Zolomax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Zolomax: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Zolomaks

Kod ATX: N05BA12

Substancja czynna: Alprazolam (Alprazolam)

Producent: GRINDEX AO (Łotwa)

Opis i aktualizacja zdjęć: 18.10.2018

Zolomax jest lekiem psychotropowym; uspokajający przeciwlękowy.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania leku - tabletki: owalne, ze ścięciem z jednej strony i ryzykiem; w dawce 0,25 mg - kolor biały, z napisem „APZM 0,25”, w dawce 1 mg - kolor niebieski, z napisem „APZM 1” samoprzylepna przezroczysta naklejka w kolorze jasnozielonym do kontroli pierwszego otwarcia).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: alprazolam - 0,25 lub 1 mg;
składniki pomocnicze: benzoesan sodu, dokuzan sodu, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, monohydrat laktozy; dla dawki 1 mg - indygokarmin (EWG E132).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Alprazolam ma działanie przeciwlękowe, ośrodkowe zwiotczające mięśnie, przeciwdrgawkowe, uspokajająco-hipnotyczne i przeciwpaniczne. Przygnębiający wpływ leku na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) występuje głównie w podwzgórzu, wzgórzu i układzie limbicznym. Alprazolam nasila hamujące działanie GABA (kwasu gamma-aminomasłowego), jednego z głównych mediatorów przed- i postsynaptycznego hamowania transmisji impulsów nerwowych w ośrodkowym układzie nerwowym.

Czynnikiem determinującym w mechanizmie działania alprazolamu jest pobudzenie receptorów benzodiazepinowych supramolekularnego kompleksu GABA-benzodiazepina-chlorionofor, prowadzące do aktywacji receptora GABA, zmniejszając pobudliwość struktur podkorowych mózgu i hamując polisynaptyczne odruchy rdzeniowe.

Anksjolityczne działanie alprazolamu objawia się zmniejszeniem stresu emocjonalnego, osłabieniem objawów lęku i strachu. Wyraźny efekt przeciwlękowy łączy się z umiarkowanym działaniem hipnotycznym, skracającym okres zasypiania, wydłużającym czas snu i zmniejszającym liczbę nocnych przebudzeń. Mechanizm działania hipnotycznego opiera się na hamowaniu przez komórki tworzenia siatkowatego pnia mózgu. Zmniejsza się wpływ bodźców wegetatywnych, emocjonalnych i motorycznych, które zakłócają proces zasypiania.

Alprazolam praktycznie nie działa na układ oddechowy i sercowo-naczyniowy.

Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie alprazolamu w osoczu po podaniu doustnym osiąga się po ~ 1-2 godzinach przy poziomie wchłaniania około 80% podanej dawki. W wyniku jednorazowego doustnego podania 0,5 mg uzyskuje się średnie maksymalne stężenie 7,1 ng / ml. Zależność między podaną dawką alprazolamu a jego stężeniem w osoczu jest liniowa. ~ 80% leku wiąże się z białkami osocza.

Alprazolam może przenikać przez łożysko i barierę krew-mózg (BBB), przenikać do mleka matki; Stężenie w osoczu w stanie równowagi osiąga zwykle w ciągu 2–3 dni.

Lek jest aktywnie metabolizowany w wątrobie, tworząc biologicznie aktywny metabolit alfa-hydroksylowy. Izoenzymy CYP3A7, CYP3A5 i CYP3A4 biorą udział w procesach metabolicznych alprazolamu. Substancja wydalana jest z organizmu w postaci związków z kwasem glukuronowym głównie przez nerki. Okres półtrwania (T _½) wynosi 11-16 godzin. W przypadku wielokrotnego podawania kumulacja jest minimalna, ponieważ alprazolam jest benzodiazepiną o krótkim lub średnim okresie półtrwania, a jego eliminacja po zakończeniu leczenia jest szybka.

