Clobetasol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Clobetasol: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Clobetasol

Kod ATX: D07AD01

Substancja czynna: klobetazol (Clobetazolum)

Producent: SA „Borisov Plant of Medical Products” (SA „BZMP”) (Republika Białorusi); LLC „Arpimed” (Armenia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.07.2019

Clobetasol jest glukokortykosteroidem do użytku zewnętrznego.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Clobetasolu:

krem do użytku zewnętrznego: jednolita konsystencja koloru prawie białego lub białego, bezwonny lub o lekkim specyficznym zapachu (w zależności od producenta) (15 lub 25 gw tubie aluminiowej, w kartoniku 1 tuba);
maść do użytku zewnętrznego: biała, bezwonna (15g w tubie aluminiowej, w kartoniku 1 tuba).

Każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące stosowania leku Clobetasol.

1 g kremu zawiera:

substancja czynna: propionian klobetazolu - 0,5 mg;
dodatkowe składniki: glikol propylenowy, alkohol cetylostearylowy, woda oczyszczona; w zależności od producenta - oleinian glicerylu, cytrynian sodu, chlorokrezol, wosk syntetyczny, monostearynian gliceryny, monohydrat kwasu cytrynowego lub alkohol etylowy, ceteareth-20, ciekła parafina, metyloparaben, ceteareth-12, dimetikon, propyloparaben.

1 g maści zawiera:

substancja czynna: propionian klobetazolu - 0,5 mg;
dodatkowe składniki: wazelina biała, propyloparaben, alkohol etylowy, ciekła parafina.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Clobetasol jest glikokortykosteroidem (GCS) do użytku zewnętrznego o wysokim stopniu działania, który ma miejscowe działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne, przeciwświądowe i przeciwwysiłkowe.

Substancja czynna preparatu zapobiega regionalnemu gromadzeniu się neutrofili, pomaga redukować wysięk zapalny i redukować produkcję limfokin, spowalnia migrację makrofagów, osłabia intensywność procesów ziarninowania i infiltracji. Dzięki tym efektom następuje zatrzymanie podrażnień i zaczerwienień skóry oraz zmniejszenie jej obrzęku.

Farmakokinetyka

Do użytku zewnętrznego może wystąpić ogólnoustrojowe wchłanianie klobetazolu z nieuszkodzonej (zdrowej) skóry. W takim przypadku stopień wchłaniania z powierzchni skóry zależy od takich czynników, jak podstawa leku i integralność bariery naskórkowej. Wchłanianie przezskórne może przyspieszyć przebieg każdego procesu patologicznego w skórze, w tym stanu zapalnego, a także zastosowanie opatrunku okluzyjnego.

Średnie maksymalne stężenie (C _max) substancji czynnej w osoczu krwi określa się 13 godzin po pierwszym zastosowaniu preparatu w postaci kremu i 8 godzin po jego powtórnym podaniu w ilości 30 g i wynosi 0,63 ng / ml. Po 10 godzinach od drugiej aplikacji kremu w dawce 30 g, jego C _max nieznacznie przekracza ten wskaźnik maści Clobetasol. Zgodnie z wynikami badań, po jednokrotnym zastosowaniu kremu w dawce 25 g po 3 godzinach u pacjentów z egzemą i łuszczycą C _max wynosiło odpowiednio 4,6 i 2,3 ng / ml.

Aby ocenić ogólnoustrojową ekspozycję na zewnętrzne kortykosteroidy, konieczne jest przeprowadzenie badania farmakodynamicznych punktów końcowych, ponieważ zawartość substancji czynnych krążących we krwi jest znacznie poniżej granicy wykrywalności. Po wchłonięciu przez skórę w GCS do użytku zewnętrznego, przemiana metaboliczna przebiega tymi samymi szlakami farmakokinetycznymi, jak w GCS do stosowania ogólnoustrojowego, głównie w wątrobie.

Wskazania do stosowania

Clobetasol polecany jest do krótkotrwałego leczenia uporczywych objawów zapalenia i świądu w dermatozach wrażliwych na terapię GKS, w przypadku niewystarczającej skuteczności stosowania mniej aktywnych GKS, w tym chorób:

wyprysk (różne formy);
łuszczyca (z wyjątkiem zwykłej łuszczycy plackowatej);
tarczowaty toczeń rumieniowaty;
liszaj płaski;
zmiany skórne oporne na leczenie mniej aktywnym GCS.

