Zodak Express

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Zodak Express: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Zodac Express

Kod ATX: R06AE09

Składnik aktywny: lewocetyryzyna (lewocetyryzyna)

Producent: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Republika Czeska)

Opis i aktualizacja zdjęć: 05.07.2019

Ceny w aptekach: od 234 rubli.

Kup

Zodak Express - środek przeciwalergiczny; bloker receptorów H ₁ -histaminowych.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek powlekanych: obustronnie wypukłych podłużnych, prawie białych lub białych, z wygrawerowanym „e” po jednej stronie (10 szt. W blistrze, w kartonowym pudełku 2 blistry; 7 szt. W blistrze, w pudełko kartonowe 1 lub 4 blistry; każde pudełko zawiera również instrukcję obsługi Zodak Express).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: dichlorowodorek lewocetyryzyny - 5 mg;
dodatkowe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, monohydrat laktozy, koloidalny ditlenek krzemu, karboksymetyloskrobia sodowa, stearynian magnezu;
otoczka: makrogol 6000, hypromeloza 2910/5, tytanu dwutlenek (E171), talk.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Lewocetyryzyna, aktywny składnik preparatu Zodac Express, jest (R) -enancjomerem cetyryzyny, silnym i selektywnym antagonistą histaminy, który blokuje receptory H _1- histaminy, którego powinowactwo do tego ostatniego jest 2 razy większe niż cetyryzyny. Po pojedynczej dawce lewocetyryzyny po 4 godzinach wiązanie receptorów H _1- histaminowych odnotowano u 90%, a po 24 godzinach - u 57%.

Substancja czynna wpływa na zależną od histaminy fazę reakcji alergicznych, ogranicza migrację granulocytów kwasochłonnych, osłabia przepuszczalność ścian naczyń krwionośnych oraz zapobiega uwalnianiu mediatorów stanu zapalnego.

Lewocetyryzyna zapobiega rozwojowi i zmniejsza nasilenie reakcji alergicznych. Środek wykazuje działanie przeciwwysyskowe i przeciwświądowe, praktycznie nie wykazuje działania antyserotoninowego i antycholinergicznego. Stosowany w dawkach terapeutycznych prawie nie wykazuje działania uspokajającego.

Po podaniu doustnym pojedynczej dawki 12 minut później początek działania leku obserwuje się u 50% pacjentów, au 95% pacjentów czas działania terapeutycznego wynosi 24 godziny. Zodak Express nie wpływa na długość odstępu QT w elektrokardiogramie (EKG).

Farmakokinetyka

Parametry farmakokinetyczne lewocetyryzyny zmieniają się liniowo i nie różnią się znacząco od właściwości farmakokinetycznych cetyryzyny, mogą się nieznacznie różnić u różnych pacjentów.

Po podaniu doustnym Zodak Express substancja czynna jest intensywnie wchłaniana z przewodu pokarmowego (GIT). Przyjmowanie pokarmu nie wpływa na całkowite wchłanianie lewocetyryzyny, pomaga jednak zmniejszyć jej szybkość. Przy jednorazowym przyjęciu leku przeciwalergicznego w dawce 5 mg u dorosłych maksymalne stężenie w osoczu (C _max) wynosi 270 ng / ml i jest obserwowane po 54 minutach, a przy zastosowaniu kolejnej dawki 5 mg osiąga 308 ng / ml. Stacjonarne stężenie substancji czynnej we krwi (_Css) obserwuje się po 48 godzinach. Lewocetyryzyna wiąże się z białkami osocza w 90%, objętość dystrybucji (_Vd) wynosi 0,4 l / kg, biodostępność wynosi 100%.

Brak informacji na temat dystrybucji leku w tkankach i jego przechodzenia przez BBB u ludzi, przypuszczalnie jest on wydalany podczas laktacji (ponieważ cetyryzyna i racemat lewocetyryzyny znajdują się w mleku matki). W niewielkich ilościach (poniżej 14%) lewocetyryzyna jest metabolizowana w organizmie na drodze N- i O-dealkilacji, w przeciwieństwie do innych antagonistów receptorów H _1- histaminowych, za metabolizm którego odpowiedzialne są izoenzymy cytochromu P ₄₅₀ w wątrobie. Podczas biotransformacji powstaje farmakologicznie nieaktywny metabolit. Ze względu na ograniczony metabolizm i brak działania hamującego metabolizm, interakcje lewocetyryzyny z innymi lekami / substancjami są mało prawdopodobne.

