Katena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Katena: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Katena

Kod ATX: N03AX12

Składnik aktywny: gabapentyna (gabapentyna)

Producent: BELUPO, leki i kosmetyki dd (Chorwacja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018

Ceny w aptekach: od 473 rubli.

Kup

Katena jest lekiem przeciwpadaczkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Katena produkowana jest w postaci kapsułek: w dawce 100 mg - rozmiar nr 3, biała; w dawce 300 mg - rozmiar nr 1, żółty; w dawce 400 mg - rozmiar nr 0, pomarańczowy; zawartość kapsułek to biały krystaliczny proszek (kapsułki 100 mg - 10 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 2 blistry; kapsułki 300 i 400 mg - 10 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 5 blistrów).

Skład jednej kapsułki:

substancja czynna: gabapentyna - 100, 300 lub 400 mg;
składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy, talk;
otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), a także barwnik żelaza, żółty tlenek E 172 (w kapsułkach 300 mg), żółty tlenek żelaza E 172 i czerwony tlenek żelaza E 172 (w kapsułkach 400 mg).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną preparatu Katena jest gabapentyna, substancja o budowie zbliżonej do neuroprzekaźnika kwasu gamma-aminomasłowego (GABA). Jednak jego mechanizm działania różni się od mechanizmu działania niektórych innych leków, które oddziałują z receptorami GABA, w tym barbituranów, inhibitorów wychwytu GABA, agonistów GABA, walproinianu, inhibitorów transaminazy GABA, benzodiazepin i proleków GABA, ponieważ gabapentyna nie zawiera GABA-ergicznego właściwości, nie wpływa na metabolizm i wychwytywanie GABA.

Według wstępnych badań, gabapentyny wiąże się z α ₂ -A podjednostki kanałów wapniowych zależnych od napięcia i tłumi przepływ jonów wapnia, która jest jedną z przyczyn, bólu neuropatycznego.

Ponadto w bólu neuropatycznym gabapentyna ma inne mechanizmy działania, a mianowicie: zmniejsza śmierć neuronów zależną od glutaminianu, zwiększa syntezę GABA oraz hamuje uwalnianie neuroprzekaźników z grupy monoamin.

W klinicznie istotnych stężeń leku, nie wiąże się z receptorami innych typowych leków i neuroprzekaźniki, w tym benzodiazepiny, glutaminianu, glicyny, N-metylo-D-asparaginian, receptora GABA _A i GABA _B receptorów.

W przeciwieństwie do karbamazepiny i fenytoiny, gabapentyna nie oddziałuje z kanałami sodowymi.

Farmakokinetyka

Po przyjęciu Kateny do środka maksymalne stężenie gabapentyny w osoczu obserwuje się po 2-3 godzinach. Biodostępność leku wynosi około 60%, nie jest proporcjonalna do dawki (wraz ze wzrostem dawki zmniejsza się biodostępność).

Pokarmy, w tym tłuste, nie wpływają na farmakokinetykę gabapentyny.

Eliminację leku z organizmu dobrze opisano za pomocą modelu liniowego.

Po wielokrotnych dawkach farmakokinetyka gabapentyny nie zmienia się. Stężenia w osoczu w stanie równowagi można przewidzieć na podstawie wyników podania pojedynczej dawki preparatu Katena.

Charakteryzuje się niskim wiązaniem z białkami osocza - poniżej 3%. Objętość dystrybucji wynosi 57,7 litra.

U ludzi nie stwierdzono oznak metabolizmu leków. Gabapentyna nie indukuje mieszanych enzymów utleniających wątrobowych, które biorą udział w metabolizmie leków.

Okres karencji wynosi średnio 5-7 godzin i nie zależy od przyjętej dawki. Lek jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki.

Wydalanie gabapentyny z osocza jest zmniejszone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i osób w podeszłym wieku. Klirens nerkowy, klirens osoczowy i stała szybkości eliminacji są wprost proporcjonalne do klirensu kreatyniny. Gabapentyna jest usuwana podczas hemodializy. W przypadku zaburzeń czynności nerek i hemodializy konieczne jest dostosowanie dawki preparatu Katena.

Stężenia gabapentyny w osoczu u dzieci w wieku 4–12 lat są w przybliżeniu takie same jak u dorosłych.

Wskazania do stosowania

ból neuropatyczny u dorosłych pacjentów (w wieku powyżej 18 lat);
napady częściowe w padaczce, w tym z wtórnym uogólnieniem, u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia - w monoterapii;
drgawki częściowe w padaczce, w tym wtórne uogólnienia, u dorosłych i dzieci od 3 roku życia - jako dodatkowy środek w terapii kompleksowej.

