Medoklav - Instrukcje Użytkowania, Cena, Tabletki, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Medoclav

Medoklav: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Medoclav

Kod ATX: J01CR02

Składnik aktywny: amoksycylina (amoksycylina) + kwas klawulanowy (kwas klawulanowy)

Producent: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Cypr)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.08.2019

Medoklav jest lekiem przeciwbakteryjnym z grupy penicylin o szerokim spektrum działania w połączeniu z inhibitorem β-laktamazy do stosowania ogólnoustrojowego.

Uwolnij formę i kompozycję

proszek do sporządzenia roztworu do podania dożylnego (IV): higroskopijny, od prawie białego do białego (po 1000 mg / 200 mg każda w fiolce szklanej typu II o pojemności 20 ml, zamkniętej gumowym korkiem, z aluminiowym kapslem; w pudełku tekturowym 1, 5, 10 lub 100 fiolek);
tabletki powlekane (875 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg): obustronnie wypukłe, w kształcie kapsułki, prawie białe lub białe; tabletki 250 mg / 125 mg z jednej strony z wytłoczeniem „MC”, z drugiej - z linią podziału (875 mg / 125 mg - 7 szt. w blistrze, 250 mg / 125 mg i 500 mg / 125 mg - po 8 szt. w blistrze; w kartoniku 2 blistry);
proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego: od prawie białej do białej z lekkim owocowym zapachem; po rozcieńczeniu w wodzie tworzy się zawiesina od bladożółtej do prawie białej o charakterystycznym owocowym zapachu (11,78 gw butelce z brązowego szkła o pojemności 100 ml, z zakrętką; w pudełku kartonowym 1 butelka w komplecie z łyżeczką dozującą 5 ml).

Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Medoclav.

Proszek do sporządzenia roztworu do podawania dożylnego, zawarty w 1 butelce, zawiera następujące substancje czynne: amoksycylinę sodową w ilości odpowiadającej amoksycylinie w ilości 1000 mg; klawulanian potasu odpowiadający kwasowi klawulanowemu w ilości 200 mg.

1 tabletka powlekana zawiera:

substancje czynne: trihydrat amoksycyliny - 1004/574/287 mg, co odpowiada zasadzie amoksycyliny w ilości odpowiednio 875/500/250 mg; klawulanian potasu + celuloza mikrokrystaliczna (1 ÷ 1) - 297,8 mg, co odpowiada kwasowi klawulanowemu w ilości 125 mg;
składniki dodatkowe: koloidalny dwutlenek krzemu, sól sodowa karboksymetyloskrobi, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu;
otoczka filmu: hypromeloza, makrogol (glikol polietylenowy), tytanu dwutlenek (E171), talk.

100 ml przygotowanej zawiesiny (po rozpuszczeniu proszku w 1 butelce) zawiera:

substancje czynne: trójwodzian amoksycyliny - 3016 mg, w przeliczeniu na amoksycylinę - 2500 mg; klawulanian potasu - 783 mg, w przeliczeniu na kwas klawulanowy - 625 mg;
dodatkowe składniki: sacharynian sodu, koloidalny dwutlenek krzemu, guma ksantanowa, hypromeloza, kwas bursztynowy, dwutlenek krzemu; smaki: cytryna, truskawka i brzoskwinia.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Medoklav to preparat złożony zawierający amoksycylinę i kwas klawulanowy.

Amoksycylina należy do grupy antybiotyków półsyntetycznych - aminopenicylin. Substancja posiada szerokie spektrum działania bakteriobójczego na wiele mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Kwas klawulanowy należy do naturalnych β-laktamów i wykazuje zdolność do degradacji (inaktywacji) wielu β-laktamaz wytwarzanych przez mikroorganizmy, które są oporne na działanie dużej liczby penicylin i wielu cefalosporyn.

Połączenie kwasu klawulanowego i amoksycyliny zapewnia odporność tej ostatniej na destrukcyjne działanie enzymów bakteryjnych β-laktamaz oraz przyczynia się do znacznego rozszerzenia spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego amoksycyliny, w tym na bakterie, które z reguły są na nią oporne i wiele innych antybiotyków beta-laktamowych …

Kwas klawulanowy hamuje β-laktamazy typu II, III, IV i V i nie wykazuje działania przeciwko β-laktamazom typu I wytwarzanym przez Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Serratia spp. Kwas ten wykazuje również duże powinowactwo do enzymów penicylinaz, w wyniku czego tworzy z nimi trwały kompleks, chroniąc amoksycylinę i zapobiegając jej enzymatycznej degradacji pod działaniem β-laktamaz.