Okres półtrwania (T _1/2) leku u dorosłych wynosi 7,9 ± 1,9 godziny; u małych dzieci jest skracany. Średni obserwowany całkowity klirens u dorosłych wynosi 0,63 ml / min / kg. Około 85,4% przyjętej dawki substancji jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki, poprzez przesączanie kłębuszkowe i intensywne wydzielanie kanalikowe, około 12,9% dawki przez jelita.

Wskazania do stosowania

objawy sezonowego (przerywanego) i całorocznego (przetrwałego) alergicznego zapalenia spojówek i alergicznego nieżytu nosa, w tym kichanie, swędzenie, łzawienie, wyciek z nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie spojówek (terapia);
pokrzywka, w tym przewlekła pokrzywka idiopatyczna;
pyłkowica (katar sienny);
Obrzęk Quinckego (jako środek wspomagający);
inne alergiczne dermatozy, występujące ze świądem i wysypką.

Przeciwwskazania

Absolutny:

schyłkowa niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 10 ml / min;
wiek do 6 lat;
ciąża i okres karmienia piersią;
zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, wrodzona nietolerancja galaktozy (ponieważ produkt zawiera laktozę jednowodną);
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku lub inne pochodne piperazyny.

Krewny (używaj tabletów Zodak Express z dużą ostrożnością):

przewlekła niewydolność nerek (CRF) z CC od 10 do 50 ml / min (konieczna jest zmiana schematu dawkowania);
przewlekła choroba wątroby (marskość cholestatyczna, wątrobowokomórkowa lub żółciowa);
obecność czynników predysponujących do zatrzymania moczu (w tym uszkodzenie rdzenia kręgowego, przerost prostaty), ponieważ lewocetyryzyna może zwiększać ryzyko zatrzymania moczu;
podeszły wiek;
połączone spożycie z alkoholem.

Zodak Express, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Zodak Express przyjmuje się doustnie. Tabletkę połyka się bez rozgryzania, w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Spożycie pokarmu nie wpływa na skuteczność leku.

Dzieciom powyżej 6 roku życia, młodzieży i dorosłym zaleca się przyjmowanie 1 tabletki Zodak Express (5 mg) raz dziennie.

Jeśli po przebiegu leczenia nie ma poprawy stanu, należy skonsultować się ze specjalistą. Środek przeciwalergiczny należy stosować wyłącznie zgodnie ze sposobem aplikacji oraz w dawkach wskazanych powyżej.

W leczeniu okresowego (sezonowego) nieżytu nosa, jeśli objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub ich łączny czas trwania nie przekracza 4 tygodni, przebieg terapii uzależniony jest od czasu trwania objawów. Leczenie lekiem można przerwać, jeśli stan pacjenta ulegnie poprawie i zostanie wznowiony na tle nawrotu.

W przypadku leczenia przetrwałego (całorocznego) alergicznego nieżytu nosa z objawami trwającymi dłużej niż 4 dni w tygodniu lub trwającym łącznie ponad 4 tygodnie przebieg terapii można prowadzić przez długi czas - przez cały okres narażenia na alergeny.

Doświadczenie kliniczne ze stałym stosowaniem lewocetyryzyny w postaci tabletek powlekanych w dawce 5 mg u dorosłych wynosi obecnie mniej niż 6 miesięcy.

Jeśli pacjent otrzymuje lub ostatnio otrzymał inne leki, należy to zgłosić lekarzowi prowadzącemu.

Nie należy stosować podwójnej dawki leku Zodak Express w przypadku pominięcia następnej dawki pigułki, kolejną dawkę po pominiętej tabletce zaleca się przyjąć o zwykłej porze.

Skutki uboczne

W trakcie badań klinicznych u pacjentów obojga płci w wieku od 12 do 71 lat odnotowano następujące zdarzenia niepożądane: najczęściej - suchość w ustach, senność, zmęczenie, ból głowy; rzadko - bóle brzucha, astenia. U dzieci w wieku od 6 do 12 lat najczęstszymi działaniami niepożądanymi były senność i ból głowy.

