Dexamed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Dexamed to syntetyczny glukokortykoid, metylowana pochodna fluoroprednizolonu o działaniu przeciwalergicznym, odczulającym, przeciwwstrząsowym, przeciwzapalnym, immunosupresyjnym i antytoksycznym.

Uwolnij formę i kompozycję

roztwór do wstrzykiwań (d / i): przezroczysty, lekko żółtawy lub bezbarwny płyn (1, 2 lub 5 ml w ampułkach z ciemnego szkła, 5 ampułek w blistrach, w pudełku tekturowym 2 lub 20 opakowań);
tabletki: okrągłe, płaskie, Ø - 7 mm, z nacięciem; różowy z wygrawerowanym napisem MS (dawka 0,5 mg) lub biały (dawka 1,5 mg) (10 szt. w blistrach, 10 blistrów w pudełku tekturowym).

1 ml roztworu zawiera:

substancja czynna: fosforan deksametazonu (w postaci soli sodowej) - 4 mg;
składniki pomocnicze: wersenian disodowy, pirosiarczyn sodu, cytrynian sodu dwuwodny, dwunastowodny fosforan sodu, chlorek sodu, 4-hydroksybenzoesan propylu, 4-hydroksybenzoesan metylu, woda d / i.

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: deksametazon - 0,5 lub 1,5 mg;
składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, glikolan sodowy skrobi, stearynian magnezu, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, lakier aluminiowy żółcieni chinolinowej (E 104), lakier erytrozynowy (E 127).

Wskazania do stosowania

Rozwiązanie d / i

Dexamed w postaci roztworu polecany jest do leczenia następujących schorzeń / stanów, w których konieczne jest podanie szybko działającego glikokortykosteroidu (GKS) lub niemożliwe jest doustne podanie deksametazonu:

patologie endokrynologiczne: pierwotna, wtórna lub ostra niedoczynność nadnerczy, podostre zapalenie tarczycy, VHKN (wrodzony przerost nadnerczy);
wstrząs: urazowy, toksyczny, oparzeniowy, operacyjny - z nieskutecznością leków zastępujących osocze, zwężających naczynia krwionośne i innych objawowych;
obrzęk mózgu: konsekwencje guza, urazowe uszkodzenie mózgu, interwencja neurochirurgiczna, krwotok mózgowy, zapalenie mózgu, zapalenie opon mózgowych, uraz popromienny;
patologie oskrzelowo-płucne: ostry skurcz oskrzeli w wyniku zaostrzenia astmy oskrzelowej i POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc), stan astmatyczny;
ciężkie reakcje nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny;
rozlane choroby tkanki łącznej;
choroby reumatyczne;
ostre, ciężkie dermatozy: zespół Stevensa-Johnsona, wysiękowy rumień wielopostaciowy, zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka);
nowotwory złośliwe: białaczka i chłoniak u dorosłych (terapia paliatywna), ostra białaczka u dzieci, hiperkalcemia u pacjentów z niemożnością doustnego podania deksametazonu;
choroby krwi: agranulocytoza, ostre anemie hemolityczne, choroba Werlhofa (idiopatyczna plamica małopłytkowa) u dorosłych;
ciężkie infekcje (w połączeniu z antybiotykami);
choroby / stany oczne (do podawania pozagałkowego, paragałkowego lub podspojówkowego): zapalenie rogówki, zapalenie tęczówki, zapalenie tęczówki i spojówki, zapalenie rogówki i spojówki bez integralności nabłonka rogówki, alergiczne zapalenie spojówek, zapalenie powiek, zapalenie powiek i spojówek, zapalenie spojówek i oczu, zapalenie powiek i spojówek, oftalmia współczulna;
aplikacja miejscowa (aplikacja na obszar formacji patologicznych): toczeń rumieniowaty krążkowy, blizny keloidowe, ziarniniak pierścieniowy.

