Momat Rino Advance

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Momat Rino Advance: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Momate Rhino Advance

Kod ATX: R01A

Składnik aktywny: azelastyna + mometazon (azelastyna + mometazon)

Producent: GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd. (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 15.05.2018

Ceny w aptekach: od 346 rubli.

Kup

Aerozol do nosa w dozowanej dawce Momat Rino Advance

Momat Rino Advance to złożony lek przeciwalergiczny do stosowania miejscowego, zawierający bloker receptorów H1-histaminowych i glukokortykosteroid (GCS).

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Momat Rino Advance - aerozol do nosa z odmierzoną dawką: zawiesina o prawie białym lub białym kolorze (po 150 dawek w fiolkach z polietylenu o dużej gęstości, wyposażonych w dozownik i nasadkę do nosa z nasadką ochronną, w pudełku tekturowym 1 butelka).

Skład sprayu:

substancje czynne w 1 dawce: chlorowodorek azelastyny - 140 mcg, pirośluzan mometazonu - 50 mcg;
dodatkowe składniki: Avicel RC-591 (celuloza mikrokrystaliczna), cytrynian sodu, polisorbat-80, kwas cytrynowy jednowodny, neotam, wersenian disodowy, dekstroza, chlorek benzalkoniowy, karmeloza sodowa, woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Właściwości terapeutyczne Momata Rino Advance tłumaczy się działaniem chlorowodorku azelastyny i pirośluzanu mometazonu zawartych w jego składzie jako aktywnych składników.

Chlorowodorek azelastyny jest pochodną ftalazynonu, selektywnym blokerem H ₁ -histaminy o działaniu stabilizującym błony, przeciwalergicznym i przeciwhistaminowym. Mechanizm jego działania polega na zdolności do zmniejszania przepuszczalności naczyń włosowatych i wysięku, stabilizacji błon komórek tucznych oraz zapobiegania uwalnianiu z nich substancji biologicznie czynnych (m.in. histaminy, leukotrienów, serotoniny i czynnika aktywującego płytki krwi), które powodują skurcz oskrzeli i sprzyjają rozwojowi stanów zapalnych wczesnych i późnych etapy reakcji alergicznych.

Pirośluzan mometazonu jest syntetycznym GCS. Stosowany miejscowo w dawkach, które nie powodują rozwoju objawów ogólnoustrojowych, działa przeciwalergicznie i przeciwzapalnie. Zwiększa produkcję lipomoduliny (inhibitora fosfolipazy A), dzięki czemu zmniejsza się wydzielanie kwasu arachidonowego, a co za tym idzie, zahamowana zostaje synteza jego produktów przemiany materii - prostaglandyn i cyklicznych endonadtlenków. Zapobiega marginalnemu gromadzeniu się komórek neutrofili, dzięki czemu zmniejsza się wysięk zapalny, zmniejsza się produkcja limfokin. Redukuje procesy infiltracji i granulacji poprzez hamowanie migracji mikrofagów. Zmniejsza uwalnianie mediatorów stanu zapalnego z komórek tucznych, co wraz z zahamowaniem powstawania metabolitów kwasu arachidonowego zapobiega rozwojowi natychmiastowych alergii. Zmniejszając powstawanie substancji chemotaksji, zmniejsza stan zapalny, wpływając na późne reakcje alergiczne.

Farmakokinetyka

Chlorowodorek azelastyny

Biodostępność azelastyny po podaniu donosowym wynosi około 40%. Osiągnięcie maksymalnego stężenia (Cmax) w osoczu krwi obserwuje się po 2-3 godzinach.

Przy stosowaniu w dawce dobowej 560 μg, średnie stężenie w osoczu w stanie równowagi 2 godziny po podaniu donosowym wynosi 0,65 ng / ml. Przy 2-krotnym wzroście dawki dobowej obserwuje się stabilne średnie stężenie w osoczu wynoszące 1,09 ng / ml. Pomimo stosunkowo wysokiego wchłaniania, działanie ogólnoustrojowe przy donosowym podaniu leku jest około 8 razy mniejsze w porównaniu z doustnym podawaniem azelastyny w dawce dobowej 4400 μg (w dawce terapeutycznej przepisanej doustnie na alergiczny nieżyt nosa).

U pacjentów z alergicznym nieżytem nosa poziom azelastyny w osoczu krwi jest wyższy niż u zdrowych ochotników.

Inne dane farmakokinetyczne azelastyny badano w przypadku jej doustnego podawania. Połączenie z białkami osocza jest wysokie: 80-90%. Substancja jest metabolizowana przy udziale układu cytochromu P450 poprzez utlenianie w wątrobie, czynnym metabolitem jest demetyloazelastyna. Lek jest wydalany głównie przez nerki w postaci nieaktywnych metabolitów. T1 / 2 (okres półtrwania) azelastyny wynosi 20 godzin, a demetyloazelastyna około 45 godzin.

Pirośluzan mometazonu

Ogólnoustrojowa biodostępność mometazonu po podaniu donosowym wynosi <1%. Jako część zawiesiny substancja jest bardzo słabo wchłaniana w przewodzie pokarmowym, a niewielka ilość, która tam trafia, podlega aktywnemu metabolizmowi pierwotnemu jeszcze przed wydaleniem z moczem lub żółcią.