Spektrum działania przeciwbakteryjnego Medoclav:

bakterie Gram-dodatnie: tlenowce - Staphylococcus aureus (z wyłączeniem szczepów opornych na metycylinę), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (z wyłączeniem szczepów opornych na metycylinę), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaid, Streptococcus pneumoniae, szczep odporny na Streptococcus virroccus Streptococcus bovis, Listeria spp., Enterococcus spp.; beztlenowce - Actinomyces israelii, Clostridium spp. (z wyłączeniem Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.;
bakterie Gram-ujemne: tlenowce - Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (umiarkowanie podatne), Eikenella corrodens, Escherichia coli, gatunki Enterobacter, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Morganella spp. (umiarkowanie wrażliwe), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Yersinia multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica (umiarkowanie wrażliwa), Vibrio cholerae; beztlenowce - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (w tym Bacteroides fragilis).

Farmakokinetyka

Główne parametry farmakokinetyki kwasu klawulanowego i amoksycyliny są podobne i nie wpływają na właściwości farmakokinetyczne każdej z tych substancji. Oba składniki aktywne charakteryzują się wysoką biodostępnością. Po podaniu doustnym 80–90% trójwodzianu amoksycyliny jest wchłaniane z przewodu pokarmowego (GIT). Stopień wchłaniania amoksycyliny nie zależy od czasu spożycia pokarmu, ponieważ pozostaje stabilna w obecności kwasu solnego.

1 godzinę po podaniu doustnym maksymalne stężenie (C _max) amoksycyliny we krwi, w zależności od przyjętej dawki, wynosi około 5 μg / ml, a ten sam wskaźnik kwasu klawulanowego wynosi średnio 2 μg / ml. Okres półtrwania (T _1/2) po doustnym podaniu produktu Medoklav dla amoksycyliny wynosi 1-1,5 godziny (średnio 1,3 godziny), dla kwasu klawulanowego - około 1 godziny (0,8-1,2 godziny).

W przypadku wstrzyknięć dożylnych leku w dawce 1000 mg / 200 mg, C _max amoksycyliny wynosi 105,4 μg / ml, kwas klawulanowy wynosi 28,5 μg / ml, T _{1/2 produktu} Medoclav wynosi 0,9 godziny. i przy podawaniu doustnym, oba aktywne składniki aktywnie dyfundują do dużej liczby tkanek i płynów ustrojowych, takich jak tkanka tłuszczowa, tkanka płucna i mięśniowa, płyn opłucnowy, wydzielina z tchawicy i oskrzeli, żółć, płyn maziowy i otrzewnowy.

Amoksycylina wiąże się z białkami osocza średnio w 20% (17–21%), kwas klawulanowy w około 30% (przy podaniu dożylnym wskaźnik wiązania z białkami wynosi 13–20%). Oba składniki przechodzą przez łożysko i są wydzielane do mleka matki, nie kumulują się.

Amoksycylina jest wydalana głównie przez nerki, kwas klawulanowy również przez nerki i częściowo w niewielkich ilościach przez płuca i jelita. W ciągu pierwszych 6 godzin po podaniu doustnym i po wstrzyknięciu w bolusie odpowiednio 50–70% i 60–70% amoksycyliny oraz 25–40% i 40–65% kwasu klawulanowego jest wydalane w postaci niezmienionej.

Amoksycylina w dawce odpowiadającej 10-25% substancji wprowadzonej do organizmu wydalana jest w postaci nieaktywnego kwasu penicylowego. W wyniku intensywnego metabolizmu kwas klawulanowy w organizmie człowieka przekształca się w kwas 2,5-dihydro-4- (2-hydroksyetylo) -5-okso-1H-pirolo-3-karboksylowy i 1-amino-4-hydroksy-butan-2, które są wydalane przez nerki.

