Hydrocortisone-Richter - Instrukcje Użytkowania Zawieszenia, Cena, Recenzje

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Hydrokortyzon-Richter

Hydrocortisone-Richter: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Stosowanie u osób starszych
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Hydrocortisone-Richter

Kod ATX: H02AB09

Składnik aktywny: hydrokortyzon (hydrokortyzon) + lidokaina (lidokaina)

Producent: Gedeon Richter (Węgry)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 30.11.2018r

Ceny w aptekach: od 181 rubli.

Kup

Zawiesina do dostawowego i okołostawowego podawania Hydrocortisone-Richter

Hydrokortyzon-Richter to glukokortykoid o działaniu przeciwzapalnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania to zawiesina do podawania dostawowego i okołostawowego: prawie biała lub biała, o charakterystycznym zapachu (po 5 ml w butelkach ze szkła bezbarwnego, 1 butelka w pudełku tekturowym i instrukcja użycia Hydrokortyzonu-Richtera).

Skład 1 ml zawiesiny:

substancje czynne: octan hydrokortyzonu - 25 mg, chlorowodorek lidokainy - 5 mg;
składniki pomocnicze: woda do wstrzykiwań, N, N-dimetyloacetamid, chlorek sodu, diwodorofosforan sodu, fosforan sodu, parahydroksybenzoesan metylu, polisorbat 80, powidon, parahydroksybenzoesan propylu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Hydrocortisone-Richter to lek złożony, którego działanie wynika z właściwości substancji aktywnych.

Hydrokortyzon jest glukokortykosteroidem (GCS) o działaniu przeciwzapalnym. Mechanizm jego działania tłumaczy się zdolnością do hamowania uwalniania cytokin (interleukin i interferonu) z limfocytów i makrofagów, do hamowania uwalniania mediatorów zapalenia przez eozynofile, do zmniejszania syntezy prostaglandyn i tempa metabolizmu kwasu arachidonowego. Hydrokortyzon aktywuje receptory steroidowe. Wspomaga tworzenie lipokortyn, które mają działanie obkurczające. Zmniejsza naciekanie komórek zapalnych, zapobiega migracji leukocytów i limfocytów w miejscu zapalenia. Stosowany w dużych dawkach hamuje rozwój tkanki łącznej i limfatycznej. Zmniejsza liczbę komórek tucznych, zmniejszając tym samym tworzenie kwasu hialuronowego. Pomaga zmniejszyć przepuszczalność naczyń włosowatych. Tłumi hialuronidazę. Przy podaniu dostawowym efekt terapeutyczny pojawia się po 6-24 godzinach i utrzymuje się przez kilka dni lub nawet tygodni.

Lidokaina jest środkiem miejscowo znieczulającym o działaniu stabilizującym błony.

Farmakokinetyka

Hydrokortyzon po podaniu dostawowym i okołostawowym przedostaje się do krążenia ogólnoustrojowego. Ponad 90% dawki wiąże się z białkami osocza. Przenika przez barierę łożyskową.

Lidokaina wchłania się w dużym stopniu, dobrze wiąże się z białkami osocza. Przenika przez barierę krew-mózg i łożysko do mleka matki.

Obie substancje są metabolizowane w wątrobie, hydrokortyzon - z utworzeniem tetrahydrokortyzonu i tetrahydrokortyzolu, które są wydalane przez nerki w postaci sprzężonej.

Okres półtrwania lidokainy wynosi 1–2 godziny.

Wskazania do stosowania

zapalenie nadkłykcia;
zapalenie okołostawowe kości ramiennej;
reumatoidalne zapalenie stawów;
zapalenie torebki stawowej;
choroby reumatyczne, którym towarzyszy zapalenie stawów, w tym zapalenie kości i stawów z towarzyszącym zapaleniem błony maziowej (z wyjątkiem ropnego, rzeżączkowego, gruźliczego i innego zakaźnego zapalenia stawów);
zapalenie pochewki ścięgna.

Przeciwwskazania

Absolutny:

Choroby ścięgna Achillesa;
infekcja stawów;
infekcja ogólnoustrojowa bez specjalnego leczenia;
skłonność do tworzenia skrzepów;
Zespół Itsenko-Cushinga;
I trymestr ciąży;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik Hydrocortisone-Richter.

