Omnik Okas
Omnik Okas: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
- 11. Za naruszenie funkcji wątroby
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Omnic Ocas
Kod ATX: G04CA02
Substancja czynna: tamsulosyna
Producent: Astellas Pharma Europe BV (Holandia)
Opis i aktualizacja zdjęć: 22.10.2018
Omnik Okas to α1-bloker, środek stosowany w leczeniu przerostu gruczołu krokowego.
Uwolnij formę i kompozycję
Forma dawkowania Omnik Okas - tabletki o kontrolowanym uwalnianiu, powlekane: okrągłe, wypukłe po obu stronach, z wytłoczonym po jednej stronie „04”, kolor od żółtego do brązowo-żółtego (10 szt. W blistrach, 1 lub 3 blistry w pudełku).
Skład preparatu:
- substancja czynna: chlorowodorek tamsulosyny - 0,4 mg;
- dodatkowe składniki: makrogol 7 000 000 (200 mg), makrogol 8000 (40 mg), stearynian magnezu (1,2 mg);
- skład skorupy: żółty Opadry 03F22733 (7,25 mg) zawierający hypromelozę (69,536%), żółty tlenek barwnika żelaza (17,440%) i makrogol 8000 (13,024%).
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Tamsulosyna jest swoistym konkurencyjnym blokerem postsynaptycznych receptorów α1-adrenergicznych, zwłaszcza podtypów α1A i α1D, odpowiedzialnych za rozluźnienie gruczołu krokowego cewki moczowej, szyi pęcherza i mięśni gładkich prostaty.
W dawce 0,4 mg lek zwiększa maksymalną częstość oddawania moczu, zmniejsza napięcie mięśni gładkich cewki moczowej i gruczołu krokowego, poprawiając tym samym odpływ moczu oraz zmniejsza nasilenie objawów opróżniania i napełniania, w rozwoju których istotną rolę odgrywa nadpobudliwość wypieracza.
Przy długotrwałym stosowaniu Omnik Okas utrzymuje się wpływ na objawy napełniania i opróżniania pęcherza, zmniejsza się ryzyko wystąpienia ostrego zatrzymania moczu oraz potrzeba interwencji chirurgicznej.
Zmniejszając opór obwodowy, lek może obniżać ciśnienie krwi. Jednak w przypadku stosowania w zalecanej dawce dziennej nie nastąpiła znacząca zmiana ciśnienia.
Farmakokinetyka
Omnik Okas jest dostępny w postaci tabletek o kontrolowanym uwalnianiu, wykonanych na bazie matrycy z użyciem żelu niejonowego, co zapewnia powolne i przedłużone uwalnianie substancji czynnej oraz wystarczającą ekspozycję przy niewielkich wahaniach stężenia tamsulosyny w osoczu krwi w ciągu dnia pomiędzy dawkami.
Lek wchłania się w jelicie, wchłanianie wynosi około 57% podanej dawki. Pokarm nie wpływa na wchłanianie.
Tamsulosyna charakteryzuje się liniową farmakokinetyką. Po jednorazowym przyjęciu 0,4 mg na czczo, maksymalne stężenie substancji osiąga po około 6 godzinach. Stan równowagi osiągany jest do czwartej doby przyjmowania leku, a stężenie tamsulosyny w osoczu osiąga najwyższą wartość po 4-6 godzinach od podania (na czczo lub po jedzeniu). Maksymalne stężenie w osoczu w porównaniu z pierwszą dawką (6 ng / ml) w stanie stacjonarnym wzrasta do 11 ng / ml.
Najniższe stężenie leku w osoczu wynosi 40% maksymalnego stężenia w osoczu po czczo lub po posiłkach. Należy również wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo indywidualnych różnic między różnymi pacjentami pod względem stężenia tamsulosyny po przyjęciu pojedynczej dawki lub jej wielokrotnym zastosowaniu.