Wskazania do stosowania

Medoklav polecany jest do leczenia chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez wrażliwe na nie szczepy drobnoustrojów:

infekcje dolnych dróg oddechowych: ropień płuca, ropniak opłucnej zapalenie płuc; dla form doustnych - ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, płatowe i odoskrzelowe zapalenie płuc; do stosowania pozajelitowego - zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
infekcje górnych dróg oddechowych i narządów laryngologicznych: zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie migdałków; dodatkowo dla form doustnych - zapalenie gardła, ropień gardła;
infekcje tkanek miękkich i skóry: liszajec, róży, ropowica, ropień, zakażenie rany, wtórnie zakażone dermatozy;
infekcje układu moczowo-płciowego i narządów miednicy: zapalenie cewki moczowej, zapalenie pęcherza, zapalenie pyłu, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie jajowodu, zapalenie szyjki macicy, zapalenie jajowodów, bakteryjne zapalenie pochwy, zapalenie błony śluzowej macicy, poronienie septyczne, rzeżączka; dla form ustnych - chancre; do stosowania pozajelitowego - ropień jajnika i jajnika, zapalenie miednicy i otrzewnej, posocznica poporodowa;
zapalenie szpiku.

Dodatkowo dla doustnych postaci Medoklav: infekcje jelitowe (przenoszenie salmonelli, salmonelloza, czerwonka); infekcje dróg żółciowych (zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych).

Medoklav w postaci proszku do sporządzania roztworu do podawania dożylnego jest również zalecany w profilaktyce zakażeń chirurgicznych.

Przeciwwskazania

Absolutny:

mononukleoza zakaźna (w tym w przypadku wystąpienia wysypki podobnej do odry);
wiek do 12 lat (dla tabletek);
historia żółtaczki lub dysfunkcji wątroby spowodowanych stosowaniem amoksycyliny / kwasu klawulanowego (przy podaniu dożylnym);
przewlekła niewydolność nerek (CRF) z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min (dla tabletek 875 mg / 125 mg);
historia nadwrażliwości na antybiotyki β-laktamowe, w tym antybiotyki z serii penicylin, oraz leki zawierające kwas klawulanowy.

Krewny (używaj Medoklav z dużą ostrożnością):

obciążona historia alergii (z podawaniem dożylnym);
niewydolność wątroby;
ciężkie zaburzenia czynności nerek (CC poniżej 30 ml / min) (z wyjątkiem tabletek 875 mg / 125 mg);
historia rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy;
choroby przewodu pokarmowego (na / we wstępie).

Należy zachować ostrożność podczas podawania roztworu IV Medoclav dzieciom, których matki są nadwrażliwe na penicylinę.

Medoklav, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Proszek do przygotowania roztworu do podania dożylnego

Roztwór przygotowany z proszku Medoklav wstrzykuje się dożylnie w powolnym wstrzyknięciu (3-4 minuty każde) bezpośrednio do żyły lub w infuzji przez 30-40 minut.

Zabrania się stosowania roztworu do wstrzyknięć domięśniowych.

Roztwór po rozcieńczeniu leku podaje się kroplówką lub strumieniem. Dawka zależy od masy ciała, wieku, czynności nerek, ciężkości zakażenia i jest wskazana w postaci amoksycyliny.

Minimalny czas leczenia to 5 dni, maksymalny to 14 dni, po których wymagana jest ocena skuteczności i tolerancji terapii.

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia o masie ciała powyżej 40 kg zaleca się stosować 1000 mg co 8 godzin dziennie, w przypadku ciężkiego procesu zakaźnego - co 4-6 godzin.

W celu zapobiegania infekcjom chirurgicznym podczas operacji trwających do 1 godziny, roztwór podaje się jednorazowo dożylnie, jednorazowo po 1000 mg podczas wprowadzania do znieczulenia. W przypadku zabiegów chirurgicznych trwających dłużej niż 1 godzinę i obarczonych dużym ryzykiem zakażenia Medoclav podaje się 1000 mg w trakcie wprowadzania do znieczulenia oraz do 4 dawek po 1000 mg przez 24 godziny, zwykle bezpośrednio po operacji, a następnie po 8, 16 i 24 godzinach. Na tle zwiększonego ryzyka infekcji ten schemat terapeutyczny można obserwować przez kilka dni.

Dzieci i dorośli z zaburzeniami czynności nerek z CC powyżej 30 ml / min nie wymagają zmiany dawki.

Schemat dawkowania produktu Medoklav w zaburzeniach czynności nerek w zależności od wartości CC w ml / min:

CC wynosi 10-30: dawka początkowa 1000 mg, następnie 500 mg co 12 godzin;
CC poniżej 10: dawka początkowa 1000 mg, następnie 500 mg co 24 godziny.