Pigułki

Zespół Itsenko-Cushinga - do diagnostyki różnicowej nadczynności kory nadnerczy;
pierwotna i wtórna niewydolność przysadki - jako terapia zastępcza;
anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, choroba posurowicza;
zapalenie wielomięśniowe;
reumatoidalne zapalenie stawów, polimialgia reumatyczna, guzkowe zapalenie tętnic;
sarkoidoza;
białaczka, niedokrwistość hemolityczna, szpiczak mnogi;
Choroba Crohna, NUC (wrzodziejące zapalenie okrężnicy);
Zespół Dresslera (zespół pozawałowy);
ciężkie choroby zakaźne, gruźlica prosówkowa - w ramach kompleksowego leczenia;
obrzęk mózgu w wyniku urazu głowy, kraniotomii, guza pierwotnego, przerzutów do mózgu;
toczeń jadeitowy;
zachłystowe zapalenie płuc, astma oskrzelowa;
zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie błony naczyniowej oka (przednie i tylne);
pęcherzyca pospolita.

Przeciwwskazania

Rozwiązanie d / i

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do krótkotrwałego stosowania roztworu Dexamed ze względów zdrowotnych jest nadwrażliwość na deksametazon lub inne składniki leku.

Dzieciom w okresie wzrostu przepisuje się GCS tylko dla bezwzględnych wskazań pod ścisłym nadzorem lekarza prowadzącego.

Następujące choroby / stany są względnymi przeciwwskazaniami do stosowania leku w postaci roztworu:

choroby przewodu pokarmowego (przewodu pokarmowego): zapalenie uchyłków, nieżyt żołądka, wrzód żołądka i 12 wrzód dwunastnicy, zapalenie przełyku, ostry / utajony wrzód trawienny, nowo utworzone zespolenie jelitowe, wzjg z groźbą powstania ropnia lub perforacji;
infekcje i inwazje grzybicze, wirusowe, bakteryjne (obecne lub niedawno przeniesione, w tym niedawny kontakt z pacjentem): półpasiec w fazie wiremii, ospa wietrzna, opryszczka pospolita, odra, słupkowica, pełzakowica, grzybica układowa, utajona / czynna gruźlica - stosowanie deksametazonu na tle ciężkich infekcji jest dopuszczalne tylko w połączeniu ze specyficzną terapią;
zaburzenia immunologiczne: okres przed i po szczepieniu (w ciągu 8 tygodni przed i 2 tygodnie po szczepieniu), zapalenie węzłów chłonnych w wyniku szczepienia przeciw gruźlicy BCG, stany niedoboru odporności, w tym AIDS (zespół nabytego niedoboru odporności) lub HIV (ludzki wirus niedoboru odporności);
patologie sercowo-naczyniowe: niedawny zawał mięśnia sercowego (u pacjentów z ostrym i podostrym zawałem mięśnia sercowego możliwe jest rozszerzenie ogniska martwicy, zahamowanie tworzenia się blizny, aw rezultacie pęknięcie mięśnia sercowego), nadciśnienie tętnicze, ciężka CHF (przewlekła niewydolność serca), hiperlipidemia;
choroby endokrynologiczne: cukrzyca (w tym upośledzona tolerancja węglowodanów), niedoczynność tarczycy, tyreotoksykoza, choroba Itsenko-Cushinga, III - IV stopień otyłości;
ciężkie zaburzenia czynności nerek / wątroby, kamica nerkowa, hipoalbuminemia i stany sprzyjające jej wystąpieniu (zespół nerczycowy, marskość wątroby);
osteoporoza ogólnoustrojowa, myasthenia gravis, ostra psychoza, polio (z wyjątkiem opuszkowego zapalenia mózgu), jaskra otwartego / zamkniętego kąta.

W okresie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, lek stosuje się tylko w przypadku wskazań życiowych, kiedy spodziewany efekt terapii przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Jeśli konieczne jest stosowanie leku Dexamed w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Pigułki

osteoporoza;
wrzód trawienny i 12 wrzodów dwunastnicy;
ogólnoustrojowe infekcje grzybicze, ostre wirusowe i bakteryjne w przypadku braku odpowiedniego leczenia;
Zespół Cushinga;
ciężka postać nadciśnienia tętniczego;
ciężka dysfunkcja nerek;
przewlekłe zapalenie wątroby lub marskość wątroby;
otyłość III - IV stopnia;
aktywna gruźlica;
ostre psychozy;
okres ciąży i karmienia piersią;
dzieci i młodzież do 18 lat;
zwiększona indywidualna wrażliwość na deksametazon i inne pomocnicze składniki tabletek.

