Leia - Instrukcje Użytkowania Tabletów, Recenzje, Cena, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Lei

Leia: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Leya

Kod ATX: G03AA12

Składnik aktywny: drospirenon (Drospirenon) + etynyloestradiol (etynyloestradiol)

Producent: Sindea Pharma S. L. (Cyndea Pharma SL) (Hiszpania)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 29.11.2018 r

Ceny w aptekach: od 397 rubli.

Kup

Leia to hormonalny środek antykoncepcyjny o złożonym składzie o działaniu przeciwmineralokortykoidowym i antyandrogennym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek powlekanych: aktywne - okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe; placebo - okrągłe, obustronnie wypukłe, białe (w blistrze znajdują się 24 aktywne tabletki i 4 tabletki placebo, w pudełku tekturowym zawierającym 1, 2, 3 lub 6 blistrów oraz instrukcję użycia Leah).

Skład 1 tabletki aktywnej (różowej):

składniki aktywne: drospirenon - 3 mg, etynyloestradiol - 0,02 mg;
składniki pomocnicze: polakrylina potasu, stearynian magnezu, powidon K30, laktoza jednowodna;
powłoka filmu: Opadry II różowy 85F34048 (alkohol poliwinylowy, talk, dwutlenek tytanu, makrogol 3350, barwniki żółtego tlenku żelaza i czerwonego tlenku żelaza).

Skład 1 tabletki placebo (biała):

składniki pomocnicze: stearynian magnezu, powidon K30, polakrylina potasu, koloidalny dwutlenek krzemu, monohydrat laktozy;
osłonka foliowa: Opadry II biała 85F18422 (alkohol poliwinylowy, talk, dwutlenek tytanu, makrogol 3350).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Leia to jednofazowy złożony doustny środek antykoncepcyjny (COC) zawierający estrogen (etynyloestradiol) i progestagen (drospirenon).

Mechanizm działania leku Leia wynika z różnych czynników. Najważniejsza jest zdolność leku do hamowania owulacji i zmiany właściwości kanału szyjki macicy, w wyniku czego staje się on nieprzepuszczalny dla plemników.

Drospirenon stosowany w dawkach terapeutycznych ma również działanie antyandrogenne i umiarkowane przeciwmineralokortykoidowe, dzięki czemu jego profil farmakologiczny jest porównywalny z naturalnym progesteronem. Lek ten jest skuteczny w ciężkim zespole napięcia przedmiesiączkowego (PMS), objawiającym się obrzękiem gruczołów sutkowych, ciężkimi zaburzeniami psychoemocjonalnymi, przyrostem masy ciała, bólami stawów i mięśni, bólami głowy i innymi objawami. Drospirenon zmniejsza widoczność trądziku (trądzika), redukuje przetłuszczanie się skóry i włosów. Zapobiega wzrostowi masy ciała i pojawianiu się obrzęków spowodowanych zatrzymywaniem płynów przez estrogen, poprawiając w ten sposób tolerancję Leii.

Drospirenon w połączeniu z etynyloestradiolem wpływa korzystnie na profil lipidowy, który charakteryzuje się zwiększoną zawartością lipoprotein o dużej gęstości w osoczu krwi.

Tym samym Leia nie tylko zapobiega niechcianym ciążom, ale także normalizuje cykl miesiączkowy, zmniejsza bolesność miesiączki i intensywność krwawienia, zmniejszając tym samym ryzyko anemii. Ponadto, zgodnie z badaniami epidemiologicznymi, stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zmniejsza ryzyko raka jajnika i raka endometrium.

Farmakokinetyka

Drospirenon

W przewodzie pokarmowym substancja wchłania się szybko i prawie całkowicie. Po pojedynczym podaniu doustnym maksymalne stężenie w osoczu (C _max) występuje w ciągu 1–2 godzin i wynosi ~ 38 ng / ml. Biodostępność nie zmienia się wraz z posiłkami, w zależności od indywidualnych cech waha się od 76% do 85%.

Spadek stężenia drospirenonu w osoczu występuje w dwóch fazach, z okresem półtrwania (T _½) w drugiej - 31 h. W postaci wolnego steroidu ~ 3-5% całkowitego stężenia tej substancji w osoczu krąży we krwi. Drospirenon wiąże się z albuminami. Nie wiąże się z globuliną wiążącą kortykosteroidy (CSG) i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). Wzrost SHBG indukowany przez etynyloestradiol nie wpływa na wiązanie drospirenonu z białkami osocza krwi. Średnia pozorna objętość dystrybucji (V _d) wynosi 3,7 ± 1,2 l / kg.

Przy cyklicznym podawaniu preparatu Leia maksymalne stężenie równowagowe (_Css) drospirenonu w osoczu krwi jest osiągane w ciągu 8 dni od regularnego podawania i wynosi około 70 ng / ml. Wzrost stężenia substancji w osoczu (w wyniku kumulacji) odnotowano około 2–3-krotnie, ze względu na stosunek T _1/2 w fazie końcowej i odstęp między dawkami. Dalszy wzrost stężenia substancji w osoczu obserwowano między 1 a 6 cyklami przyjmowania leku, dalszego wzrostu nie obserwowano.

Drospirenon ulega rozległej biotransformacji z utworzeniem metabolitów, które reprezentowane są głównie przez jego formy kwasowe.

Klirens metaboliczny drospirenonu w osoczu krwi wynosi 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Substancja jest wydalana głównie w postaci metabolitów przez nerki i przez jelita w stosunku 1,4: 1,2. Jest wyświetlany niezmieniony tylko w ilościach śladowych. T _½ metabolitów wynosi około 24 godziny.

