Canditral

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Canditral: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Canditral

Kod ATX: J02AC02

Składnik aktywny: itrakonazol (Itrakonazol)

Producent: Glenmark Pharmaceuticals, Ltd. (Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.) (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 12.07.2019

Ceny w aptekach: od 974 rubli.

Kup

Canditral to lek przeciwgrzybiczy o szerokim spektrum działania.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci kapsułek: rozmiar nr 0, żelatynowy, twardy, czerwony korpus kapsułki z białym nadrukiem - kandytral, biała czapeczka z czarnym nadrukiem logo firmy farmaceutycznej w formie litery G; wewnątrz kapsułek znajdują się peletki - okrągłe mikrogranulki od białego z beżowym odcieniem do białego (w blistrach po 4 lub 6 szt., w kartonie 1 szt., w blistrach po 7 szt., w kartoniku 1 lub 2 szt.). Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Canditral).

1 kapsułka zawiera:

substancja czynna: itrakonazol - 100 mg;
składniki pomocnicze: metakrylan metylu, metakrylan dimetyloaminoetylu i kopolimer metakrylanu butylu (Eudragit E-100), sacharoza, hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza E-5);
otoczka kapsułki: żelatyna, parahydroksybenzoesan metylu, laurylosiarczan sodu, parahydroksybenzoesan propylu, woda oczyszczona; dodatkowo w składzie kapsla - dwutlenek tytanu, w składzie tuszu - czarny tlenek barwnika żelaza; dodatkowo w korpusie kapsułki: barwnik azorubina (karmozyna), barwnik karmazynowy (Ponso 4R), w tuszu - dwutlenek tytanu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Canditral jest lekiem przeciwgrzybiczym, jego substancją czynną jest itrakonazol, który jest syntetyczną pochodną triazolu. Mechanizm działania wynika z hamowania syntezy ważnego składnika błony komórkowej grzybów - ergosterolu.

Itrakonazol ma szerokie spektrum działania, dermatofity [Trichophyton speciales (spp.), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.], Grzyby drożdżopodobne i pleśniowe, w tym Candida albicans, Candida krusei, Candida glabratcus. neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Pseudomycelescher

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym maksymalne stężenie itrakonazolu w osoczu krwi występuje po 3-4 godzinach. Stosowanie kapsułek bezpośrednio po posiłkach zapewnia maksymalną przyswajalność.

Równowagowe stężenie w osoczu (_Css) jest osiągane w ciągu 7-14 dni leczenia. Poziom C _ss zależy od dawki Canditral: przy schemacie dawkowania 100 mg raz na dobę wynosi 0,0004 mg / ml, 200 mg raz na dobę - 0,0011 mg / ml, 200 mg dwa razy na dobę - 0,002 mg / ml.

Wiązanie itrakonazolu z białkami osocza wynosi 99,8%. Wnika dobrze w tkanki i narządy i jest w nich rozprowadzany. Stężenie substancji czynnej w kościach, mięśniach szkieletowych, płucach, żołądku, wątrobie, nerkach, śledzionie jest 2-3 krotnie wyższe niż poziom jej zawartości w osoczu. Decyduje o tym wydzielanie gruczołów łojowych i potowych. Kumulacja itrakonazolu w skórze i tkankach zawierających keratynę jest 4-krotnie większa niż jego stężenie w osoczu.

Szybkość wydalania leku zależy od poziomu regeneracji naskórka. Itrakonazol w osoczu jest niewykrywalny 7 dni po zaprzestaniu leczenia. Jednocześnie jego terapeutyczne stężenie w skórze utrzymuje się przez 14-28 dni po zakończeniu leczenia trwającego 28 dni, w błonie śluzowej pochwy - przez 2 dni po 3 dniach leczenia w dawce dobowej 200 mg lub 3 dni po jednodniowym kursie leczenia w dawce 200 mg 2 razy dziennie. W keratynie paznokci poziom terapeutyczny substancji określa się 7 dni po rozpoczęciu przyjmowania preparatu Canditral i utrzymuje się przez 180 dni po zakończeniu terapii przez 90 dni.

Jest metabolizowany w wątrobie do hydroksyitrakonazolu i innych aktywnych metabolitów.

Itrakonazol charakteryzuje się dwufazową eliminacją z osocza, końcowy okres półtrwania (T _1/2) wynosi 24-36 godzin.

3-18% dawki wydalane jest przez jelita, mniej niż 0,03% dawki przez nerki. W ciągu 7 dni do 35% dawki jest wydalane z moczem w postaci metabolitów.

