Klarbakt - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Tabletów

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Clarbact

Klarbakt: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Farmakokinetyka
4. Wskazania do stosowania
5. Przeciwwskazania
6. Sposób stosowania i dawkowanie
7. Skutki uboczne
8. Przedawkowanie
9. Instrukcje specjalne
10. Stosowanie w ciąży i laktacji
11. Stosowanie w dzieciństwie
12. W przypadku zaburzeń czynności nerek
13. Za naruszenia funkcji wątroby
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Clarbact

Kod ATX: J01FA09

Substancja czynna: klarytromycyna (klarytromycyna)

Producent: Ipka Laboratories Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.08.2019

Ceny w aptekach: od 197 rubli.

Kup

Clarbact jest antybiotykiem z grupy makrolidów.

Uwolnij formę i kompozycję

Klarbakt produkowany jest w postaci tabletek powlekanych: w kształcie kapsułki, od prawie białej do białej, z jednej strony - podział ryzyka; na złamaniu - powlekany rdzeń w kolorze prawie białym lub białym (w blistrach po 4 lub 10 szt., 1 blister w pudełku tekturowym).

W skład 1 tabletki wchodzą:

Substancja czynna: klarytromycyna - 250 lub 500 mg;
Składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, poliwinylopirolidon, skrobia żelowana, glikolan sodowy skrobi, talk oczyszczony, kwas stearynowy, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu;
Powłoka: izopropanol, dwutlenek tytanu, hydroksypropylometyloceluloza, glikol polietylenowy 6000, oczyszczony talk, aromat cytrynowy, chlorek metylenu, proszek z mięty pieprzowej.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną Clarbact jest klarytromycyna, antybiotyk z grupy makrolidów II generacji o szerokim spektrum działania o działaniu przeciwbakteryjnym i bakteriostatycznym. Mechanizm jego działania wynika ze zdolności do zakłócania syntezy białek drobnoustrojów chorobotwórczych poprzez wiązanie się z podjednostką 50S błony rybosomu komórki drobnoustroju.

Clarbact działa na bakterie: Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Campilobacter jejuni, Corynebacterium spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Helicella influenzae (parainfluenzae)) catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Propionibacterium acnes, Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus aureus, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, pewne bakterie beztlenowe (Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Peptococcus spp) i wszystkie prątki (w tym Mycobacterium leprae i Mycobacterium avium),z wyjątkiem Mycobacterium tuberculosis.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym Clarbact klarytromycyna jest szybko wchłaniana w przewodzie pokarmowym. Pokarm nieco spowalnia wchłanianie substancji, ale nie wpływa znacząco na jej biodostępność.

Po podaniu pojedynczej dawki leku występują dwa szczyty jego maksymalnego stężenia w osoczu krwi (C _max). Drugi szczyt wynika ze zdolności klarytromycyny do koncentracji w woreczku żółciowym, a następnie stopniowego, ale szybkiego uwalniania. Przy dawce 250 mg czas do osiągnięcia C _max wynosi 1–3 godziny.

Charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami - ponad 90%.

Około 20% otrzymanej dawki leku przez krótki czas ulega hydroksylacji w wątrobie pod wpływem izoenzymów cytochromu P450, w wyniku czego powstają metabolity, z których głównym jest 14-hydroksycyklarytromycyna, która wykazuje wyraźne działanie przeciwbakteryjne przeciwko Haemophilus influenzae.

Przy regularnym podawaniu Clarbact w dziennej dawce 250 mg, równowagowe stężenia w osoczu (_Css) niezmienionego leku i jego głównego metabolitu wynoszą odpowiednio 1 i 0,6 μg / ml, okres półtrwania (T _1/2) wynosi 3-4 godziny i 5– Odpowiednio 6 godzin; w dawce dobowej 500 mg - C _ss odpowiednio 2,7-2,9 i 0,83-0,88 μg / ml, T _1/2 - 4,8-5 godzin i 6,9-8,7 godziny odpowiednio …

W stężeniach terapeutycznych klarytromycyna gromadzi się w płucach, skórze i tkankach miękkich (w tym ostatnim przypadku stężenie jest 10-krotnie większe niż stężenie w surowicy).

Lek jest wydalany przez nerki z moczem i przez jelita z kałem: niezmieniony - około 20-30%, reszta w postaci metabolitów. Po podaniu pojedynczej dawki preparatu Clarbact w dawkach 250 mg i 1200 mg 37,9% i 46% jest wydalane z moczem, odpowiednio 40,2% i 29,1% z kałem.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Clarbact jest przepisywany w leczeniu chorób zakaźnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na działanie substancji czynnej:

Infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych (w tym zapalenie gardła, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok);
Zakażenia tkanek miękkich i skóry (w tym różyczki, zapalenie mieszków włosowych);
Zapalenie ucha;
Miejscowe infekcje wywołane przez Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii i Mycobacterium fortuitum;
Zakażenia prątkami (rozległe lub zlokalizowane) wywołane przez Mycobacterium avium i Mycobacterium intracellulare.

