Ranisan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ranisan: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Ranisan

Kod ATX: A02BA02

Składnik aktywny: ranitydyna (ranitydyna)

Producent: PRO. MED. TSS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha, as) (Republika Czeska)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 30.11.2018r

Ranisan to środek obniżający wydzielanie gruczołów żołądkowych.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, jasnoróżowe (przy dawce 75 mg) lub prawie białe (przy dawce 150 mg), wierzchnia warstwa otoczki i rdzeń w kolorze prawie białym lub białym z żółtawym odcieniem są widoczne na złamaniu; w przypadku tabletek 150 mg istnieje ryzyko po jednej ze stron (10 sztuk w blistrach, w pudełku tekturowym 1 blister z tabletkami 75 mg lub 1-2 blistry z tabletkami 150 mg i instrukcją użycia leku Ranisan).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: ranitydyna (w postaci chlorowodorku ranitydyny) - 75 lub 150 mg;
składniki pomocnicze: powidon 25, kopowidon, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna;
powłoka folii: emulsja simetikonu; Tabletki 75 mg - Opadray 06F23882 (dwutlenek tytanu, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu, hypromeloza 5, hypromeloza 15, żółty tlenek barwnika żelaza, czerwony tlenek barwnika żelaza); tabletki 150 mg - Opadray 06F28325 (dwutlenek tytanu, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu, hypromeloza 5, hypromeloza 15).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ranitydyna - substancja czynna preparatu Ranisan - jest blokerem receptorów H2-histaminowych drugiej generacji. Mechanizm jego działania wynika z możliwości blokowania receptorów H2-histaminowych w błonach komórek okładzinowych błony śluzowej żołądka. Lek hamuje podstawowe i stymulowane wydzielanie kwasu solnego (HCl) w dzień iw nocy. Zmniejsza objętość soku żołądkowego, zwiększonego w wyniku rozciągania żołądka obciążeniem pokarmem, działania hormonów lub stymulantów biogennych (acetylocholina, histamina, gastryna, pentagastryna, kofeina).

Procesowi obniżania ilości HCl w soku żołądkowym nie towarzyszy istotna supresja enzymów wątrobowych związanych z układem cytochromu P450.

Ranisan zmniejsza aktywność pepsyny. Nie wpływa na produkcję śluzu, stężenie gastryny w osoczu, jony wapnia w surowicy i poziom prolaktyny. Nie wpływa na wydzielanie hormonów przysadkowych (m.in. gonadotropiny, hormon wzrostu i hormonów tyreotropowych), stężenie estrogenów, androgenów i aldosteronu. Nie zmienia ruchliwości, składu i liczby plemników. Nie ma działania antyandrogennego.

Ranitydyna może upośledzać uwalnianie wazopresyny.

Ranisan zwiększa tworzenie śluzu żołądkowego i ilość zawartych w nim glikoprotein, stymuluje wydzielanie wodorowęglanu przez błonę śluzową żołądka, nasila endogenną syntezę prostaglandyn (Pg) i tempo regeneracji. Dzięki tym właściwościom wzmacnia mechanizmy obronne błony śluzowej żołądka i sprzyja gojeniu się jej uszkodzeń.

Przy jednorazowym podaniu w dawce 150 mg ranitydyna hamuje wydzielanie soku żołądkowego na 8-12 h. Hamuje enzymy mikrosomalne (słabsze niż cymetydyna).

Farmakokinetyka

Ranitydyna jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na stopień wchłaniania, stężenie leku w osoczu i jego właściwości farmakokinetyczne.

Po podaniu pojedynczej dawki 150 mg maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) wynosi 403-411 ng / ml. Po wielokrotnym podaniu podobnej dawki w stanie równowagi przez 12 godzin stężenie w osoczu osiąga 653 ng / ml.

Cmax jest osiągane w ciągu 2-3 godzin po przyjęciu leku Ranisan. Biodostępność ranitydyny ~ 50%. Komunikacja z białkami osocza - nie więcej niż 15%. Całkowity klirens wynosi 568–709 ml / min. Ranitydyna dobrze przenika do płynów i tkanek. Stężenie w ośrodkowym układzie nerwowym sięga 15–25% stężenia w osoczu. Substancja przenika przez barierę łożyskową, jej stężenie w mleku matki jest większe niż w osoczu.