Przeciwwskazania

Zgodnie z instrukcją Katena jest bezwzględnie przeciwwskazana u dzieci poniżej 3 roku życia, a także u wszystkich pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością nerek.

Instrukcja stosowania Kateny: metoda i dawkowanie

Kapsułki należy przyjmować doustnie niezależnie od posiłków. Konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki, anulowanie Kateny lub zastępowanie jej alternatywnym lekarstwem przez co najmniej tydzień.

W przypadku bólu neuropatycznego u dorosłych początkowa dawka dobowa wynosi 900 mg - 300 mg 3 razy dziennie. Jeśli efekt jest niewystarczający, dawkę stopniowo zwiększa się. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 3600 mg.

Możesz od razu rozpocząć kurację dobową dawką 900 mg lub stopniowo ją zwiększać przez pierwsze trzy dni według następującego schematu:

pierwszy dzień - 300 mg raz dziennie;
drugi dzień - 300 mg 2 razy dziennie;
trzeci dzień - 300 mg 3 razy dziennie.

W przypadku napadów częściowych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat Katena jest skuteczna w zakresie dawek dobowych 900–3600 mg. Możesz od razu rozpocząć kurację dobową dawką 900 mg (300 mg 3 razy dziennie) lub stopniowo ją zwiększać przez pierwsze trzy dni zgodnie ze schematem opisanym powyżej. W przyszłości, jeśli to konieczne, dawkę kontynuuje się, aż do maksymalnej dziennej dawki 3600 mg (w równych częściach w 3 podzielonych dawkach). Odstęp między dawkami nie powinien przekraczać 12 godzin, ponieważ istnieje ryzyko ponownego napadu. Stwierdzono dobrą tolerancję gabapentyny w dawkach dobowych do 4800 mg.

W przypadku drgawek częściowych u dzieci w wieku 3–12 lat Katena jest przepisywana w początkowej dawce dobowej 10–15 mg / kg w 3 dawkach podzielonych. Dawkę zwiększa się stopniowo przez około 3 dni, aż do osiągnięcia najbardziej skutecznej dawki. U dzieci powyżej 5 lat jest to zwykle 25–35 mg / kg / dobę, u dzieci 3–5 lat - 40 mg / kg / dobę (w 3 dawkach podzielonych). Przy długotrwałym stosowaniu gabapentyna jest dobrze tolerowana w dawkach dziennych do 50 mg / kg. Aby uniknąć wznowienia napadów, odstęp między dawkami nie powinien przekraczać 12 godzin.

Nie ma potrzeby kontrolowania stężenia leku podczas leczenia. Katena może być stosowana w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdrgawkowymi bez uwzględnienia zmian stężenia leku w surowicy.

U pacjentów z niewydolnością nerek dobową dawkę preparatu Katena ustala się w zależności od klirensu kreatyniny (CC, ml / min):

więcej niż 80 - 900–3600 mg;
50–79–600–1800 mg;
30–49–300–900 mg;
15-29-150 * -600 mg;
mniej niż 15 - 150 * –300 mg.

* Przepisuj Catena 300 mg co drugi dzień.

Pacjentom, którzy wcześniej nie stosowali gabapentyny i są poddawani hemodializie, Katena jest przepisywana w dawce nasycającej 300-400 mg, a następnie 200-300 mg jest stosowane co 4 godziny sesji hemodializy.

Skutki uboczne

z układu nerwowego: hiperkinezja, hipestezja, zmęczenie, osłabienie, ataksja, drżenie, bezsenność, senność, niepokój, zaburzenia koordynacji, chwiejność emocjonalna, zawroty głowy, dyzartria, oczopląs, zaburzenia myślenia, splątanie, nerwowość, depresja, wrogość, amnezja, a także osłabienie, wzmocnienie lub brak odruchów;
z układu pokarmowego: suchość w jamie ustnej lub gardle, choroby zębów, zapalenie dziąseł, niestrawność, zaparcia, biegunka, zwiększony apetyt, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, jadłowstręt, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych;
z układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze, objawy rozszerzenia naczyń;
z układu oddechowego: nieżyt nosa, zapalenie gardła, infekcje dróg oddechowych, kaszel, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc;
ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: zwiększona łamliwość kości, bóle pleców, bóle mięśni, bóle stawów;
ze strony narządów krwiotwórczych: plamica (najczęściej opisywana jako zasinienie w wyniku urazu fizycznego), leukopenia;
z układu moczowo-płciowego: infekcje dróg moczowych, impotencja;
od zmysłów: niedowidzenie, zaburzenia widzenia, podwójne widzenie;
reakcje alergiczne: swędzenie, wysypka skórna, trądzik;
inne: bóle głowy, ból o różnej lokalizacji, przyrost masy ciała, infekcja wirusowa, gorączka, obrzęk twarzy, obrzęk obwodowy.

