Montelar
Montelar: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Interakcje lekowe
- 12. Analogi
- 13. Warunki przechowywania
- 14. Warunki wydawania aptek
- 15. Recenzje
- 16. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Montelair
Kod ATX: R03DC03
Substancja czynna: montelukast (montelukast)
Producent: SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET (Turcja)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 22.11.2018r
Ceny w aptekach: od 310 rubli.
Kup
Montelar jest lekiem przeciwzapalnym, przeciwskurczowym oskrzeli, stosowanym w leczeniu astmy oskrzelowej i alergicznego nieżytu nosa.
Uwolnij formę i kompozycję
Formy dawkowania preparatu Montelar:
- tabletki powlekane: dwustronnie wypukłe, prostokątne, z zaokrąglonymi krawędziami, beżowe, z wytłoczoną liczbą „10” po jednej stronie; na zerwaniu wyglądają jak jednorodna masa w kolorze białym (w blistrze 7 szt., w pudełku tekturowym 1, 2, 3, 4, 8, 10 lub 14 blistrów; w blistrze 10 szt., w pudełku tekturowym 1, 2, 3, 4 lub 7 blistrów; w blistrze 14 szt., W pudełku tekturowym 1, 2, 3, 4, 5 lub 7 blistrów);
- tabletki do żucia: różowe, z licznymi plamami ciemniejszego koloru, o charakterystycznym wiśniowym zapachu; „4” jest wygrawerowany z jednej strony w dawce 4 mg, przy dawce 5 mg - „5” (w blistrze 7 szt., W pudełku tekturowym 1, 2, 3, 4, 8 lub 10 blistrów; w blistrze 10 lub 14 szt.., w pudełku tekturowym 1, 2, 3, 4, 5 lub 7 blistrów).
Skład jednej tabletki powlekanej Montelar:
- substancja czynna: montelukast - 10 mg (w postaci montelukastu sodu - 10,4 mg);
- składniki pomocnicze (rdzeń): monohydrat laktozy, hypromoloza (typ EF), celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu;
- otoczka: beżowa opadry (hypromeloza, dwutlenek tytanu, makrogol 400, barwnik żółty tlenek żelaza III, barwnik czerwony tlenek żelaza III).
Skład jednej tabletki do żucia Montelar:
- substancja czynna: montelukast - 4 lub 5 mg (w postaci montelukastu sodu - odpowiednio 4,16 lub 5,2 mg);
- składniki pomocnicze: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza (typ EXF), aromat wiśniowy (zawiera czarujący czerwony Allura Red AC), aromat wiśniowy, aspartam, czerwony tlenek żelaza III, stearynian magnezu.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Montelukast sodu blokuje CysLT1 - cysteinowe receptory leukotrienowe nabłonka dróg oddechowych (leukotrieny LTC4, LTD4 i LTE4), które są mediatorami przewlekłego zapalenia i biorą udział w patogenezie astmy oskrzelowej, przyczyniając się do zwiększonej nadreaktywności oskrzeli.
Zapobiegając nadmiernej produkcji śluzu w oskrzelach, montelukast zmniejsza prawdopodobieństwo obrzęku błony śluzowej dróg oddechowych, łagodzi nasilenie astmy oskrzelowej i zmniejsza częstotliwość ataków astmy.
Działanie leku rozszerzającego oskrzela rozwija się w ciągu jednego dnia i utrzymuje się przez długi czas. Dawka 5 mg montelukastu przyjęta doustnie może zahamować skurcz oskrzeli wywołany LTD4. Przyjmowanie leku w dawkach przekraczających 10 mg / dobę nie zwiększa jego skuteczności.
W ciągu dwóch godzin po podaniu doustnym Montelar powoduje rozszerzenie oskrzeli; w połączeniu z montelukastem i beta 2- adrenomimetykami może rozwinąć się synergistyczne działanie rozszerzające oskrzela.
Farmakokinetyka
Montelukast sodu po podaniu doustnym jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie (C max) w osoczu krwi u dorosłych po przyjęciu dawki 5-10 mg występuje w ciągu 2-3 godzin. Biodostępność po podaniu doustnym wynosi od 64 do 73%.