Farmakokinetyka w szczególnych przypadkach:

niewydolność nerek: z łagodnym nasileniem [klirens kreatyniny (CC) 50–80 ml / min) _{Css jest} porównywalne z obserwowanym u kobiet z prawidłową czynnością nerek (CC> 80 ml / min). Przy umiarkowanym nasileniu (CC 30-50 ml / min) stężenie w osoczu wzrasta średnio o 37%. We wszystkich grupach pacjentów drospirenon był dobrze tolerowany i nie miał istotnego wpływu na poziom potasu w osoczu krwi. Nie badano parametrów farmakokinetycznych drospirenonu u kobiet z ciężką niewydolnością nerek;
zaburzenia czynności wątroby: o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego (klasa B według klasyfikacji Child-Pugh) drospirenon był dobrze tolerowany. Nie badano parametrów farmakokinetycznych substancji u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Etynyloestradiol

Po wejściu do przewodu pokarmowego substancja jest szybko i prawie całkowicie wchłaniana. Po pojedynczym podaniu doustnym C _{max jest} osiągane w ciągu 1–2 godzin i wynosi ~ 33 ng / ml.

Całkowita biodostępność spowodowana koniugacją przedukładową i metabolizmem pierwszego przejścia wynosi około 60%. Przy równoczesnym przyjmowaniu pokarmu biodostępność etynyloestradiolu zmniejsza się u około 25% kobiet, u pozostałych nie obserwuje się zmian.

Spadek stężenia etynyloestradiolu w osoczu występuje w dwóch fazach, z _czasem T _{1/2 wynoszącym} około 24 godziny.

Etynyloestradiol znacząco (~ 98,5%) i nie wiąże się specyficznie z albuminami osocza krwi. Powoduje wzrost stężenia SHBG w osoczu. Średnia pozorna V _d wynosi około 5 l / kg.

Lek ulega koniugacji przed układem w błonie śluzowej jelita cienkiego oraz w wątrobie. Głównie metabolizowany na drodze aromatycznej hydroksylacji, z wytworzeniem różnych metylowanych i hydroksylowanych metabolitów (wolne metabolity, a także koniugaty z kwasem siarkowym i glukuronowym). Szybkość klirensu metabolicznego wynosi około 5 ml / min / kg.

Etynyloestradiol jest całkowicie metabolizowany, dlatego prawie nie jest wydalany w postaci niezmienionej. Metabolity są wydalane przez nerki i przez jelita w stosunku 4: 6. T _½ wynosi około 24 godziny.

C _SS osiągnie w drugiej połowie cyklu przyjmowania leku, przy czym stężenie wzrasta etynyloestradiolu około 1.4-2.1 razy.

Zgodnie z danymi przedklinicznymi uzyskanymi w standardowych badaniach na obecność genotoksyczności, toksyczności po wielokrotnym podaniu leku, potencjału rakotwórczego, a także toksyczności dla układu rozrodczego, lek nie stanowi szczególnego zagrożenia dla ludzi. Warto jednak pamiętać, że hormony płciowe mogą zwiększać wzrost niektórych guzów i tkanek zależnych od hormonów.

Wskazania do stosowania

zapobieganie ciąży;
antykoncepcja i leczenie ciężkich postaci PMS;
antykoncepcja i terapia przy umiarkowanym trądziku (trądzik pospolity).

Przeciwwskazania

Absolutne (stosowanie Leii jest bezwzględnie przeciwwskazane):

krwawienie z pochwy o nieokreślonej etiologii;
rozpoznane lub podejrzewane złośliwe choroby zależne od hormonów (w tym narządy płciowe lub gruczoły sutkowe);
nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
obecność lub w historii migreny z ogniskowymi objawami neurologicznymi;
zapalenie trzustki związane z obecnością ciężkiej trójglicerydemii, obecną lub w przeszłości;
niewydolność nadnerczy;
ciężka choroba wątroby (przed normalizacją wskaźników czynności wątroby);
niewydolność wątroby;
guzy wątroby (zarówno złośliwe, jak i łagodne), w tym historia;
ostra lub ciężka niewydolność nerek;
stany, które mogą powodować rozwój zakrzepicy (na przykład przemijające ataki niedokrwienne lub dusznica bolesna), obecnie lub w przeszłości;
dziedziczna lub nabyta predyspozycja do rozwoju zakrzepicy żylnej / tętniczej: przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała przeciwko kardiolipinie, antykoagulanowi toczniowemu), niedobór białka S lub białka C, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, oporność na aktywowane białko C;
liczne lub wyraźne czynniki ryzyka zakrzepicy żylno-tętniczej: migotanie przedsionków, powikłane uszkodzenia aparatu zastawkowego serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, choroby tętnic wieńcowych lub mózgowych, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężka dyslipoproteinemia, rozległy uraz lub poważne unieruchomienie chirurgiczne, otyłość z BMI (wskaźnik masy ciała) powyżej 30 kg / m ², palenie w wieku powyżej 35 lat;
zakrzepica żylna / tętnicza i choroba zakrzepowo-zatorowa (zawał mięśnia sercowego, choroba zakrzepowo-zatorowa płuc, zakrzepica żył głębokich) lub zaburzenia naczyniowo-mózgowe obecnie lub w przeszłości;
okres ciąży i karmienia piersią;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Jeśli którakolwiek z powyższych chorób / stanów wystąpi po raz pierwszy w okresie stosowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, należy natychmiast przerwać leczenie antykoncepcyjne.

