Dexdor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Dexdor

Dexdor to lek uspokajający.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania leku Dexdor to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: bezbarwny, przezroczysty (w bezbarwnych szklanych ampułkach 2 ml lub butelkach 4 lub 10 ml, w pudełku tekturowym zawierającym 5 lub 25 ampułek lub 1 butelkę).

Skład 1 ml koncentratu:

substancja czynna: deksmedetomidyna - 0,1 mg (chlorowodorek deksmedetomidyny - 0,118 mg);
składniki pomocnicze: chlorek sodu - 8,83 mg; woda do wstrzykiwań - do 1 ml.

Wskazania do stosowania

Dexdor jest przepisywany dorosłym przebywającym na oddziale intensywnej terapii w celu uspokojenia w przypadkach, gdy wymagana głębokość sedacji nie przekracza wybudzenia w odpowiedzi na stymulację głosem (odpowiada zakresowi 0-3 punktów w skali Richmond Sedation Scale).

Przeciwwskazania

ostre patologie naczyniowo-mózgowe;
niekontrolowane niedociśnienie tętnicze;
blok przedsionkowo-komorowy II - III stopnia (przy braku sztucznego rozrusznika);
okres laktacji;
wiek do 18 lat;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Stosowanie leku Dexdor u kobiet w ciąży jest możliwe tylko w przypadkach skrajnej konieczności (ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo / skuteczność leku).

Sposób podawania i dawkowanie

Dexdor powinien być stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych.

Lek powinien być podawany przez specjalistę z doświadczeniem w intensywnej terapii. Pacjentów poddawanych sztucznej wentylacji płuc można przestawić na deksmedetomidynę z początkową szybkością wlewu 0,7 μg / kg / h, a następnie stopniowo dostosowywać dawkę w zakresie 0,2-1,4 μg / kg / h (w celu uzyskania wymaganej głębokości sedacji, dawka zależy od odpowiedzi pacjenta). Początkowa szybkość infuzji u osłabionych pacjentów może być zmniejszona.

Dexdor jest jednym z potężnych narzędzi, dlatego szybkość jego wprowadzenia jest podana przy obliczaniu godzin. Po dostosowaniu dawki w ciągu jednej godziny, docelowa głębokość sedacji może nie zostać osiągnięta. Nie zaleca się wprowadzania dawki nasycającej leku, ponieważ zwiększa to częstotliwość działań niepożądanych.

Po podaniu produktu Dexdor stosowanie midazolamu lub propofolu jest dozwolone do momentu wystąpienia efektu klinicznego.

Nie ma doświadczenia w stosowaniu leku dłużej niż 14 dni (w takich przypadkach konieczne jest regularne monitorowanie stanu).

Dexdor jest metabolizowany w wątrobie, dlatego przy niewydolności wątroby należy go stosować ostrożnie (wskazane jest zmniejszenie dawki podtrzymującej).

Skutki uboczne

Najczęstsze zaburzenia to spadek / wzrost ciśnienia krwi i bradykardia. Najpoważniejsze działania niepożądane to obniżenie ciśnienia tętniczego i bradykardia.

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):

układ pokarmowy: często - nudności, wymioty, kserostomia; rzadko - wzdęcia;
układ oddechowy: często - depresja oddechowa; rzadko - bezdech, duszność;
metabolizm i odżywianie: często - hiperglikemia, hipoglikemia; rzadko - hipoalbuminemia, kwasica metaboliczna;
układ sercowo-naczyniowy: bardzo często - bradykardia, spadek / wzrost ciśnienia krwi; często - zawał mięśnia sercowego lub niedokrwienie, tachykardia; rzadko - zmniejszenie rzutu serca, blok przedsionkowo-komorowy I stopnia;
psychika: często - pobudzenie; rzadko - halucynacje;
zaburzenia ogólne i reakcje miejscowe: często - zespół odstawienia, hipertermia; rzadko - pragnienie, nieskuteczność leków.

Specjalne instrukcje

Dexdor przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na oddziale intensywnej terapii, nie zaleca się stosowania go w innych warunkach. Podczas podawania roztworu należy prowadzić ciągłe monitorowanie czynności serca. U pacjentów niezaintubowanych należy monitorować oddychanie (wiąże się to z ryzykiem depresji oddechowej i, w niektórych przypadkach, bezdechu).

Dexdor nie powinien być stosowany w celu uspokojenia podczas stosowania środków zwiotczających mięśnie ani w celu wywołania intubacji.

Lek obniża ciśnienie krwi i tętno, ale przy wyższych stężeniach może prowadzić do zwężenia naczyń obwodowych, co z kolei może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi.