Sposób podawania i dawkowanie

Schemat dawkowania leku Dexamed i postać dawkowania leku są ustalane indywidualnie w każdym przypadku, w zależności od diagnozy, stanu pacjenta i jego odpowiedzi na terapię deksametazonem.

Rozwiązanie d / i

Roztwór Dexamed wstrzykuje się dożylnie (dożylnie) powoli w postaci kroplówki lub strumienia (w leczeniu ostrych i nagłych stanów), domięśniowo (domięśniowo) lub miejscowo (do organizmu z formacją patologiczną). Lek do dożylnej infuzji kroplowej przygotowuje się przy użyciu 5% roztworu dekstrozy lub izotonicznego roztworu NaCl.

W leczeniu różnych schorzeń w ostrej fazie i na początku terapii stosuje się wyższe dawki leku - od 4 do 20 mg 3-4 razy dziennie.

Zalecane dawkowanie dla dzieci (i / m):

gospodarstwa terapii zastępczej w niewydolności nadnerczy: i systemu - 0,67 mg / m ² powierzchni ciała, lub 0.0233 mg / kg masy ciała dziecka, podzielonego na 3 dawki podawano co 3 dni; Schemat II - 0,233-0,335 mg / m ² powierzchni ciała lub 0,00776-0,01165 mg / kg masy ciała dziecka, podawane codziennie;
Inne oznaczenia: 0.833-5 mg / m ² powierzchni ciała lub 0.02776-0.16665 mg / kg masy ciała dziecka co 12-24 godziny. Po osiągnięciu pożądanego efektu dawkę zmniejsza się do dawki podtrzymującej lub leczenie stopniowo odstawia.

Standardowy przebieg podawania pozajelitowego to 3-4 dni, po czym przechodzą na przyjmowanie deksametazonu w środku w postaci tabletek. Długotrwałe stosowanie leku w dużych dawkach należy zakończyć, zmniejszając je stopniowo, aby uniknąć rozwoju ostrej niewydolności nadnerczy.

Pigułki

Tabletki Dexamed przyjmuje się doustnie. Przy długotrwałej terapii dużymi dawkami zaleca się przyjmowanie leku z posiłkami, aw przerwach między nimi dodatkowo stosować leki zobojętniające.

Zalecane dzienne dawki:

początkowa - 0,5-9 mg; w leczeniu ciężkich chorób dozwolone jest zwiększenie dawki początkowej ≥ 9 mg;
minimalnie skuteczny - 0,5-1 mg;
maksymalnie - 10-15 mg.

Lek stosuje się w dawce początkowej aż do uzyskania efektu terapeutycznego, po czym jest stopniowo redukowany (0,5 mg co 3 dni) do dawki podtrzymującej 2–4,5 mg na dobę lub więcej. Przebieg terapii waha się od 5-7 dni do 2-3 miesięcy.

Przyjmowanie dużych dawek przez kilka dni wymaga stopniowego zmniejszania dawki przez kilka dni lub dłużej.

Zaleca się, aby w schemacie dawkowania uwzględnić dobowe wahania endogennego wydzielania glikokortykoidów i przyjmować większość lub całość dobowej dawki deksametazonu w odstępach 6-8 rano.

W przypadku ciężkiej ostrej reakcji alergicznej, która przebiega bez leczenia lub w przypadku zaostrzenia przewlekłej reakcji nadwrażliwości, stosuje się skojarzony schemat terapii pozajelitowej i doustnej.

Konieczne jest monitorowanie zmiany stanu klinicznego pacjenta po urazie, zabiegu chirurgicznym lub w czasie zaostrzenia infekcji. Pod wpływem stresu można tymczasowo zwiększyć dawkę.

Skutki uboczne

Dexamed jest zwykle dobrze tolerowany ze względu na niską aktywność mineralokortykoidów (nieistotny wpływ na równowagę wodno-elektrolitową). Niskie i średnie dawki Dexamed z reguły nie powodują zatrzymywania sodu i wody w organizmie oraz nie zwiększają wydalania potasu.