Względne (stosowanie Leia jest możliwe po dokładnej ocenie bilansu korzyści i ryzyka, pod ścisłym nadzorem lekarza):

okres poporodowy;
dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
choroby, które pojawiły się lub pogorszyły podczas poprzedniej ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (na przykład opryszczka ciążowa, otoskleroza z uszkodzeniem słuchu, pląsawica Sydenhama, porfiria, cholestaza, kamica żółciowa, żółtaczka);
choroba wątroby;
hipertriglicerydemia;
obecność czynników ryzyka rozwoju zakrzepicy / zakrzepicy zatorowej: incydent naczyniowo-mózgowy lub zawał mięśnia sercowego w młodym wieku u bliskiego krewnego, zakrzepica (w tym w historii), kontrolowane nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, wada zastawek serca bez powikłań, migrena bez ogniskowej objawy neurologiczne, dyslipoproteinemia, otyłość z BMI poniżej 30 kg / m ², palenie;
obecność chorób, które mogą powodować zaburzenia krążenia obwodowego: wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, zespół hemolityczno-mocznicowy, toczeń rumieniowaty układowy, cukrzyca, anemia sierpowata, zapalenie żył powierzchownych.

W przypadku nasilenia się lub nasilenia jakiejkolwiek choroby / stanu / czynnika ryzyka opisanego powyżej, należy skonsultować się z lekarzem, który zadecyduje, czy wskazane jest kontynuowanie stosowania leku Leia, czy też zaprzestanie jego stosowania.

Leia, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Leii należy przyjmować doustnie, codziennie przez 28 dni, mniej więcej o tej samej porze, popijając dużą ilością wody. Postępuj zgodnie z kolejnością wskazaną na blistrze. Nie musisz robić przerwy w przyjmowaniu tego leku, czyli po zakończeniu obecnego opakowania, następnego dnia musisz zacząć przyjmować tabletki od następnego, przestrzegając ustalonego harmonogramu stosowania leku.

Wskazówki dotyczące zabrania Leii zależą od okoliczności:

w poprzednim miesiącu nie stosowano żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych: pierwszą tabletkę należy przyjąć pierwszego dnia miesiączki. Możesz zacząć go przyjmować w dowolnym z pierwszych 5 dni cyklu miesiączkowego, ale przez pierwsze 7 dni musisz dodatkowo stosować antykoncepcję barierową. Krwawienie z odstawienia występuje zwykle 2–3 dni po rozpoczęciu przyjmowania pigułki placebo (biała) i może trwać po rozpoczęciu przyjmowania aktywnej pigułki (różowa);
zmiana z innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych: pierwszą dawkę tabletek Leia należy przyjąć następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki z wycofanego COC. Dopuszcza się rozpoczęcie przyjmowania go później, ale nie później niż następnego dnia po zwykłej 7-dniowej przerwie (przy wcześniejszym przyjmowaniu COC z 21 tabletkami aktywnymi w opakowaniu) lub po przyjęciu ostatniej tabletki placebo (przy wcześniejszym przyjęciu COC z 28 aktywnymi tabletkami w opakowaniu);
zmiana z systemu transdermalnego lub krążka dopochwowego: zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku Leia w dniu zdjęcia plastra / pierścienia. Możesz zacząć go przyjmować później, ale nie wcześniej niż w dniu, w którym musisz przykleić nowy plaster lub założyć nowy pierścień;
przejście ze środków antykoncepcyjnych zawierających tylko progestageny (antykoncepcja wewnątrzmaciczna, implant, „minipigułki”, antykoncepcja iniekcyjna): domaciczny system terapeutyczny lub implant - pierwszą dawkę preparatu Leia zaleca się w dniu ich usunięcia; „Mini-drink” - każdego dnia, ale bez przerw w przyjęciu; środki antykoncepcyjne do wstrzyknięć - pierwsza pigułka Lei powinna zastąpić następny zastrzyk. We wszystkich opisanych przypadkach kobiety powinny stosować dodatkową skuteczną metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni;
aborcja w pierwszym trymestrze ciąży: wskazane jest rozpoczęcie przyjmowania leku Leia od pierwszego dnia przerwania ciąży, w tym przypadku nie są wymagane dodatkowe środki ostrożności;
aborcja w II trymestrze ciąży lub porodu: pierwszą tabletkę należy przyjąć 21-28 dni po przerwaniu ciąży lub porodzie (pod warunkiem, że kobieta nie karmi piersią). Możliwe jest rozpoczęcie przyjmowania leku Leii później, ale wtedy podczas pierwszych 7 dni jego stosowania wymagana jest dodatkowa ochrona barierowa; jeśli miałaś wcześniej stosunek płciowy, należy wykluczyć ciążę.

Pominięte pigułki i zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Jeśli pominiesz pigułkę placebo, nie musisz podejmować żadnych działań. Jednak tabletki, które nie zostały przyjęte, należy wyrzucić, aby nie przypadkowo je później przyjąć, gdyż przedłuży to przyjmowanie placebo.

Zalecenia dotyczą tylko pominięcia aktywnych tabletek. Jeśli opóźnienie wynosi mniej niż 24 godziny, należy przyjąć pominiętą tabletkę, gdy tylko kobieta sobie o tym przypomni, a następnie postępować zgodnie ze zwykłym harmonogramem. W takim przypadku ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona.

Jeśli opóźnienie przekracza 24 godziny, działanie antykoncepcyjne leku może być zmniejszone. Im więcej tabletek nie jest przyjmowanych, a im krótszy okres przyjmowania tabletek placebo, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. W takich przypadkach należy przestrzegać następujących ogólnych i szczegółowych zasad.

Ogólne instrukcje:

nigdy nie przerywaj wizyty na dłużej niż 7 dni;
w ciągu pierwszych 7 dni przyjęcia należy stosować dodatkowe zabezpieczenia barierowe - tyle czasu potrzeba do odpowiedniego zahamowania układu podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowego.

