Ketanov

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ketanov: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Ketanov

Kod ATX: M01AB15

Substancja czynna: ketorolak (ketorolac)

Producent: SC Terapia SA (Rumunia), Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indie), Ranbaxy (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 20.08.2019

Ceny w aptekach: od 51 rubli.

Kup

Roztwór do wstrzyknięć domięśniowych ketanów

Ketanov to lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Ketany są produkowane w następujących postaciach dawkowania:

Roztwór do podania domięśniowego: bladożółty lub bezbarwny, przezroczysty (1 ml w ampułkach, 5 lub 10 ampułek w pudełku tekturowym lub 5, 10 ampułek na paletach, 1 paleta w pudełku tekturowym);
Tabletki powlekane lub powlekane: obustronnie wypukłe, okrągłe, prawie białe lub białe, z jednej strony z wytłoczonym napisem „KVT” (10 szt. W blistrach, 1-3, 10 opakowań w pudełku tekturowym).

Skład 1 ml roztworu do podawania domięśniowego obejmuje:

Substancja czynna: trometamina ketorolaku - 30 mg;
Składniki pomocnicze: chlorek sodu, wersenian disodowy, etanol, wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań.

W skład 1 tabletki wchodzą:

Substancja czynna: trometamina ketorolaku - 10 mg;
Składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

Skład otoczki folii: hydroksypropylometyloceluloza, glikol polietylenowy 400 (makrogol 400), talk oczyszczony, dwutlenek tytanu, woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ketanov ma wyraźne działanie przeciwbólowe, a także ma działanie przeciwzapalne i umiarkowane działanie przeciwgorączkowe.

Mechanizm działania ketorolaku wiąże się z nieselektywnym hamowaniem aktywności enzymów COX-1 i -2 (cyklooksygenazy) głównie w tkankach obwodowych, dzięki czemu dochodzi do zahamowania biosyntezy PG (prostaglandyn), które są modulatorami wrażliwości na ból, stanem zapalnym i termoregulacją. Ketorolak jest racemiczną mieszaniną enancjomerów [-] S- i [+] R, działanie przeciwbólowe zawdzięczamy postaci [-] S.

Ketanov nie hamuje oddychania, nie wpływa na receptory opioidowe, nie ma działania przeciwlękowego i uspokajającego, nie powoduje uzależnienia od narkotyków.

Pod względem siły działania przeciwbólowego znacznie przewyższa inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (porównywalne do morfiny).

Początek działania przeciwbólowego obserwuje się odpowiednio po 0,5 i 1 godzinie po podaniu domięśniowym i doustnym. Czas osiągnięcia maksymalnego efektu to 1–2 godziny.

Farmakokinetyka

Po doustnym podaniu tabletek Ketanov ketorolak jest dobrze wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Po 40 minutach od przyjęcia 10 mg substancji na pusty żołądek osiąga się C _max (maksymalne stężenie substancji) w osoczu krwi, którego wartość wynosi 0,7-1,1 μg / ml. Pokarm bogaty w tłuszcz obniża C _max ketorolaku we krwi, a także wydłuża czas jego osiągnięcia o 1 godzinę. 99% dawki wiąże się z białkami osocza, przy hipoalbuminemii wzrasta ilość wolnej substancji we krwi. Biodostępność waha się od 80% do 100%.

Po domięśniowym wstrzyknięciu zastrzyku Ketanova wchłanianie ketorolaku jest szybkie i całkowite. C _max po zastosowaniu 30 mg leku wynosi 1,74-3,1 μg / ml, czas do jego osiągnięcia to 15-73 min, C _max po zastosowaniu 60 mg leku wynosi 3,23-5,77 μg / ml, czas do osiągnięcia tego wynosi - 30-60 minut.

Czas do osiągnięcia C _SS (stężenie równowagowe), niezależnie od sposobu podania preparatu Ketanov, wynosi 24 godziny przy stosowaniu 4 razy dziennie. C _SS to: wstrzyknięcie domięśniowe 15 mg i 30 mg - odpowiednio 0,65–1,13 μg / ml i 1,29–2,47 μg / ml; podanie doustne 10 mg - 0,39-0,79 mcg / ml.

V _d (objętość dystrybucji) - od 0,15 do 0,33 l / kg. W przypadku niewydolności nerek, V _d wartość substancji może wzrosnąć o 100%, a jego enancjomer R - o 20%.

Ketorolac przenika do mleka matki. Po doustnym podaniu przez matkę pierwszej i drugiej dawki ketorolaku (10 mg), C _max w mleku matki wynosi odpowiednio 7,3 i 7,9 ng / l, a czas do osiągnięcia tego wynosi 2 godziny.