Możliwe są następujące działania niepożądane ze strony układów i narządów:

układ hormonalny: zmniejszona tolerancja glukozy, cukrzyca steroidowa / manifestacja cukrzycy utajonej, opóźnione dojrzewanie u dzieci, hipokortyzm i hiperkortyzm (zespół Itsenko-Cushinga), w tym objawy takie jak twarz księżyca, hirsutyzm, otyłość przysadkowa, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki podwyższone ciśnienie krwi (ciśnienie krwi), miastenia, rozstępy;
układ pokarmowy: nudności / wymioty, niestrawność, nadżerkowe zapalenie przełyku, steroidowe wrzody żołądka i dwunastnicy, zapalenie trzustki, krwawienie i perforacja przewodu pokarmowego, zwiększony lub zmniejszony apetyt, czkawka, wzdęcia; w rzadkich przypadkach - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
układ sercowo-naczyniowy: bradykardia (do nagłego zatrzymania krążenia), zaburzenia rytmu serca, rozwój (u pacjentów z predyspozycjami) lub podwyższone nasilenie ciśnienia krwi, nadkrzepliwość, zakrzepica; w ostrym i podostrym zawale mięśnia sercowego - rozszerzenie ogniska martwicy, spowolnienie tworzenia się tkanki bliznowatej, aw konsekwencji możliwe pęknięcie mięśnia sercowego;
układ nerwowy: dezorientacja, euforia, majaczenie, omamy, depresja, psychoza maniakalno-depresyjna, paranoja, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, nerwowość / lęk, zawroty głowy, zawroty głowy, bezsenność, bóle głowy, guz rzekomy móżdżku, drgawki;
narządy zmysłów: podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe z możliwością uszkodzenia nerwu wzrokowego, zaćma podtorebkowa tylna, skłonność do wtórnych infekcji oczu (wirusowe, bakteryjne, grzybicze), dystrofia rogówki, wytrzeszcz, nagła utrata wzroku (w wyniku podania pozajelitowego w głowę, szyję, zatoki nosowe) możliwe odkładanie się kryształów deksametazonu w naczyniach oczu);
metabolizm: hipokalcemia, zwiększone wydalanie wapnia, przyrost masy ciała, zwiększony rozkład białek (ujemny bilans azotowy), nadmierna potliwość; z powodu aktywności mineralokortykoidów - hipernatremii, zatrzymania sodu i płynów (obrzęk obwodowy), zespołu hipokaliemii (arytmia, hipokaliemia, bóle mięśni lub skurcze mięśni, nietypowe zmęczenie / osłabienie);
układ mięśniowo-szkieletowy: u dzieci - zahamowanie wzrostu i procesy kostnienia spowodowane przedwczesnym zamknięciem nasadowych stref wzrostu; osteoporoza, miopatia steroidowa, zerwanie ścięgna mięśnia, zanik mięśni; bardzo rzadko - aseptyczna martwica głowy kości udowej i kości ramiennej, patologiczne złamania kości;
reakcje nadwrażliwości: uogólnione (świąd, wysypka, wstrząs anafilaktyczny) i miejscowe reakcje alergiczne;
błony śluzowe, skóra: powolne gojenie się ran, wybroczyny, wybroczyny, ścieńczenie skóry, trądzik, rozstępy, hiper- lub hipopigmentacja, skłonność do rozwoju kandydozy i piodermii;
reakcje w miejscu wstrzyknięcia: drętwienie, pieczenie, ból, przekrwienie, mrowienie, infekcja; rzadko - martwica sąsiednich tkanek, blizny w miejscu wstrzyknięcia; przy podawaniu i / m zanik skóry i tkanki podskórnej, szczególnie mięśnia naramiennego;
inne reakcje: rozwój / zaostrzenie infekcji (zwłaszcza w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi i podczas szczepień), leukocyturia, zespół odstawienia; z powodu podania dożylnego - zaczerwienienie twarzy, zaburzenia rytmu serca, drgawki.

Przedawkowanie może nasilić opisane powyżej działania niepożądane. W celu leczenia choroby należy zmniejszyć dawkę leku i zastosować leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem terapii pacjent musi przejść badanie w celu ustalenia ewentualnych przeciwwskazań, które powinny obejmować badania żołądka i dwunastnicy, układu sercowo-naczyniowego, układu moczowego, narządów wzroku, RTG płuc, monitorowanie składu krwi, stężenia glukozy i elektrolitów w osoczu. Taka kontrola nie może być przeprowadzona w trakcie terapii ze względu na nagły stan pacjenta.

W przypadku predyspozycji do rozwoju wrzodu trawiennego przewodu pokarmowego konieczne jest przepisanie leków zobojętniających w celu zapobiegania.