Konkretne instrukcje dla kobiet, u których przerwa w przyjęciu tabletki aktywnej przekraczała 24 godziny, zależą od dnia cyklu miesiączkowego, w którym nastąpiło opóźnienie:

dni 1 do 7: weź pigułkę, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni, nawet jeśli musisz od razu zażyć 2 tabletki. W przyszłości stosuj się do zwykłego harmonogramu stosowania leku Leia, ale stosuj antykoncepcję barierową przez pierwsze 7 dni. Jeśli w którymkolwiek z poprzednich 7 dni miał miejsce stosunek płciowy, należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo zajścia w ciążę;
dni od 8 do 14: weź pigułkę, gdy tylko pacjent o tym pamięta, nawet jeśli musisz od razu zażyć 2 tabletki. W przyszłości stosuj się do zwykłego harmonogramu korzystania z Leii. Jeśli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie jednej tabletki kobieta ściśle przestrzegała zaleceń dotyczących przyjęcia, antykoncepcja mechaniczna nie będzie potrzebna. Jeśli pominięto przyjęcie dwóch lub więcej tabletek lub doszło do naruszenia harmonogramu stosowania, należy zastosować dodatkową ochronę antykoncepcyjną w ciągu 7 dni;
dni 15-24: opcja 1 - zażyj tabletkę, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni, nawet jeśli musisz od razu zażyć 2 tabletki W przyszłości należy przestrzegać zwykłego harmonogramu stosowania leku Leia do końca aktywnych tabletek, tabletki placebo należy wyrzucić i rozpocząć przyjmowanie aktywnych tabletek z nowego opakowania. Należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo plamienia lub krwawienia śródcyklicznego. Opcja 2 - zaprzestanie przyjmowania aktywnych tabletek na 4 dni (wliczając dni pominięcia) i rozpoczęcie przyjmowania leku z nowego opakowania. Jeśli krwawienie z odstawienia nie pojawi się podczas przyjmowania tabletek placebo z nowego opakowania, należy wykonać test ciążowy. W obu przypadkach nie ma konieczności stosowania dodatkowej ochrony barierowej, jeśli kobieta prawidłowo przyjmowała antykoncepcję w ciągu 7 dni poprzedzających przepustkę. Jeśli nie, dodatkowa antykoncepcja jest wymagana w ciągu 7 dni.

W przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych wchłanianie leku może być upośledzone. Jeśli wymioty / biegunka wystąpią po przyjęciu tabletki zawierającej substancję czynną w ciągu 4 godzin, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi przyjmowania pominiętych tabletek. Aby nie zmieniać zwykłego schematu dawkowania i nie odkładać początku miesiączki na inny dzień tygodnia, możesz użyć pigułki z nowego opakowania, aby zastąpić pominiętą dawkę.

Zmiana dnia wystąpienia krwawienia miesiączkowego

odroczenie dnia wystąpienia miesiączki: nie przyjmuj tabletek placebo, ale kontynuuj przyjmowanie aktywnych tabletek z nowego opakowania przez taką liczbę dni, do której musisz odroczyć wystąpienie krwawienia z odstawienia, jeśli to konieczne - do końca aktywnych tabletek z drugiego opakowania. Należy jednak zauważyć, że możliwe jest wystąpienie plamienia lub przełomowego krwawienia z macicy. Po zakończeniu przyjmowania tabletek placebo z drugiego opakowania należy powrócić do zwykłego schematu leczenia lekiem Leii;
przesunięcie dnia początku miesiączki na inny dzień tygodnia: zmniejszyć spożycie tabletek placebo o wymaganą liczbę dni. Im krótszy ten odstęp, tym większe prawdopodobieństwo braku krwawienia z odstawienia, aw przyszłości (podczas przyjmowania drugiego opakowania) - pojawienie się plamienia i krwawienia śródcyklicznego.

Skutki uboczne

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często -> 10%, często - od ≥ 1% do <10%, rzadko - od ≥ 0,1% do <1%, rzadko - od ≥ 0,01% do <0,1%, bardzo rzadko - <0,01%, nieznana częstość - nie jest możliwe określenie częstości rozwoju na podstawie dostępnych danych.

Działania niepożądane ze strony narządów i układów według badań klinicznych:

ze strony narządów płciowych i gruczołu mlekowego: często - brak krwawienia miesiączkowego, krwotoku macicznego, bólu i obrzęku gruczołów sutkowych; rzadko - uderzenia gorąca, suchość błony śluzowej pochwy, białaczka, mlekotok, ból w okolicy miednicy, torbiel jajnika, skąpe krwawienia miesiączkowe, bolesne krwawienia miesiączkowe, powiększenie gruczołów sutkowych, nowotwory piersi, zmniejszenie libido, zmiana wyników cytologii; rzadko - obfite krwawienia miesiączkowe, krwawienia po stosunku płciowym, dyspareunia, powiększenie macicy, zapalenie pochwy, atrofia endometrium, polip szyjki macicy, nowotwór szyjki macicy, mastopatia włóknisto-torbielowata;
z układu odpornościowego: rzadko - reakcje alergiczne; rzadko - astma oskrzelowa; nieznana częstotliwość - reakcje nadwrażliwości; u kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym - manifestacja choroby lub jej zaostrzenie;
z układu nerwowego: często - ból głowy; rzadko - zawroty głowy, parestezje, migrena; rzadko - drżenie;
ze strony narządu słuchu i wzroku: rzadko - zespół suchego oka, zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia; rzadko - utrata słuchu;
z układu pokarmowego: często - nudności; rzadko - biegunka, wymioty, zapalenie żołądka i jelit; rzadko - bóle brzucha lub wzdęcia, zaparcia;
z nerek i dróg moczowych: rzadko - zapalenie pęcherza;
z wątroby i dróg żółciowych: rzadko - zapalenie pęcherzyka żółciowego;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - zatorowość płucna, tachykardia, wzrost / spadek ciśnienia krwi (BP), dodatkowe skurcze, żylaki; rzadko - omdlenie, tętnicza / żylna choroba zakrzepowo-zatorowa;
ze strony układu hormonalnego: bardzo rzadko - zmiana tolerancji glukozy lub wpływ na insulinooporność;
z układu oddechowego: zapalenie gardła;
ze strony krwi i układu limfatycznego: rzadko - trombocytopenia, anemia;
ze strony tkanki mięśniowo-szkieletowej i łącznej: rzadko - skurcze mięśni, ból w okolicy lędźwiowej, szyi lub kończyn;
ze strony skóry i tkanek podskórnych: rzadko - wysypki skórne, swędzenie skóry, trądzik, łojotok; rzadko - suchość skóry, dermatoza trądzikowa, fotodermit, egzema, rumień guzowaty, nadmierne owłosienie, łysienie, rozstępy, rumień wielopostaciowy;
zaburzenia psychiczne: często - labilność emocjonalna; rzadko - zaburzenia snu, nerwowość, depresja; rzadko - anorgazmia;
choroby zakaźne i pasożytnicze: rzadko - opryszczka pospolita, kandydoza błony śluzowej jamy ustnej, kandydoza pochwy;
dane laboratoryjne: rzadko - hiponatremia, hiperkaliemia;
inne: często - wzrost masy ciała; rzadko - osłabienie, pocenie się, nadmierne pragnienie, obrzęki, utrata masy ciała, anoreksja, zwiększony apetyt.