Podawanie dostawowe jest również przeciwwskazane w następujących przypadkach:

śródstawowe złamanie kości;
wyraźna osteoporoza okołostawowa;
choroba zwyrodnieniowa stawów bez zapalenia błony maziowej (tzw. suchość stawu);
aseptyczna martwica nasad kości tworzących staw;
niestabilne połączenie;
poważne zniszczenie kości i deformacja stawu (znaczne zwężenie przestrzeni stawowej, zesztywnienie);
zakaźne (septyczne) zapalenie stawów lub zakażenie okołostawowe (w tym historia);
przeniesiona artroplastyka;
krwawienie patologiczne (endogenne lub spowodowane przez antykoagulanty);
powszechna choroba zakaźna.

Względne przeciwwskazania do stosowania Hydrocortisone-Richter (lek należy stosować ostrożnie, po ocenie bilansu korzyści i ryzyka):

osteoporoza;
cukrzyca (w tym historia rodzinna);
wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;
Przewlekła niewydolność serca;
padaczka;
miopatia steroidowa;
jaskra;
historia gruźlicy;
przewlekłe reakcje psychotyczne;
nadciśnienie tętnicze;
opryszczka pospolita (w tym oczy);
odra;
II - III trymestr ciąży;
okres laktacji;
wiek powyżej 65 lat.

Hydrokortyzon-Richter, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Zawiesinę Hydrokortyzon-Richter podaje się do- lub okołostawowo, nie więcej niż 3 stawy w ciągu jednego dnia. Powtarzane wstrzyknięcia podaje się w odstępach 3 tygodni.

Wstrzyknięcie leku bezpośrednio do stawu może mieć negatywny wpływ na chrząstkę szklistą, dlatego wstrzyknięcia do tego samego stawu są dozwolone nie więcej niż 3 razy w roku.

Podczas leczenia zapalenia ścięgien zabrania się wstrzykiwania leku bezpośrednio do ścięgna; wstrzyknięcia wykonuje się w pochewkę ścięgnistą.

Dorosłym Hydrocortisone-Richter przepisuje się 5-50 mg, w zależności od ciężkości choroby i wielkości stawu, dzieciom - 5-30 mg dziennie w kilku zastrzykach.

Przy podawaniu okołostawowym pojedyncza dawka dla dzieci w zależności od wieku to:

6-14 lat - 50-75 mg;
1–6 lat - 25–50 mg;
3-12 miesięcy - 25 mg.

Skutki uboczne

reakcje miejscowe: ból i obrzęk tkanek w miejscu wstrzyknięcia (mijają samoistnie kilka godzin po wstrzyknięciu), nasilony ból stawu po wstrzyknięciu Hydrokortyzonu-Richtera do stawu, pieczenie, parestezje, drętwienie w miejscu wstrzyknięcia; w przypadku niezamierzonego wstrzyknięcia do mięśnia naramiennego - zanik skóry i tkanki podskórnej; rzadko - blizny w miejscu wstrzyknięcia, martwica otaczających tkanek;
z układu nerwowego: niepokój, zawroty głowy, dezorientacja, bóle głowy, pobudzenie, drażliwość, omamy, euforia, bezsenność, majaczenie, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe z obrzękiem brodawki nerwu wzrokowego, depresja, zaburzenia psychiczne, guz rzekomy móżdżku, paranoja, zaostrzenie psychozy maniakalno-depresyjnej, napady padaczkowe;
ze strony układu hormonalnego: cukrzyca steroidowa, manifestacja cukrzycy utajonej, zmniejszona tolerancja glukozy i wzrost zapotrzebowania na lek hipoglikemizujący; przy długotrwałym stosowaniu Hydrokortyzonu-Richtera - opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Itsenko-Cushinga;
z układu mięśniowo-szkieletowego: osteoporoza, zahamowanie wzrostu i procesy kostnienia u dzieci (z powodu przedwczesnego zamykania się nasadowych stref wzrostu); bardzo rzadko - miopatia steroidowa, bóle stawów, zerwanie ścięgien i mięśni, patologiczne złamania kości, zmniejszenie masy mięśniowej, jałowa martwica głowy kości ramiennej i kości udowej;
z układu pokarmowego: czkawka, nudności, wzdęcia, wzmożony apetyt, wymioty, krwawienie i perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie przełyku, wrzód trawienny, zapalenie trzustki; rzadko - zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: przy stosowaniu lidokainy w dużych dawkach - zaburzenia przewodzenia, rozszerzenie naczyń obwodowych; przy stosowaniu hydrokortyzonu w dużych dawkach - podwyższone ciśnienie krwi, choroba zakrzepowo-zatorowa, hipokaliemia i jej charakterystyczne zmiany w elektrokardiogramie, niewydolność serca;
ze strony układu odpornościowego: miejscowe i uogólnione reakcje nadwrażliwości (swędzenie, wysypka skórna, wstrząs anafilaktyczny), opóźnione gojenie się ran, zaostrzenie utajonej gruźlicy, zakażenia oportunistyczne, skłonność do zaostrzeń infekcji, rozwój kandydozy i ropnej skóry (zwłaszcza przy jednoczesnym szczepieniu lub stosowaniu leków immunosupresyjnych));
ze strony metabolizmu: wzmożona potliwość, ujemny bilans azotowy, przyrost masy ciała;
z narządu wzroku: egzophthalmos, zmiany troficzne rogówki, jaskra, wtórne bakteryjne infekcje grzybicze i wirusowe oka, zaćma torebki tylnej (częściej u dzieci), owrzodzenie rogówki, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe z możliwością uszkodzenia nerwu wzrokowego;
ze strony skóry: rozstępy, trądzik steroidowy, zapalenie mieszków włosowych, teleangiektazje, wybroczyny, wybroczyny, hirsutyzm, hiper- i hipopigmentacja;
inne: leukocytoza, leukocyturia, złe samopoczucie, zespół odstawienia (bóle stawów, bóle mięśni, gorączka, niewydolność kory nadnerczy), skutki działania mineralokortykoidów hydrokortyzonu-Richtera, - hipernatremia, hipokaliemia (zmęczenie, zwiększone osłabienie, skurcz mięśni, bóle mięśni) zatrzymanie sodu i płynów z tworzeniem się obrzęków obwodowych.