Wskazania do stosowania

Momat Rhino Advance jest stosowany w leczeniu sezonowego alergicznego nieżytu nosa u osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat.

Przeciwwskazania

wiek do 18 lat;
Ciąża i laktacja;
uraz nosa z uszkodzeniem błony śluzowej nosa lub niedawna operacja w jamie nosowej (Momat Rino Advance może być stosowany dopiero po całkowitym wygojeniu rany);
indywidualna nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Zgodnie z instrukcją Momat Rino Advance należy stosować ostrożnie (po konsultacji z lekarzem i pod jego ścisłym nadzorem) w przypadku nieleczonej infekcji błony śluzowej nosa, czynnej lub utajonej gruźlicy dróg oddechowych, nieleczonej infekcji bakteryjnej, ogólnoustrojowej lub grzybiczej lub infekcji spowodowane przez Herpes simplex, z uszkodzeniem oczu.

Instrukcja stosowania Momat Rino Advance: metoda i dawkowanie

Momat Rhino Advance stosuje się donosowo. Wdychanie należy wykonywać za pomocą specjalnie do tego celu przewidzianej dyszy na butelce.

Dorosłym przepisuje się 1 dawkę aerozolu do każdego nozdrza 2 razy dziennie - rano i wieczorem przez 2 tygodnie.

1 dawka odpowiada zawartości 140 μg chlorowodorku azelastyny i 50 μg pirośluzanu mometazonu.

Przed pierwszym użyciem leku należy skalibrować urządzenie dozujące, naciskając je około 10 razy w powietrzu. Ponowna kalibracja jest konieczna w przypadkach, gdy spray nie jest używany przez 7 lub więcej dni z rzędu, w takim przypadku dozownik należy naciskać do momentu pojawienia się rozprysków (zwykle wystarcza dwa razy).

Wskazówki dotyczące korzystania z Momata Rino Advance:

Jeśli to możliwe, udrożnij kanały nosowe.
Zdejmij nasadkę ochronną.
Połóż palce środkowy i wskazujący na bokach nasadki, kciuk na dnie butelki.
Ściśnij jedno nozdrze.
Włożyć koniec nasadki do nosa do drugiego nozdrza, trzymając butelkę pionowo.
Podczas wdechu przez nos, szybko i mocno naciśnij dozownik. Nie rozpylać zawiesiny na przegrodę nosową.
Zrób wydech przez usta.
Powtórz opisaną procedurę dla drugiego nozdrza.
Przetrzyj nasadkę do nosa czystą szmatką i zamknij nasadką ochronną.

Podczas rozpylania leku nie należy kierować go w oczy.

Instrukcje czyszczenia adaptera nosowego:

Zdejmij nasadkę ochronną.
Pociągnij i ostrożnie wyjmij adapter nosowy.
Wypłucz nasadkę i adapter zimną bieżącą wodą z obu stron i wysusz (pod żadnym pozorem nie używaj ostrych przedmiotów do czyszczenia adaptera, aby uniknąć uszkodzenia).
Ponownie zainstaluj adapter, upewniając się, że trzpień fiolki jest wyśrodkowany.
Skalibruj, naciskając dozownik 2 razy.
Załóż nasadkę ochronną.

Skutki uboczne

ze strony układu nerwowego: często (1/100) - nieprzyjemny smak (zaburzenia smaku) i ból głowy na skutek niewłaściwego stosowania leku (w przypadku nadmiernego odchylenia głowy do tyłu podczas inhalacji); bardzo rzadko (<1/10000) - zawroty głowy (związek ze stosowaniem leku nie został dokładnie ustalony, ponieważ ta reakcja może być spowodowana samą chorobą);
z przewodu pokarmowego: rzadko (1/10000) - podrażnienie błony śluzowej gardła, nudności;
z układu odpornościowego: bardzo rzadko (1/1000) - reakcje nadwrażliwości, reakcje rzekomoanafilaktyczne;
ze strony układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: często - kichanie, owrzodzenie błony śluzowej nosa, dyskomfort w jamie nosowej (pieczenie, swędzenie), krwawienia z nosa, zapalenie zatok, zapalenie gardła, infekcje górnych dróg oddechowych;
ze skóry i tkanek podskórnych: bardzo rzadko - swędzenie skóry, wysypka, pokrzywka;
inne: bardzo rzadko - osłabienie, zwiększone zmęczenie i senność (te zjawiska mogą być spowodowane samą chorobą).

Przy długotrwałym stosowaniu leku w dużych dawkach możliwe jest wystąpienie efektów ogólnoustrojowych właściwych dla GKS (ze względu na zawartość mometazonu), w tym zaćmy i jaskry.

Przedawkować

Do tej pory nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania narkotyków.

Azelastyna w wyniku przypadkowego przyjęcia zawiesiny do środka może powodować zaburzenia w układzie nerwowym (splątanie, senność), a także niedociśnienie i tachykardię. Leczenie tych zaburzeń jest objawowe.