Ponad 99% substancji czynnej wiąże się z białkami osocza krwi. Objętość dystrybucji (V d) wynosi średnio 8–11 litrów.
Po podaniu pojedynczej dawki montelukastu 10 mg na dobę następuje umiarkowana (około 14%) kumulacja substancji w osoczu krwi.
Montelukast sodu jest intensywnie metabolizowany w wątrobie. Nie określono stężenia jego metabolitów w osoczu krwi podczas stosowania terapeutycznych dawek produktu Montelar w stanie równowagi u pacjentów w każdym wieku. Najprawdopodobniej proces metaboliczny montelukastu zachodzi przy udziale izoenzymów CYP2C9 i CYP3A4, natomiast w stężeniach terapeutycznych nie hamuje izoenzymów CYP3A4, 1A2, 2A6, 2C9, 2D6 i 2C19.
U zdrowych młodych dorosłych ochotników okres półtrwania (T 1/2) montelukastu mieści się w zakresie od 2,7 do 5,5 godzin, a klirens substancji czynnej wynosi średnio 45 ml / min. Po podaniu doustnym montelukast sodu i jego metabolity są wydalane prawie wyłącznie z żółcią. 86% substancji jest wydalane przez jelita w ciągu 5 dni, przez nerki - mniej niż 0,2%.
Po doustnym podaniu dawek powyżej 50 mg parametry farmakokinetyczne montelukastu pozostają praktycznie liniowe.
Wskazania do stosowania
- astma oskrzelowa - w profilaktyce i długotrwałym leczeniu (w tym profilaktyka dziennych i nocnych objawów choroby, profilaktyka skurczu oskrzeli wywołanego wysiłkiem fizycznym, terapia choroby u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy);
- sezonowy alergiczny nieżyt nosa - łagodzi objawy dzienne i nocne.
Przeciwwskazania
- dzieci poniżej 2 lat (dla tabletek 4 mg Montelar), do 6 lat (dla tabletek 5 mg), do 15 lat (dla tabletek 10 mg);
- zwiększona indywidualna wrażliwość na montelukast i (lub) jakikolwiek pomocniczy składnik leku.
Stosowanie preparatu Montelar podczas ciąży i karmienia piersią wymaga ostrożności.
Instrukcja użytkowania Montelar: metoda i dawkowanie
Tabletki Montelar przyjmuje się doustnie 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Zaleca się przyjmowanie leku raz dziennie przed snem.
Dawkę dla każdego pacjenta ustalamy indywidualnie, biorąc pod uwagę wiek, wskazania i postać dawkowania leku. Zaleca się przyjmowanie od 4 do 10 mg montelukastu raz na dobę.
Terapeutyczny wpływ preparatu Montelar na przebieg astmy oskrzelowej pojawia się już w pierwszej dobie. Kontynuacja przyjmowania tabletek jest konieczna zarówno w okresie opanowania objawów choroby, jak i w okresie zaostrzenia astmy oskrzelowej.
Montelar można stosować w terapii skojarzonej z lekami rozszerzającymi oskrzela i glikokortykosteroidami wziewnymi.
Skutki uboczne
Możliwe skutki uboczne układów i narządów:
- układ nerwowy: senność, zawroty głowy, przeczulica, parestezja; bardzo rzadko (mniej niż 0,01%) - drgawki;
- psychika: lęk, niepokój, drażliwość, bezsenność, drżenie, depresja, patologiczne sny, pobudzenie (w tym wrogość lub agresywne zachowanie), halucynacje, somnambulizm, dezorientacja, samobójstwo (myśli i zachowania samobójcze);
- układ sercowo-naczyniowy: tachykardia;
- układ pokarmowy: nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, zapalenie trzustki, podwyższona aktywność aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej we krwi; bardzo rzadko - zapalenie wątroby (w tym wątrobowokomórkowe, cholestatyczne i mieszane uszkodzenie wątroby);
- układ odpornościowy: reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja; bardzo rzadko - naciek eozynofilowy w wątrobie;
- układ krzepnięcia krwi: zwiększenie skłonności do krwawień;
- układ oddechowy: infekcje górnych dróg oddechowych, krwawienia z nosa;
- skóra i tkanki podskórne: swędzenie, wysypka, skłonność do tworzenia krwiaków, rumień guzowaty, rumień wysiękowy;
- reakcje alergiczne: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy;
- układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni (w tym skurcze mięśni), bóle stawów;
- ciało jako całość: zmęczenie, osłabienie (astenia), obrzęk, gorączka.