Pacjentom poddawanym hemodializie podaje się najpierw dawkę 1000 mg, a następnie 500 mg co 24 godziny i dodatkowo w tej samej dawce na koniec hemodializy (w celu skompensowania spadku stężenia amoksycyliny i kwasu klawulanowego w osoczu).

U dzieci o masie ciała poniżej 40 kg zalecana pojedyncza dawka leku Medoklav to 25 mg / kg, częstość wstrzyknięć ustala się w zależności od wieku i masy ciała:

poniżej 3 miesięcy, waga poniżej 4 kg: co 12 godzin;
poniżej 3 miesięcy, waga powyżej 4 kg: co 8 godzin;
od 3 miesięcy do 12 lat, waga poniżej 40 kg: co 6-8 godzin, z uwzględnieniem ciężkości zakażenia.

Dzieciom poniżej 3 miesiąca życia Medoclav należy podawać tylko w powolnej infuzji trwającej 30-40 minut.

Schemat dawkowania u dzieci z zaburzeniami czynności nerek z uwzględnieniem wartości CC (ml / min):

CC wynosi 10-30: w dawce 25 mg / kg 2 razy dziennie;
CC poniżej 10: w dawce 25 mg / kg co 24 godziny.

Dzieciom poddawanym hemodializie zaleca się stosowanie 25 mg / kg co 24 godziny, a dodatkowo na koniec sesji hemodializy 12,5 mg / kg, a następnie 25 mg / kg dziennie.

Przed podaniem dożylnym zawartość 1 fiolki (1200 mg) należy rozcieńczyć w 20 ml wody do wstrzykiwań. W procesie rozcieńczania może pojawić się tymczasowy różowy kolor roztworu, który po całkowitym rozpuszczeniu nabiera bladożółtego koloru. Podczas wykonywania wstrzyknięcia dożylnego przygotowany preparat należy podać w ciągu 20 minut od rozpuszczenia.

Podczas wykonywania infuzji dożylnej uzyskany roztwór należy rozcieńczyć w 100 ml płynu do infuzji, który może być różnymi roztworami do infuzji.

Stężenie środka przeciwbakteryjnego podczas stosowania poniższych roztworów do infuzji jest utrzymywane przez następujące okresy, jeśli przygotowany roztwór jest przechowywany odpowiednio w temperaturze 5 lub 25 ° C:

woda do wstrzykiwań: 8 godzin lub 4 godziny;
chlorek sodu 0,9%: 4 godziny lub 3 godziny;
mleczan sodu do wlewu dożylnego (1,85%), mleczan Ringera (roztwór Hartmana): 2 godziny - w temp. 25 ° C;
Roztwór Ringera: 4 godziny lub 2 godziny;
roztwór chlorku sodu (0,9%) i chlorku potasu (0,3%): 8 godzin lub 3 godziny.

Roztwór przygotowany w temperaturze pokojowej można przechowywać w takich samych warunkach, ale infuzję należy zakończyć przed upływem podanej powyżej daty ważności.

Jeśli przygotowany roztwór będzie przechowywany w temperaturze 5 ° C, należy go dodać do wstępnie schłodzonej butelki zawierającej odpowiedni płyn infuzyjny w dawce 100 ml. Roztwory przechowywane w temperaturze 5 ° C należy dodawać natychmiast po osiągnięciu temperatury pokojowej.

Nie wolno zamrażać roztworu.

W roztworach do infuzji zawierających dekstran, glukozę lub wodorowęglan sodu lek jest mniej stabilny. Butelka Medoclav nie jest przeznaczona do wielokrotnego użytku.

Tabletki powlekane

Tabletki Medoclav przyjmuje się doustnie, niezależnie od pory posiłku.

Dawkę ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę lokalizację infekcji, nasilenie zmiany i wrażliwość patogenu.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat i o masie ciała powyżej 40 kg z łagodnym i umiarkowanym przebiegiem choroby z reguły przepisuje się 1 tabletkę 250 mg / 125 mg - 3 razy dziennie lub 500 mg / 125 mg - 2 razy dziennie. W przypadku ciężkiej infekcji zaleca się przyjmować 1 tabletkę 500 mg / 125 mg 3 razy dziennie lub 875 mg / 125 mg 2 razy dziennie.