W trakcie badań postmarketingowych zidentyfikowano przypadki ciężkich działań niepożądanych (częstość nieznana): podwyższone ciśnienie tętnicze, tętnicze i żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe, nowotwory wątroby. Nie udowodniono związku ich występowania z przyjmowaniem leku Leia z rozwojem lub nasileniem następujących chorób u pacjentki: opryszczka kobiet w ciąży, włókniakomięśniaki macicy, ostuda, pląsawica Sydenhama, porfiria, padaczka, żółtaczka cholestatyczna, zespół hemolityczno-mocznicowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna rumieniowata …

U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne częstość diagnostyki raka piersi jest nieznacznie zwiększona, jednak nie ustalono związku przyczynowego ze stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Przedawkować

Jak dotąd nie było doniesień o przedawkowaniu Leii.

Biorąc pod uwagę doświadczenie kliniczne w stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, można założyć, że w przypadku przedawkowania wystąpią następujące objawy: krwotok maciczny lub plamienie plamienie, nudności, wymioty. Nie ma antidotum, leczenia objawowego.

Specjalne instrukcje

Przed przepisaniem Leii i po wznowieniu przyjmowania w przypadku przerwy lekarz powinien wykluczyć ciążę, a także zbadać historię osobistą i rodzinną kobiety, przeprowadzić dokładne badanie ginekologiczne (w tym cytologię śluzu szyjkowego i gruczołów sutkowych) oraz ogólne badanie lekarskie (w tym określenie wskaźnika masy ciała, pomiar ciśnienia krwi i tętna). Rodzaj i częstotliwość kolejnych badań kontrolnych ustalane są indywidualnie, jednak zaleca się przeprowadzanie ich przynajmniej raz na pół roku.

Należy ostrzec każdego pacjenta, że Leia nie chroni przed żadną chorobą przenoszoną drogą płciową (w tym HIV).

Działanie antykoncepcyjne leku może się zmniejszyć w przypadku pominięcia aktywnych tabletek, wymiotów i biegunki, a także jednoczesnego stosowania niektórych leków.

Podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych możliwe jest nieregularne krwawienie (plamienie, krwawienie śródcykliczne), zwłaszcza w pierwszych miesiącach przyjmowania leku. W związku z tym ocenę nieregularnych miesiączek należy przeprowadzić dopiero po okresie adaptacyjnym, który zwykle wynosi 3 cykle. Jeśli nieregularne krwawienia nawracają po 3 cyklach miesiączkowych lub pojawiają się po poprzednich regularnych cyklach, wskazane jest dokładne badanie lekarskie w celu wykluczenia ciąży i ewentualnej obecności nowotworów złośliwych.

Niektóre kobiety mogą nie mieć krwawienia z odstawienia podczas przyjmowania pigułki placebo (białej). Jeśli Leia jest stosowana zgodnie z zaleceniami lekarza, ciąża jest mało prawdopodobna. Jeśli doszło do naruszenia schematu dawkowania, a także w przypadkach, gdy krwawienie z odstawienia nie występuje dwa razy z rzędu, należy wykluczyć ciążę.

COC mogą wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym wskaźniki metabolizmu węglowodanów, poziom białek transportowych w osoczu, parametry fibrynolizy i krzepnięcia, wskaźniki czynności nadnerczy, nerek, wątroby i tarczycy. Z reguły zmiany te nie przekraczają górnych granic normalnych wartości.

Drospirenon ma działanie przeciwmineralokortykoidowe, dzięki czemu może zwiększać aktywność reniny osocza i aldosteronu.

Guzy

Przetrwała infekcja wirusem brodawczaka ludzkiego jest najważniejszym czynnikiem ryzyka raka szyjki macicy. Istnieją jednak doniesienia, że długotrwałe stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nieznacznie zwiększa to ryzyko, chociaż nie udowodniono związku ze stosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych. Dlatego do tej pory istnieją kontrowersje co do stopnia powiązania tych danych z częstotliwością badań przesiewowych pod kątem ewentualnych patologii szyjki macicy lub cechami zachowań seksualnych (rzadsze stosowanie mechanicznych środków antykoncepcyjnych).

Zgodnie z metaanalizą 54 badań epidemiologicznych, kobiety, które obecnie przyjmują złożone doustne środki antykoncepcyjne, mają nieco zwiększone względne ryzyko zachorowania na raka piersi (ryzyko względne wynosi 1,24). W ciągu 10 lat od zaprzestania stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych stopień ryzyka stopniowo maleje i znika.