Lek ma efekt pierwszego przejścia przez wątrobę. Klirens ranitydyny w zapaleniu wątroby wynosi około 70%. Jest metabolizowany w wątrobie z utworzeniem następujących farmakologicznie czynnych metabolitów: N-tlenek ranitydyny (3-5%), demetyloranitydyna (1,7-2,4%) i S-tlenek ranitydyny (1,1-1,7%). Metabolity mają wyższy poziom hydrofilii niż ranitydyna, dlatego wydalane są głównie przez nerki - 60–70%. W niezmienionej postaci około 35% leku jest wydalane przez nerki i jelita w wyniku przesączania kłębuszkowego i wydzielania kanalikowego.

Okres półtrwania u pacjentów z prawidłowym klirensem kreatyniny (CC) wynosi 2,5 godziny, a CC 20-30 ml / min wzrasta do 8-9 h. Szybkość i stopień eliminacji są praktycznie niezależne od czynności wątroby.

Wskazania do stosowania

Ranisan jest stosowany w objawowym leczeniu zaburzeń dyspeptycznych związanych ze zwiększoną kwasowością soku żołądkowego, takich jak odbijanie się kwaśne, zgaga i nudności.

Przeciwwskazania

Absolutny:

złośliwy charakter wrzodu żołądka;
dzieci poniżej 3 lat;
okres laktacji;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik Ranisan.

Tabletki Ranisan są stosowane ostrożnie w następujących przypadkach:

dzieci w wieku 3–12 lat;
tłumienie odporności;
marskość wątroby z historią encefalopatii wrotno-systemowej;
niewydolność wątroby;
niewydolność nerek;
ostra porfiria (w tym historia);
okres ciąży.

Ranisan, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Ranisan jest wskazany do podawania doustnego. Tabletki należy połykać w całości i popijać dużą ilością wody.

Lek przyjmuje się w razie potrzeby (w przypadku zgagi lub innych objawów niestrawności), 1 tabletka. Nie więcej niż 2 tabletki dziennie.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, czas trwania terapii nie powinien przekraczać 14 dni.

Skutki uboczne

reakcje alergiczne: świąd, wysypka skórna, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wysiękowy rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna martwica naskórka, złuszczające zapalenie skóry;
z układu pokarmowego: bóle brzucha, biegunka, zaparcia, suchość w ustach, nudności, wymioty, wzmożona aktywność aminotransferaz wątrobowych, żółtaczka; rzadko - ostre zapalenie trzustki, cholestatyczne, wątrobowokomórkowe lub mieszane zapalenie wątroby;
z układu hormonalnego: brak miesiączki, ginekomastia, zmniejszona siła i / lub libido, hiperprolaktynemia;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, bradykardia, obniżenie ciśnienia krwi, blok przedsionkowo-komorowy, arytmia, zapalenie naczyń;
z układu nerwowego: mimowolne ruchy, zwiększone zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy, labilność emocjonalna, senność, bezsenność, nerwowość, niepokój, niepokój, hipertermia, depresja; rzadko - szum w uszach, splątanie, drażliwość, omamy (głównie u ciężko chorych pacjentów i osób starszych);
ze strony narządów krwiotwórczych: hipo- i aplazja, aplastyczna i immunologiczna niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza, trombocytopenia, pancytopenia, leukopenia, neutropenia;
ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: bóle stawów, bóle mięśni;
ze strony zmysłów: niedowład akomodacji, rozmyta percepcja wzrokowa;
inne: hiperreatynemia, łysienie.

Przedawkować

Podczas przyjmowania nadmiernej dawki leku Ranisan mogą wystąpić następujące objawy: arytmia komorowa, bradykardia, drgawki.

Zalecane jest wywołanie wymiotów i / lub płukanie żołądka. Leczenie jest objawowe. Hemodializa jest skuteczna. W komorowych zaburzeniach rytmu przepisywana jest lidokaina, atropina jest wskazana, aby zatrzymać atak bradykardii, a diazepam podaje się dożylnie w przypadku drgawek.

Specjalne instrukcje

Tak, początek przyjmowania tabletek Ranisan należy skonsultować z lekarzem u pacjentów, u których w wywiadzie wystąpiły następujące choroby / dolegliwości: wrzody żołądka, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, zaburzenia rytmu serca, porfiria, utrata masy ciała bez motywacji, a także w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków.

Przed terapią Ranisanem konieczne jest przeprowadzenie badania w celu wykluczenia złośliwych chorób przełyku, żołądka i dwunastnicy.

