Loratavel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Loratavel: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Loratavel

Kod ATX: R06AX13

Składnik aktywny: loratadyna (loratadyna)

Producent: Velpharm, LLC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.08.2019

Ceny w aptekach: od 155 rubli.

Kup

Loratavel jest lekiem przeciwalergicznym, blokerem receptora H _1- histaminowego.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek: płasko-cylindrycznych, okrągłych, prawie białych lub białych, z linią i fazką (10 sztuk w blistrze, w pudełku kartonowym 1, 2 lub 3 opakowania; 10, 20 lub 30 sztuk w puszce polimerowej, w pudełku tekturowym 1 puszka i instrukcja stosowania leku Loratavel).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: loratadyna - 10 mg;
substancje dodatkowe: karboksymetyloskrobia sodowa (glikolan sodowy skrobi, primogel), stearynian magnezu, monohydrat laktozy (cukier mleczny), skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, talk, koloidalny dwutlenek krzemu (aerozol).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Loratadyna jest związkiem trójpierścieniowym o wyraźnym działaniu przeciwhistaminowym i związanym z blokerami obwodowych receptorów H _1- histaminy. Substancja czynna wykazuje szybkie i długotrwałe działanie przeciwalergiczne, które zaczyna działać w ciągu pierwszych 30 minut po podaniu doustnym. Maksymalne działanie przeciwhistaminowe osiąga po 8-12 godzinach od początku działania i utrzymuje się ponad 24 h. Lek nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy i nie przenika przez barierę krew-mózg.

Lek stosowany w zalecanych dawkach nie wykazuje działania uspokajającego ani antycholinergicznego - nie wpływa na szybkość reakcji psychomotorycznych i nie powoduje senności. W trakcie leczenia lekiem Loratavel nie występuje wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie (EKG), spowodowane przyjęciem leku.

Podczas długotrwałego stosowania leku nie odnotowano żadnych klinicznie istotnych zmian w danych z badania fizykalnego, objawach czynności życiowych, wynikach badań laboratoryjnych ani EKG.

Substancja czynna praktycznie nie wpływa na układ sercowo-naczyniowy ani na aktywność rozrusznika i nie hamuje wychwytu zwrotnego noradrenaliny.

Loratadyna nie wykazuje znaczącej selektywności w stosunku do receptorów H _2- histaminy.

Farmakokinetyka

Lek jest intensywnie wchłaniany w przewodzie pokarmowym (GIT). Okres osiągnięcia maksymalnego stężenia (T _max) substancji czynnej w osoczu krwi wynosi 1-1,5 godziny, a jej aktywny metabolit (desloratadyna) 1,5-3,7 h. Spożycie produktu Loratavel z pokarmem nie zmienia maksymalnego stężenia (C _max) loratadyna i desloratadyna prowadzą jednak do zwiększenia ich T _max o 1 godzinę, nie wpływając jednak na działanie terapeutyczne środka.

Loratadyna wiąże się z białkami osocza w 97–99%, a desloratadyna w 73–76%. Aktywny metabolit substancji czynnej powstaje przy udziale układu cytochromu P450 3A4 i, w mniejszym stopniu, P450 2D6.

W okresie ponad 10 dni średnio 40% podanej doustnie dawki jest wydalane przez nerki, a 42% przez jelita, głównie w postaci sprzężonych metabolitów. Około 27% dawki leku po podaniu jest wydalane z moczem w ciągu 24 godzin, podczas gdy mniej niż 1% substancji czynnej pozostaje niezmienione.

Biodostępność loratadyny i jej głównego metabolitu zależy od dawki. Okres półtrwania (T _½) loratadyny może wynosić od 3 do 20 godzin (średnia - 8,4 godziny), a desloratadyny - od 8,8 do 92 godzin (średnia - 28 godzin).

U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek _Cmax i pole pod krzywą zależności stężenia loratadyny i desloratadyny w czasie (AUC) zwiększa się w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek. T _½ substancji czynnej i jej główna pochodna nie różnią się od tych u zdrowych ochotników. U pacjentów z tej grupy hemodializa nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne loratadyny i jej głównego metabolitu.

W przypadku alkoholowego uszkodzenia wątroby, C _max i AUC loratadyny i desloratadyny zwiększają się 2-krotnie w porównaniu z tymi wskaźnikami przy prawidłowej czynności wątroby, T _½ wzrasta w zależności od ciężkości zmiany.

U starszych i młodszych zdrowych ochotników profile farmakokinetyczne loratadyny i jej aktywnej pochodnej były porównywalne. U pacjentów w podeszłym wieku T _½ loratadyna wynosi 6,7–37 godzin (średnio 18,2 godzin), desloratadyna - 11–39 godzin (średnio 17,5 godzin).

Wskazania do stosowania

Loratavel jest zalecany do stosowania w celu wyeliminowania objawów, takich jak kichanie, wyciek z nosa, swędzenie błony śluzowej nosa, łzawienie oczu, swędzenie i pieczenie oczu związane z następującymi chorobami:

alergiczny nieżyt nosa - całoroczny i sezonowy (pyłkowica);
Alergiczne zapalenie spojówek.