Przeciwwskazania

wirusowe, bakteryjne i grzybicze zmiany skórne (w tym opryszczka pospolita, gruźlica skóry, ospa wietrzna, promienica);
nowotwór skóry;
okołowargowe zapalenie skóry;
Guzkowy świąd Hyde'a;
trądzik;
trądzik różowaty (trądzik różowaty);
rozpowszechniona łuszczyca plackowata;
swędzenie okolic odbytu i narządów płciowych;
swędzenie przy braku stanu zapalnego;
wiek dzieci do 1 roku;
okres laktacji;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników maści lub kremu Clobetasol.

Clobetasol, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Clobetasol jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.

Krem jest szczególnie odpowiedni do pielęgnacji wilgotnych / płaczących powierzchni.

Krem / maść nakładać 1 lub 2 razy dziennie cienką warstwą w najmniejszej ilości potrzebnej do pokrycia całego problematycznego obszaru, a następnie delikatnie wcierać w skórę aż do całkowitego wchłonięcia.

Czas trwania leczenia - do momentu zaobserwowania pozytywnego efektu lub w razie potrzeby do 4 tygodni. Jeśli wymagana jest terapia długoterminowa, zaleca się stopniowe zmniejszanie częstotliwości stosowania leku lub przestawienie się na leki o mniejszej aktywności glikokortykosteroidów.

Po każdym zastosowaniu preparatu Clobetasol należy odczekać, aż zostanie wchłonięty przed nałożeniem emolientu.

Aby zapobiec rozwojowi zaostrzeń chorób skóry, należy przeprowadzać krótkie (przerywane) cykle leczenia.

Na tle uporczywych zmian chorobowych, zwłaszcza w przypadku hiperkeratozy, działanie Clobetasolu można wzmocnić poprzez nałożenie na noc na noc opatrunku okluzyjnego w postaci folii z tworzywa sztucznego. W toku dalszej terapii osiągniętą poprawę z reguły można utrzymać stosując produkt bez bandaża.

Jeśli w ciągu 2-4 tygodni nie nastąpi poprawa stanu lub odnotowane zostanie nasilenie objawów zmiany, należy ponownie ocenić diagnozę i leczenie. Przebieg terapii nie powinien przekraczać 4 tygodni, a maksymalna tygodniowa dawka leku nie powinna przekraczać 50 g.

Po opanowaniu choroby należy stopniowo odstawiać klobetazol i kontynuować stosowanie emolientu jako leku podtrzymującego. Nagłe zaprzestanie stosowania GCS może spowodować nawrót wcześniej istniejących dermatoz.

Nakładanie kremu i maści Clobetasol na skórę twarzy jest niepożądane, ponieważ obszar ten jest najbardziej narażony na wystąpienie zmian zanikowych. Jeśli konieczne jest nałożenie leku na twarz, nie zaleca się stosowania opatrunków okluzyjnych, a czas trwania terapii należy ograniczyć w miarę możliwości do pięciu dni.

W leczeniu dermatoz trudnych do leczenia, w przypadku zmiany ostrej, gdy tylko zostanie zauważony efekt ciągłego przebiegu miejscowego leczenia GKS, należy rozważyć możliwość przerywanego stosowania preparatu (raz dziennie, 2 razy w tygodniu, bez opatrunku okluzyjnego). Stwierdzono, że terapia ta skutecznie zmniejsza częstość nawrotów. Zaleca się dalsze stosowanie leku na wszystkie wcześniej dotknięte obszary skóry lub na znane obszary potencjalnego zaostrzenia. Podobny schemat zażywania narkotyków należy łączyć ze stałym, codziennym stosowaniem emolientów. Należy regularnie oceniać stan kliniczny oraz korzyści / ryzyko związane z kontynuacją leczenia.

Jeśli następna dawka leku Clobetasol zostanie pominięta, należy ją jak najszybciej zastosować. Jeśli nadszedł już czas na kolejną aplikację, nie należy podwajać dawki w celu zrekompensowania wcześniej pominiętej.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i / lub wątroby, w przypadku długotrwałego leczenia rozległych powierzchni skóry, prowadzących do ogólnoustrojowego wchłaniania leku, jego biotransformacja i eliminacja mogą spowolnić, zwiększając ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej.