Maksymalna dzienna dawka amoksycyliny to 6000 mg, kwas klawulanowy (sól potasowa) to 600 mg. Przebieg terapii może trwać od 5 do 14 dni, średnio 10 dni.

Schemat dawkowania w przypadku przewlekłej niewydolności nerek z uwzględnieniem CC mierzonego w ml / min:

CC powyżej 30: dostosowanie dawki nie jest wymagane;
CC 10-30: 2 razy dziennie, 1 tabletka 250 mg / 125 mg lub 500 mg / 125 mg;
CC poniżej 10: raz dziennie 1 tabletka 250 mg / 125 mg lub 500 mg / 125 mg (z uwzględnieniem ciężkości zakażenia).

Medoclav tabletki 875 mg / 125 mg są przepisywane pacjentom z przewlekłą niewydolnością nerek tylko z CC powyżej 30 ml / min.

W przypadku dzieci w wieku poniżej 12 lat, o masie ciała poniżej 40 kg, zaleca się stosowanie leku Medoclav w postaci zawiesiny do podawania doustnego.

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Zawiesinę sporządzoną z proszku Medoklav stosuje się doustnie, niezależnie od spożycia pokarmu. Jednak w celu uzyskania optymalnego wchłaniania i zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie preparatu w trakcie posiłków.

Dawkę ustalamy indywidualnie w zależności od stopnia nasilenia zakażenia, masy ciała i wieku pacjenta. Standardowa dawka dobowa to 20-40 mg / kg, podzielona na 3 dawki.

Zalecane pojedyncze dawki leku Medoklav (obliczone na podstawie amoksycyliny) przy częstości podawania 3 razy dziennie (z uwzględnieniem wieku i masy ciała):

poniżej 1 roku, waga 2-9 kg: 1,5-2,5 ml (37,5-62,5 mg);
1–5 lat, masa ciała 10–18 kg: 5–10 ml (125–250 mg);
6-9 lat, waga 19-28 kg: 10-15 ml (250-375 mg);
10–12 lat, masa ciała 29–39 kg: 15–20 ml (375–500 mg);
powyżej 12 lat, waga powyżej 40 kg: na tle łagodnego i umiarkowanego przebiegu zakażenia - 10 ml (250 mg) 3 razy dziennie lub 20 ml (500 mg) 2 razy dziennie.

W przypadku dzieci maksymalna dzienna dawka amoksycyliny wynosi 45 mg / kg, a kwas klawulanowy 10 mg / kg. Terapia może trwać około 10 dni (od 5 do 14 dni). W ciężkich przypadkach dozwolone jest dwukrotne zwiększenie dawki leku Medoklav.

W przypadku przewlekłej niewydolności nerek zmiana schematu dawkowania odbywa się zgodnie z QC. Przy wartości CC powyżej 30 ml / min zmiana dawki nie jest wymagana u pacjentów w każdym wieku.

Zalecany schemat dawkowania u dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek w wieku poniżej 12 lat: w dawce (15 mg + 3,75 mg) / kg (0,6 ml) 2 razy dziennie z CC 10-30 ml / min iw tej samej dawce 1 raz dziennie przy CC poniżej 10 ml / min.

W przypadku dzieci z niewydolnością nerek i niemowląt poniżej 3 miesiąca życia zaleca się stosowanie strzykawki z podziałką w celu dokładnego dawkowania.

Pacjentom poddawanym hemodializie przepisuje się Medoclav 1 raz dziennie w dawce (15 mg + 3,75 mg) / kg. Przed i po sesji hemodializy dodatkowo przyjmuje się zawiesinę w tej samej dawce.

U młodzieży w wieku powyżej 12 lat i dorosłych z przewlekłą niewydolnością nerek zaleca się następujący schemat dawkowania: 500 mg (20 ml) lub 250 mg (10 ml) 2 razy na dobę z CC równym 10-30 ml / min i w podobnej dawce 1 raz dziennie z CC poniżej 10 ml / min.

Zawiesinę do podawania doustnego należy przygotować bezpośrednio przed użyciem. Proszek zawarty w butelce rozcieńcza się przegotowaną, schłodzoną wodą, dodając stopniowo do oznaczenia na etykiecie butelki i mieszając. Następnie uzyskaną mieszaninę odstawia się na 5 minut do całkowitego rozpuszczenia. Przed każdą dawką butelkę należy dobrze wstrząsnąć, aby zawiesić zawartość.