Ponad połowa podanej dawki ketorolaku jest metabolizowana w wątrobie, w wyniku czego powstają farmakologicznie nieaktywne metabolity. Głównymi metabolitami są glukuronidy (wydalane przez nerki) i p-hydroksyketorolak. Wydalanie następuje przez nerki i jelita (odpowiednio 91% i 6%).

Przy prawidłowej czynności nerek średni T _1/2 (okres półtrwania) wynosi 5,3 godziny (po podaniu domięśniowym 30 mg - od 3,5 do 9,2 godzin; po podaniu doustnym 10 mg - od 2,4 do 9 godzin). U starszych pacjentów wydłuża się T _1/2, u młodych - skraca. Na tle upośledzonej czynności nerek przy stężeniu kreatyniny w osoczu we krwi 19-50 mg / l wartość T _1/2 mieści się w zakresie 10,3-10,8 godziny, u pacjentów z cięższą niewydolnością nerek wskaźnik ten przekracza 13,6 godziny. Czynność wątroby nie wpływa na wartość T _1/2.

Po podaniu domięśniowym 30 mg ketorolaku całkowity klirens wynosi 0,023 l / kg / h (u pacjentów w podeszłym wieku wartość zmniejsza się do 0,019 l / kg / h), po podaniu doustnym 10 mg - 0,025 l / kg / h. U pacjentów z niewydolnością nerek ze stężeniem kreatyniny w osoczu 19-50 mg / l wartość ta wynosi 0,015 l / kg / h (przy domięśniowym podaniu 30 mg) lub 0,016 l / kg / h (przy doustnym podaniu 10 mg).

Ketorolac nie jest wydalany podczas hemodializy.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Ketanov jest przepisywany na zespół bólowy o silnym i umiarkowanym nasileniu o różnym pochodzeniu (w tym rak, w okresie pooperacyjnym).

Przeciwwskazania

Erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym (z zaostrzeniami), hipokoagulacja (w tym hemofilia), wrzody trawienne;
Niewydolność nerek i / lub wątroby (z kreatyniną w osoczu powyżej 50 mg / l);
Naruszenie hematopoezy, skazy krwotocznej, udaru krwotocznego (podejrzewany lub potwierdzony), jednoczesne stosowanie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, wysokie ryzyko nawrotu lub krwawienia (w tym po operacji);
Odwodnienie;
Obrzęk naczynioruchowy;
Hipowolemia (niezależnie od przyczyny, która ją spowodowała);
„Astma aspirynowa”;
Uśmierzanie bólu przed i podczas operacji (wysokie ryzyko krwawienia);
Chroniczny ból;
Skurcz oskrzeli;
Wiek do 16 lat (skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Ketanova w tej grupie wiekowej pacjentów nie zostały ustalone);
Ciąża, poród i laktacja;
Nadwrażliwość na składniki leku lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Ketany należy stosować ostrożnie w przypadku wystąpienia następujących chorób / stanów:

Astma oskrzelowa;
Przewlekła niewydolność serca;
Zapalenie pęcherzyka żółciowego;
Cholestaza;
Nadciśnienie tętnicze;
Czynnościowe zaburzenia nerek (z kreatyniną w osoczu poniżej 50 mg / l);
Czynne zapalenie wątroby;
Toczeń rumieniowaty układowy;
Posocznica;
Polipy błony śluzowej nosogardzieli i nosa;
Wiek powyżej 65 lat.

Instrukcja użytkowania Ketanova: metoda i dawkowanie

Tabletki Ketanov przyjmuje się doustnie.

Pojedyncza dawka z pojedynczą dawką to 10 mg (1 tabletka). W razie potrzeby lek w tej samej dawce można przyjmować do 4 razy dziennie (maksymalnie 40 mg dziennie).

Zastrzyki Ketanova roztworem do wstrzykiwań są wykonywane głęboko domięśniowo. Lek należy podawać w minimalnych skutecznych dawkach, które lekarz dobiera indywidualnie w zależności od nasilenia bólu i odpowiedzi na terapię. W razie potrzeby można go stosować jednocześnie ze zmniejszonymi dawkami opioidowych leków przeciwbólowych.

W przypadku pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego pojedyncze dawki leku Ketanov to:

Pacjenci w wieku poniżej 65 lat - 10-30 mg (zależnie od nasilenia zespołu bólowego);
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat lub pacjenci z zaburzeniami czynności nerek - 10-15 mg.

W przypadku wielokrotnego podawania domięśniowego zwykle stosuje się:

Pacjenci poniżej 65 - 10-30 mg, następnie co 4-6 godzin 10-30 mg;
Pacjenci powyżej 65 roku życia lub pacjenci z zaburzeniami czynności nerek - co 4-6 godzin, 10-15 mg.