Dexdor z reguły nie powoduje głębokiej sedacji, dzięki czemu pacjentów można łatwo wybudzić. Należy to wziąć pod uwagę w przypadku nietolerancji takiego profilu działania, w szczególności, gdy wymagana jest głęboka sedacja lub w ciężkich chorobach układu krążenia. Nie zaleca się podawania bolusa, jak również dawki nasycającej leku, dlatego w razie potrzeby należy zastosować alternatywne metody natychmiastowego opanowania pobudzenia.

Pacjenci ze współistniejącą bradykardią powinni zachować ostrożność podając produkt Dexdor. Informacje na temat stosowania leku przy częstości akcji serca <60 są ograniczone, co wymaga specjalnego monitorowania stanu.

Zwykle bradykardia nie wymaga leczenia, ale w większości przypadków jest dobrze kontrolowana przez m-antycholinergiki lub poprzez zmniejszenie dawki leku. Pacjenci uprawiający sport i mający niskie tętno mogą być szczególnie wrażliwi na negatywne chronotropowe działanie leku Dexdor (istnieją informacje o zatrzymaniu węzła zatokowego).

U pacjentów ze współistniejącym niedociśnieniem tętniczym (zwłaszcza opornym na środki zwężające naczynia), w tym z przewlekłą, zmniejszoną rezerwą czynnościową lub hipowolemią (pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z ciężką dysfunkcją komór), działanie hipotensyjne produktu Dexdor może być silniejsze, co wymaga monitorowanie stanu specjalnego. Obniżenie ciśnienia tętniczego zwykle nie wymaga specjalnych środków, ale w razie potrzeby należy być przygotowanym na zmniejszenie dawki, zastosowanie środków zwężających naczynia krwionośne i / lub środków do uzupełnienia objętości krwi krążącej.

W przypadku zmian w układzie autonomicznym (w szczególności związanych z urazami rdzenia kręgowego), efekty hemodynamiczne po podaniu produktu Dexdor mogą być bardziej wyraźne i wymagać szczególnej uwagi.

Po wprowadzeniu dawki nasycającej leku można obserwować przemijający wzrost ciśnienia krwi jednocześnie z efektem zwężenia naczyń obwodowych, dlatego nie zaleca się stosowania dawki nasycającej.

W większości przypadków leczenie nadciśnienia nie jest wymagane, jednak może być konieczne zmniejszenie szybkości podawania roztworu.

Przy zwiększonym stężeniu ogniskowe zwężenie naczyń może mieć większe znaczenie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub ciężką chorobą naczyń mózgowych, dlatego tacy pacjenci wymagają ścisłego nadzoru.

U pacjentów z objawami niedokrwienia mózgu lub mięśnia sercowego należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo zmniejszenia dawki produktu Dexdor lub przerwania jego podawania.

Łączne stosowanie leku Dexdor z lekami o działaniu uspokajającym lub lekami wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy wymaga ostrożności, co wiąże się z możliwym efektem addytywnym.

W niektórych przypadkach może dojść do lekkiego przebudzenia, gdy pacjent szybko odzyskuje przytomność po stymulacji. W przypadku braku innych objawów klinicznych, ten objaw oddzielnie nie powinien być uważany za nieskuteczność leku.

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ nadmierne podawanie produktu Dexdor (ze względu na zmniejszony klirens) może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych i nadmiernej sedacji.

Najprawdopodobniej Dexdor nie hamuje aktywności napadowej, dlatego nie powinien być stosowany w monoterapii w stanach padaczkowych.

Doświadczenie w stosowaniu leku u pacjentów z tak ciężkimi stanami neurologicznymi, jak okres po operacjach neurochirurgicznych i urazach głowy, jest ograniczone. W takich przypadkach wymagana jest ostrożność, zwłaszcza gdy wymagana jest głęboka sedacja.

Należy wziąć pod uwagę, że Dexdor obniża ciśnienie śródczaszkowe i mózgowy przepływ krwi.

W przypadku pojawienia się pobudzenia i wzrostu ciśnienia krwi bezpośrednio po anulowaniu leku Dexdor należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zespołu odstawienia.

U pacjentów z tendencją do złośliwej hipertermii nie badano profilu bezpieczeństwa, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie pacjentów. W przypadku utrzymującej się niewyjaśnionej gorączki należy odstawić Dexdor.

Interakcje lekowe

W przypadku jednoczesnego stosowania leku Dexdor z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:

leki znieczulające, narkotyczne leki przeciwbólowe, leki o działaniu uspokajającym i nasennym (izofluran, propofol, alfentanyl, midazolam): wzmocnienie ich działania (może być konieczne dostosowanie dawki Dexdoru lub tych leków);
leki prowadzące do obniżenia ciśnienia krwi i rozwoju bradykardii, w tym beta-adrenolityki: wzmocnienie tych efektów.