Biorąc pod uwagę fakt, że u kobiet poniżej 40 roku życia rzadko diagnozuje się raka piersi, wzrost liczby rozpoznań u kobiet, które w czasie badania lub wcześniej stosowały doustne środki antykoncepcyjne, jest nieznaczny w stosunku do ogólnego ryzyka tej patologii. Obserwowany wzrost może wynikać z wcześniejszego rozpoznania choroby, biologicznego działania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub połączenia obu czynników. Ze względu na konieczność częstych badań przesiewowych podczas przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych u kobiet, które je stosują, rak piersi jest zwykle wykrywany we wcześniejszym stadium niż kobiety, które nigdy nie przyjmowały złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Występują rzadkie przypadki rozwoju łagodnych guzów wątroby na tle stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, niezwykle rzadkie - złośliwe, czasami prowadzące do krwawienia w jamie brzusznej, zagrażające życiu (prawdopodobnie śmiertelne). W związku z tym przyjmowanie leku Leia należy wziąć pod uwagę w badaniu różnicowym pacjenta z dolegliwościami silnego bólu brzucha, powiększeniem wątroby lub objawami krwawienia w jamie brzusznej.

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych rzadko dochodzi do zakrzepicy tętniczej / żylnej i zatorowości (zaburzenia naczyniowo-mózgowe, zawał mięśnia sercowego, zator tętnicy płucnej, zakrzepica żył głębokich). Jednak według badań epidemiologicznych doustne środki antykoncepcyjne zwiększają częstość występowania tych chorób.

Prawdopodobieństwo wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) jest największe w pierwszym roku stosowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego. Po pierwszym zastosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub wznowieniu ich stosowania (tego samego lub innego leku) po przerwie wynoszącej 4 tygodnie, w ciągu pierwszych 3 miesięcy obserwuje się zwiększone ryzyko.

Całkowite ryzyko rozwoju ŻChZZ u kobiet otrzymujących małe dawki złożone doustne środki antykoncepcyjne (<50 μg etynyloestradiolu) jest 2-3 razy większe niż u pacjentek niestosujących doustnych środków antykoncepcyjnych. Jednak w porównaniu z ryzykiem wystąpienia ŻChZZ w czasie ciąży i porodu, to ryzyko jest mniejsze. Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa to potencjalnie zagrażające życiu powikłanie chorego, które kończy się zgonem w 1–2% przypadków.

Przy stosowaniu dowolnego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego może rozwinąć się zakrzepica żył głębokich i zator tętnicy płucnej.

Zakrzepica innych naczyń krwionośnych, na przykład tętnic i żył nerkowych, wątrobowych, krezkowych, mózgowych i naczyń siatkówkowych, występuje niezwykle rzadko na tle hormonalnej terapii antykoncepcyjnej.

Zakrzepica żył głębokich (DVT) może objawiać się następującymi objawami: zaczerwienienie lub przebarwienie skóry nóg, ból lub dyskomfort tylko w pozycji wyprostowanej lub tylko podczas chodzenia, jednostronny obrzęk kończyny dolnej lub wzdłuż żyły w nodze, miejscowy wzrost temperatury.

Zatorowość płucna (PE) objawia się takimi objawami, jak nagły kaszel (w tym krwioplucie), przyspieszony lub utrudniony oddech, ostry ból w klatce piersiowej (gorzej przy głębokim oddechu), szybkie lub nieregularne bicie serca, silne zawroty głowy, niepokój … Niektóre objawy są niespecyficzne (na przykład kaszel i duszność) i dlatego mogą być błędnie interpretowane i mylone z objawami innych chorób (na przykład infekcja dróg oddechowych).

Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa może prowadzić do rozwoju okluzji naczyń, udaru i zawału mięśnia sercowego.

Głównymi objawami udaru są nagłe osłabienie i / lub dezorientacja, nagła jedno- lub dwukierunkowa utrata wzroku, problemy z mową i rozumieniem, utrata wrażliwości twarzy, nóg lub ramion (szczególnie po jednej stronie ciała), zawroty głowy, nagłe zaburzenia chodu, utrata koordynacji ruchów lub równowaga, długotrwały lub silny ból głowy bez wyraźnej przyczyny, utrata przytomności lub omdlenie, w tym z napadem padaczkowym. Inne objawy niedrożności naczyń: zespół ostrych objawów brzusznych, nagły ból, lekko niebieskie przebarwienie i obrzęk kończyn.

Główne objawy zawału mięśnia sercowego: uczucie ciężkości, ucisk, dyskomfort, ból, uczucie pełności lub ucisku w klatce piersiowej lub za mostkiem, uczucie dyskomfortu promieniujące do szczęki, pleców, okolicy nadbrzusza i / lub lewej kończyny górnej, szybkie lub nieregularne bicie serca, silne osłabienie, zawroty głowy, zimne poty, niepokój, nudności, wymioty, duszność. Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa zagraża życiu i może prowadzić do zgonu.

Ryzyko wystąpienia zakrzepicy żylnej i / lub tętniczej oraz choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta w następujących przypadkach:

nadciśnienie tętnicze;
migotanie przedsionków;
choroba zastawek serca;
dyslipoproteinemia;
migrena;
otyłość z BMI powyżej 30 kg / m ²;
postępujący wiek;
palenie (ryzyko wzrasta wraz z liczbą wypalanych dziennie papierosów oraz z wiekiem, zwłaszcza u kobiet powyżej 35 roku życia);
niekorzystny wywiad rodzinny (na przykład rozwój choroby zakrzepowo-zatorowej u jednego z rodziców lub bliskich krewnych w stosunkowo młodym wieku);
długotrwałe unieruchomienie, rozległe urazy, operacje neurochirurgiczne, poważne interwencje, wszelkie zabiegi chirurgiczne na kończynach dolnych lub w okolicy miednicy. We wszystkich tych przypadkach lek Leia należy odstawić, w przypadku planowanej operacji - co najmniej 4 tygodnie i wznowić nie wcześniej niż 2 tygodnie po zakończeniu unieruchomienia. Należy mieć na uwadze, że do czynnika ryzyka ŻChZZ zalicza się również czasowe unieruchomienie, np. Długi lot (ponad 4 godziny).

