienie kończyn, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, intensywne i / lub koszmary senne, lęk, reakcje psychotyczne, fobie, zwiększona pobudliwość, depresja, omamy, splątanie
Układ krwiotwórczy: anemia, agranulocytoza, leukopenia, pancytopenia, trombocytopenia, anemia aplastyczna i hemolityczna;
Narządy zmysłów: zaburzenia węchu, smaku, słuchu, równowagi, podwójne widzenie, upośledzenie percepcji kolorów;
Układ mięśniowo-szkieletowy: zapalenie ścięgien, bóle mięśni, zapalenie ścięgien, bóle stawów, zerwanie ścięgna;
Układ moczowy: zaburzona czynność nerek, podwyższony poziom mocznika we krwi, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, hiperreatyninemia;
Reakcje skórne: wybroczyny (punkcikowate krwotoki), pęcherzowe krwotoczne zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, grudkowa wysypka;
Reakcje alergiczne: gorączka, świąd, wysypka skórna, pokrzywka, alergiczne zapalenie płuc, eozynofilia, alergiczne zapalenie nerek, obrzęk Quinckego, zespół Stevensa-Johnsona, skurcz oskrzeli, rumień wielopostaciowy wysiękowy, zespół Lyella, wstrząs anafilaktyczny;
Inne: nadkażenie, dysbioza, z cukrzycą - hipoglikemia, zapalenie pochwy.

Ponadto Ofloxin może powodować działania niepożądane charakterystyczne dla jednej z postaci leku:

Tabletki: z układu pokarmowego - zapalenie wątroby, z układu mięśniowo-szkieletowego - osłabienie mięśni, rabdomioliza;
Roztwór do infuzji: reakcje w miejscu wstrzyknięcia w postaci bólu, zaczerwienienia, zakrzepowego zapalenia żył.

Przedawkować

Objawy: wymioty, zawroty głowy, senność, letarg, splątanie, dezorientacja.

Zalecane jest płukanie żołądka. Dalsze leczenie jest objawowe.

Specjalne instrukcje

W pneumokokowym zapaleniu płuc i ostrym zapaleniu migdałków Ofloxin nie jest wskazany do stosowania.

Czas trwania leczenia farmakologicznego nie powinien przekraczać 2 miesięcy.

Pacjent musi unikać ekspozycji na bezpośrednie działanie promieni słonecznych i promieni ultrafioletowych.

W przypadku wystąpienia objawów ubocznych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, rozwoju reakcji alergicznych, terapię należy przerwać. W leczeniu potwierdzonego laboratoryjnie rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wskazana jest doustna wankomycyna i metronidazol.

Stosowanie Ofloksyny w rzadkich przypadkach powoduje rozwój zapalenia ścięgien, które może prowadzić do zerwania ścięgien (ścięgna Achillesa), częściej u osób starszych. Dlatego w przypadku zapalenia ścięgien konieczne jest unieruchomienie ścięgna Achillesa i konsultacja z ortopedą.

Kobietom nie zaleca się stosowania tamponów dopochwowych w okresie leczenia ze względu na wysokie ryzyko wystąpienia kandydozy.

Działanie Ofloksyny może pogorszyć przebieg miastenii, u pacjentów ze skłonnością do porfirii - przyczynić się do wzrostu częstości napadów, przy bakteriologicznym rozpoznaniu gruźlicy - dają wyniki fałszywie ujemne.

W przypadku upośledzenia czynności nerek lub wątroby wymagane jest regularne monitorowanie stężenia ofloksacyny w osoczu krwi. Ze względu na ryzyko działania toksycznego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest dostosowanie dawki.

Picie alkoholu w okresie leczenia lekiem Ofloxin jest przeciwwskazane.

Zastosowanie roztworu do infuzji w pediatrii jest możliwe tylko wtedy, gdy życie dziecka jest zagrożone, gdy niemożliwe jest zastosowanie innych, mniej toksycznych leków, po dokładnej ocenie zamierzonych korzyści i potencjalnego zagrożenia skutkami ubocznymi. Przy przepisywaniu zalecana jest średnia dzienna dawka w ilości 0,0075 g na 1 kg masy ciała dziecka, maksymalna dawka nie powinna przekraczać 0,015 g na 1 kg.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie stosowania Ofloxinu pacjent nie powinien wykonywać potencjalnie niebezpiecznych czynności, w tym prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ofloksyna jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Ofloksyny nie stosuje się u dzieci i młodzieży (do 18 lat).

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku zaburzeń czynności nerek można zastosować Ofloxin, ale z zachowaniem szczególnej ostrożności. Wymagane dostosowanie dawki.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku naruszenia czynności wątroby można stosować Ofloksynę, ale z zachowaniem szczególnej ostrożności. Wymagane dostosowanie dawki.

Stosować u osób starszych

Pacjentom w podeszłym wieku przepisuje się lek ostrożnie.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Ofloxin:

Cymetydyna, metotreksat, furosemid i leki blokujące wydzielanie kanalikowe - zwiększają stężenie ofloksacyny w osoczu krwi;
Niesteroidowe leki przeciwzapalne, pochodne metyloksantyn i nitroimidazolu - zwiększają ryzyko działania neurotoksycznego;
Glikokortykosteroidy - zwiększają ryzyko zerwania ścięgien, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku;
Inhibitory anhydrazy węglanowej, wodorowęglanu sodu, cytryniany (leki alkalizujące mocz) - zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia efektów nefrotoksycznych, krystalurii.

W połączeniu z ofloksacyną klirens teofiliny zmniejsza się o 25%, a poziom glibenklamidu w osoczu krwi wzrasta.

Konieczne jest kontrolowanie stanu układu krzepnięcia krwi przy jednoczesnej terapii pośrednimi antykoagulantami - antagonistami witaminy K.

Pokarmy i leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające sole wapnia, glinu, żelaza lub magnezu zmniejszają wchłanianie ofloksacyny, dlatego przerwa między ich przyjęciem a przyjęciem Ofloksyny powinna wynosić 2 lub więcej godzin.

Ryzyko wydłużenia odstępu QT wzrasta, gdy tabletki Ophloxin są łączone z lekami przeciwarytmicznymi klasy IA i III, makrolidami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (leki wydłużające odstęp QT).

Roztwór ofloksyny jest farmaceutycznie zgodny z 0,9% roztworem chlorku sodu, 5% roztworem fruktozy, roztworem Ringera, 5% roztworem glukozy (dekstrozy), ale nie można go mieszać z heparyną.

Analogi

Analogami ofloksyn są: Zanocin, Zoflox, Ofloxacin, Ofloxacin Protekh, Oflocid, Loflox, Vero Ofloxacin, Glaufos, Dancil, Tarivid, Uniflox, Floxal.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w suchym miejscu w temperaturze 10-25 ° C, roztwór należy chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Ofloxin

Według większości opinii Ofloksyna to silny antybiotyk, który jest skuteczny w chorobach zakaźnych wywoływanych przez wrażliwe na nią mikroorganizmy.

W niektórych negatywnych komunikatach opisywane są efekty uboczne, w tym zmniejszenie apetytu, silny ból żołądka, senność, letarg, halucynacje nocne, rozwój kandydozy.

Cena ofloksyny w aptekach

Przybliżone ceny ofloksyny: roztwór do infuzji 2 mg / ml - 127-163 rubli. na 1 butelkę 100 ml; tabletki powlekane 200 mg - 172-180 rubli. za opakowanie po 10