Meldonium Organic

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Meldonium Organic: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Meldonium Organica

Kod ATX: C01EB22

Substancja czynna: dwuwodzian Meldonium (Meldonium digidratum)

Producent: JSC "Organika" (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 18.08.2020

Ceny w aptekach: od 166 rubli.

Kup

Meldonium Organic jest środkiem metabolicznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

roztwór do wstrzykiwań: przezroczysty, bezbarwny płyn (5 ml w ampułkach, w pudełku tekturowym, instrukcja użycia Meldonium Organic, 10 ampułek i nóż do ampułek / wertykulator);
kapsułki: twarde, żelatynowe, z białym korpusem i wieczkiem, rozmiar nr 0 (dawka 250 mg) lub nr 00 (dawka 500 mg); zawartość - higroskopijny, krystaliczny proszek o barwie prawie białej lub białej o słabym charakterystycznym zapachu (w pudełku tekturowym, instrukcja użycia medycznego Meldonium Organic oraz 2, 4 lub 6 blistrów zawierających po 10 kapsułek).

Skład 1 ml roztworu:

składnik aktywny: dihydrat meldonium - 100 mg;
zaróbka: woda do wstrzykiwań.

Skład 1 kapsułki:

substancja czynna: dihydrat meldonium - 250 lub 500 mg;
składniki pomocnicze: skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu (aerosil), celuloza mikrokrystaliczna typ 200;
otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywnym składnikiem Meldonium Organic jest meldonium, prekursor karnityny, strukturalny analog gamma-butyrobetainy (GBB).

W warunkach zwiększonego obciążenia substancja ta przywraca równowagę procesów dostarczania tlenu do komórek i jego zużycia przez nie. Meldonium usuwa również toksyczne produkty przemiany materii nagromadzone w komórkach, chroniąc je w ten sposób przed uszkodzeniem. Działa tonizująco.

Podczas przyjmowania meldonium organizm zyskuje zdolność wytrzymywania zwiększonych obciążeń i szybkiego przywracania rezerwy energii. Te właściwości leku są stosowane w różnych zaburzeniach układu sercowo-naczyniowego, zaburzeniach dopływu krwi do mózgu. Meldonium jest również skuteczne przy zwiększonym stresie fizycznym i psychicznym.

W przypadku niedokrwienia mięśnia sercowego w ostrej fazie Meldonium Organica spowalnia tworzenie się strefy martwiczej, skraca czas rehabilitacji.

U pacjentów z niewydolnością serca w trakcie leczenia zwiększa się kurczliwość mięśnia sercowego, zwiększa się tolerancja na aktywność fizyczną, zmniejsza się częstość napadów dławicy piersiowej.

W ostrych i przewlekłych zaburzeniach krążenia mózgowego o charakterze niedokrwiennym Meldonium Organics poprawia krążenie krwi w ognisku niedokrwiennym i redystrybucję krwi w obszarach niedokrwiennych.

U pacjentów z przewlekłym alkoholizmem w przypadku objawów odstawiennych lek eliminuje zaburzenia czynnościowe układu nerwowego.

Farmakokinetyka

Po podaniu dożylnym biodostępność leku wynosi 100%. Maksymalne stężenie w osoczu (C _max) osiągane jest prawie natychmiast po wstrzyknięciu.

W wyniku podania doustnego meldonium jest szybko wchłaniane. Jego biodostępność przy tej metodzie aplikacji wynosi 78%, a C _max osiąga po 1–2 godzinach.

Meldonium ulega metabolizmowi, w wyniku którego powstają dwa główne metabolity, które są następnie wydalane przez nerki.

Okres półtrwania (T _1/2) wynosi od 3 do 6 h. W śladowych stężeniach lek jest przechowywany w krwinkach i krążeniu ogólnoustrojowym.

Wskazania do stosowania

zmniejszona wydajność;
fizyczne i psychiczne przeciążenie, w tym przepracowanie u sportowców;
zakrzepica środkowej żyły siatkówkowej i jej odgałęzień;
retinopatia o dowolnej etiologii (nadciśnienie, cukrzyca);
krwotok w ciele szklistym lub siatkówce o różnej etiologii;
Przewlekła niewydolność serca;
kardiomiopatia dyshormonalna;
choroba niedokrwienna serca (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego) - w ramach kompleksowej terapii;
ostre i przewlekłe zaburzenia dopływu krwi do mózgu (niewydolność naczyń mózgowych, udar) - w ramach kompleksowej terapii;
zespół odstawienia w przewlekłym alkoholizmie - w ramach specyficznej terapii alkoholizmu.