Ryzyko wystąpienia zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej zwiększa się wzajemnie, gdy łączy się kilka opisanych czynników.

Ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej jest zwiększone w okresie poporodowym.

Kwestia możliwego wpływu żylaków i zakrzepowego zapalenia żył powierzchownych na rozwój żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest nadal kontrowersyjna.

Zaburzenia krążenia obwodowego są również możliwe przy następujących chorobach: cukrzyca, anemia sierpowata, zespół hemolityczno-mocznicowy, toczeń rumieniowaty układowy, przewlekłe choroby zapalne jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).

W przypadku nasilenia się nasilenia i częstości napadów migreny na tle antykoncepcji należy natychmiast odstawić lek Leia, gdyż stan ten może poprzedzać zaburzenia naczyniowo-mózgowe.

Wskaźniki biochemiczne wskazujące na dziedziczne lub nabyte predyspozycje do rozwoju zakrzepicy: niedobór antytrombiny III, białka C lub białka S, oporność na aktywowane białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy), hiperhomocysteinemia.

Oceniając korzyści wynikające ze stosowania leku Leia i ryzyko powikłań podczas jej stosowania, należy mieć na uwadze, że odpowiednie leczenie istniejącej choroby / stanu może zmniejszyć związane z tym ryzyko zakrzepicy. Ważne jest również, aby wiedzieć, że ryzyko zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej u kobiet w ciąży jest większe niż u pacjentek stosujących małe doustne środki antykoncepcyjne (<0,05 mg etynyloestradiolu).

Istnieją pewne dowody na to, że złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające drospirenon w składzie mają większe ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych niż złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające norgestymat, noretyndron lub lewonorgestrel.

Inne warunki

Jeśli kobieta ma hipertriglicerydemię lub ma historię rodzinną, złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą zwiększać ryzyko rozwoju zapalenia trzustki.

U pacjentów z dziedzicznymi postaciami obrzęku naczynioruchowego etynyloestradiol może wywołać lub nasilić objawy choroby.

Wiele kobiet ma niewielki wzrost ciśnienia krwi, ale klinicznie istotne przypadki są rzadkie. Niemniej jednak, przy utrzymującym się, istotnym klinicznie wzroście ciśnienia krwi, należy odstawić tabletki Leia i rozpocząć leczenie nadciśnienia tętniczego. Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych można wznowić dopiero po uzyskaniu prawidłowego ciśnienia tętniczego za pomocą terapii hipotensyjnej.

Następujące stany mogą się rozwinąć lub pogorszyć nie tylko w czasie ciąży, ale także podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, jednak nie udowodniono ich związku ze stosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych: świąd związany z cholestazą i / lub żółtaczką, opryszczka kobiet w ciąży, kamienie żółciowe, zespół hemolityczno-mocznicowy, porfiria, pląsawica Sydenhama, toczeń rumieniowaty układowy, utrata słuchu związana z otosklerozą. Znane są również przypadki wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna.

Badania kliniczne wykazały, że drospirenon nie wpływa na stężenie potasu w osoczu w przypadku łagodnej lub umiarkowanej niewydolności nerek. Potencjalne ryzyko wystąpienia hiperkaliemii występuje u kobiet ze współistniejącą dysfunkcją nerek z początkowym stężeniem potasu na górnej granicy normy, przyjmujących jednocześnie leki powodujące zatrzymywanie potasu w organizmie. Jeśli istnieje ryzyko hiperkaliemii, zaleca się monitorowanie poziomu potasu w osoczu podczas pierwszego cyklu przyjmowania leku Leia.

W ostrych i przewlekłych zaburzeniach czynności wątroby może być konieczne czasowe odstawienie leku Leia do czasu przywrócenia prawidłowych parametrów czynnościowych wątroby.

Konieczne jest anulowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w przypadku nawrotu żółtaczki cholestatycznej, którą po raz pierwszy zdiagnozowano przy wcześniejszym przyjmowaniu hormonów płciowych lub poprzedniej ciąży.

Znane są przypadki rozwoju ostudy podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, zwłaszcza u kobiet z ostudą podczas poprzedniej ciąży. Pacjentom z grupy ryzyka zaleca się unikanie długotrwałej ekspozycji na słońce i promieniowania ultrafioletowego.

COC mogą wpływać na tolerancję glukozy i insulinooporność, jednak u kobiet przyjmujących leki w małych dawkach (w tym lek Leia) z reguły nie ma potrzeby dostosowywania dawki leków hipoglikemizujących. Niemniej jednak zaleca się, aby pacjenci z cukrzycą byli ściśle monitorowani przez endokrynologa.

Opisano przypadki epilepsji i depresji występujące podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie ustalono wpływu składników tabletek Leia na szybkość reakcji i koncentrację uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Badania epidemiologiczne nie wykazały ryzyka wrodzonych wad rozwojowych u dzieci, których matki przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne przed ciążą. Nie stwierdzono również działania teratogennego u dzieci, których matki przez zaniedbanie przyjmowały lek we wczesnej ciąży. Jednak dostępne dane dotyczące stosowania preparatu Leia w czasie ciąży są niewystarczające, aby w pełni ocenić stopień jego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu i noworodka. Pod tym względem Leia jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży. Jeśli w trakcie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zajdzie ciąża, należy ją natychmiast przerwać.