W przypadku niewydolności nerek, marskości wątroby, AIDS (zespół nabytego niedoboru odporności), neutropenii i innych zaburzeń układu odpornościowego, w tym stanu po przeszczepie narządu, możliwe jest zmniejszenie biodostępności itrakonazolu.

U pacjentów z marskością wątroby T _1/2 leku jest zwiększona.

Wskazania do stosowania

grzybica skóry;
grzybica paznokci wywołana przez drożdże i / lub dermatofity i pleśnie;
grzybicze zapalenie rogówki;
kandydoza układowa i aspergiloza, kryptokokoza (w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, u pacjentów z niedoborem odporności lub kryptokokozą ośrodkowego układu nerwowego - tylko w przypadku braku możliwości zastosowania leków pierwszego rzutu lub ich nieskuteczności), histoplazmoza, sporotrychoza, blastomikoza, parakokcydioidomikoza i inne grzybice układowe;
głęboka kandydoza trzewna;
kandydoza ze zmianami skórnymi i błonami śluzowymi, w tym kandydoza sromu i pochwy;
łupież pstry.

Przeciwwskazania

Absolutny:

jednoczesne stosowanie z następującymi lekami: leki metabolizowane przez enzym CYP3A4, które mogą zwiększać odstęp QT (terfenadyna, astemizol, mizolastyna, dofetylid, chinidyna, cyzapryd, sertindol, pimozyd, lewometadon); alkaloidy sporyszu (ergotamina, metyloergometryna, dihydroergotamina, ergometryna); midazolam i triazolam przyjmowane doustnie; inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-koenzymu A (HMG-CoA), które są rozszczepiane przez enzym CYP3A4 (lowastatyna, symwastatyna);
karmienie piersią;
wiek do trzech lat;
indywidualna nadwrażliwość na składniki Canditrala.

Z ostrożnością (przeciwwskazania względne) zaleca się stosowanie kapsułek Canditral w ciężkiej niewydolności serca, chorobach wątroby, niewydolności wątroby, przewlekłej niewydolności nerek, a także w pediatrii.

W czasie ciąży powołanie itrakonazolu jest dozwolone tylko w stanach zagrożenia życia pacjentki, gdy spodziewany efekt kliniczny dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.

Canditral, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Kapsułki Canditral przyjmuje się doustnie, po posiłkach.

Zalecany schemat dawkowania:

kandydoza sromu i pochwy: 200 mg 2 razy dziennie, czas trwania kursu - 1 dzień lub 200 mg 1 raz dziennie przez 3 dni;
łupież pstry: 200 mg raz dziennie, przebieg leczenia 7 dni;
grzybica skóry gładkiej: 200 mg raz dziennie przez 7 dni lub 100 mg raz dziennie przez 15 dni;
kandydoza jamy ustnej: 100 mg raz dziennie, przebieg leczenia 15 dni;
grzybicze zapalenie rogówki: 200 mg raz dziennie, czas trwania kursu 21 dni;
zmiany w mocno zrogowaciałych obszarach skóry (dłonie, stopy): 200 mg 2 razy dziennie, czas trwania 7 dni lub 100 mg 1 raz dziennie przez 30 dni.

Czas trwania kursu można regulować uwzględniając dynamikę obrazu zabiegowego.

W niektórych przypadkach może być konieczne dwukrotne zwiększenie dawki podczas doustnego przyjmowania itrakonazolu, na przykład u pacjentów z osłabioną odpornością (neutropenia, AIDS lub przeszczep narządu) ze względu na zmniejszenie jego biodostępności.

Zalecane dawkowanie w leczeniu grzybicy paznokci wywołanej przez pleśnie, dermatofity i / lub drożdżaki:

terapia pulsacyjna: 200 mg 2 razy dziennie, czas trwania jednego kursu to 7 dni. W leczeniu zmian grzybiczych płytek paznokciowych rąk zaleca się przeprowadzenie 2 cykli terapii z przerwą w przyjmowaniu Canditral przez 21 dni, płytki paznokciowe stóp (bez względu na to, czy płytki paznokciowe rąk są dotknięte) - 3 cykle terapii w odstępie 21 dni pomiędzy każdym kursem. Efekt kliniczny będzie widoczny, gdy paznokcie odrosną po zakończeniu leczenia;
ciągłe leczenie zmian na płytce paznokcia stóp (niezależnie od tego, czy dotyczy to płytki paznokciowej na dłoniach): 200 mg 1 raz dziennie przez 90 dni.

