Hydrasek
Hydrasek: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Hidrasek
Kod ATX: A07XA04
Składnik aktywny: racekadotril (racekadotril)
Producent: Sophartex (Francja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 11.07.2019
Ceny w aptekach: od 210 rubli.
Kup
Hydrasek to lek stosowany w objawowym leczeniu biegunki.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - kapsułki: twarde galaretowate, jasnożółte, rozmiar nr 2, kapsułki zawierają biały proszek o charakterystycznym zapachu (w pudełku kartonowym 1 lub 2 blistry po 10 kapsułek i instrukcja użycia preparatu Hydrasek).
Skład 1 kapsułki:
- substancja czynna: racekadotril - 100 mg;
- składniki pomocnicze: stearynian magnezu - 4 mg; monohydrat laktozy - 41 mg; wstępnie żelowana skrobia kukurydziana 78 mg koloidalny dwutlenek krzemu - 2 mg;
- otoczka kapsułki: dwutlenek tytanu (E171) - 2%; tlenek żelaza barwiony na żółto (E172) - 0,1%; żelatyna - do 100%.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Racecadotril - substancja czynna Hydrasec jest prolekiem hydrolizowanym do tiorfanu. Jest aktywnym metabolitem, który hamuje enkefalinazę, peptydazę powierzchniową (znajdującą się na błonie komórkowej), zlokalizowaną w różnych tkankach, zwłaszcza w tkankach nabłonka jelita cienkiego. Enkefalinaza jest niezbędna do hydrolizy egzogennych peptydów i degradacji peptydów endogennych, takich jak enkefaliny. Tym samym racekadotryl chroni endogenne enkefaliny, które wykazują aktywność fizjologiczną na poziomie przewodu pokarmowego i przedłuża ich działanie przeciwwydzielnicze.
Jako środek przeciwwydzielniczy w jelitach racekadotryl wywiera ukierunkowany wpływ na zmniejszenie nadmiernego wydzielania wody i elektrolitów w jelitach spowodowanego stanem zapalnym lub enterotoksyną cholery. Substancja nie wpływa na podstawowe wydzielanie jelitowe.
Podczas przeprowadzania badań klinicznych stwierdzono, że częstość występowania wtórnych zaparć podczas przyjmowania racekadotrylu nie różni się od tej przy stosowaniu placebo.
Racecadotril, wykazując szybkie działanie przeciwbiegunkowe, nie wpływa na czas przejścia treści jelitowej przez jelita i nie prowadzi do wzdęć.
Farmakokinetyka
Racekadotril jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym. Czas potrzebny do rozpoczęcia hamowania enkefalinazy w osoczu wynosi 30 minut.
Spożycie pokarmu nie ma wpływu na biodostępność substancji, ale jeśli lek jest stosowany po jedzeniu, jego działanie objawia się z opóźnieniem około 90 minut.
Po zażyciu racekadotrylu znakowanego radioaktywnym izotopem 14 C, zawartość substancji w osoczu jest wielokrotnie wyższa niż w krwinkach i 3 razy wyższa niż w pełnej krwi. Zatem lek wiąże się z krwinkami tylko nieznacznie. W innych tkankach ciała radiowęglowodór podlega umiarkowanej dystrybucji, o czym świadczy pozorna V d (objętość dystrybucji) w osoczu. Do 90% tiorfanu wiąże się z białkami osocza, głównie albuminami.
Właściwości farmakokinetyczne substancji nie zmieniają się w wyniku przyjmowania wielokrotnych dawek, jak również przy stosowaniu przez osoby w podeszłym wieku.
Skuteczność i czas trwania podanego działania zależy od dawki. Maksymalne zahamowanie enkefalinazy w osoczu u dorosłych pacjentów trwa około 2 godzin. Całkowity czas hamowania enkefalinazy osoczowej wynosi około 8 godzin.
Biologiczny T 1/2 (okres półtrwania) racekadotrylu (odpowiada czasowi hamowania enkefalinazy w osoczu) wynosi około 3 godzin.
Racekadotryl jest szybko hydrolizowany do tiorfanu, a później tiorfan jest przekształcany w nieaktywne metabolity. Przy wielokrotnym podawaniu leku nie dochodzi do jego kumulacji w organizmie. Według dostępnych informacji racekadotryl / tiorfan i cztery główne nieaktywne metabolity izoformy enzymu CYP (3A4, 2D6, 2C9, 1A2 i 2C19) nie hamują w sposób istotny klinicznie. Ponadto, w istotnym klinicznie stopniu, nie indukują sprzężonych enzymów UGT (glukuronozylotransferazy urydyny) i izoform cytochromu CYP (3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, 1A, 2E1).
Racekadotryl nie wpływa na wiązanie z białkami następujących substancji czynnych: warfaryna, tolbutamid, kwas niflumowy, fenytoina, digoksyna.
