Relium

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Relium jest psycholeptykiem, ma działanie nasenne, przeciwdrgawkowe, uspokajające, przeciwlękowe, zwiotczające mięśnie.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

Roztwór do podawania dożylnego (i / v) i domięśniowego (i / m): klarowny lub lekko opalizujący płyn, od bezbarwnego do zielonkawożółtego (po 2 ml w szklanych bezbarwnych ampułkach, po 5 ampułek na palecie, w pudełku tekturowym 1, 2 lub 10 palet);
Tabletki powlekane (20 szt. W blistrze, 1 blister w pudełku tekturowym).

1 ml roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego zawiera:

Składnik aktywny: diazepam - 5 mg;
Składniki pomocnicze: benzoesan sodu, alkohol benzylowy, kwas benzoesowy, alkohol etylowy (etanol 96%), glikol propylenowy, woda do wstrzykiwań.

1 tabletka powlekana zawiera:

Składnik aktywny: diazepam - 5 mg;
Składniki pomocnicze: tween 80, skrobia ziemniaczana, żółcień chinolinowa (E104), stearynian magnezu, laktoza, żelatyna, talk;
Skład powłoki: glikol polietylenowy 6000, ftalan octanu celulozy.

Wskazania do stosowania

Zaburzenia snu;
Lęk, nerwica, w tym na tle patologii onkologicznych, nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca, wrzodu żołądka i dwunastnicy;
Padaczka, stan padaczkowy;
Skurcze mięśni pochodzenia ośrodkowego;
Napięcie mięśni szkieletowych w stanach pourazowych i rehabilitacja ruchowa (w celu zmniejszenia napięcia);
Objawy odstawienia z alkoholizmem;
Rzucawka;
Tężec;
Nieugięte wymioty;
Premedykacja w praktyce chirurgicznej i procedurach diagnostycznych.

Przeciwwskazania

Ciężka niewydolność oddechowa o różnej etiologii, zaburzenia oddechowe pochodzenia ośrodkowego;
Upośledzona świadomość;
Jaskra;
Myasthenia gravis;
W czasie ciąży i karmienia piersią;
Stany depresyjne z próbami samobójczymi;
Wstrząs, śpiączka, uraz głowy;
Ostre zatrucie alkoholem, narkotykami, środkami nasennymi, psychotropowymi;
Indywidualna nietolerancja składników leku.

Ponadto przeciwwskazane jest dożylne podawanie roztworu w przypadku nieobecności lub zespołu Lennoxa-Gastauta, dożylne i domięśniowe w wieku do 5 tygodni życia.

Nie należy stosować tabletek u dzieci poniżej 2 roku życia.

Należy dołożyć starań, aby przepisać Relium pacjentom z niewydolnością wątroby i / lub nerek, ataksją mózgowo-rdzeniową, hiperkinezą, organicznymi chorobami mózgu, psychozą (ryzyko reakcji paradoksalnych), hipoproteinemią, utrwalonym lub podejrzewanym bezdechem sennym, w podeszłym wieku, jeśli wywiad padaczki, napady padaczkowe, zjawiska uzależnień.

Sposób podawania i dawkowanie

Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego

Roztwór jest przeznaczony do podawania domięśniowego i dożylnego w strumieniu lub kroplówce.

Roztwór i / m wstrzykuje się głęboko w duże mięśnie.

W przypadku dożylnego wstrzyknięcia strumieniowego 2 ml leku miesza się z 8 ml 5% roztworu glukozy lub roztworu soli, szybkość podawania nie przekracza 4 ml na minutę.

Do dożylnego wstrzyknięcia kroplowego, 20 ml (10 ampułek) Relium rozcieńcza się w 500 ml 5% roztworu glukozy lub roztworu soli, szybkość podawania wynosi 40 ml przez 60 minut.