Przedawkować
Badania eksperymentalne nie ujawniły danych dotyczących objawów przedawkowania montelukastu u pacjentów z astmą oskrzelową przy doustnej dawce większej niż 200 mg / dobę przez 22 tygodnie i dawce 900 mg / dobę przez 1 tydzień.
Istnieją doniesienia o ostrym przedawkowaniu leku u dzieci po przyjęciu doustnym co najmniej 1000 mg montelukastu na dobę. Jednocześnie wskaźniki kliniczne i laboratoryjne wskazują, że profil bezpieczeństwa montelukastu u dzieci jest taki sam, jak u dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku.
W przypadku przedawkowania najczęstszymi objawami były pragnienie, bóle głowy, wymioty, bóle brzucha, senność, rozszerzenie źrenic, pobudzenie psychoruchowe, hiperkineza.
W takich przypadkach zalecane jest leczenie objawowe.
Brak informacji na temat celowości usuwania montelukastu za pomocą dializy otrzewnowej lub hemodializy.
Specjalne instrukcje
Ponieważ nie określono skuteczności doustnego podawania montelukastu w łagodzeniu ostrych napadów astmy oskrzelowej, nie zaleca się w takich przypadkach stosowania preparatu Montelar. Pacjentów należy poinformować o konieczności posiadania przy sobie środków doraźnych łagodzenia ostrych napadów astmy oskrzelowej (wziewne krótko działające beta 2- adrenomimetyki).
W przypadku zaostrzenia choroby i konieczności stosowania krótko działających wziewnych beta 2 -mimetyków w celu złagodzenia napadów astmy, nie należy przerywać stosowania leku Montelar.
Nie zaleca się przyjmowania kwasu acetylosalicylowego i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na te leki w okresie leczenia montelukastem, ponieważ preparat Montelar, poprawiający czynność oddechową pacjentów z alergiczną astmą oskrzelową, nie może całkowicie zapobiec skurczowi oskrzeli wywołanemu przez alergeny.
Dawkę glikokortykosteroidów wziewnych stosowanych w skojarzeniu z montelukastem można stopniowo zmniejszać, ale pod nadzorem lekarza. Nie jest możliwe nagłe zastąpienie glikokortykosteroidów doustnych lub wziewnych lekiem Montelar.
W rzadkich przypadkach zmniejszeniu dawki ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów u pacjentów przyjmujących leki przeciwastmatyczne (w tym blokery receptorów leukotrienowych) towarzyszyła wysypka, eozynofilia, nasilenie objawów płucnych, powikłania sercowe i / lub neuropatia, czasami rozpoznawana jako zespół Charge-Straussa, ogólnoustrojowa eozynofilia. Chociaż nie ustalono związku przyczynowego tych działań niepożądanych ze stosowaniem antagonistów receptora leukotrienowego, należy zachować ostrożność, aby zapewnić odpowiednią obserwację kliniczną podczas zmniejszania dawki ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów u pacjentów przyjmujących montelukast.
Opisano przypadki zaburzeń neuropsychiatrycznych w leczeniu Montelar. Ponieważ objawy te mogły być spowodowane innymi przyczynami, nie wiadomo, czy mają one związek ze stosowaniem montelukastu. Lekarz prowadzący powinien omówić te skutki uboczne z pacjentem i / lub jego rodzicami lub opiekunami oraz wyjaśnić potrzebę poinformowania lekarza o wystąpieniu takich objawów.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
W trakcie leczenia montelukastem zgłaszano senność i zawroty głowy, dlatego w przypadku wystąpienia tych objawów nie zaleca się prowadzenia pojazdów i wykonywania prac wymagających szybkiej reakcji motoryczno-umysłowej i dużej koncentracji uwagi.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Brak wiarygodnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania montelukastu podczas ciąży i laktacji. Nie ma informacji o tym, czy lek przenika do mleka matki.