Przygotowaną zawiesinę należy przechowywać w lodówce (w temperaturze 2–8 ° C) i przyjmować nie dłużej niż 7 dni.

Skutki uboczne

Stosowanie leku Medoklav może powodować następujące negatywne reakcje uboczne ze strony układów i narządów:

układ odpornościowy: rzadko - swędzenie, wysypka skórna, wysypki rumieniowe, pokrzywka; rzadko - wstrząs anafilaktyczny, wysiękowy rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy; niezwykle rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry; przy podaniu dożylnym - alergiczne zapalenie naczyń, zespół podobny do choroby posurowiczej, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa, toksyczna martwica naskórka;
układ pokarmowy: często - biegunka; rzadko - wymioty, niestrawność, nudności, umiarkowany wzrost aktywności aminotransferazy asparaginianowej (ACT) i / lub aminotransferazy alaninowej (ALT); niezwykle rzadko - wzrost aktywności fosfatazy alkalicznej i / lub wzrost poziomu bilirubiny, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, ciemnienie szkliwa zębów, kandydoza błon śluzowych, zapalenie jelit, zapalenie żołądka; czarny „włochaty” język (z wstrzyknięciem dożylnym), żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, krwotoczne lub rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy;
układ krwiotwórczy: rzadko - leukopenia (w tym neutropenia), trombocytopenia; niezwykle rzadkie - wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego, niedokrwistość hemolityczna, eozynofilia, trombocytoza, agranulocytoza;
układ nerwowy: niezbyt często - bóle głowy, zawroty głowy; niezwykle rzadko - lęk, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, nadreaktywność, drgawki (może wystąpić u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub przyjmujących duże dawki leku Medoclav);
układ moczowo-płciowy: niezwykle rzadko - krystaluria (głównie przy podaniu dożylnym u pacjentów ze zmniejszoną diurezą), śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz;
inne: kandydoza, rozwój nadkażenia; po podaniu doustnym - gorączka, ból stawów, zapalenie stawów;
reakcje miejscowe: rzadko - zakrzepowe zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia.

Działania niepożądane ze strony wątroby (układu wątrobowo-żółciowego) występowały najczęściej u mężczyzn i pacjentów w podeszłym wieku i mogły być związane z długotrwałym leczeniem. Zaburzenia te z reguły pojawiały się w trakcie leczenia lub po krótkim okresie po jego zakończeniu, ale w niektórych przypadkach obserwowano je dopiero kilka tygodni po zakończeniu kursu. Te reakcje uboczne są zwykle odwracalne.

Przedawkować

Objawy przedawkowania leku Medoklav mogą obejmować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej oraz czynności przewodu pokarmowego.

W przypadku podejrzenia przedawkowania przeprowadza się leczenie objawowe, przepisuje się doustne podawanie, płukanie żołądka i węgiel aktywny. W łagodzeniu ostrego przedawkowania hemodializa może być skuteczna, nie ma swoistego antidotum.

Jeśli konieczne są duże dawki amoksycyliny, aby zmniejszyć ryzyko krystalurii amoksycyliny (przy leczeniu pozajelitowym), konieczne jest utrzymanie odpowiedniego spożycia płynów i kontrolowanie wydalania moczu.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Medoclav należy zebrać szczegółowy wywiad i upewnić się, że pacjent nie ma wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na cefalosporyny, penicyliny lub inne alergeny. Istnieją opisy ciężkich i czasami śmiertelnych reakcji nadwrażliwości na penicyliny. Zagrożenie wystąpieniem takich reakcji jest szczególnie duże u pacjentów z wcześniej stwierdzoną zwiększoną wrażliwością na penicylinę.

W przypadku reakcji alergicznej konieczne jest zaprzestanie stosowania leku i rozpoczęcie leczenia antybiotykiem z innej grupy. Aby złagodzić reakcje alergiczne, można zastosować leki przeciwhistaminowe lub, jeśli to konieczne, ogólnoustrojowe glikokortykosteroidy.

Jeśli istnieją podejrzenia rozwoju mononukleozy zakaźnej, powstrzymują się od stosowania leku Medoclav, ze względu na fakt, że u pacjentów z tą chorobą antybiotyki aminopenicylinowe mogą wywołać pojawienie się wysypki przypominającej odrę, co utrudnia rozpoznanie. Długotrwała terapia może czasami powodować przerost niewrażliwych mikroorganizmów.