Przeciwwskazania

Absolutny:

zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (na przykład z powodu upośledzonego odpływu żylnego lub guza wewnątrzczaszkowego);
wiek do 18 lat;
okres ciąży i laktacji;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik kapsułek lub roztwór organiczny Meldonium.

Krewny (lek należy stosować ze szczególną ostrożnością): choroba wątroby, zaburzenia czynności nerek.

Meldonium Organic, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Iniekcja

Organiczny roztwór do wstrzykiwań Meldonium podaje się dożylnie (IV) lub parabulbar. Ze względu na możliwy rozwój ekscytującego efektu zaleca się stosowanie leku rano.

Zalecany schemat dawkowania w zależności od wskazań:

zawał mięśnia sercowego (w ramach terapii złożonej): dawka dobowa - 500-1000 mg (5-10 ml) strumień dożylny;
stabilna dławica piersiowa, przewlekła niewydolność serca, kardiomiopatia dyshormonalna: 500–1000 mg na dobę dożylnie w strumieniu przez 10–14 dni. W przyszłości pacjent zostanie przeniesiony do kapsułek Meldonium Organic do podawania doustnego. Całkowity czas trwania terapii wynosi 4–6 tygodni;
ostry incydent mózgowo-naczyniowy: 500 mg (5 ml) raz dziennie i.v. przez 10 dni z późniejszym przeniesieniem pacjenta do Meldonium Organika w postaci kapsułek w dawce dobowej 500-1000 mg. Całkowity cykl leczenia wynosi 4–6 tygodni;
przewlekła niewydolność krążenia mózgowego (encefalopatia dyskulacyjna): 500 mg raz dziennie i.v. przez 10 dni, następnie pacjent jest przenoszony do kapsułek Meldonium Organic do podawania doustnego (500 mg dziennie). Ogólny przebieg terapii trwa 4–6 tygodni. W razie potrzeby możliwe jest prowadzenie kursów powtarzanych (zwykle 2-3 w roku);
oftalmopatologia (w ramach terapii kompleksowej): 500 mg parabulbaru przez 10 dni;
alkoholizm przewlekły: 500 mg 2 razy dziennie / w ciągu 7-10 dni;
przeciążenie fizyczne i psychiczne: 500 mg raz dziennie i.v. przez 10-14 dni z możliwym powtórzeniem kursu w ciągu 2-3 tygodni.

Kapsułki

Kapsułki Meldonium Organic należy przyjmować doustnie. Ze względu na możliwy rozwój ekscytującego efektu wskazane jest zrobienie tego rano. Jeśli dawkę trzeba podzielić na kilka dawek, ostatnia powinna być nie później niż o 17:00.

Zalecany schemat dawkowania:

choroba niedokrwienna serca, przewlekła niewydolność serca (w ramach terapii kompleksowej): 500–1000 mg w 1–2 dawkach przez 4–6 tygodni;
kardiomiopatia dyshormonalna (w ramach kompleksowej terapii): 500 mg dziennie przez 12 dni;
podostre i przewlekłe zaburzenia ukrwienia mózgu (w ramach terapii kompleksowej): 500–1000 mg w 1–2 dawkach po zakończeniu terapii iniekcyjnej roztworem Meldonium Organic. Ogólny przebieg leczenia wynosi 4–6 tygodni. Powtarzane kursy odbywają się 2-3 razy w roku;
przeciążenie psychiczne i fizyczne, obniżona wydajność: 500 mg 2 razy dziennie przez 10-14 dni, a następnie powtórzony kurs (w razie potrzeby) przez 2-3 tygodnie;
przeciążenie fizyczne u sportowców: 500-1000 mg 2 razy dziennie przed treningiem. Przebieg leczenia w okresie przygotowawczym trwa 14-21 dni, podczas zawodów - 10-14 dni;
objawy odstawienne w przewlekłym alkoholizmie (w ramach kompleksowej terapii specyficznej): 500 mg 4 razy dziennie przez 7-10 dni.

Sposób stosowania Meldonium Organic, optymalne dawki i czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, uwzględniając diagnozę pacjenta oraz stopień jego stanu.