Zalecane dawkowanie do podawania dożylnego lub domięśniowego u dorosłych:

Ostre przypadki lęku i lęku: 2-5 mg raz dziennie, dla uzyskania efektu klinicznego - w tej samej dawce ponownie po 180-240 minutach;
Zaburzenia fobiczne w ciężkiej postaci: 5-10 mg, jeśli to konieczne, po 180-240 minutach, wskazane jest wielokrotne podawanie w tej samej dawce;
Zespół odstawienia alkoholu: 10 mg raz, aby uzyskać efekt kliniczny po 180-240 minutach, można dodatkowo wprowadzić 5-10 mg;
Tężec, atetoza, skurcze mięśni: 5-10 mg, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć;
Ciężkie przypadki nawracających napadów padaczkowych, stan padaczkowy: dawka początkowa wynosi 5–10 mg raz, następnie po 10–15 minutach i 120–240 minutach, wielokrotne podawanie jest dozwolone, ale łącznie nie więcej niż 30 mg;
Premedykacja: i / v powoli - 10 mg, przy braku jednoczesnego stosowania narkotycznych leków przeciwbólowych - do 20 mg lub i / m - 5-10 mg 30 minut przed zabiegiem.

W przypadku stosowania leku w terapii elektropulsacyjnej, pacjentowi wstrzykuje się dożylnie 5-10 minut przed rozpoczęciem zabiegu, 5-10 mg.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek powinni zmniejszyć dawkę.

W podeszłym wieku lub w osłabionym stanie pacjenta zaleca się przepisanie 1/2 zwykłej dawki.

Zalecane dawkowanie u pediatrii:

Tężec: w wieku od 5 tygodnia życia do 5 lat - 1-2 mg, od 5 lat i więcej - 5-10 mg; lek wstrzykuje się domięśniowo lub powoli dożylnie; dla uzyskania pożądanego efektu można go ponownie podać po 180-240 minutach;
Stan padaczkowy, ciężkie napady nawracające: pod kontrolą czynności oddechowej IV powoli - niemowlęta od 5 tygodnia życia do 5 lat (w dawce 0,2-0,5 mg przez 2-5 minut) - nie więcej niż 5 mg, od 5 lat i starsze (z szybkością podawania 1 mg przez 2-5 minut) - nie więcej niż 10 mg. Aby uzyskać efekt kliniczny, zabieg powtarza się po 120-240 minutach.

Tabletki powlekane

Tabletki przyjmuje się doustnie.

Dawkę i okres stosowania ustala lekarz na podstawie wskazań klinicznych.

Zalecane dawkowanie dla dorosłych:

Bezsenność: krótkotrwała, 5-10 mg 30 minut przed snem;
Zespół odstawienia alkoholu: 10 mg 3 razy dziennie, maksymalna dawka dobowa to 60 mg;
Spastyczność mięśni: 5 mg 1-3 razy dziennie, w razie potrzeby dawkę dobową można zwiększyć do 60 mg.

Zalecana dzienna porcja dla dzieci:

2-3 lata: 2-5 mg;
4-7 lat: 4-6 mg
8-18 lat: 5-8 mg.

Dzienna porcja dla dzieci podzielona jest proporcjonalnie na 2-3 dawki.

Skutki uboczne

Układ nerwowy: na początku stosowania (szczególnie u osób starszych) - letarg, zwiększone zmęczenie, otępienie emocji, zaburzenia koncentracji, spowolnienie reakcji motorycznych i psychicznych, amnezja wyprzedzająca; ból głowy, senność, zawroty głowy, splątanie, opóźniona reakcja, ataksja, dezorientacja; rzadko - obniżenie nastroju, euforia, drętwienie, niekontrolowane ruchy ciała i oczu, dyzartria, hiporefleksja; reakcje paradoksalne - wybuchy agresji, strach, pobudzenie psychoruchowe, skurcze mięśni, skłonności samobójcze, omamy, splątanie, ostre pobudzenie, niepokój, bezsenność, drażliwość, depresja;
Układ sercowo-naczyniowy: obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, tachykardia;
Narządy krwiotwórcze: niedokrwistość, neutropenia, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza (osłabienie, hipertermia, dreszcze, ból gardła, uczucie zmęczenia);
Układ pokarmowy: zgaga, suchość w ustach, wymioty, czkawka, bóle żołądka, anoreksja, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka;
Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - swędzenie, wysypka, pokrzywka, reakcje anafilaktyczne;
Układ moczowo-płciowy: zaburzenia libido, bolesne miesiączkowanie, dysfunkcja nerek;
Wpływ na płód: depresja ośrodkowego układu nerwowego, teratogenność (szczególnie w I trymestrze ciąży), niewydolność oddechowa, naruszenie odruchu ssania;
W położnictwie: hipotermia, niedociśnienie mięśni, duszność;
Inne: uzależnienie od narkotyków, uzależnienie; rzadko - upośledzenie funkcji oddychania zewnętrznego, depresja ośrodka oddechowego, utrata masy ciała, zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, bulimia; na tle gwałtownego zmniejszenia dawki lub zespołu odstawienia leku - odstawienia; przy szybkim podaniu dożylnym - zahamowanie oddychania i krążenie krwi;
Reakcje miejscowe: (przy wstrzyknięciu domięśniowym) czasami - zapalenie żył; często - ból, rumień w miejscu wstrzyknięcia.