Długotrwałe stosowanie preparatu Hydrocortisone-Richter w dużych dawkach może spowodować ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla hydrokortyzonu i lidokainy.

U pacjentów w podeszłym wieku prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest większe.

Przedawkować

W przypadku przekroczenia dawek i / lub długotrwałego stosowania Hydrokortyzonu-Richtera możliwe jest zahamowanie własnej produkcji glukokortykoidów, zaostrzenie przewlekłych infekcji, podwyższenie ciśnienia krwi, rozwój bóli stawów i zespołu Itsenko-Cushinga oraz wrzodziejące krwawienie z przewodu pokarmowego.

Nie ma specyficznego antidotum. Leczenie przedawkowania jest objawowe.

Specjalne instrukcje

Zawiesinę Hydrocortisone-Richter podaje się zgodnie z zasadami aseptyki w celu uniknięcia zakażenia bakteryjnego.

W okresie terapii zaleca się przestrzeganie diety ograniczającej spożycie sodu, zawierającej odpowiednią ilość białka oraz zwiększoną ilość potasu. Należy okresowo monitorować ciśnienie krwi, diurezę, krzepliwość krwi, stężenie glukozy we krwi i masę ciała pacjenta.

W przypadku utajonej postaci gruźlicy i podczas zginania prób tuberkulinowych konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta, w razie potrzeby prowadzenie chemoprofilaktyki.

Stosowanie preparatu Hydrocortisone-Richter, szczególnie w dużych dawkach, jest przeciwwskazaniem do jakiegokolwiek szczepienia, co tłumaczy się dużym prawdopodobieństwem niewystarczającej syntezy przeciwciał.

Względna niewydolność nadnerczy może utrzymywać się przez kilka miesięcy po odstawieniu hydrokortyzonu. W związku z tym w sytuacjach stresowych zaleca się wznowienie terapii hormonalnej z jednoczesnym podawaniem mineralokortykoidów i soli.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W pierwszym trymestrze ciąży Hydrocortisone-Richter jest przeciwwskazany, ponieważ nie ma danych na temat jego bezpieczeństwa w tym okresie. W trymestrach II-III lek można stosować tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Noworodki, które były narażone na hydrokortyzon wewnątrzmaciczny, należy monitorować pod kątem niewydolności kory nadnerczy.

Substancje czynne leku przenikają do mleka matki. Hydrokortyzon-Richter należy stosować z dużą ostrożnością podczas laktacji lub należy zaprzestać karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Hydrokortyzon-Richter jest stosowany w pediatrii zgodnie ze wskazaniami. Zaleca się stosowanie najmniejszych skutecznych dawek przez możliwie najkrótszy czas. Należy zachować ostrożność i uważnie monitorować dzieci i młodzież, ponieważ lek może powodować opóźnienie wzrostu i procesy kostnienia.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat Hydrocortisone-Richter stosuje się ostrożnie.