Maksymalne dzienne dawki preparatu Ketanov przy podaniu domięśniowym to:

Pacjenci poniżej 65 roku życia - 90 mg;
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat lub pacjenci z zaburzeniami czynności nerek - 60 mg.

Tych samych całkowitych dawek dobowych nie należy przekraczać przy zmianie z pozajelitowego podawania Ketanova na przyjmowanie leku doustnie (w dniu przejścia możemy przyjąć doustnie 30 mg Ketanova).

Czas stosowania Ketanova w dowolnej postaci dawkowania nie powinien przekraczać 5 dni.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Ketanov mogą wystąpić następujące działania niepożądane, objawiające się z różną częstotliwością: (więcej niż 3% - często; 1-3% - rzadziej; mniej niż 1% - rzadko):

Centralny układ nerwowy: często - bóle głowy, senność, zawroty głowy; rzadko - aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (silny ból głowy, gorączka, skurcze, sztywność mięśni pleców i / lub szyi), depresja, nadpobudliwość (lęk, wahania nastroju), omamy, psychoza;
Układ pokarmowy: często (szczególnie u pacjentów powyżej 65 roku życia z przebytymi zmianami erozyjnymi i wrzodziejącymi przewodu pokarmowego) - biegunka, bóle żołądka; rzadziej - wzdęcia, zapalenie jamy ustnej, zaparcia, uczucie pełności w żołądku, wymioty; rzadko - nudności, erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym (ewentualnie z krwawieniem i / lub perforacją: ból brzucha, skurcze lub pieczenie w okolicy nadbrzusza, smoliste stolce, nudności, wymioty typu „fusy z kawy”, zgaga), żółtaczka cholestatyczna, powiększenie wątroby, zapalenie wątroby, ostre zapalenie trzustki;
Układ oddechowy: rzadko - nieżyt nosa, duszność lub skurcz oskrzeli, obrzęk krtani (trudności w oddychaniu, duszność);
Układ moczowy: rzadko - ostra niewydolność nerek, ból w okolicy lędźwiowej z lub bez azotemii i / lub krwiomoczu, zespół hemolityczno-mocznicowy (plamica, niewydolność nerek, niedokrwistość hemolityczna, trombocytopenia), zapalenie nerek, częste oddawanie moczu, zwiększenie lub zmniejszenie objętości moczu, obrzęk nerek geneza;
Układ sercowo-naczyniowy: rzadziej - wzrost ciśnienia krwi; rzadko - omdlenie, obrzęk płuc;
Narządy krwiotwórcze: rzadko - eozynofilia, anemia, leukopenia;
Narządy zmysłów: rzadko - dzwonienie w uszach, utrata słuchu, zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie);
Układ hemostazy: rzadko - krwawienia z odbytu, pooperacyjne, z nosa;
Skóra: rzadziej - plamica, wysypka skórna (w tym wysypka plamkowo-grudkowa); rzadko - złuszczające zapalenie skóry (gorączka z dreszczami lub bez, zaczerwienienie, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, pokrzywka, łuszczenie się lub zgrubienie skóry, tkliwość i / lub obrzęk migdałków);
Reakcje alergiczne: rzadko - reakcje rzekomoanafilaktyczne (wysypka skórna, przebarwienia twarzy, pokrzywka, świąd, tachypnea lub duszność, obrzęk powiek, obrzęk okołooczodołowy, świszczący oddech, duszność, duszność, uczucie ciężkości w klatce piersiowej) lub anafilaksja;
Reakcje miejscowe: rzadziej - ból lub pieczenie w miejscu wstrzyknięcia;
Inne: często - obrzęk stóp, nóg, kostek, palców, twarzy, przyrost masy ciała; rzadziej - zwiększone pocenie się; rzadko - gorączka, obrzęk języka.

Przedawkować

Główne objawy: kwasica metaboliczna, upośledzona czynność nerek, bóle brzucha, wymioty, nudności, występowanie nadżerkowego zapalenia żołądka lub wrzodów trawiennych żołądka.

Terapia: zaleca się płukanie żołądka, użycie węgla aktywnego lub innych adsorbentów, pokazano leczenie objawowe, mające na celu utrzymanie funkcji życiowych organizmu. Za pomocą dializy jest wydalany w niewielkim stopniu.

Specjalne instrukcje

Wpływ Ketanova na agregację płytek krwi ustaje po 24-48 godzinach.

W razie potrzeby możliwe jest jednoczesne stosowanie z narkotycznymi środkami przeciwbólowymi.