Wskazania do stosowania

niepokój i nerwice, którym towarzyszy uczucie niepokoju, niepokoju, niebezpieczeństwa, napięcia, drażliwości, zaburzenia snu, zaburzenia somatyczne;
lęk i depresja neurotyczna rozwijające się na tle chorób somatycznych;
neurotyczne stany reaktywno-depresyjne, którym towarzyszy obniżenie nastroju, utrata zainteresowania otoczeniem, niepokój, utrata snu, utrata apetytu, zaburzenia somatyczne;
mieszane zaburzenia lękowe i depresyjne;
lęku napadowego z objawami fobii i bez nich.

Przeciwwskazania

Absolutny:

niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
jaskra z zamkniętym kątem;
asteniczne porażenie opuszkowe (myasthenia gravis);
ostre zatrucie substancjami odurzającymi, alkoholowymi, nasennymi i psychotropowymi;
POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc), ciężka;
ciężka depresja z próbami samobójczymi;
szok, śpiączka;
bezdech senny;
ciężka dysfunkcja nerek / wątroby;
okres ciąży (zwłaszcza pierwszy trymestr) i karmienie piersią;
dzieci i młodzież do 18 lat;
nadwrażliwość na alprazolam, inne benzodiazepiny i inne składniki leku.

Względne przeciwwskazania: Zolomax należy stosować ostrożnie w przypadku ataksji mózgowo-rdzeniowej, uzależnienia od narkotyków w wywiadzie, skłonności do nadużywania leków psychotropowych, hiperkinezji, organicznych chorób mózgu, psychozy (możliwe reakcje paradoksalne), hipoproteinemii, niewydolności wątroby, przewlekłej niewydolności nerek w podeszłym wieku.

Instrukcje dotyczące stosowania leku Zolomax: metoda i dawkowanie

Tabletki przyjmuje się doustnie 2-3 razy dziennie, niezależnie od diety. Dawkę dobiera się i dostosowuje w trakcie leczenia indywidualnie, w zależności od skuteczności terapii oraz indywidualnej tolerancji leku. Zaleca się stosowanie minimalnej skutecznej dawki.

Rekomendowana dawka:

niepokój: dawka początkowa 0,25–0,5 mg trzy razy dziennie; w razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć do 4 mg / dobę, podzieloną na kilka dawek;
lęku napadowego: 0,5 mg trzy razy dziennie; dawkę dobową można zwiększyć do 3–6 mg, maksymalna dawka dobowa to 10 mg;
lęk związany z depresją: dawka początkowa - 0,5 mg trzy razy dziennie; w razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć do 4,5 mg / dobę; początkową dawkę dobową można przyjmować przed snem, aby zminimalizować senność w ciągu dnia.

Czas trwania terapii to 4-12 tygodni.

Aby zakończyć przyjmowanie leku, należy zachować dużą ostrożność, przez długi czas, aby uniknąć rozwoju zespołu odstawienia. Na przykład, pacjent przyjmujący 0,5 mg rano i po południu oraz 1 mg wieczorem (tylko 2 mg alprazolamu), dzienną dawkę należy zmniejszyć o nie więcej niż 0,25 mg 1 co 3 dni.

U większości pacjentów dawka 4–6 mg / dobę wystarcza na 4–12 tygodni. W razie potrzeby czasami dawkę zwiększa się do 10 mg / dobę (o 1 mg raz na 3-4 dni, nie więcej), a czas trwania terapii wynosi do 8 miesięcy.

W leczeniu osób starszych i osłabionych stosuje się mniejsze dawki: dawka początkowa to 0,25 mg 2-3 razy dziennie, w przypadku dobrej tolerancji, w razie potrzeby można ją stopniowo zwiększać do 0,5-0,75 mg / dobę.

Skutki uboczne

Działania niepożądane z reguły są odnotowywane na początku terapii i stopniowo ustępują wraz z dalszym stosowaniem leku lub zmniejszeniem dawki.