Dane porejestrowe opisują następujące działania niepożądane: łysienie, reakcje alergiczne (w tym pokrzywka), obrzęk uogólniony, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, podwyższone parametry czynności wątroby, zapalenie trzustki, szum w uszach, zaburzenia ruchowe (takie jak dyskineza, dystonia choreoatetoza), ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, nietrzymanie moczu, trombocytopenia, mioklonie, omamy, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), powiększenie piersi, ginekomastia, wahania stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą. Istnieją pojedyncze przypadki nagłej śmierci, ale ich związek ze stosowaniem gabapentyny nie został wiarygodnie ustalony.

Przedawkować

Objawy: zaburzenia mowy, podwójne widzenie, zawroty głowy, biegunka, senność, letarg.

Zaleca się płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego, a następnie leczenie objawowe. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek można rozważyć hemodializę.

Specjalne instrukcje

Przy jednoczesnym stosowaniu morfiny konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta w celu zidentyfikowania w czasie możliwej oznak depresji ośrodkowego układu nerwowego - senności. Przy takim połączeniu można zauważyć wzrost stężenia gabapentyny, co wymaga dostosowania dawki preparatu Catena.

W przypadku stosowania gabapentyny w połączeniu z innymi lekami przeciwdrgawkowymi można uzyskać fałszywie dodatni wynik oznaczenia białka w moczu przy użyciu pasków testowych Ames N-Multistix SG. W takim przypadku zaleca się zastosowanie bardziej szczegółowej metody strącania kwasem sulfosalicylowym.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie terapii należy powstrzymać się od czynności wymagających zwiększonej uwagi, szybkości reakcji psychicznych i fizycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania gabapentyny w ciąży, dlatego Katen jest przepisywany tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść z nadchodzącej terapii jest zdecydowanie wyższa niż potencjalne ryzyko.

Gabapentyna przenika do mleka matki, dlatego karmienie piersią należy przerwać, jeśli leczenie jest konieczne w okresie laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Katen jest przeciwwskazany do stosowania:

poniżej 18 roku życia - z bólem neuropatycznym;
do 12 lat - jako monoterapia napadów częściowych w padaczce;
do 3 lat - jako środek dodatkowy w terapii skojarzonej napadów częściowych w padaczce.

Ograniczenia wiekowe wynikają z braku danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Kateny do wskazań w określonym wieku.

Z zaburzeniami czynności nerek

Katena należy stosować ostrożnie u pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek. Wymagane dostosowanie dawki.

Interakcje lekowe

Nie stwierdzono interakcji między gabapentyną a kwasem walproinowym, fenytoiną, fenobarbitalem, karbamazepiną.

W stanie równowagi farmakokinetyka gabapentyny nie zmienia się przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwdrgawkowych.

Probenecyd nie wpływa na wydalanie gabapentyny przez nerki.

Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol i / lub noretysteron nie ma zmian w farmakokinetyce składników.

W przypadku skojarzonego podawania cymetydyny możliwe jest niewielkie zmniejszenie wydalania gabapentyny przez nerki, ale zjawisko to prawdopodobnie nie ma znaczenia klinicznego.

Środki zobojętniające sok żołądkowy zawierające glin i magnez zmniejszają biodostępność gabapentyny o około 20%, dlatego zaleca się przyjmować ją 2 godziny po zażyciu leków zobojętniających.

W przypadku stosowania gabapentyny w skojarzeniu z morfiną (tę ostatnią przyjmowano 2 godziny wcześniej) nastąpił wzrost średniej wartości AUC (pole pod krzywą farmakokinetyczną stężenie-czas) gabapentyny o 44% w porównaniu z monoterapią, co jest spowodowane podwyższeniem progu bólu (zimny test presyjny) … Kliniczne znaczenie tej zmiany nie zostało ustalone. Jednocześnie właściwości farmakokinetyczne morfiny nie uległy zmianie, a skutki uboczne były porównywalne do tych, które występowały podczas przyjmowania morfiny w połączeniu z placebo.

Analogi

Analogi Kateny to Gabapentin, Gabagamma, Neurontin, Konvalis, Tebantin, Egipentin, Eplirontin.

Warunki przechowywania

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Katenie

Według opinii Katena jest skutecznym lekiem przeciwpadaczkowym. Wady to wyższa cena w porównaniu z lekami zawierającymi karbamazepinę, jednak w przeciwieństwie do nich gabapentyna ma mniej przeciwwskazań do stosowania i, według opinii, powoduje mniej skutków ubocznych ze strony układu nerwowego.