Clarbact jest również wskazany do eradykacji Helicobacter pylori i do zmniejszania częstości nawrotów owrzodzeń dwunastnicy.

Przeciwwskazania

Zaburzenia czynności nerek i wątroby, przebiegające w ciężkiej postaci;
Jednoczesne stosowanie z alkaloidami sporyszu, a także cyzaprydem, astemizolem, pimozydem, terfenadyną;
Okres karmienia piersią;
Nadwrażliwość na składniki leku, a także antybiotyki z grupy makrolidów.

Nie określono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w czasie ciąży i karmienia piersią. Clarbact jest przepisywany kobietom w ciąży tylko w przypadkach, gdy po ocenie stosunku korzyści do ryzyka nie ma alternatywnego leczenia.

Instrukcja stosowania Clarbact: metoda i dawkowanie

Tabletki Clarbact przyjmuje się doustnie.

Średnia dawka dla dorosłych to 250 mg 2 razy dziennie. W razie potrzeby pojedynczą dawkę można podwoić. Kurs trwa od 6 do 14 dni.

W przypadku dzieci Clarbact jest przepisywany w dawce 7,5 mg / kg masy ciała na dzień, ale nie więcej niż 500 mg. Kurs trwa od 7 do 10 dni.

W leczeniu zakażeń wywołanych przez Mycobacterium avium Clarbact wskazany jest 2 razy dziennie po 1000 mg. Kurs trwa sześć miesięcy i dłużej.

W przypadku niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml na minutę) dawkę preparatu Clarbact należy zmniejszyć 2-krotnie. Maksymalny czas trwania kursu w tej grupie pacjentów to 2 tygodnie.

Skutki uboczne

Centralny i obwodowy układ nerwowy: możliwe - przemijający ból głowy, lęk, zawroty głowy, strach, lęk, koszmary senne, bezsenność, szum w uszach, dezorientacja, splątanie, omamy, depersonalizacja, psychoza; rzadko - parestezje;
Układ pokarmowy: najczęściej - niestrawność, nudności, bóle brzucha, biegunka i wymioty; prawdopodobnie - rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (od umiarkowanych do zagrażających życiu), zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (jest przemijająca), zaburzenia smaku, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, kandydoza błony śluzowej jamy ustnej, przebarwienia języka podczas stosowania klarytromycyny, przebarwienia zębów (zwykle odwracalne); rzadko - zapalenie wątroby, przebiegające ze wzrostem poziomu enzymów wątrobowych we krwi, żółtaczką i cholestazą (w niektórych przypadkach te uszkodzenia wątroby były ciężkie iz reguły odwracalne); w pojedynczych przypadkach - niewydolność wątroby prowadząca do śmierci;
Układ moczowy: rzadko - niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy;
Układ sercowo-naczyniowy: rzadko - wydłużony odstęp QT, arytmia komorowa (w tym napadowy tachykardia komorowa, migotanie lub trzepotanie komór);
Układ krwiotwórczy: w niektórych przypadkach - leukopenia, trombocytopenia;
Reakcje alergiczne: prawdopodobnie - reakcje anafilaktyczne, wysypka skórna, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona;
Narządy zmysłów: prawdopodobnie - utrata słuchu (jest odwracalna, po odstawieniu leku jest przywracana), zmiany w odczuwaniu smaku, zwykle występujące wraz z zaburzeniami smaku;
Inne: rzadko - hipoglikemia (w niektórych przypadkach przyjmowana jednocześnie z doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub insuliną).

Przedawkować

Jeśli zalecana dawka Clarbact zostanie znacznie przekroczona, mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania: splątanie, ból głowy, biegunka, nudności, wymioty. Płukanie żołądka należy wykonać jak najszybciej. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie zmieniają znacząco stężenia klarytromycyny w surowicy. Leczenie jest objawowe.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z przewlekłymi chorobami wątroby muszą regularnie monitorować aktywność enzymów wątrobowych.

Clarbact należy przyjmować ostrożnie jednocześnie z lekami metabolizowanymi w wątrobie (zalecane jest oznaczanie ich stężenia w osoczu krwi).