Skutki uboczne

Częstość występowania działań niepożądanych ze strony układów i narządów, określona na podstawie danych z badań klinicznych i monitoringu porejestracyjnego:

układ hormonalny: niezwykle rzadko - łamliwe włosy, łysienie, opóźniony przyrost masy ciała i / lub zahamowanie wzrostu u dzieci, zahamowanie układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego, nadciśnienie tętnicze, zaćma, jaskra, przyrost masy ciała lub otyłość, oznaki cushinga (m.in. centralna otyłość, twarz księżyca), cukromocz i / lub hiperglikemia, osteoporoza, obniżona zawartość endogennego kortyzolu;
układ odpornościowy: niezwykle rzadko - nadwrażliwość;
skóra i tłuszcz podskórny: często - pieczenie / bolesność, swędzenie; rzadko - teleangiektazje *, rozstępy *, miejscowy zanik skóry *; niezwykle rzadko - suchość skóry *, zmarszczki, ścieńczenie * skóry, zmiany pigmentacji *, wysypka, pokrzywka, nasilenie objawów choroby, nadmierne owłosienie, łuszczyca krostkowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, rumień;
zmiany infekcyjne i pasożytnicze: niezwykle rzadko - infekcja wywoływana przez organizmy oportunistyczne;
inne: bardzo rzadko - podrażnienie i / lub bolesność w miejscu podania.

* - reakcje skórne, które są miejscowymi i / lub ogólnoustrojowymi objawami zahamowania układu podwzgórze-przysadka-nadnercza.

W przypadku stosowania leku Clobetasol na dużych powierzchniach skóry przez ponad 2 tygodnie mogą wystąpić następujące ogólnoustrojowe działania niepożądane: podwyższone ciśnienie śródgałkowe, zapalenie żołądka, owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego (GIT), objawy hiperkortyzolizmu.

Przedawkować

W przypadku stosowania miejscowego klobetazol może być wchłaniany w ilościach wystarczających do wywołania efektów ogólnoustrojowych. Wystąpienie ostrego przedawkowania jest mało prawdopodobne, jednak przy niewłaściwym stosowaniu lub przewlekłym przedawkowaniu istnieje ryzyko wystąpienia objawów hiperkortyzolizmu.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy stopniowo odstawiać lek, rzadziej stosować Clobetasol lub zastępować go słabszym GKS. Konieczne jest ukończenie kursu pod nadzorem lekarza ze względu na zagrożenie niewydolnością kory nadnerczy. Dalsze leczenie powinno być zalecane w zależności od sytuacji klinicznej lub zgodnie z zaleceniami ośrodków kontroli zatruć (jeśli są dostępne).

Specjalne instrukcje

Miejscowe reakcje nadwrażliwości na Clobetasol mogą być podobne do objawów trwającej choroby.

W niektórych przypadkach, ze względu na zwiększone ogólnoustrojowe wchłanianie GKS do stosowania zewnętrznego, mogą pojawić się objawy hiperkortyzolizmu (zespół Itsenko-Cushinga) i odwracalne zahamowanie układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego, prowadzące do niewydolności glikokortykoidów.

Czynniki ryzyka nasilenia reakcji ogólnoustrojowych obejmują: aktywność GCS; skład i czas trwania terapii; stosowanie na dużych powierzchniach skóry lub w zamkniętych obszarach skóry, tj. w strefach między wypustami, pod opatrunkami okluzyjnymi, w tym u niemowląt pod pieluchami i pieluchami pełniącymi funkcję opatrunku okluzyjnego; aplikacja na obszary o cienkiej skórze (na przykład twarz); zwiększone nawilżenie warstwy rogowej naskórka; stosować na obszarach z uszkodzoną skórą, innymi stanami, które mogą prowadzić do naruszenia integralności bariery skórnej.

Wilgotne i ciepłe warunki w fałdach skóry oraz czynniki wynikające z zastosowania opatrunku okluzyjnego przyczyniają się do pojawienia się infekcji bakteryjnej. W efekcie skórę należy dokładnie oczyścić przed nałożeniem nowego opatrunku.

Unikaj dostania się leku na błony śluzowe i rany.

W przypadku infekcji w miejscu aplikacji preparatu należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwgrzybicze lub przeciwbakteryjne. Jeśli nie możesz zatrzymać objawów infekcji, należy przerwać stosowanie leku, dopóki nie zostaną całkowicie usunięte.

Przepisując zabieg klobetazolu na skórę w okolicy powiek należy uważać na jej kontakt z oczami ze względu na ryzyko zaćmy / jaskry. Jeśli jednak uniknięcie kontaktu z oczami nie było możliwe, należy je dokładnie przepłukać dużą ilością wody.