Omnic Okas charakteryzuje się dużym wiązaniem z białkami osocza (około 99%) i małą objętością dystrybucji (około 0,2 l / kg).
Tamsulosyna jest powoli metabolizowana w wątrobie z utworzeniem mniej aktywnych metabolitów. Ponadto większość leku występuje w niezmienionej postaci w osoczu krwi.
Zgodnie z danymi eksperymentalnymi tamsulosyna praktycznie nie ma zdolności pobudzania aktywności enzymów mikrosomalnych wątroby, dlatego nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Lek i jego metabolity są wydalane głównie z moczem, tylko 4–6% - w postaci niezmienionej.
Okres półtrwania (T½) wynosi odpowiednio 19 i 15 godzin po podaniu pojedynczej dawki i w stanie stacjonarnym.
Wskazania do stosowania
Omnik Okas jest stosowany w leczeniu zaburzeń układu moczowego spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- ciężka niewydolność wątroby;
- niedociśnienie ortostatyczne;
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
Krewny (Omnik Okas jest traktowany z ostrożnością):
- niedociśnienie tętnicze;
- ciężka dysfunkcja wątroby;
- przewlekła niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml / min).
Instrukcja użytkowania Omnik Okas: metoda i dawkowanie
Omnik Okas przyjmuje się doustnie 1 tabletkę 1 raz dziennie nie będąc związanym z posiłkami, połykając tabletki w całości, bez łamania i żucia (w celu uniknięcia zmiany czasu uwalniania substancji czynnej).
Czas użytkowania ustalany jest indywidualnie. Lek jest przepisywany jako terapia ciągła, której czas trwania nie jest ograniczony.
Skutki uboczne
Stopniowanie skutków ubocznych: częste - od> 1% do 0,1% do 0,01% do <0,1%; bardzo rzadko - <0,01%:
- ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - kołatanie serca, hipotonia ortostatyczna;
- z przewodu pokarmowego: rzadko - nudności, biegunka lub zaparcie, wymioty;
- z układu nerwowego: częste - zawroty głowy; rzadkie - ból głowy; rzadko - omdlenie;
- z układu oddechowego: rzadko - nieżyt nosa;
- z układu rozrodczego: rzadko - zaburzenia wytrysku; bardzo rzadki - priapizm;
- ze skóry i tkanki podskórnej: rzadko - swędzenie, wysypka, pokrzywka; rzadko - obrzęk naczynioruchowy;
- inne: rzadkie - astenia; bardzo rzadko - śródoperacyjna niestabilność tęczówki (zespół wąskiej źrenicy) podczas operacji zaćmy, co zwiększa ryzyko powikłań w trakcie i po operacji.
Przedawkować
Przedawkowanie tamsulosyny może objawiać się obniżeniem ciśnienia krwi i wyrównawczym tachykardią.
Leczenie stanu jest objawowe. Aby zapobiec dalszemu wchłanianiu leku, zaleca się przepłukanie żołądka, zażywanie węgla aktywowanego i osmotycznego środka przeczyszczającego. Pozycja pozioma jest często pomocna w przywracaniu ciśnienia krwi i tętna. Jeśli w tym przypadku nie ma poprawy, przepisywane są leki zwiększające objętość krążącej krwi i, jeśli to konieczne, środki zwężające naczynia krwionośne. Wymagane jest monitorowanie czynności nerek. Tamsulosyna silnie wiąże się z białkami osocza, więc jest mało prawdopodobne, aby dializa była skuteczna.
Specjalne instrukcje
Przed powołaniem Omnik Okas pacjent jest kierowany na dokładne badanie w celu wykluczenia obecności innych chorób objawiających się objawami podobnymi do łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Przed zażyciem leku i regularnie w trakcie terapii wskazane jest badanie palcem doodbytniczym i, jeśli to konieczne, oznaczenie PSA (specyficzny antygen sterczowy).
W przypadku przepisanej interwencji chirurgicznej zaćmy, pacjent powinien ostrzec chirurga o stosowaniu tamsulosyny, ponieważ podczas przyjmowania leku możliwy jest rozwój zespołu wąskiej źrenicy.