W przypadku podawania razem z warfaryną lub innymi pośrednimi lekami przeciwzakrzepowymi należy monitorować czas protrombinowy.

W przypadku obecności anamnestycznych danych dotyczących chorób serca, nie zaleca się jednoczesnego stosowania z cyzaprydem, terfenadyną i astemizolem.

Konieczne jest rozważenie możliwości wystąpienia oporności krzyżowej między klarytromycyną a innymi antybiotykami z grupy makrolidów oraz klindamycyną i linkomycyną.

W przypadku długotrwałego lub powtarzanego leczenia może dojść do nadkażenia (wzrost grzybów i bakterii niewrażliwych na działanie leku).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, dezorientacja, splątanie itp.) Podczas leczenia produktem Clarbact, należy zachować ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, w tym prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonymi mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie ustalono wpływu klarytromycyny na płód podczas ciąży. W związku z tym Clarbact jest przepisywany kobietom w ciąży (szczególnie w pierwszym trymestrze) tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść z terapii jest zdecydowanie wyższa niż potencjalne ryzyko.

Lek przenika do mleka matki; podczas stosowania Clarbact podczas laktacji należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

W przypadku dzieci klarytromycyna jest przepisywana w dziennej dawce 7,5 mg / kg masy ciała, ale nie więcej niż 500 mg na dobę. Zalecany czas trwania kuracji to 7-10 dni.

Z zaburzeniami czynności nerek

W niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml / min) wymagane jest dwukrotne zmniejszenie dawki preparatu Clarbact. Leczenie powinno trwać nie dłużej niż 14 dni.

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany.

Za naruszenia funkcji wątroby

Pacjenci z przewlekłymi chorobami wątroby podczas stosowania preparatu Clarbact powinni stale monitorować aktywność enzymów wątrobowych.

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lek jest przeciwwskazany.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu Clarbact z niektórymi lekami mogą wystąpić następujące skutki:

Leki metabolizowane w wątrobie przy udziale izoenzymów układu cytochromu P ₄₅₀ (antykoagulanty pośrednie, teofilina, karbamazepina, midazolam, triazolam, cyklosporyna, dyzopiramid, ryfabutyna, fenytoina, digoksyna, lowastatyna, ich alkaloidy sporyszu);
Cyzapryd, pimozyd, astemizol, terfenadyna: znaczny wzrost ich stężenia, co może prowadzić do wydłużenia odstępu QT i rozwoju zaburzeń rytmu serca, w tym migotania komór, napadowego częstoskurczu komorowego, migotania lub trzepotania komór (przeciwwskazane jest skojarzenie leków);
Inhibitory reduktazy HMG-CoA (lowastatyna, symwastatyna): rozwój ostrej martwicy mięśni szkieletowych (w rzadkich przypadkach);
Digoksyna: zwiększenie jej stężenia (aby uniknąć zatrucia naparstnicy konieczne jest stałe monitorowanie jej zawartości w surowicy);
Triazolam: zmniejszenie jego klirensu, co może prowadzić do nasilenia jego działania farmakologicznego w postaci splątania i senności;
Ergotamina (alkaloidy sporyszu): rozwój ostrego zatrucia ergotaminą w postaci ciężkiego skurczu naczyń obwodowych i upośledzonej wrażliwości;
Zydowudyna (podawanie doustne osobom dorosłym zakażonym wirusem HIV): zmniejszenie jej C _ss (stacjonarne stężenie we krwi), dlatego zaleca się zachowanie odstępu między dawkami wynoszącego co najmniej 4 godziny;
Rytonawir: zwiększenie stężenia klarytromycyny w surowicy (może być konieczna korekta stężenia klarytromycyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; nie zaleca się stosowania leku Clarbact w dawce dobowej większej niż 1000 mg).

Analogi

Analogami Clarbact są: Arvicin, Binoclar, Kispar, Clarithromycin, Zimbaktar, Klabaks, Klabaks OD, Fromilid UNO, Ecositrin.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Clarbact

Zdaniem lekarzy Clarbakt to skuteczny antybiotyk o szerokim spektrum działania, który od dawna się sprawdza i jest stosowany w leczeniu różnych chorób zakaźnych o różnym pochodzeniu i lokalizacji.

W negatywnych komunikatach pacjenci zwykle narzekają na rozwój skutków ubocznych. Ponadto niektórzy uważają brak Clarbact za niewystarczającą liczbę tabletek w opakowaniu na minimalny cykl leczenia (10 sztuk zamiast 12 sztuk - 1 tabletka 2 razy dziennie przez 6 dni), dlatego trzeba kupić nowe opakowanie, ale nie jest ono spożywane całkowicie.