Przy porejestracyjnym użyciu Zodak Expressu zaobserwowano następujące zaburzenia od strony układów i narządów, których częstość jest niepewna:

układ sercowo-naczyniowy: kołatanie serca, dławica piersiowa, tachykardia, zakrzepica żył szyjnych;
Przewód pokarmowy: wymioty, biegunka, nudności;
układ wątrobowo-żółciowy: zapalenie wątroby;
układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersia: nasilone objawy nieżytu nosa, duszność;
układ nerwowy: zaburzenia smaku, zawroty głowy, drżenie, parestezje, drgawki, omdlenia, zakrzepica zatok opony twardej;
układ odpornościowy: reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne;
zaburzenia psychiczne: bezsenność, lęk, pobudzenie, agresywność, depresja, myśli samobójcze, omamy;
skóra i tkanki podskórne: świąd, wysypka, pęknięcia, pokrzywka, uporczywy rumień polekowy, hipotrychoza, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy;
nerki i drogi moczowe: zatrzymanie moczu, dyzuria;
zaburzenia narządu słuchu i błędnika: zawroty głowy;
narząd wzroku: niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia, objawy zapalne;
zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zwiększony apetyt;
zaburzenia ogólne: suchość błon śluzowych, obrzęki obwodowe;
tkanka mięśniowo-szkieletowa i łączna: bóle stawów, bóle mięśni;
badania laboratoryjne i instrumentalne: przyrost masy ciała, nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby, reaktywność krzyżowa.

Przedawkować

Objawy przedawkowania Zodak Express mogą obejmować: u dorosłych - senność, pobudzenie; u dzieci - niepokój, po którym następuje senność.

W przypadku tych objawów zalecana jest terapia objawowa lub wspomagająca. Jak najszybciej po przyjęciu nadmiernej dawki wykonuje się płukanie żołądka. Hemodializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

W okresie terapii Zodak Express należy powstrzymać się od spożywania napojów zawierających etanol.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas korzystania z Zodak Express pacjenci prowadzący samochód lub pracujący z innym złożonym i potencjalnie niebezpiecznym sprzętem powinni powstrzymać się od wykonywania tych czynności ze względu na możliwe pojawienie się zwiększonej senności podczas leczenia.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W trakcie badań na zwierzętach nie stwierdzono bezpośredniego / pośredniego niekorzystnego wpływu tego leku przeciwhistaminowego na przebieg ciąży, poród, rozwój embrionalny, płodowy i pourodzeniowy. Ale stosowanie leku w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa leczenia lewocetyryzyną u kobiet w ciąży są praktycznie nieobecne lub ograniczone.

Lewocetyryzyna przenika do mleka kobiecego. Jeśli konieczne jest przyjmowanie Zodak Express w okresie laktacji, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią, ponieważ niemowlęta są narażone na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z wynikami badania farmakokinetyki leku, u dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała od 20 do 40 kg po jednym doustnym podaniu lewocetyryzyny w dawce 5 mg, pole pod krzywą farmakokinetyczną (AUC) i C _{max były} około 2 razy większe niż u dorosłych, zdrowych ochotników. Całkowity klirens w zależności od masy ciała u dzieci był o 30% większy, a T _{1/2 był o} 24% krótszy niż odpowiednie wskaźniki u dorosłych. Dane uzyskane w wyniku retrospektywnej analizy farmakokinetyki wykazały, że u dzieci poniżej 5 roku życia przy stosowaniu leku w dawce 1,25 mg jego stężenie w osoczu odpowiadało stężeniu u osób dorosłych przyjmowanych raz na dobę w dawce 5 mg.

Stosowanie tabletek Zodak Express u dzieci w wieku poniżej 6 lat jest przeciwwskazane, ponieważ ta forma uwalniania nie pozwala na dostosowanie dawki lewocetyryzyny.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku schyłkowej niewydolności nerek z CC poniżej 10 ml / min Zodak Express jest przeciwwskazany.

Całkowity klirens lewocetyryzyny zależy od CC, dlatego pacjenci z umiarkowaną / ciężką niewydolnością nerek wymagają zwiększenia odstępów między dawkami, biorąc pod uwagę CC. Całkowity klirens substancji czynnej na tle bezmoczu i schyłkowej niewydolności nerek zmniejsza się średnio o 80% w porównaniu do osób zdrowych. Podczas standardowej czterogodzinnej hemodializy usuwa się mniej niż 10% lewocetyryzyny.