U pacjentów stosujących Momat Rino Advance przez długi czas lub w skojarzeniu z innymi kortykosteroidami, może dojść do zahamowania układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego. Biorąc pod uwagę małe ogólnoustrojowe wchłanianie mometazonu w przypadku przedawkowania, zwykle wymagane jest jedynie tymczasowe odstawienie leku i monitorowanie stanu pacjenta. Po ustabilizowaniu się choroby można wznowić terapię w dawce zaleconej przez lekarza.

Specjalne instrukcje

W przypadku długotrwałego leczenia (przez kilka miesięcy lub dłużej) pacjenci powinni poddawać się okresowym kontrolom u lekarza w celu terminowego rozpoznania ewentualnych zmian w błonie śluzowej nosa, perforacji przegrody nosa i potencjalnie prawdopodobnych ogólnoustrojowych skutków ubocznych.

Mometazon może przyczyniać się do rozwoju zaćmy i (lub) jaskry, dlatego konieczna jest szczególna obserwacja u pacjentów ze zmianami widzenia i osób z historią podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, zaćmy lub jaskry.

W przypadku wystąpienia miejscowego zakażenia grzybiczego jamy nosowej lub gardła konieczne jest anulowanie Momat Rino Advance i przeprowadzenie odpowiedniego leczenia. Przerwanie leczenia może być konieczne, jeśli wystąpi uporczywe podrażnienie nosogardzieli.

Konieczne jest natychmiastowe skonsultowanie się z lekarzem w celu konsultacji, jeśli pojawią się oznaki rozwoju ciężkiej infekcji bakteryjnej - może to być gorączka, uporczywy i ostry ból zęba lub ból po jednej stronie twarzy, a także obrzęk w okolicy oczodołowej i okołooczodołowej.

Pacjenci poddawani leczeniu GKS należą do grupy potencjalnego ryzyka obniżenia reaktywności immunologicznej, o czym należy ostrzec, gdyż są bardziej podatni na zakażenie w kontakcie z osobą chorą z niektórymi chorobami zakaźnymi (np. Ospa wietrzna czy odra). W przypadku kontaktu z pacjentem należy skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci, którzy przechodzą na Momat Rino Advance z układowym GKS po długotrwałej terapii, wymagają szczególnej uwagi, ponieważ po ich odstawieniu może rozwinąć się niedoczynność kory nadnerczy. Kiedy pojawią się pierwsze oznaki tego naruszenia, zaleca się wznowienie stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów i, jeśli to konieczne, podjęcie innych odpowiednich środków.

Podczas przechodzenia z kortykosteroidów ogólnoustrojowych na aerozol do nosa w niektórych przypadkach może wystąpić zespół odstawienia objawiający się bólem mięśni i / lub stawów, uczuciem zmęczenia, depresją itp. W takim przypadku należy przekonać pacjenta o celowości kontynuowania terapii sprayem Momat Rino Advance.

Również po przejściu na aerozol z ogólnoustrojowych kortykosteroidów, choroby alergiczne (egzema, alergiczne zapalenie spojówek), które istniały wcześniej, ale były maskowane przez leki o działaniu ogólnoustrojowym, mogą się pogorszyć.

U wrażliwych pacjentów i pacjentów, którzy stosują steroidy donosowe w dawkach większych niż zalecane, możliwe jest zahamowanie czynności kory nadnerczy i wystąpienie objawów ogólnoustrojowych. Momat Rino Advance w tym przypadku jest stopniowo anulowany, stosując się do zaleceń dotyczących zniesienia doustnego GCS.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie farmakoterapii odnotowano takie zjawiska jak osłabienie, zwiększone zmęczenie, znużenie i zawroty głowy. Objawy te mogą być zarówno objawami samej choroby, jak i konsekwencją stosowania Momat Rino Advance. Pacjentom, u których występują takie objawy, zaleca się powstrzymanie się od pracy wymagającej uwagi i reakcji, w tym prowadzenia pojazdów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono kontrolowanych badań na ludziach. Według badań na zwierzętach azelastyna może powodować toksyczność wewnątrzmaciczną u królików, szczurów i myszy. Z tego powodu Momat Rino Advance jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Ze względu na brak odpowiednich danych przeciwwskazane jest stosowanie Momat Rino Advance u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Interakcje lekowe

Nie było żadnych istotnych klinicznie interakcji podczas donosowego stosowania azelastyny jednocześnie z innymi lekami.

Mometazon dobrze działa z loratadyną (długo działającym lekiem przeciwhistaminowym).

Analogi

Nie ma informacji o analogach Momata Rino Advance.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 15-25 ° C. Unikaj zamarzania.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Momat Rino Advance

Recenzje Momat Rino Advance są w większości pozytywne. Pacjenci wskazują, że lek szybko i skutecznie eliminuje objawy alergicznego nieżytu nosa, praktycznie nie powoduje skutków ubocznych i co ważne jest stosunkowo niedrogi.

Spośród niedociągnięć niektórzy zauważają nieprzyjemny smak w ustach po inhalacji.