Jest również wskazany w leczeniu przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.

Przeciwwskazania

Absolutny:

wiek do 3 lat i masa ciała poniżej 30 kg;
okres laktacji;
zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy, niedobór laktazy;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku Loratavel.

Krewny (ostrożnie używaj leku przeciwalergicznego):

okres ciąży;
poważne naruszenia wątroby.

Loratavel, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Loratavel przyjmuje się doustnie, niezależnie od pory posiłku.

Dzieciom w wieku od 3 do 12 lat o masie ciała powyżej 30 kg, młodzież powyżej 12 lat, dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku, zaleca się przyjmowanie leku raz dziennie w dawce 10 mg (1 tabletka).

Skutki uboczne

W trakcie badań klinicznych z udziałem dzieci w wieku 2–12 lat, które otrzymywały Loratavel, częściej niż u pacjentów z grupy placebo, występowały zaburzenia w postaci zmęczenia (1%), nerwowości (2,3%), bólu głowy (2,7%) …

W badaniach z udziałem pacjentów dorosłych, działania niepożądane, których częstość występowania była większa niż w przypadku placebo, odnotowano u 2% pacjentów stosujących Loratavel. Te działania niepożądane obejmowały bezsenność (0,1%), ból głowy (0,6%), zwiększony apetyt (0,5%), senność (1,2%).

Ponadto w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano niezwykle rzadkie (<1/10 000) następujące zdarzenia niepożądane: suchość w ustach, łysienie, zmęczenie, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, zapalenie żołądka; reakcje alergiczne w postaci wysypki, anafilaksji, w tym obrzęku naczynioruchowego; zaburzenia czynności wątroby, tachykardia, kołatanie serca, drgawki.

Przedawkować

Objawy przedawkowania loratadyny obejmują ból głowy, senność, tachykardię.

W przypadku podejrzenia przedawkowania, pilna potrzeba konsultacji z lekarzem. W takim stanie prowadzi się leczenie objawowe i wspomagające, można zalecić płukanie żołądka lub podanie adsorbentów (w tym pokruszonego węgla aktywnego z wodą). Przy pomocy hemodializy lek nie jest wydalany z organizmu. Po wykonaniu wszystkich zalecanych czynności pacjent powinien pozostawać pod ścisłym nadzorem.

Specjalne instrukcje

Jeśli w okresie farmakoterapii konieczne jest przeprowadzenie alergicznych testów skórnych, należy je przerwać co najmniej 48 godzin przed wykonaniem tych testów, gdyż loratadyna może wpływać na ich wyniki.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie ustalono negatywnego wpływu leku Loratavel na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi lub innymi złożonymi i potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami. Jednocześnie przy wykonywaniu takich czynności na tle terapii należy zachować ostrożność ze względu na możliwe pojawienie się senności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie określono bezpieczeństwa stosowania loratadyny u kobiet w ciąży. Stosowanie leku Loratavel w okresie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla kobiety znacznie przewyższają możliwe zagrożenie dla zdrowia płodu.

Loratadyna i desloratadyna przenikają do mleka kobiecego, w wyniku czego, jeśli konieczne jest leczenie lekiem podczas karmienia piersią, konieczne jest przeniesienie dziecka na sztuczne karmienie.

Zastosowanie pediatryczne

Dzieci w wieku poniżej 3 lat io masie ciała poniżej 30 kg są przeciwwskazane do przyjmowania tabletek Loratavel.

Z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lek należy stosować ostrożnie.

Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby powinni stosować lek Loratavel w dawce początkowej 10 mg co drugi dzień.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki.

Interakcje lekowe

erytromycyna, ketokonazol, cymetydyna: następuje wzrost poziomu loratadyny i jej głównego metabolitu w osoczu, jednak wzrost ten nie ma znaczenia klinicznego, w tym według danych EKG;
etanol: nie odnotowuje się wzrostu działania tej substancji na ośrodkowy układ nerwowy.

Analogi

Analogami Loratavela są: Alerpriv, Claridol, Clarisens, Claritin, Clarifer, Lomilan, Lomilan Solo, LoraGEXAL, Loratadin, Loratadin-Eco, Loratadin-Teva, Loratadin-Hemofarm, Loratadin-Akratikhinda i inni.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Recenzje o Loratavel

Niezwykle rzadkie recenzje Loratavel, które można znaleźć na stronach medycznych, są raczej niejednoznaczne. Niektórzy pacjenci zauważają, że lek, podobnie jak wszystkie jego analogi, do których należy loratadyna, skutecznie pomaga radzić sobie z objawami alergicznego nieżytu nosa, zapalenia spojówek i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. Inni pacjenci twierdzą, że Loratavel nie ma deklarowanego efektu terapeutycznego.

Nie ma żadnych skarg na skutki uboczne.

Cena Loratavel w aptekach

Nie ma wiarygodnych informacji na temat ceny Loratavel, ponieważ lek nie jest obecnie dostępny w sieci aptek. Koszt analogu leku, loratadyny, może wynosić 25–42 rubli. (10 tabletek w opakowaniu) lub 55–95 rubli. (30 tabletek w opakowaniu).