Interakcje lekowe

inhibitory syntezy steroidów (w tym mitotan): osłabienie działania hydrokortyzonu (może być konieczne zwiększenie dawki);
barbiturany, fenytoina, teofilina, efedryna, ryfampicyna i inne induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych: zmniejsza się działanie hydrokortyzonu;
hormony tarczycy: zwiększa się klirens hydrokortyzonu;
paracetamol: zwiększa się ryzyko rozwoju jego działania hepatotoksycznego (w wyniku indukcji enzymów wątrobowych i tworzenia toksycznego metabolitu paracetamolu);
kwas acetylosalicylowy: jego wydalanie jest przyspieszone, stężenie salicylanów we krwi spada (w przypadku anulowania Hydrokortyzonu-Richtera zwiększa się zawartość salicylanów we krwi i zwiększa się ryzyko wystąpienia skutków ubocznych);
estrogeny (w tym doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny): zmniejsza się klirens hydrokortyzonu, zwiększa się jego okres półtrwania, zwiększa się działanie terapeutyczne i toksyczne;
inne glukokortykoidy, leki przeciwpsychotyczne, azatiopryna i karbutamid: zwiększa się ryzyko wystąpienia zaćmy;
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: możliwe jest zwiększenie nasilenia depresji spowodowanej hydrokortyzonem (jeśli depresja rozwija się na tle stosowania Hydrokortyzonu-Richtera, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne są przeciwwskazane);
pochodne kumaryny: wzmocnione działanie przeciwzakrzepowe;
leki immunosupresyjne: zwiększa się ryzyko rozwoju infekcji, chłoniaka i innych zaburzeń limfoproliferacyjnych związanych z wirusem Epsteina-Barra;
doustne leki hipoglikemiczne: ich działanie zmniejsza się;
glikozydy nasercowe: zwiększa się ich toksyczność (ryzyko wystąpienia arytmii z powodu hipokaliemii);
etanol, niesteroidowe leki przeciwzapalne: zwiększa się prawdopodobieństwo owrzodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego i krwawienia;
indometacyna: zwiększa się ryzyko wystąpienia skutków ubocznych;
inne glukokortykoidy, inhibitory anhydrazy węglanowej, diuretyki tiazydowe, amfoterycyna B: może rozwinąć się hipokaliemia;
leki zawierające sód: może wystąpić obrzęk i podwyższone ciśnienie krwi;
somatropina: jej działanie słabnie (w przypadku dużych dawek Hydrocortisone-Richter);
izoniazyd, meksyletyna: zwiększa się ich metabolizm, przez co zmniejsza się stężenie w osoczu;
ketokonazol: zwiększa się toksyczność hydrokortyzonu;
witamina D: osłabia jej wpływ na wchłanianie wapnia w świetle jelita;
inhibitory anhydrazy węglanowej, amfoterycyna B: zwiększa ryzyko osteoporozy;
azotany, m-antycholinergiki (w tym leki przeciwhistaminowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne): wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego;
hormonalne leki steroidowe (androgeny, estrogeny, sterydy anaboliczne, doustne środki antykoncepcyjne): może pojawić się trądzik i hirsutyzm;
leki zwiotczające mięśnie: możliwe jest wydłużenie czasu trwania i nasilenie blokady mięśni wywołanej przez hipokaliemię wywołaną przez hydrokortyzon;
żywe (atenuowane) szczepionki i inne rodzaje szczepień: zwiększa się ryzyko aktywacji wirusa i rozwoju zakażeń.

Analogi

Analogami Hydrocortisone-Richter są: Betaspan-Depo, Budenofalk, Hydrokortyzon, Dexazon, Dexamethasone, Depo-Medrol, Diprospan, Ivepred, Kenalog, Lemod, Metipred, Prednisol, Prednisolone, Solu-Cortef, Solu-Medrol, itp. Flosteron

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze od 15 do 30 ° C poza zasięgiem dzieci, chronić przed światłem.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Hydrocortisone-Richter

Recenzje Hydrocortisone-Richter są pozytywne: lek szybko i skutecznie łagodzi proces zapalny w stawie, zmniejsza ból i obrzęk. Istnieje również wiele dobrych wiadomości od pacjentów, którym lekarz zalecił miejscowe stosowanie Hydrokortyzonu-Richtera w przypadku innych chorób nieopisanych w instrukcji, w tym zapalenia ucha środkowego, zmian zapalnych skóry, zapalenia skóry, skurczu krtani.