Mebespalin Retard

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Mebespalin retard: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Mebespalin retard

Kod ATX: A03AA04

Składnik aktywny: mebeverine (Mebeverine)

Producent: Ozone LLC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2019

Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, Mebespalin retard

Opóźnienie mebespaliny jest lekiem przeciwskurczowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki o przedłużonym uwalnianiu, powlekane: obustronnie wypukłe, okrągłe, prawie białe lub białe; na przekroju widoczny rdzeń żółtawo-biały lub biały [7, 10, 15, 20, 25 lub 30 szt. w opakowaniu konturowym komórki; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 lub 100 szt. w słoju z politereftalanu etylenu / polipropylenu uszczelnionego wieczkiem zabezpieczającym przed manipulacją / zakrętką zabezpieczającą przed manipulacją / zakrętką z naciskiem; w pudełku tekturowym 1 puszka lub 1-10 paczek konturowych oraz instrukcja stosowania Mebespalin retard; istnieje możliwość skompletowania 2–3 opakowań kartonowych w kontenerze wysyłkowym (opakowanie zbiorcze) wykonanym z tektury].

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: chlorowodorek mebeweryny - 200 mg;
składniki pomocnicze: stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, celacefat, hypromeloza, polisorbat-80, koloidalny dwutlenek krzemu, olej z nasion rącznika;
powłoka folii: makrogol-4000, dwutlenek tytanu, hypromeloza.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Chlorowodorek mebeweryny - substancja czynna leku - jest miotropowym lekiem spazmatycznym, który ma bezpośredni wpływ na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego (GIT).

Mebespalin retard eliminuje skurcz przewodu pokarmowego bez wpływu na prawidłową perystaltykę jelit.

Ze względu na przedłużoną postać dawkowania lek można przyjmować dwa razy dziennie.

Chlorowodorek mebeweryny nie ma działania antycholinergicznego.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym chlorowodorek mebeweryny jest szybko i całkowicie wchłaniany w przewodzie pokarmowym.

Przy wielokrotnym stosowaniu w dużej mierze nie kumuluje się w organizmie. Całkowicie metabolizowany. Pierwszym etapem metabolizmu jest hydroliza, w wyniku której powstanie alkohol mebeweryny i kwas nadtlenowy.

Głównym metabolitem krążącym w osoczu jest demetylowany kwas karboksylowy. Jego maksymalne stężenie we krwi (C _max) po wielokrotnym podawaniu Mebespalin retard w dawce 200 mg 2 razy dziennie wynosi 804 ng / ml i występuje w ciągu około 3 godzin.

W stanie równowagi okres półtrwania (T _1/2) demetylowanego kwasu karboksylowego wynosi około 5,77 godziny.

Postać dawkowania Mebespalin retard zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej, co jest widoczne po stosunkowo niskiej wartości _Cmax, dłuższym czasie do jej osiągnięcia, a także długim T _1/2 przy optymalnej biodostępności.

Metabolity mebeweryny (alkohol mebeweryny i kwas weratrowy) są wydalane przez nerki. Alkohol mebeweryny jest częściowo wydalany jako demetylowany kwas karboksylowy, a częściowo jako kwas karboksylowy.

Wskazania do stosowania

Mebespalina retard jest zalecana do objawowego leczenia następujących chorób / stanów:

skurcze, ból, dyskomfort i dysfunkcja w okolicy jelit z powodu zespołu jelita drażliwego;
skurcze przewodu pokarmowego, w tym spowodowane chorobami organicznymi.

Przeciwwskazania

ciąża;
laktacja;
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik tabletek Mebespalin retard.

Mebespalin retard, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Mebespalin retard należy przyjmować doustnie: połykać w całości, bez żucia, popijając wystarczającą ilością wody (co najmniej 100 ml), 20 minut przed posiłkiem.

Dorosłym przepisuje się 1 tabletkę 2 razy dziennie - rano i wieczorem.