Optymalny efekt mykologiczno-leczniczy występuje 14-28 dni po zakończeniu kuracji Canditral w leczeniu chorób skóry i 180-270 dni po zakończeniu leczenia zmian na paznokciach.

Zalecane dawkowanie Canditral w leczeniu grzybic układowych:

kandydoza: 100-200 mg raz dziennie, czas trwania leczenia od 21 dni do 210 dni. W przypadku inwazyjnej lub rozsianej kandydozy dawka dobowa powinna wynosić 200 mg 2 razy dziennie;
aspergiloza: 200 mg raz dziennie, czas trwania terapii od 60 do 150 dni. Zaleca się dwukrotne zwiększenie dawki (200 mg 2 razy dziennie) w przypadku inwazyjnej lub rozsianej postaci patologii;
kryptokokoza (z wyłączeniem zapalenia opon mózgowych): 200 mg raz dziennie, leczenie może trwać od 60 do 360 dni;
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych: 200 mg 2 razy dziennie, przebieg terapii od 60 do 360 dni;
histoplazmoza: 200 mg 1 lub 2 razy dziennie przez 240 dni;
sporotrychoza: 100 mg raz dziennie przez 90 dni;
blastomikoza: 100 mg raz dziennie lub 200 mg dwa razy dziennie przez 180 dni;
chromomikoza: 100-200 mg raz dziennie przez 180 dni;
parakokcydioidomikoza: 100 mg raz dziennie przez 180 dni.

Skutki uboczne

z układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy, neuropatia obwodowa;
z przewodu pokarmowego: zmniejszony apetyt, niestrawność, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia;
z dróg żółciowych: zapalenie wątroby, odwracalny wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych; bardzo rzadko - ciężka postać toksycznego uszkodzenia wątroby, ostra niewydolność wątroby (w tym śmiertelna);
reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna, świąd, pokrzywka; rzadko - zespół Stevensa-Johnsona (rumień wielopostaciowy z wysiękiem);
ze strony skóry: nadwrażliwość na światło, łysienie;
inne: zastoinowa niewydolność serca, hipokaliemia, obrzęk płuc, zespół obrzęku, ciemne zabarwienie moczu, hiperreatynemia, nieregularne miesiączki.

Przedawkować

Nie ustalono objawów przedawkowania.

Leczenie: w przypadku przypadkowego przyjęcia dużej dawki leku Canditral należy natychmiast (w ciągu pierwszej godziny) umyć żołądek, zażyć węgiel aktywowany. Nie ma specyficznego antidotum. Hemodializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

Po odstawieniu Canditral stężenie itrakonazolu w osoczu utrzymuje się przez długi czas, dlatego przy przepisywaniu leków metabolizowanych pod wpływem enzymu CYP3A4 ważne jest, aby wziąć pod uwagę jego działanie hamujące.

Podczas leczenia pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (w tym w wywiadzie) należy wziąć pod uwagę ujemne działanie inotropowe itrakonazolu. W przypadku tej kategorii pacjentów powołanie leku jest wskazane w wyjątkowych przypadkach, gdy według lekarza oczekiwany efekt kliniczny znacznie przewyższa potencjalne ryzyko wystąpienia niewydolności serca.

Po dożylnym podaniu itrakonazolu następuje bezobjawowe zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory, które jest przemijające.

Wchłanianie itrakonazolu jest zaburzone przy zmniejszonej kwaśności soku żołądkowego. Dlatego przy jednoczesnej terapii lekami zobojętniającymi sok żołądkowy (w tym wodorotlenkiem glinu), zaleca się przyjmowanie ich tylko 2 godziny (lub dłużej) po zażyciu Canditral. W przypadku achlorhydrii, przyjmujących blokery H2-histaminy lub inhibitory pompy protonowej, zaleca się popijać kapsułki kwaśnymi napojami.

Ze względu na istniejące ryzyko ciężkiego toksycznego uszkodzenia wątroby (w tym ostrej niewydolności wątroby ze skutkiem śmiertelnym), zaleca się, aby leczeniu itrakonazolem towarzyszyło regularne monitorowanie czynności wątroby, począwszy od pierwszych dni przyjmowania leku.

W przypadku wystąpienia neuropatii należy zakończyć odbiór Canditral.