Zgodnie z instrukcją produkt Montelar powinien być przepisywany kobietom w ciąży i karmiącym piersią tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki są większe niż potencjalne ryzyko dla płodu / dziecka.
Zastosowanie pediatryczne
Stosowanie preparatu Montelar u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane.
Interakcje lekowe
- fenobarbital: możliwe jest zmniejszenie pola powierzchni pod krzywą farmakokinetyczną (AUC) montelukastu o około 40%. Nie ma konieczności dostosowywania schematu dawkowania montelukastu;
- paklitaksel, rozyglitazon, repaglinid i inne leki metabolizowane z udziałem izoenzymu CYP2C8: w praktyce klinicznej nie oczekuje się wpływu montelukastu na metabolizm, w którym pośredniczy CYP2C8, ponieważ nie ma dowodów na hamowanie montelukastu tego izoenzymu;
- leki rozszerzające oskrzela: ich skojarzenie z montelukastem jest uzasadnione w przypadkach, gdy monoterapia lekami rozszerzającymi oskrzela nie zapewnia niezbędnej kontroli objawów astmy oskrzelowej. Po osiągnięciu efektu terapeutycznego stosowania montelukastu można stopniowo zmniejszać dawkę leków rozszerzających oskrzela;
- wziewne glikokortykosteroidy: zastosowanie montelukastu zapewnia dodatkowy efekt terapeutyczny. Po uzyskaniu stabilizacji pod nadzorem lekarza można zacząć stopniowo zmniejszać dawkę glikokortykosteroidów. W niektórych przypadkach dopuszczalne jest ich całkowite anulowanie, jednak nie zaleca się nagłej zamiany glikokortykosteroidów wziewnych na montelukast.
Analogi
Analogi Montelara to: Almont, Glemont, Monax, Monkasta, Montler, Montelukast, Singlon, Singular, Ectalust i inne.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem, w temperaturze nie przekraczającej 30 ° C.
Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Montelar
Recenzje Montelar wskazują na skuteczność leku w leczeniu alergicznej astmy oskrzelowej u dzieci i dorosłych. Użytkownicy zauważają, że aby osiągnąć efekt terapeutyczny, lek należy przyjmować systematycznie, ściśle przestrzegając schematu dawkowania zaleconego przez lekarza.
W rzadkich przypadkach pacjenci zgłaszają bezsenność jako efekt uboczny.
Cena Montelar w aptekach
Cena za opakowanie Montelar wynosi około:
- tabletki powlekane, Montelar 10 mg: 14 szt. - 500 rubli, 28 szt. - 850 rubli;
- tabletki do rozgryzania i żucia Montelar 4 mg: 14 szt. - 470 rubli, 28 szt. - 760 rubli;
- tabletki do rozgryzania i żucia Montelar 5 mg: 14 szt. - 490 rubli, 28 szt. - 850 rubli.
Montelar: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Montelar 5 mg tabletki do żucia 14 szt. 310 RUB Kup |
|
Montelar 4 mg tabletki do żucia 14 szt. 350 RUB Kup |
|
Montelar 10 mg tabletki powlekane 14 szt. 465 RUB Kup |
|
Tabletki Montelar p.o. 10mg 14 szt. 478 RUB Kup |
|
Montelar 4 mg tabletki do żucia 28 szt. 500 RUB Kup |
|
Montelar 5 mg tabletki do żucia 28 szt. 500 RUB Kup |
|
Zakładka Montelar. do żucia 4mg 14 szt. 512 Kup |
|
Montelar 10 mg tabletki powlekane 28 szt. 546 r Kup |
|
Tabletki do żucia Montelar. 5mg 28 szt. 695 RUB Kup |
|
Tabletki Montelar p.o. 10mg 28 szt. 745 RUB Kup |
|
Tabletki do żucia Montelar. 4mg 28 szt. 860 RUB Kup |
| Zobacz wszystkie oferty aptek |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