Hipowolemia zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych dotyczących nerek.

Nie zaleca się stosowania preparatu Ketanov w premedykacji, znieczuleniu podtrzymującym i uśmierzaniu bólu w położnictwie.

Nie należy stosować leku Ketanov jednocześnie z paracetamolem dłużej niż 5 dni. W przypadku zaburzeń krzepnięcia krwi Ketany są przepisywane tylko przy stałym monitorowaniu liczby płytek krwi (szczególnie ważne w okresie pooperacyjnym, jeśli konieczne jest uważne monitorowanie hemostazy).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W trakcie terapii zaleca się unikanie wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac (prowadzenie pojazdów, praca z mechanizmami), które wymagają dużej uwagi i szybkich reakcji, co wiąże się z dużym prawdopodobieństwem wystąpienia zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, senność, bóle głowy).

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ketany nie są przepisywane podczas ciąży, porodu i laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Terapia ketanem jest przeciwwskazana u pacjentów poniżej 16 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w osoczu od 50 mg / l): terapia jest przeciwwskazana;
zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w osoczu do 50 mg / l): Ketanov należy stosować pod nadzorem lekarza.

Za naruszenia funkcji wątroby

niewydolność wątroby: terapia jest przeciwwskazana;
czynne zapalenie wątroby: Ketanov powinien być stosowany pod nadzorem lekarza.

Stosować u osób starszych

Terapię ketanowem u pacjentów w wieku powyżej 65 lat należy prowadzić ostrożnie.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu Ketanova z niektórymi lekami mogą wystąpić działania niepożądane:

Paracetamol: zwiększona nefrotoksyczność;
Glukokortykosteroidy, preparaty wapniowe, etanol, kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, kortykotropina: owrzodzenie przewodu pokarmowego i występowanie krwawienia z przewodu pokarmowego;
Probenecyd: zmniejszenie klirensu osoczowego i objętości dystrybucji ketorolaku, zwiększenie jego stężenia w osoczu krwi i okresu półtrwania;
Metotreksat: zwiększona nefro- i hepatotoksyczność (możliwe jest jednoczesne stosowanie tylko małych dawek metotreksatu i pod kontrolą jego stężenia w osoczu krwi);
Lit, metotreksat: zmniejszenie ich klirensu i zwiększenie toksyczności;
Doustne leki hipoglikemizujące, insulina: nasilone działanie hipoglikemiczne (konieczne jest dostosowanie dawki);
Pośrednie antykoagulanty, heparyna, leki trombolityczne, leki przeciwpłytkowe, cefoperazon, cefotetan, pentoksyfilina: zwiększone ryzyko krwawienia;
Leki blokujące wydzielanie kanalikowe: zmniejszenie klirensu ketorolaku i zwiększenie jego stężenia w osoczu krwi;
Opioidowe leki przeciwbólowe: wzmocnienie ich działania (ewentualnie znaczne zmniejszenie stosowanych dawek);
Leki moczopędne i przeciwnadciśnieniowe: zmniejszanie ich działania;
Nifedypina, werapamil: wzrost ich stężenia w osoczu krwi;
Walproinian sodu: naruszenie agregacji płytek;
Leki nefrotoksyczne (w tym leki zawierające złoto): zwiększone ryzyko nefrotoksyczności.

Ze względu na wytrącanie się osadu, roztworu Ketanova nie można mieszać w tej samej strzykawce z siarczanem morfiny, hydroksyzyną i prometazyną.

Ketanov jest niekompatybilny farmaceutycznie z preparatami litu i roztworem tramadolu, kompatybilny z roztworem Plasmalit, roztworem soli fizjologicznej, roztworem mleczanu Ringera i Ringera, 5% roztworem dekstrozy, a także roztworami infuzyjnymi zawierającymi aminofilinę, heparynę sodową, chlorowodorek lidokainy, chlorowodorek dopamina, krótko działająca insulina ludzka.

Analogi

Analogi Ketanova to: Dolak, Ketorol, Ketorolac, Ketofril, Ketolak, Ketokam, Ketonal, Ketalgin.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Ketanowie

Według opinii Ketanov szybko i przez długi czas łagodzi zespół bólowy, w tym bardzo wyraźny. Wady to duża lista przeciwwskazań oraz niemożność prowadzenia terapii dłużej niż 5 dni. Koszt leku ocenia się jako niski.

Cena za ketany w aptekach

Przybliżona cena za Ketanov to: tabletki (20 lub 100 sztuk po 10 mg) - 45–69 lub 217–255 rubli, roztwór do podawania domięśniowego (10 ampułek po 1 ml, 30 mg / ml) - 86–109 rubli.