Profil kinetyczny aktywnego metabolitu racekadotrilu w niewydolności wątroby (według klasyfikacji Child-Pugh - klasa B), w porównaniu z wartościami tych wskaźników u osób zdrowych, wykazuje podobne wskaźniki T 1/2 i T max (czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia) we krwi i niższe wskaźniki C max (maksymalne stężenie substancji) we krwi i AUC (pole pod krzywą „stężenie - czas”) (odpowiednio 65 i 29%).
Profil kinetyczny aktywnego metabolitu racekadotrylu w ciężkiej niewydolności nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny 11–39 ml / min), w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami, wykazuje niższe C max oraz wyższe AUC i T 1/2.
C max po zażyciu leku osiągane jest po 2 godzinach i 30 minutach.
Przy wielokrotnym stosowaniu Hydrasek co 8 godzin przez 7 dni nie obserwuje się kumulacji.
Wydalanie racekadotrylu z organizmu odbywa się w postaci metabolitów (aktywnych i nieaktywnych) głównie przez nerki, w znacznie mniejszym stopniu z kałem. Niewielka część dawki jest wydalana przez płuca.
Wskazania do stosowania
Hydrasek jest przepisywany w objawowym leczeniu ostrej biegunki.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- niedobór laktazy, wrodzona nietolerancja galaktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
- Ciąża i laktacja;
- wiek do 18 lat;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Względne (stosowanie preparatu Hydrasec wymaga ostrożności): niewydolność nerek i / lub niewydolność wątroby.
Hydrasek, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Kapsułki Hydrasek przyjmuje się doustnie.
Pierwszą kapsułkę można przyjmować niezależnie od pory dnia. W przyszłości lek przyjmuje się trzy razy dziennie przed posiłkami, 1 kapsułka.
Terapię prowadzi się do czasu normalizacji stolca (pojawienie się co najmniej dwukrotnie normalnego kału), ale nie dłużej niż 7 dni. Nie zaleca się długotrwałego stosowania preparatu Hydrasec.
Skutki uboczne
Podczas terapii mogą wystąpić następujące zdarzenia niepożądane [> 10% - bardzo często; (> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1%) - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko]:
- skóra i tkanki podskórne: rzadko - rumień, wysypka skórna; o nieznanej częstości - toksyczne zapalenie skóry, rumień polimorficzny, obrzęk powiek, twarzy, języka, warg, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka grudkowa, rumień guzowaty, świąd, świąd;
- układ nerwowy: często - ból głowy.
Przedawkować
Obecnie odnotowano pojedyncze przypadki przedawkowania racekadotrylu bez wystąpienia działań niepożądanych.
Pojedyncza dawka, odpowiadająca 20-krotnej dawce terapeutycznej, nie spowodowała skutków ubocznych.
Specjalne instrukcje
Terapia lekiem Hydrasek nie zwalnia pacjenta z nawodnienia jamy ustnej, jeśli jest to konieczne.
Objawy inwazyjnej infekcji bakteryjnej lub innej poważnej choroby powodującej biegunkę mogą obejmować ropę / krwawe stolce i gorączkę. To podstawa do leczenia etiotropowego (w tym antybiotyków) lub dalszych badań. W takich przypadkach stosowanie racekadotrylu w monoterapii jest przeciwwskazane. Hydrasek można stosować w połączeniu z antybiotykami jako dodatkowy lek.
Kapsułki Hydrasek nie są zalecane do leczenia biegunki przewlekłej i antybiotykowej.
Przy powtarzających się wymiotach może się zmniejszyć biodostępność racekadotrylu.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Hydrasek nie jest przepisywany w okresie ciąży / laktacji.
Brak informacji na temat stosowania racekadotrylu przez kobiety w ciąży, wystarczających do określenia bezpieczeństwa i skuteczności leku w tych okresach życia kobiety. W badaniach na zwierzętach racekadotryl nie miał bezpośredniego / pośredniego niekorzystnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój embrionalny, poród ani rozwój poporodowy.
Zastosowanie pediatryczne
Pacjentom w wieku poniżej 18 lat Hydrasek nie jest przepisywany.
Z zaburzeniami czynności nerek
Stosowanie preparatu Hydrasek w niewydolności nerek wymaga ostrożności.
Za naruszenia funkcji wątroby
Stosowanie preparatu Hydrasek w niewydolności wątroby wymaga ostrożności.
Interakcje lekowe
Brak informacji na temat interakcji preparatu Hydrasec z innymi substancjami / lekami.
Loperamid lub nifuroksazyd, stosowane jednocześnie z racekadotrylem, nie mają wpływu na kinetykę tego ostatniego.
Analogi
Analogi Hydrasek to Diasec, Diarex-Himalaya, Imodium Express, Entoban, Vero-Loperamide, Diara, Lopedium, Loperamide itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Hydrasek
W kilku recenzjach Hydrasek pacjenci zauważają, że lek ma szybki efekt przeciwbiegunkowy.
Cena za Hydrasek w aptekach
Orientacyjna cena za Hydrasek, kapsułki 100 mg, 10 szt. w paczce to 329-484 rubli.
Hydrasek: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Hydrasek 100 mg kapsułka 10 szt. 210 RUB Kup |
|
Czapki Hydrasek. 100mg. Nr 10 469 r Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