Reakcje narządów i układów na przyjmowanie alprazolamu:

ośrodkowy układ nerwowy: na początku terapii (szczególnie u osób starszych) - uczucie zmęczenia, senność, zawroty głowy, dezorientacja, zaburzenia koncentracji, spowolnienie reakcji motorycznych i psychicznych; rzadko - euforia, bóle głowy, obniżony nastrój, zaburzenia pamięci, zaburzenia koordynacji ruchów, drżenie, splątanie, dystoniczne reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane ruchy, w tym oczu), dyzartria, myasthenia gravis; niezwykle rzadko - reakcje paradoksalne (lęk, drażliwość, bezsenność, splątanie, agresywne wybuchy, pobudzenie psychoruchowe, skłonności samobójcze, lęk, skurcze mięśni, omamy);
narządy krwiotwórcze: niedokrwistość, neutropenia, leukopenia, agranulocytoza (hipertermia, dreszcze, ból gardła, niezwykłe osłabienie / zmęczenie), trombocytopenia;
układ pokarmowy: ślinienie / suchość w ustach, zgaga, nudności / wymioty, anoreksja, zaparcia / biegunka, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka i zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST), aminotransferazy alaninowej (ALT), fosfatazy alkalicznej (ALP);
układ moczowo-płciowy: zatrzymanie / nietrzymanie moczu, obniżone / podwyższone libido, upośledzona czynność nerek, bolesne miesiączkowanie;
reakcje nadwrażliwości: wysypka skórna, swędzenie;
wpływ na płód: teratogenność (szczególnie w pierwszym trymestrze); u noworodków, których matki przyjmowały lek - depresja ośrodkowego układu nerwowego, niewydolność oddechowa i tłumienie odruchu ssania;
inne reakcje: uzależnienie i uzależnienie od narkotyków, obniżanie ciśnienia krwi (ciśnienie krwi); rzadko - zaburzenia widzenia (podwójne widzenie), utrata masy ciała, tachykardia; w wyniku gwałtownego zmniejszenia dawki lub przerwania przyjmowania może rozwinąć się zespół odstawienny - nudności / wymioty, zaburzenia snu, wzmożona drażliwość, depersonalizacja, dysforia, skurcze mięśni gładkich narządów wewnętrznych i mięśni szkieletowych, drżenie, nadmierna potliwość, depresja, zaburzenia percepcji (m.in. hyperacusis, parestezja, światłowstręt), drgawki, tachykardia, w rzadkich przypadkach - ostra psychoza.

Przedawkować

Przedawkowanie obserwuje się podczas przyjmowania 500-600 mg leku. Jej objawami są: splątanie, senność, osłabienie odruchów, drżenie, oczopląs, bradykardia, obniżenie ciśnienia krwi, duszność lub duszność, śpiączka.

W leczeniu schorzenia zaleca się przepłukanie żołądka, podanie pacjentowi węgla aktywowanego, a następnie przeprowadzenie leczenia objawowego: utrzymanie oddechu i ciśnienia krwi, w warunkach szpitalnych wstrzyknięcie flumazenilu. Hemodializa w celu eliminacji alprazolamu jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

W trakcie terapii pacjentom obowiązuje całkowity zakaz spożywania napojów alkoholowych (etanolu).

W przypadku długotrwałego leczenia niewydolności nerek / wątroby konieczne jest monitorowanie obrazu krwi obwodowej oraz parametrów enzymów wątrobowych.

Pacjenci, którzy wcześniej nie przyjmowali leków psychotropowych, reagują na niższe dawki leku w porównaniu z pacjentami, którzy już przyjmowali leki przeciwlękowe i przeciwdepresyjne lub cierpią na alkoholizm.

W leczeniu depresji endogennej alprazolam można stosować w połączeniu z lekami przeciwdepresyjnymi. Stosowanie alprazolamu u pacjentów z depresją może prowadzić do rozwoju stanów maniakalnych i hipomaniakalnych. Pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi leczonych produktem Zolomax należy monitorować, zwłaszcza na początku leczenia, aby uniknąć prób samobójczych.

Podobnie jak inne benzodiazepiny, alprazolam może powodować uzależnienie od narkotyków, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek (powyżej 4 mg / dobę).

Leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli u pacjenta wystąpią takie nietypowe reakcje, jak ostre stany pobudzenia, zwiększona agresywność, lęk, omamy, myśli samobójcze, nasilone skurcze mięśni, trudności z zasypianiem, przerywany powierzchowny sen.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Zolomax powinni zachować ostrożność u pacjentów, którzy wymagają zwiększonej szybkości reakcji psychomotorycznych i zwiększonej koncentracji uwagi, prowadząc potencjalnie niebezpieczne mechanizmy, pojazdy wykonujące inne rodzaje złożonych prac, do pracy i życia.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W czasie ciąży Zolomax jest stosowany w wyjątkowych przypadkach, wyłącznie ze względów zdrowotnych. Lek działa toksycznie na płód, zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia wad wrodzonych, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. Alprazolam w dawkach terapeutycznych w późniejszych okresach ciąży może powodować depresję ośrodkowego układu nerwowego u noworodka. Ciągłe stosowanie w czasie ciąży może prowadzić do fizycznego uzależnienia płodu i rozwoju zespołu abstynencyjnego u noworodka.

Zastosowanie Zolomax bezpośrednio przed porodem lub podczas porodu może spowodować u noworodka zespół ospałego dziecka, któremu towarzyszy depresja oddechowa, zmniejszenie napięcia mięśniowego, niedociśnienie, hipotermia i słaby akt ssania.

Na podstawie wyników badań eksperymentalnych ustalono, że alprazolam i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, w związku z ich spożyciem przez noworodka możliwy jest wzrost senności i trudności w karmieniu.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcją Zolomax jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa leku w tej grupie wiekowej pacjentów.

Z zaburzeniami czynności nerek

Lek jest zabroniony do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Lek jest zabroniony do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku lub osłabieni powinni rozpocząć przyjmowanie leku w dawce 250 mcg 2-3 razy / dobę, stopniowo zwiększając ją do dawki podtrzymującej 500-750 mcg / dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć, biorąc pod uwagę tylko indywidualną tolerancję alprazolamu.

Interakcje lekowe

inhibitory utleniania mikrosomalnego: zwiększają ryzyko wystąpienia efektów toksycznych;
induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych: zmniejszają skuteczność alprazolamu;
leki przeciwnadciśnieniowe: mogą nasilać nasilenie spadku ciśnienia krwi;
inne leki psychotropowe, przeciwdrgawkowe i przeciwhistaminowe, etanol i substancje działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy: alprazolam nasila ich działanie;
klozapina: może nasilić się depresja oddechowa;
lewodopa: alprazolam zmniejsza jego skuteczność u pacjentów z parkinsonizmem;
zydowudyna: może zwiększyć się jej toksyczność;
imipramina i dezypramina: przyjmowane jednocześnie z alprazolamem w dawce 4 mg / dobę zwiększają ich stężenie w osoczu;
cymetydyna, makrolidy, nefazodon, fluwoksamina, fluoksetyna, dekstropropoksyfen, sertralina, diltiazem, digoksyna i doustne środki antykoncepcyjne: mogą hamować metabolizm alprazolamu w wątrobie, zwiększając jego działanie.

Analogi

Analogi Zolomax to: Alzolam, Alprazolam, Helex, Helex SR, Neurol.

Warunki przechowywania

Zolomax znajduje się na III liście Wykazu środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej.

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Zolomax

Recenzje Zolomax są nieliczne, ale raczej sprzeczne. U niektórych pacjentów lek pomagał radzić sobie z chorobą podstawową; jako wady wskazują jedynie na obecność dużej liczby skutków ubocznych i wysoki koszt leku. Inni pacjenci, którzy przyjmowali Zolomax, podkreślają jego niższą skuteczność w porównaniu z tańszymi analogami produkowanymi w Rosji i zauważają obecność dużej liczby negatywnych reakcji ubocznych (silne bóle głowy, nadciśnienie itp.).

Cena Zolomax w aptekach

Brak danych na temat dostępności w aptekach i ceny Zolomax, a także jego bezpośrednich analogów.

W sprzedaży są leki - analogi grupowe, możliwość stosowania których zamiast Zolomax należy osobiście uzgodnić z lekarzem prowadzącym: Afobazol ~ 344 rubli, Phenorelaxan ~ 61 rubli, Hydroxyzin Canon ~ 208 rubli, Strezam ~ 247 rubli.