W trakcie leczenia deksametazonem, szczególnie długotrwałym, należy obserwować okulistę, monitorować ciśnienie krwi, stan gospodarki wodno-elektrolitowej, obraz krwi obwodowej i stężenia glukozy we krwi.

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia skutków ubocznych, konieczne jest zapewnienie wystarczającego spożycia potasu K + do organizmu pacjenta (preparaty potasowe, specjalna dieta). Dieta pacjenta powinna być bogata w witaminy, białka, ale ograniczona w węglowodany, tłuszcze i sól kuchenną.

U pacjentów z niedoczynnością tarczycy i marskością wątroby działanie deksametazonu jest wzmocnione.

Istniejąca niestabilność emocjonalna lub zaburzenia psychotyczne mogą się pogorszyć podczas leczenia. W przypadku historii psychoz duże dawki deksametazonu są przyjmowane tylko pod ścisłym nadzorem lekarza.

W warunkach stresu w okresie terapii podtrzymującej, np. Podczas operacji, urazów czy chorób zakaźnych, konieczne jest podwyższenie dawki leku w związku ze wzrostem zapotrzebowania na GKS. Przez cały rok od zakończenia długotrwałej terapii konieczne jest uważne monitorowanie pacjentów ze względu na ryzyko wystąpienia względnej niedoczynności kory nadnerczy w sytuacjach stresowych.

Nagłe odstawienie leku Dexamed, zwłaszcza przy wcześniejszym stosowaniu dużych dawek, może spowodować rozwój zespołu odstawiennego, któremu towarzyszą anoreksja, nudności, letarg, uogólniony ból mięśniowo-szkieletowy, ogólne osłabienie, a także zaostrzenie stanu, w którym stosowano Dexamed.

W trakcie terapii szczepień nie należy przeprowadzać ze względu na osłabienie odpowiedzi immunologicznej (skuteczność). Stosowanie preparatu Dexamed w stanach septycznych, gruźlicy, współistniejących zakażeniach wymaga jednoczesnego prowadzenia przeciwbakteryjnej terapii bakteriobójczej.

Dzieci w trakcie długotrwałej terapii deksametazonem wymagają uważnego monitorowania dynamiki wzrostu i rozwoju. Jeśli w okresie leczenia dziecko miało kontakt z zakażoną ospą wietrzną lub odrą, w celu zapobiegania należy przepisać określone immunoglobuliny.

Pacjenci z cukrzycą muszą monitorować poziom glukozy we krwi i, jeśli to konieczne, dostosować schemat dawkowania.

Zaleca się wykonanie kontroli RTG układu kostno-stawowego (zdjęcie rtg kręgosłupa, rąk).

W przypadku utajonych zmian zakaźnych nerek i dróg moczowych, pod wpływem Dexamedu może rozwinąć się leukocyturia, wpływająca na wyniki diagnozy. Deksametazon zwiększa stężenie metabolitów 11- i 17-oksyketokortykosteroidów.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie podczas długotrwałej terapii, ważne jest uwzględnienie konsekwencji typowych działań niepożądanych, takich jak cukrzyca, osteoporoza, hipokaliemia, nadciśnienie, ścieńczenie skóry, podatność na infekcje. Aby w odpowiednim czasie zapobiec rozwojowi reakcji zagrażających życiu, konieczna jest dokładna obserwacja kliniczna i badanie na czas.

Biorąc pod uwagę takie skutki uboczne działania deksametazonu, jak zawroty głowy, bóle głowy, itp. Podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych prac, które wymagają zwiększonej uwagi, zaleca się powstrzymanie się od nich.

Interakcje lekowe

Możliwa niekompatybilność farmaceutyczna roztworu Dexamed z innymi lekami podawanymi dożylnie, dlatego zaleca się podawanie go oddzielnie od innych leków (bolus IV lub inny zakraplacz, jako drugi roztwór). Podczas mieszania roztworów deksametazonu i heparyny tworzy się osad.

Ze względu na wysoką aktywność farmakologiczną deksametazonu i duże prawdopodobieństwo interakcji leku Dexamed z innymi lekami / substancjami, zalecenia dotyczące ich wspólnego stosowania może podać tylko lekarz prowadzący.