Czas trwania leczenia nie jest ograniczony.

W przypadku pominięcia kolejnej dawki nie należy przyjmować dawki podwójnej, należy przestrzegać zwykłego schematu leczenia.

Skutki uboczne

z przewodu pokarmowego: podrażnienie żołądka, biegunka (z powodu obecności oleju rycynowego w tabletkach);
z układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości (anafilaktyczne);
reakcje skórne: pokrzywka, wykwit, obrzęk naczynioruchowy (w tym twarzy).

Zgłoszenia powyższych działań niepożądanych otrzymano w trakcie badania po wprowadzeniu do obrotu i miały one charakter spontaniczny, dlatego nie jest możliwa pełna ocena częstości ich rozwoju.

Przedawkować

Przyjmuje się, że po przyjęciu nadmiernej dawki możliwe jest zwiększenie pobudliwości ośrodkowego układu nerwowego. W zgłoszeniach przedawkowania albo nie było skarg na rozwój działań niepożądanych, albo zgłaszano, że działania niepożądane były łagodne i odwracalne. Stwierdzono naruszenia ze strony układu sercowo-naczyniowego i ośrodkowego układu nerwowego.

Nie ma swoistego antidotum na chlorowodorek mebeweryny. Leczenie jest objawowe. Jeśli od przyjęcia dużej dawki leku Mebespalin retard nie minęła więcej niż 1 godzina, zaleca się wykonanie płukania żołądka. Nie jest wymagane podejmowanie określonych działań w celu zmniejszenia wchłaniania leku.

Specjalne instrukcje

Nie przeprowadzono badań klinicznych nad wpływem chlorowodorku mebeweryny na płodność ludzi. Jednak w eksperymentach przeprowadzonych na zwierzętach nie stwierdzono negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze zarówno samic, jak i samców.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie przeprowadzono specjalnych badań nad wpływem chlorowodorku mebeweryny na funkcje psychofizyczne człowieka. Biorąc pod uwagę właściwości farmakologiczne leku i doświadczenie w jego stosowaniu, nie ma powodu, aby zakładać negatywne skutki Mebespalin retard u pacjentów wykonujących potencjalnie niebezpieczną pracę lub prowadzących pojazdy w okresie leczenia.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Dane dotyczące stosowania leku w czasie ciąży są bardzo ograniczone. Wyniki badań na zwierzętach nie są wystarczające, aby wiarygodnie ocenić toksyczność reprodukcyjną mebeweryny. W związku z tym powołanie Mebespaline retard jest przeciwwskazane dla kobiet w ciąży.

Ze względu na niewystarczającą ilość informacji na temat wydzielania leku i jego metabolitów do mleka matki, odradza się stosowanie leku Mebespalin retard w okresie laktacji lub odmawia karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Mebespalin retard jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży (do 18 lat).

Interakcje lekowe

Badania chlorowodorku mebeweryny przeprowadzono tylko pod kątem jego interakcji lekowej z etanolem. Zgodnie z wynikami eksperymentów na zwierzętach, nie zaobserwowano negatywnych reakcji w przypadku jednoczesnego podawania Mebespalin retard i alkoholu.

Analogi

Analogami opóźnionego działania Mebespaline są Bekarbon, Bellastezin, Veremed, Galidor, Drotaverin, Duspatalin, Meteospazmil, No-shpa, Papaverin, Spazmonet, Trigan, Trimedat forte, Enablex i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o opóźnieniu Mebespalin

Według opinii opóźniacz Mebespaliny jest dobrym i niedrogim środkiem przeciwskurczowym, który pomaga w różnych bólach i skurczach spowodowanych dysfunkcją jelit. Lek jest dobrze tolerowany, nie ma ograniczeń co do czasu stosowania.

Z braków wskazują na obecność przeciwwskazań do stosowania leku u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia), a także sprzedaż na receptę.