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek konieczna jest zmiana dawki preparatu Medoclav lub zwiększenie odstępu czasu między jego zastosowaniem.

Na tle długotrwałego leczenia zaleca się monitorowanie stanu układu krwiotwórczego, czynności nerek i wątroby.

W przypadku pozajelitowego podawania leku pacjentom na diecie o obniżonej zawartości soli należy pamiętać, że w roztworze znajdują się jony sodu. Każda fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do podawania dożylnego zawiera około 1 mmol potasu i 2,7 mmol sodu.

Przy stosowaniu leku doustnie, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, zaleca się przyjmowanie tabletki powlekanej lub zawiesiny podczas posiłków.

W trakcie leczenia należy liczyć się z ryzykiem wystąpienia nadkażenia, w większości przypadków wywołanego przez grzyby Candida lub Pseudomonas spp. Wraz z rozwojem tego powikłania konieczne jest zaprzestanie terapii lekowej i / lub przeprowadzenie odpowiedniego leczenia.

Aktywne składniki leku Medoklav mogą prowadzić do niespecyficznego wiązania immunoglobulin i albumin z błoną erytrocytów, co może wywołać fałszywie dodatnią reakcję w teście Coombsa.

Stwierdzono, że profilaktyczna terapia amoksycyliną + kwas klawulanowy w przypadku przedwczesnego pęknięcia błon płodowych u kobiet może zwiększać ryzyko wystąpienia martwiczego zapalenia jelit u noworodków.

Należy pamiętać, że przyjęcie 2 tabletek 250 mg / 125 mg nie odpowiada przyjęciu 1 tabletki 500 mg / 125 mg, ze względu na zawartość różnych dawek kwasu klawulanowego.

Stosowanie preparatu Medoklav zapewnia wysokie stężenie amoksycyliny w moczu, co może powodować fałszywie dodatnie wyniki w oznaczaniu glukozy w moczu, w tym w teście Benedicta i teście Fehlinga. W takim przypadku należy zastosować metodę oksydazy glukozowej do oznaczania poziomu glukozy w moczu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W trakcie leczenia zaleca się zachować ostrożność przy wykonywaniu prac wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych, w tym podczas prowadzenia pojazdów i innych skomplikowanych i potencjalnie niebezpiecznych urządzeń.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Lek Medoclav można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla kobiety przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

W przypadku konieczności stosowania leku w okresie laktacji należy rozwiązać kwestię rezygnacji z karmienia piersią, ponieważ amoksycylina i kwas klawulanowy zostały zidentyfikowane w mleku kobiecym w niewielkich ilościach.

Zastosowanie pediatryczne

Medoclav w postaci tabletek powlekanych jest przeciwwskazany u pacjentów w wieku poniżej 12 lat o masie ciała poniżej 40 kg.

Zawiesinę do podawania doustnego i roztwór do podawania dożylnego stosuje się w praktyce pediatrycznej zgodnie z zaleceniami lekarza, zgodnie ze wskazaniami, zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.

Z zaburzeniami czynności nerek

Na tle pogorszenia czynności nerek w osoczu krwi obserwuje się kumulację obu substancji czynnych.

Tabletki w dawce 875 mg / 125 mg na przewlekłą niewydolność nerek (CC poniżej 30 ml / min) są przeciwwskazane. Stosowanie innych postaci leku Medoklav, w tym tabletek z mniejszą dawką amoksycyliny, do leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 30 ml / min) wymaga dostosowania dawki i częstości stosowania leku w zależności od wartości CC.

W przypadku wszystkich doustnych postaci leku Medoklav z istniejącym bezmoczem, zaleca się zwiększenie odstępu między dawkami do 48 godzin lub więcej.

Za naruszenia funkcji wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby terapię Medoclav należy prowadzić ostrożnie, regularnie monitorując czynność wątroby. Obecnie nie ma wystarczających danych, aby dostosować schemat dawkowania u pacjentów z tej grupy.

Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiła żółtaczka lub zaburzenia czynności wątroby związane ze stosowaniem amoksycyliny / kwasu klawulanowego, stosowanie roztworu do podawania dożylnego jest przeciwwskazane.

