Meldonium zakazany przez WADA nie jest placebo
Dowody na skuteczność mildronianu w leczeniu choroby wieńcowej z dusznicą bolesną można znaleźć w wielu publikacjach z końca XX wieku. Badania są prowadzone od 1984 roku, w tym efekty kontrolowane placebo. W sumie badania kliniczne preparatu Mildronate prowadzone są od ponad trzydziestu lat.
Na uwagę zasługuje również doświadczenie w stosowaniu Mildronate, gromadzone w codziennej praktyce klinicznej przez 25 lat i potwierdzające, że Mildronate nie jest placebo.
Jedno z pierwszych badań klinicznych z grupą kontrolną otrzymującą placebo miało na celu zbadanie skuteczności leczenia 50 pacjentów z chorobą wieńcową i stabilną dusznicą bolesną. Pod wpływem Mildronatu uzyskano wzrost tolerancji wysiłku.
W innym podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu meldonium, mającym na celu zbadanie wpływu Mildronate na skuteczność leczenia pacjentów z IHD II i III FC według klasyfikacji Canadian Cardiovascular Society (CCS), potwierdziło się wydłużenie średniego czasu trwania FN w porównaniu z obciążeniami wykonanymi podczas wizyty randomizacyjnej. W grupie Mildronate wzrost ten był istotny (p = 0,02), natomiast w grupie placebo nie stwierdzono istotnych zmian. Po upływie okresu badania liczba napadów bólu dławicowego w obu grupach zmniejszyła się w porównaniu z danymi początkowymi. Jednocześnie podczas przyjmowania Mildronate nastąpiło istotne zmniejszenie potrzeby dodatkowego spożycia nitrogliceryny (p = 0,02). Stwierdzono, żeże dodanie Mildronate do terapii prowadzi do znacznego wzrostu tolerancji wysiłku i zmniejszenia potrzeby dodatkowego przyjmowania nitrogliceryny.
Według autorów badania, stosowanie Mildronate u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową może znacznie zmniejszyć częstość napadów dławicy piersiowej, znacząco zmniejszyć zapotrzebowanie pacjentów na krótko działające azotany oraz zwiększyć tolerancję wysiłku. Zatem założenie, że Mildronate ma efekt placebo, nie jest prawdziwe.
W rosyjskojęzycznej części Internetu trwają dyskusje na temat tego, czym jest substancja meldonium i oparty na nim lek, zwany „Mildronate”. Niektórzy twierdzą, że meldonium to placebo, a 2 miliony sportowców, którzy go przyjmują, sami nie wiedzą, dlaczego to zrobili. Ich przeciwnicy z kolei piszą, że meldonium to nie tylko placebo, ale wręcz uznawane za doping. Argumentem, według tego ostatniego, są właśnie 2 miliony sportowców, którzy okresowo przyjmowali lek.
Wszystko to dzieje się na tle trwającego skandalu związanego z zakazem meldonium przez Światowe Stowarzyszenie Antydopingowe. Przypominamy, że od 1 stycznia 2016 r. WADA wyznaczyła Mildronat jako doping i zakazała sportowcom uczestniczącym w zawodach zawodowych jego przyjmowania.
Po zakazie Mildronate setki sportowców, w których krwi znaleziono meldonium, zostało zawieszonych w sporcie. Warto zauważyć, że znaczna część sportowców, którzy zostali „złapani” przez przedstawicieli WADA za przejęcie Mildronatu, mieszka w Europie Wschodniej oraz w krajach byłego Związku Radzieckiego.
Krytykę faktu, że Mildronate przyjmują głównie sportowcy w Europie Wschodniej i krajach byłego ZSRR, a nie na Zachodzie, tłumaczy również historia powstania leku. Po raz pierwszy lek został dopuszczony do użytku w Związku Radzieckim w 1984 roku, gdzie został stworzony, po pełnoprawnych badaniach nad wpływem meldonium na organizm ludzki.
Na przełomie lat 80-tych i 90-tych Mildronat, po kolejnej serii badań klinicznych, został dopuszczony do sprzedaży w większości krajów byłego ZSRR. W 2000 roku sprzedaż leków rozpoczęła się w Chinach, Bułgarii, Turcji, Wietnamie, Albanii, Kosowie i Mongolii.
Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz go i naciśnij Ctrl + Enter.