Specjalne instrukcje

W przypadku zmian organicznych w mózgu (należy unikać podawania pozajelitowego), niewydolności oddechowej i serca, miastenii, jaskry z zamkniętym kątem lub predyspozycji do niej, diazepam należy stosować ze szczególną ostrożnością.

Pod nadzorem lekarza, szczególnie na początku terapii, konieczne jest przepisanie leku na tle długotrwałego stosowania beta-adrenolityków, ośrodkowo działających leków przeciwnadciśnieniowych, przeciwzakrzepowych, glikozydów nasercowych.

W przypadku odstawienia leku Relium wymagane jest stopniowe zmniejszanie dawki, ponieważ nagłe odstawienie może powodować pobudzenie, niepokój, drgawki, drżenie.

Picie alkoholu w okresie leczenia jest kategorycznie przeciwwskazane.

Jeśli pojawią się reakcje paradoksalne, diazepam należy odrzucić.

Przy podawaniu im / m leku możliwe jest zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej w osoczu krwi.

Wstrzyknięcie dotętnicze jest niedozwolone.

Na okres leczenia należy odmówić prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Relium:

Leki przeciwpsychotyczne, opioidowe leki przeciwbólowe, uspokajające i nasenne, leki znieczulające i inne leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) - zwiększają działanie depresyjne na ośrodek oddechowy i ośrodkowy układ nerwowy, przyczyniają się do pojawienia się ciężkiego niedociśnienia tętniczego;
Leki zwiotczające mięśnie - wzmacniają ich działanie, zwiększając ryzyko bezdechu;
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (w tym amitryptylina) - zwiększają działanie cholinergiczne, hamujące działanie ośrodkowego układu nerwowego, poziom stężenia leków przeciwdepresyjnych;
Doustne środki antykoncepcyjne - zwiększa się aktywność diazepamu, zwiększa się ryzyko krwawienia śródcyklicznego;
Kofeina - zmniejsza uspokajające, przeciwlękowe działanie diazepamu;
Leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina) i inne leki indukujące enzymy wątrobowe - przyspieszają eliminację diazepamu;
Klozapina - sprzyja rozwojowi ciężkiego niedociśnienia tętniczego, utraty przytomności, depresji oddechowej;
Metoprolol - ryzyko nasilenia reakcji psychomotorycznych, obniżona ostrość wzroku;
Lewodopa - może utracić działanie przeciw parkinsonizmowi;
Węglan litu - możliwy jest rozwój śpiączki;
Risperidon - ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego;
Paracetamol - zmniejsza wydalanie diazepamu i jego metabolitu;
Ryfampicyna - nasila metabolizm diazepamu i przyspiesza jego wydalanie;
Teofilina - narusza uspokajające działanie leku;
Cymetydyna, disulfiram, omeprazol - mogą zwiększać intensywność i czas działania diazepamu;
Fluwoksamina - sprzyja wzrostowi stężenia diazepamu w osoczu krwi i rozwojowi niepożądanych zjawisk;
Fenytoina, fenobarbital - mogą przyspieszać metabolizm diazepamu;
Bupiwakaina - zwiększa jej zawartość w osoczu krwi;
Diklofenak - powoduje zwiększone zawroty głowy;
Izoniazyd - spowalnia wydalanie diazepamu z organizmu;
Etanol, leki zawierające etanol - zwiększają przygnębiający wpływ na ośrodek oddechowy i ośrodkowy układ nerwowy jako całość, zwiększają ryzyko zespołu patologicznego zatrucia.

Lek hamuje metabolizm fenytoiny i wzmacnia jej działanie.

Mechanizm i stopień interakcji lekowych podczas przyjmowania leku Relium na tle długotrwałej terapii wstępnej z beta-blokerami, działającymi ośrodkowo lekami przeciwnadciśnieniowymi, antykoagulantami, glikozydami nasercowymi są nieprzewidywalne.