W okresie leczenia zaleca się powstrzymanie się od picia, jedzenia i leków, które mogą podrażniać błonę śluzową żołądka.

Długotrwałe stosowanie Ranisanu u osłabionych pacjentów pod wpływem stresu może spowodować bakteryjne uszkodzenie żołądka, a następnie rozprzestrzenianie się infekcji.

Przyjmując ranitydynę, można uzyskać fałszywie dodatnią reakcję podczas wykonywania testu na obecność białka w moczu.

Ranisan zwiększa poziom kreatyniny, transpeptydazy glutamylowej i gamma-glutamylotransferazy w surowicy.

Ranitydyna zaburza działanie histaminy i pentagastryny na kwasotwórczą funkcję żołądka, dlatego nie zaleca się jej stosowania na 24 godziny przed badaniem.

Blokery receptorów H2-histaminowych znacznie zmniejszają wchłanianie ketokonazolu i itrakonazolu. Jeśli to konieczne, ich jednoczesne stosowanie należy obserwować w odstępach czasu między dawkami co najmniej 2 godziny.

Ranitydyna może hamować reakcję skóry na histaminę, powodując fałszywie dodatnie wyniki. Zaleca się zaprzestanie stosowania leku Ranisan przed wykonaniem diagnostycznych testów skórnych na obecność natychmiastowego typu reakcji alergicznej.

Palenie może osłabiać działanie Ranisanu na hamowanie nocnego wydzielania kwasu solnego w żołądku.

Nie zaleca się nagłego anulowania ranitydyny, co jest spowodowane ryzykiem wystąpienia zespołu rykoszetu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pacjenci, których praca wiąże się ze zwiększonym zagrożeniem lub wymagają szybkiej reakcji i zwiększonej koncentracji uwagi, powinni zachować ostrożność w okresie terapii Ranisanem.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ranisan należy stosować ostrożnie w okresie ciąży.

Przenikając do mleka kobiecego, ranitydyna stwarza w nim większe stężenia niż w osoczu. W związku z tym Ranisan jest przeciwwskazany do przyjmowania w okresie laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

przeciwwskazane: do 3 lat;
wymagana ostrożność: 3–12 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

W niewydolności nerek Ranisan jest przeciwwskazany.

Za naruszenia funkcji wątroby

W niewydolności wątroby Ranisan jest przeciwwskazany. Nie należy przyjmować leku u pacjentów z marskością wątroby z historią encefalopatii wrotno-systemowej.

Interakcje lekowe

prokainamid: zwiększa się jego stężenie we krwi;
teofilina: zwiększa się jej zawartość w osoczu, co może prowadzić do rozwoju tachykardii i pojawienia się uczucia depresji;
itrakonazol, ketokonazol: może zmniejszyć się ich wchłanianie;
metoprolol: jego maksymalne stężenie (Cmax) i powierzchnia pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) zwiększają się odpowiednio o 50 i 80%, okres półtrwania (T _1/2) zwiększa się z 4,4 do 6,5 godziny;
leki powodujące depresję szpiku kostnego: zwiększa się ryzyko wystąpienia neutropenii;
leki zobojętniające sok żołądkowy, sukralfat: spowolnienie wchłaniania ranitydyny (należy zachować co najmniej 2-godzinne odstępy między dawkami leków).

Ranitydyna hamuje metabolizm w wątrobie następujących leków: pośrednich antykoagulantów, wolnych blokerów kanału wapniowego, lidokainy, diazepamu, fenazonu, buforminy, aminofiliny, glipizydu, nifedypiny, heksobarbitalu, aminofenazonu, teofiliny, metronidazolu, warrolfarynyny.

Palenie zmniejsza skuteczność ranitydyny.

Analogi

Analogi Ranisana to Atsilok, Gistak, Zantak, Kvamatel, Ranitidine, Famotidine i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze 15-25 ° C w suchym, ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Recenzje o Ranisanie

Według opinii Ranisan to środek, który skutecznie pomaga w zaburzeniach przewodu pokarmowego związanych ze zwiększoną kwasowością soku żołądkowego. Według pacjentów lek jest dobrze tolerowany i nie powoduje skutków ubocznych, ponadto jest niedrogi. Wielu okresowo przyjmuje Ranisan na zgagę, więc zawsze mają go w domowej apteczce.