Interakcje lekowe

cefalosporyny, aminoglikozydy, wankomycyna, cykloseryna, ryfampicyna i inne antybiotyki bakteriobójcze: działanie synergistyczne z Medoclav;
sulfonamidy, tetracykliny, makrolidy, linkozamidy, chloramfenikol i inne antybiotyki bakteriostatyczne: wykazują działanie antagonistyczne;
probenecyd: zmniejsza cewkowe wydzielanie amoksycyliny, co z kolei prowadzi do wzrostu jej stężenia w surowicy; ta kombinacja nie jest zalecana;
antybiotyki aminoglikozydowe: następuje utrata ich aktywności, dlatego środków tych nie należy mieszać w tej samej strzykawce z roztworem Medoclav do podawania dożylnego;
pośrednie antykoagulanty: działanie tych środków jest wzmocnione w wyniku zahamowania mikroflory jelitowej przez antybiotyk, zmniejszenie produkcji witaminy K i wskaźnika protrombiny; konieczne jest uważne monitorowanie czasu protrombinowego lub międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) podczas przepisywania lub anulowania leku Medoclav;
glukozamina, leki zobojętniające sok żołądkowy, aminoglikozydy, środki przeczyszczające: następuje spowolnienie i zmniejszenie wchłaniania doustnych postaci Medoclav;
kwas askorbinowy: następuje wzrost wchłaniania leku;
fenylobutazon, allopurynol, diuretyki, niesteroidowe leki przeciwzapalne i inne leki obniżające wydzielanie kanalikowe: wykrywa się wzrost stężenia amoksycyliny (kwas klawulanowy jest wydalany głównie przez przesączanie kłębuszkowe);
doustne środki antykoncepcyjne: zmniejsza się skuteczność tych środków;
emulsje tłuszczowe do podawania dożylnego, produkty krwiopochodne, inne płyny zawierające białko (w tym hydrolizaty białkowe): stwierdzono farmaceutyczną niezgodność tych leków z pozajelitową postacią Medoclav;
metotreksat: następuje wzrost jego toksyczności;
allopurynol: zwiększa się groźba wysypki skórnej, wykwitów skórnych; mechanizm tego zjawiska nadal nie jest jasny;
etynyloestradiol, leki, w trakcie których powstaje kwas para-aminobenzoesowy (PABA): może wzrosnąć ryzyko krwawienia śródcyklicznego;
disulfiram: zaleca się unikanie tej kombinacji.

Analogi

Analogi Medoklav to Augmentin, Rapiklav, Amoxiclav, Panklav, Amovikomb, Flemoklav Solutab, Ranklav, Amoxivan, Verklav, Klamosar itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia:

proszek do przygotowania roztworu do podawania dożylnego; zamknięta butelka z proszkiem do przygotowania zawiesiny do podawania doustnego; tabletki powlekane, 875 mg / 125 mg - 2 lata;
tabletki powlekane 250 mg / 125 mg i 500 mg / 125 mg - 3 lata.

Zawiesinę przygotowaną z proszku przechowuje się nie dłużej niż 7 dni.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Medoclav

Według większości opinii na temat Medoclav pozostawionych przez pacjentów na wyspecjalizowanych stronach, lek jest skutecznym antybiotykiem o dość szerokim spektrum działania. Zwracają uwagę, że lek pomaga szybko radzić sobie z infekcjami bakteryjnymi dróg oddechowych i narządów laryngologicznych (w tym zapaleniem oskrzeli, zapaleniem zatok, zapaleniem migdałków), infekcjami układu moczowo-płciowego (w szczególności z ostrym zapaleniem pęcherza moczowego i odmiedniczkowym zapaleniem nerek), infekcjami tkanek miękkich i skóry.

Wady Medoklav w niektórych przeglądach obejmują rozwój działań niepożądanych ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego, a także jego brak w aptekach.

Cena za Medoclav w aptekach

Ponieważ obecnie w sieci aptek nie ma leku, rzeczywisty koszt leku nie jest znany. Ostatnia cena Medoclav za 16 tabletek powlekanych wynosiła 220 rubli za dawkę 500 mg / 125 mg i 37 rubli za dawkę 250 mg / 125 mg.

Koszt analogu leku, Rapiklav, tabletek powlekanych (500 mg + 125 mg) może wynosić 310 rubli. w opakowaniu zawierającym 15 szt.