Omnik Okas, podobnie jak inne blokery α1-adrenergiczne, może pomóc obniżyć ciśnienie krwi, które w niektórych przypadkach jest obarczone omdleniami. Przy pierwszych oznakach rozwijającego się niedociśnienia ortostatycznego (ogólne osłabienie i zawroty głowy) należy przyjąć pozycję siedzącą lub leżącą i nie zmieniać jej do czasu ustąpienia objawów.
Nie ma potrzeby stopniowego odstawiania leku, ponieważ nie powoduje on odstawienia.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Nie ma doniesień o negatywnym wpływie tamsulosyny na zdolność do pracy ze złożonymi mechanizmami i prowadzenia pojazdów. Nie można jednak wykluczyć możliwości wystąpienia takiego efektu ubocznego, jak zawroty głowy. Dlatego na początkowym etapie terapii, do momentu ustalenia indywidualnej tolerancji Omnik Okas, zaleca się powstrzymanie się od wykonywania jakichkolwiek potencjalnie niebezpiecznych czynności.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Omnik Okas nie jest przeznaczony dla kobiet.
Z zaburzeniami czynności nerek
Korekta schematu dawkowania nie jest wymagana, ale lek należy stosować ostrożnie w przewlekłej niewydolności nerek, jeśli objętość oczyszczonej krwi w ciągu 1 minuty podczas filtracji nerkowej (lub klirensu kreatyniny) jest mniejsza niż 10 ml.
Za naruszenia funkcji wątroby
Korekta schematu dawkowania nie jest wymagana, ale lek należy stosować ostrożnie w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.
Zgodnie z instrukcją Omnik Okas jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Interakcje lekowe
Przy jednoczesnym stosowaniu enalaprylu, teofiliny, nifedypiny, atenololu nie stwierdzono negatywnych interakcji.
In vitro trichlorometiazyd, propranolol, chlormadinon, symwastatyna, diklofenak, warfaryna, diazepam, glibenklamid i amitryptylina nie zmieniły wolnej frakcji tamsulosyny w osoczu. Z kolei tamsulosyna nie zmienia wolnych frakcji chlormadinonu, propranololu, diazepamu i trichlorometiazydu.
Na poziomie metabolizmu wątrobowego w badaniach in vitro nie stwierdzono interakcji z glibenklamidem, salbutamolem, amitryptyliną i finasterydem.
Warfaryna i diklofenak mogą zwiększać szybkość eliminacji tamsulosyny.
Przy równoczesnym stosowaniu z furosemidem następuje niewielki spadek stężenia tamsulosyny w osoczu krwi; z cymetydyną - podwyższone stężenie. W obu przypadkach poziom leku pozostaje w normalnym zakresie, więc nie jest wymagane dostosowanie dawki.
W przypadku jednoczesnego stosowania innych blokerów receptorów α1-adrenergicznych możliwe jest wystąpienie efektu hipotensyjnego.
Analogi
Analogami Omnik Okas są: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamzelin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin Canon, Tamsulozin retard, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva, Tamzuli
Warunki przechowywania
Warunki przechowywania: miejsce niedostępne dla dzieci, w temperaturze do 25 ° С.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Omnik Okas
Recenzje Omnik Okas od pacjentów, którzy go przyjmowali, są w przeważającej mierze pozytywne. Mężczyźni zauważają znaczną poprawę swojego stanu, często nawet w kilka godzin po pierwszym przyjęciu jednej dawki. Istnieją jednak również skargi dotyczące rozwoju skutków ubocznych, z których najczęstsze to zawroty głowy, nieżyt nosa, zaburzenia wytrysku.
Cena za Omnik Okas w aptekach
Cena za Omnik Okas wynosi 515-620 rubli za opakowanie 10 tabletek, 1500-1765 rubli za opakowanie 30 tabletek.
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