Nie ustalono krzyżowej nadwrażliwości na itrakonazol i inne azolowe leki przeciwgrzybicze, dlatego Canditral należy stosować ostrożnie w przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na inne azole.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Stosowanie Canditral nie wpływa na funkcje psychomotoryczne pacjenta.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Powołanie Canditral w ciąży wskazane jest tylko w wyjątkowych przypadkach, gdy spodziewany efekt terapii dla kobiety uzasadnia potencjalne zagrożenie dla płodu.

Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować niezawodne metody antykoncepcji, zarówno podczas całego okresu stosowania leku, jak i po jego zakończeniu, aż do wystąpienia pierwszej miesiączki.

Stosowanie preparatu Canditral jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią, w przypadku udowodnionej potrzeby leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie preparatu Kanditrala jest przeciwwskazane w leczeniu dzieci w wieku poniżej trzech lat.

Zaleca się ostrożność przepisywania leku w leczeniu dzieci powyżej trzeciego roku życia.

Stosowanie preparatu Canditral w pediatrii jest wskazane tylko w wyjątkowych przypadkach, gdy oczekiwany efekt kliniczny przewyższa możliwe ryzyko.

Z zaburzeniami czynności nerek

Ostrożnie, Canditral należy stosować w przewlekłej niewydolności nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą wymagać dostosowania dawki leku ze względu na zmniejszenie biodostępności itrakonazolu.

Za naruszenia funkcji wątroby

Zaleca się ostrożność podczas stosowania Canditral w przypadku chorób wątroby, niewydolności wątroby.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Canditral:

leki zmniejszające kwasowość soku żołądkowego: pomagają zmniejszyć wchłanianie itrakonazolu;
ryfampicyna, ryfabutyna, izoniazyd, fenytoina, karbamazepina, inne silne induktory enzymu CYP3A4: nie zaleca się podawania skojarzonego, ponieważ prawdopodobne jest znaczne zmniejszenie biodostępności itrakonazolu i jego aktywnego metabolitu, powodując zmniejszenie skuteczności preparatu Canditral;
rytonawir, klarytromycyna, indynawir, erytromycyna i inne silne inhibitory enzymu CYP3A4: leki te mogą nasilać zwiększenie biodostępności itrakonazolu;
blokery kanału wapniowego, w tym werapamil i pochodne dihydropirydyny: nie zaleca się ich przepisywania ze względu na możliwą interakcję farmakokinetyczną z itrakonazolem ze względu na ogólny szlak metaboliczny i zwiększone ujemne działanie inotropowe leku. Możliwe zmniejszenie metabolizmu blokerów kanału wapniowego;
doustne leki przeciwzakrzepowe, rytonawir, sakwinawir, indynawir, alkaloidy różowego barwinka, docetaksel, trimetreksat, busulfan, cyklosporyna, sirolimus, takrolimus, atorwastatyna, budezonid, metyloprednizolon, deksametazon, budezonolamol, rybastinametol, deksametazon, deksametazon, budesonamol, rybastinametazon, (do podawania dożylnego), reboksetyna, cylostazol, eletryptan, halofantryna, dyzopiramid, repaglinid: leki te należy stosować ostrożnie, kontrolując ich stężenie w osoczu, działanie terapeutyczne i działania niepożądane. W razie potrzeby zaleca się terminowe zmniejszenie dawki wymienionych leków;
zydowudyna, fluwastatyna: nie ustalono interakcji tych leków z itrakonazolem;
etynyloestradiol, noretysteron: metabolizm tych leków nie jest zakłócony;
diazepam, imipramina, propranolol, cymetydyna, indometacyna, sulfametazyna, tolbutamid: nie ustalono interakcji itrakonazolu i tych leków na poziomie wiązania z białkami osocza.

Analogi

Analogi Canditral to Itraconazole, Itraconazole Sandoz, Irunin, Itrazol, Orungal, Orungamin, Orunit, Rumikoz, Teknazol itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, chronić przed wilgocią i światłem.

Okres trwałości wynosi 2,5 roku.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Canditral

Recenzje Canditral są kontrowersyjne. Niektórzy pacjenci zgłaszają wysoką skuteczność leku w leczeniu chorób grzybiczych i dobrą tolerancję. Jednocześnie w niektórych przypadkach użytkownicy zauważają całkowity brak efektu terapeutycznego lub występowanie nawrotów.

Czasami pacjenci skarżą się, że podczas przyjmowania leku Canditral może wystąpić przemijająca lub długotrwała głuchota.