COC mogą zmieniać jakość mleka matki i zmniejszać jego ilość. Hormony płciowe i / lub ich metabolity mogą przenikać do mleka matki w niewielkich ilościach i prawdopodobnie wpływać na niemowlę. Pod tym względem Leia jest przeciwwskazana podczas laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Leia może być używana tylko u dziewcząt po pierwszej miesiączce. Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Z zaburzeniami czynności nerek

W ostrej i ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany.

Za naruszenia funkcji wątroby

W chorobach wątroby lek Leia jest przepisywany ostrożnie, po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka, pod ścisłym nadzorem lekarza.

W ciężkich chorobach wątroby leku nie należy przyjmować do czasu normalizacji parametrów czynnościowych wątroby.

W przypadku niewydolności wątroby Leia jest przeciwwskazana.

Stosować u osób starszych

Leia jest przeznaczona do antykoncepcji i dlatego nie jest stosowana po menopauzie.

Interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie niektórych leków może zmniejszyć działanie antykoncepcyjne leku lub spowodować rozwój krwawienia przełomowego. W związku z tym przyjmowanie jakichkolwiek leków podczas stosowania tabletek Leia należy uzgodnić z lekarzem.

Wzrost klirensu hormonów płciowych może być spowodowany przez induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych: ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, prymidon, barbiturany, a także przypuszczalnie gryzeofulwina, topiramat, okskarbazepina, felbamat, ziele dziurawca.

Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (na przykład newirapina), proteaza HIV (na przykład rytonawir) i ich kombinacje mogą potencjalnie wpływać na metabolizm hormonów płciowych w wątrobie.

Niektóre antybiotyki (na przykład tetracykliny i penicyliny) mogą osłabiać krążenie jelitowe estrogenów w wątrobie, a tym samym zmniejszać ich stężenie.

Przyjmując antybiotyki takie jak tetracykliny i ampicyliny oraz przez 7 dni po ich odstawieniu należy stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji. Jeśli w którymkolwiek z tych 7 dni w opakowaniu leku Leia skończą się aktywne tabletki (różowe), należy wyrzucić tabletki placebo (białe) i rozpocząć przyjmowanie aktywnych tabletek z nowego opakowania.

Leki oddziałujące na enzymy mikrosomalne osłabiają działanie antykoncepcyjne tabletek Leia, dlatego podczas ich przyjmowania oraz w ciągu 28 dni po ich odstawieniu wymagana jest dodatkowa mechaniczna ochrona antykoncepcyjna.

Podobnie jak inne COC, Leia może wpływać na metabolizm innych leków, co może powodować zmiany ich stężenia w osoczu i tkankach, na przykład wzrost stężenia cyklosporyny, spadek lamotryginy.

Drospirenon jest metabolizowany bez udziału izoenzymów układu cytochromu P ₄₅₀, dlatego inhibitory tych izoenzymów w niewielkim stopniu mogą wpływać na metabolizm leku.

Z badań interakcji in vitro i in vivo wynika, że wpływ drospirenonu (przyjmowanego w dawce dobowej 3 mg) na metabolizm midazolamu, symwastatyny i omeprazolu jest mało prawdopodobny.

Przypuszczalnie Leia może zwiększać stężenie potasu w osoczu podczas stosowania następujących leków: diuretyki oszczędzające potas, inhibitory ACE (enzymu konwertującego angiotensynę), antagoniści receptora angiotensyny II, antagoniści aldosteronu, niektóre niesteroidowe leki przeciwzapalne. Jednak w badaniach interakcji drospirenonu z indometacyną i inhibitorami ACE nie stwierdzono istotnej różnicy między stężeniami potasu w osoczu w porównaniu z jednoczesnym stosowaniem placebo. Niemniej jednak, jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków, które mogą zwiększać stężenie potasu w osoczu, zaleca się monitorowanie tego wskaźnika podczas pierwszego cyklu przyjmowania leku Leia.

Każdej kobiecie zaleca się zapoznanie się z instrukcją użycia przed przyjęciem jakiegokolwiek leku, ponieważ zwykle wskazują one na możliwe interakcje z złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Analogi

Analogi Leii to: Anabella, Belara, Dimia, Gestarella, Dailla, Jess, Evra, Genetten, Mikroginon, Zoely, Tri-Regol, Lindinet 20, Lindinet 30, Logest, Marvelon, Janine, Mersilon, Midiana, Miniziston 20 fem, Bonade, Novinet, Oralkon, Regulon, Rigevidon, Silest, Siluet, Tri-Mersey, Trigestrel, Trikvilar, Themiss Messi, Femoden, Yarina itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed wilgocią.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Leii

Recenzje Leii są nieco kontrowersyjne. Większość pacjentek wskazuje na skuteczność tego środka antykoncepcyjnego, zwracając uwagę na obecność korzystnego wpływu na trądzik i PMS, dobrą tolerancję, łatwość stosowania (bez przerw), obecność koperty do przechowywania blistra z tabletkami, a także niski koszt w porównaniu z wieloma analogami, w tym popularnymi i wspólne jess.

Rzadkie negatywne recenzje zawierają skargi dotyczące działań niepożądanych, w tym obniżone libido, bóle głowy, nudności, plamienie plamienia przez cały okres przyjmowania aktywnych tabletek, krwawienie z macicy, zmęczenie, drażliwość. Istnieją pojedyncze doniesienia o zajściu w ciążę podczas przyjmowania leku. Niektóre kobiety uważają za wadę oznaczanie tabletek na blistrze nie liczbami, ale dniami tygodnia, zresztą od poniedziałku, co stwarza niedogodności i zamieszanie w liczeniu przyjęć.