Na tle terapii łuszczycy za pomocą GCS do użytku zewnętrznego odnotowano przypadki rozwoju lekooporności, pojawienie się nawrotów choroby, wystąpienie uogólnionej łuszczycy krostkowej oraz miejscowe / ogólnoustrojowe reakcje toksyczne w wyniku naruszenia funkcji barierowej skóry. W tym okresie pacjenci wymagają starannego monitorowania.

Alkohol cetearylowy, który jest częścią kremu Clobetasol, może powodować miejscową reakcję skórną (na przykład kontaktowe zapalenie skóry), a chlorokrezol może wywoływać reakcje alergiczne. Glikol propylenowy może podrażniać skórę. propyloparaben (metyloparaben) może powodować rozwój reakcji alergicznych, prawdopodobnie typu opóźnionego, a bardzo rzadko - skurcz oskrzeli.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania klobetazolu podczas ciąży. Zgodnie z wynikami badań przedklinicznych lek może mieć negatywny wpływ na rozwój płodu. W przypadku ludzi nie ustalono znaczenia danych z badań na zwierzętach.

Możliwe jest stosowanie Clobetasolu w leczeniu kobiet w ciąży tylko w minimalnej dawce przez najkrótszy okres, jeśli spodziewana korzyść dla matki znacznie przewyższa możliwe zagrożenie dla zdrowia płodu.

W okresie laktacji stosowanie Clobetasolu jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

Clobetasol nie jest przepisywany dzieciom poniżej pierwszego roku życia.

Należy zachować ostrożność w okresie stosowania leku u dzieci, ponieważ mogą one mieć większy procent wchłaniania GKS, co zwiększa ryzyko miejscowych i ogólnoustrojowych działań niepożądanych. W rezultacie zaleca się stosowanie leku w minimalnych dawkach, aby zapewnić efekt terapeutyczny. Ponieważ długotrwałe leczenie GKS do użytku zewnętrznego może prowadzić do zahamowania czynności nadnerczy, dzieci poniżej 12 roku życia muszą unikać długotrwałego leczenia farmakologicznego.

Podczas terapii częściej niż dorośli pojawiają się zanikowe zmiany skórne u dzieci. Jeśli konieczne jest stosowanie klobetazolu u dzieci, czas jego stosowania nie powinien przekraczać 5 dni. Lekarz prowadzący musi regularnie oceniać potrzebę dalszego leczenia pacjentów w tej grupie wiekowej.

Dzieci nie powinny nakładać kremu / maści pod opatrunki okluzyjne.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku upośledzonej czynności nerek, zaleca się prowadzenie leczenia Clobetasolem w minimalnych dawkach przez możliwie najkrótszy czas, aby osiągnąć pożądany efekt terapeutyczny.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku zaburzeń czynności wątroby terapia Clobetasolem powinna być prowadzona w jak najmniejszych dawkach i przez możliwie najkrótszy czas, pozwalający na osiągnięcie pożądanego efektu terapeutycznego.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na częste występowanie upośledzenia czynności nerek / wątroby, Clobetasol należy stosować w minimalnych dawkach przez najkrótszy czas konieczny do uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu klobetazolu z lekami, które mogą hamować izoenzym CYP3A4 (w tym rytonawirem, itrakonazolem), dochodzi do zahamowania jego metabolizmu, co powoduje zwiększenie ogólnoustrojowej ekspozycji na klobetazol. Na kliniczne znaczenie tej interakcji wpływa dawka i sposób podania GKS, a także stopień aktywności inhibitora izoenzymu CYP3A4.

Analogi

Dermovate, Cloveit, Powercourt, Etrivex i inne są analogami Clobetasolu.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C, chronić przed światłem, poza zasięgiem dzieci.

Okres trwałości kremu w zależności od producenta to 2 lub 3 lata, maść 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Clobetasol

Według opinii Clobetasol, podobnie jak jego analogi, jest wysoce aktywnym GKS do użytku zewnętrznego i jest stosowany przez pacjentów w leczeniu objawów dermatoz, łuszczycy, egzemy i innych zmian skórnych, które są odporne na działanie mniej aktywnego GKS. Krem i maść mogą bardzo szybko wyeliminować swędzenie, alergiczne wysypki, stany zapalne i zaczerwienienia skóry.

Jednocześnie wielu zauważa uzależnienie od działania Clobetasolu, gdyż wyraźna poprawa stanu w okresie jego stosowania zostaje zastąpiona znacznym nasileniem nowo pojawiających się objawów po odstawieniu terapii.