Skutki uboczne

W większości przypadków lek jest dobrze tolerowany. W rzadkich przypadkach u podatnych pacjentów i osób przekraczających zalecane dawki mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

z układu nerwowego: często (> 1/100 i <1/10) - ból głowy; częstotliwość jest nieznana (na podstawie dostępnych danych nie jest możliwe oszacowanie częstości występowania tych efektów) - podniecenie;
ze strony serca i naczyń krwionośnych: bardzo rzadko (<1/10 000) - spadek ciśnienia krwi, tachykardia;
ze strony krwi i układu limfatycznego: częstość nieznana - eozynofilia;
z przewodu pokarmowego (przy przyjmowaniu Meldonium Organic w postaci kapsułek): często - zaburzenia dyspeptyczne;
z układu odpornościowego: często - reakcje alergiczne (swędzenie, zaczerwienienie skóry, obrzęk);
inne: nieznana częstotliwość - ogólne osłabienie.

Przedawkować

Nie było doniesień o przedawkowaniu narkotyków. Meldonium ma niską toksyczność, dlatego nie jest w stanie powodować rozwoju poważnych skutków ubocznych, które są niebezpieczne dla zdrowia i życia pacjentów.

Przypuszczalnie w przypadku przedawkowania możliwe jest obniżenie ciśnienia krwi, któremu towarzyszy ogólne osłabienie, tachykardia, ból głowy i zawroty głowy.

Leczenie odurzenia ma na celu wyeliminowanie objawów. W ciężkich przypadkach wymagane jest monitorowanie stanu czynnościowego nerek i wątroby.

Specjalne instrukcje

Wieloletnie doświadczenie w leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej i ostrego zawału mięśnia sercowego na oddziałach kardiologicznych wskazuje, że Meldonium Organika nie jest lekiem pierwszego rzutu na ostry zespół wieńcowy, dlatego jego powołanie na tę chorobę nie jest obowiązkowe.

U pacjentów otrzymujących meldonium podczas kontroli antydopingowej można uzyskać wynik pozytywny.

Od 1 stycznia 2016 r. Wszystkie leki zawierające meldonium zostały zakazane przez Światową Agencję Antydopingową.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie ma informacji wskazujących na negatywny wpływ Meldonium Organic na szybkość reakcji psychomotorycznych i zdolność koncentracji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie badano bezpieczeństwa stosowania meldonium w czasie ciąży. Aby uniknąć możliwego rozwoju negatywnych zjawisk u płodu, podawanie leku kobietom w czasie ciąży jest przeciwwskazane.

Nie prowadzono badań nad wydzielaniem leku do mleka i jego wpływem na niemowlęta. W związku z tym Meldonium Organic nie jest przepisywany podczas laktacji. Jeśli leczenie lekiem jest właściwe, zaleca się przeniesienie dziecka na sztuczne karmienie.

Zastosowanie pediatryczne

Leczenie lekiem jest przeciwwskazane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Meldonium Organic jest stosowany ostrożnie w chorobach nerek, zwłaszcza jeśli wymagane jest długotrwałe leczenie.

Za naruszenia funkcji wątroby

Roztwór i kapsułki Meldonium Organic na choroby wątroby należy stosować ostrożnie, zwłaszcza jeśli wymagane jest długotrwałe leczenie.

Stosować u osób starszych

Brak danych wskazujących na konieczność dostosowania dawki preparatu Meldonium Organica u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

Meldonium Organic można stosować w połączeniu z diuretykami, glikozydami nasercowymi, azotanami o przedłużonym działaniu i innymi środkami przeciw dusznicy bolesnej.

Dopuszczalne jest łączenie go z lekami rozszerzającymi oskrzela, lekami przeciwarytmicznymi, przeciwpłytkowymi, przeciwzakrzepowymi, a także lekami poprawiającymi mikrokrążenie.

Meldonium jest w stanie wzmocnić działanie leków przeciwnadciśnieniowych, leków rozszerzających naczynia obwodowe, beta-blokerów, nifedypiny, nitrogliceryny. Te kombinacje powinny być używane ostrożnie.

Niemożliwe jest przepisanie Meldonium Organic z innymi lekami zawierającymi meldonium, ponieważ zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Lek nasila działanie glikozydów nasercowych.

Analogi

Analogi Meldonium Organic to Angiocardil, Biotredin, Dibikor, Idrinol, Orotat potasu, Carnitex, Carnitine, Carniten, Karnitetin, Cocarboxylase, Meldonium, Melfor, Mildovell, Miljen, Elkar itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości roztworu wynosi 2 lata, kapsułki 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Meldonia Organic

Pomimo bardzo przystępnych kosztów, Meldonium Organic, według opinii pacjentów, jest bardzo skutecznym lekarstwem. Lek poprawia samopoczucie, dodaje siły i wigoru, zwiększa aktywność fizyczną i wydolność, a także korzystnie wpływa na serce. Ponadto lek jest dobrze tolerowany i nie ma działań niepożądanych.