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek muszą dostosować schemat dawkowania zgodnie z QC. W przypadku mężczyzn wartość tego ostatniego można ustalić na podstawie poziomu kreatyniny w surowicy według następującego wzoru: CC (ml / min) = [140 - wiek (lata)] × masa ciała (kg) / [72 × kreatynina w surowicy (mg / dl)]. W przypadku kobiet otrzymaną wartość należy pomnożyć przez 0,85.

Zalecany schemat dawkowania Zodac Express u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (CC w ml / min):

normalna funkcja (CC ≥ 80) i łagodna przewlekła niewydolność nerek (CC - 50–79): 5 mg raz dziennie;
umiarkowana przewlekła niewydolność nerek (CC - 30–49): 1 raz na 2 dni, 5 mg;
ciężka przewlekła niewydolność nerek (CC <30): 1 raz na 3 dni, 5 mg;
końcowy etap przewlekłej niewydolności nerek (pacjenci dializowani, CC <10): odbiór jest przeciwwskazany.

W przypadku upośledzenia czynności nerek u dzieci dawkę zmienia się indywidualnie, biorąc pod uwagę CC oraz masę ciała dziecka, nie ma odrębnych danych dotyczących stosowania Zodak Express w tej grupie pacjentów.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku przewlekłych chorób wątroby (w tym cholestatycznej, wątrobowokomórkowej lub żółciowej) konieczne jest prowadzenie terapii lekowej. U pacjentów z tej grupy dostosowanie dawki należy przeprowadzać wyłącznie na tle obniżenia współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR), zgodnie z powyższymi zaleceniami.

Stosować u osób starszych

Dane dotyczące farmakokinetyki lewocetyryzyny u pacjentów w podeszłym wieku są ograniczone. Przy wielokrotnym stosowaniu leku w ilości 30 mg raz dziennie przez 6 dni u pacjentów w wieku od 65 do 74 lat, całkowity klirens był około 33% mniejszy niż u dorosłych pacjentów w młodszym wieku. Ponieważ lewocetyryzyna jest wydalana głównie z moczem, zaleca się zmianę dawki produktu Zodac Express u osób w podeszłym wieku z umiarkowaną / ciężką niewydolnością nerek.

Interakcje lekowe

Nie badano interakcji lewocetyryzyny z innymi substancjami leczniczymi / lekami, w tym induktorami izoenzymu CYP3A4.

Reakcje interakcji, które są możliwe przy jednoczesnym stosowaniu cetyryzyny z niektórymi lekami / substancjami:

rytonawir (w dawce 600 mg 2 razy dziennie): w połączeniu z cetyryzyną w dawce dobowej 10 mg ekspozycja na ten ostatni wzrosła o 40%, a ekspozycja na rytonawir nieznacznie się zmieniła (-11%);
teofilina (w dziennej dawce 400 mg): nastąpiło zmniejszenie całkowitego klirensu cetyryzyny o 16%, kinetyka teofiliny nie uległa zmianie;
alkohol lub leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN): działanie na ośrodkowy układ nerwowy może się nasilać, ale nie ma dowodów na to, że racemat cetyryzyny nasila działanie alkoholu;
cymetydyna, antypiryna, pseudoefedryna, fenazon, erytromycyna, ketokonazol, azytromycyna, diazepam, glipizyd: nie odnotowano klinicznie istotnych interakcji między lekami.

Analogi

Analogi Zodak Express to: Tsesera, Suprastinex, Levocetirizine-Teva, Levocetirizine Sandoz, Ksizal, Glenzet, Allerway, Alerset-L itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Recenzje o Zodak Express

Większość opinii o Zodak Express jest pozytywna. Lek został wysoko oceniony zarówno przez pacjentów, jak i lekarzy. Wiele wskazuje na bardzo szybki rozwój terapeutycznego działania leku przeciwhistaminowego i jego skuteczność w leczeniu różnych form alergii, w tym objawów sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa, pokrzywki, kataru siennego i dermatoz alergicznych. Zwracają też uwagę na wygodny schemat dawkowania oraz fakt, że Zodak Express nie uzależnia.

Wady niektórych pacjentów obejmują pojawienie się skutków ubocznych (najczęściej senność) i raczej krótki czas działania.